安全性も確保できます
医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 「再生医療等の 安全性の確保等に関する法律」、 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」 （平成 26 年 10 月 31 日付け医政研発 1031 第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知。以下「平成 26 年通知」という。 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... ２ 厚生労働大臣は、前項に定めるもののほか、病院若しくは診療所の管理者がこの 章の規定若しくはこの章の規定に基づく命令若しくは処分に違反していると認める とき、又は再生医療等技術の安全性の確保等その他再生医療等の適正な提供の ため必要があると認めるときは、病院若しくは診療所の管理者若しくは開設者に対 し、必要な報告をさせ、又は当該職員に、病院若しくは診療所に立ち入り、その構 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ○「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により ...
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資料３ 食品からのカドミウム摂取に係る安全性確保のための取組について（厚生労働省提出資料）
... 2 目的（第１条）：食品の安全性の確保の ために公衆衛生の見地から必要な規制その ために公衆衛生の見地から必要な規制その 他の措置を講ずることにより、飲食に起因 する衛生上の危害の発生を防止し もって する衛生上の危害の発生を防止し、もって 国民の健康の保護を図る ...
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農産物の安全性確保のための取組み
... （注１）平成26年4月1日から平成27年2月28日までの検査結果に基づき分類。 ・基準値（水産物においては基準値の１／２）超過が検出されたもの（凡例 ◎） ・基準値の１／２の超過が検出されたもの（基準値超過が検出されたものを除く。）（凡例 ● ） ・飼養管理の影響を大きく受けるため、継続的なモニタリング検査が必要及び検査対象品目となっているもの並びに対象品目の 移 動性又は ...
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会員の皆様へ 会員の皆様におかれましては 建築物の安全性を確保するために重要な役割をになう建築士として 日々適正な業務遂行のために力を注いでおられることと思います 一方で 品質管理をどんなに徹底しても 不測の事故が発生してしまう可能性を完全に排除することができないのも現状です このような事態に備え
... ＜保険金請求の際のご注意＞ 賠償責任保険において、被保険者に対して損害賠償請求権を有する保 険事故の被害者は、被保険者が引受保険会社に対して有する保険金請求 権（費用保険金に対するものを除きます。）について、先取特権を有します （保険法第22条第１項）。 「先取特権」とは、被害者が保険金給付から他の 債権者に先立って自己の債権の弁済を受ける権利をいいます。被保険者 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 【研究報告、外国措置報告】 Ｑ16： 施行規則第 228 条の 20 第２項第１号ロにおいて、外国医療機器とは、 「当 該医療機器と形状、構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性 を有すると認められる外国で使用されている医療機器」とされているが、医 薬品たるコンビネーション製品において、外国で使用されているものであっ て、当該コンビネーション製品と同一性が認められ、報告対象となるものは、 ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年4月5日
... ただし、地下水や雨水に対する遮断性能や放射線の遮蔽性能が適切に発揮さ れていることを一定期間確認することによって、処分場の安全性をより明確に 示す必要があります。 埋立終了後の数十年間、第1監視期間として、管理点検廊より、コンクリートの ひび割れ点検、劣化診断等の検査によって埋立構造物の健全性を確認すると ...
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訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... 【結果】一般論として、一人で訪問看護ステーションを安全、安定的に運営は可能であると回答 したステーションは、 36 か所（7.9%）であり、多くのステーションの管理者が、一人で安全、安 定的に運営をしていくことは難しいと考えていた。一人で訪問看護ステーションを安全、安定的 に運営は可能であると回答した群は、事業所の開設法人が「営利法人である」 「看護職員常勤換算 数が３人未満」 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ （前略）総括による当該業務（安全確保措置案を適正に評価し、安全確保措置を決定するとともに、それらの記録を作成し、 保存すること。）については、安責に行わせることができること。この場合、安全確保業務に遺漏がないよう、当該業務に係る 総括と安責の所掌範囲その他必要な事項をＧＶＰ手順書等にあらかじめ定めておくこと。 エ ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年3月
... 埋立中においては、 敷地境界で周辺公衆の追加被ばく線量が年間1mSv（0.19μSv/ ｈ）を超えない ようにすることとされています。 敷地境界線を埋立区画端から10m以上 と ることによって、周辺公衆の追加被ばく線量の年間1mSvを下回ります。 埋立の際、埋立終了した区画を速やかに覆土して遮蔽を行うことにより、敷地境界で の追加被ばく線量は、シミュレーション計算値の数分の１に低減します。 ...
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ファンドの特色 安定した収益の確保をめざして安定運用を行ないます 信用度が高く 残存期間の短い内外の公社債およびコマーシャル ペーパーを中心に投資し 安定した収益の確保をはかります 元本の安全性の確保を目指します 信用力の高い商品 ( 国債 政府保証付債券 適格有価証券 適格金融商品等 ) に投資し
... ※平均残存期間は、一般に保有する有価証券等の残存期間（償還日または満期日までの期間）を加重平均したものですが、WAM(Weighted Average Maturity:加重平均満期) 方式においては、変動金利の投資対象については、金利調整までの日を残存期間とします。 ・ 外貨建資産への投資については、その取引において円貨で約定し円貨で決済するもの（為替リスクの生じないもの）に限るものとします。 ・ ...
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ファンドの目的 特色 ファンドの目的 内外の公社債およびコマーシャル ペーパーを中心に投資し 安定した収益の確保をめざして安定運用を行ないます ファンドの特色 内外の公社債およびコマーシャル ペーパーを中心に投資し 元本の安全性に配慮し 安定した収益の確保をめざして安定運用を行ないます 安全性を高め
... ○運用状況の評価・分析および運用リスク管理、ならびに法令などの遵守状況のモニタリングに ついては、運用部門から独立したリスク管理/コンプライアンス業務担当部門が担当しています。 ○上記部門はリスク管理/コンプライアンス関連の委員会へ報告/提案を行なうと共に、必要に応じ て運用部門に改善案策定の指示などを行ない、適切な運用体制を維持できるように努めています。 ※上記体制は 2018 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... ・ 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品 / / 生物起源由来医薬品）の安定性試験について」 生物起源由来医薬品）の安定性試験について」 （厚生省医薬安全局審査管理課長通知 （厚生省医薬安全局審査管理課長通知 医薬審第 医薬審第 6 6 号 号 平成 平成 10 10 年 年 1 1 月 月 6 6 日） 日） ・ ...
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区役所として 学校選択制導入によって安全性を新たに確保する必要性はないと考えている 区役所の責務としてのこどもの安全確保は 通学路であるなしによらない 校区外で遊ばせない ルールは 校則ではなく 指導 学校が当該指導をしなくてもよいよう 場所 時間を問わず こども達の安全を確保する 学校の受け止めか
... ・学校選択制によってこどもの危険性が高まった。区役所はそれを補う施策をしたのか？。「学校 の先生は(これ以上の負担は)いいです。区役所が飛んでいく」との政策を補うべき ・「はぐくみ」を含めこどもを見守る地域の人々がどこの小学校区でも固く協力することで、こども の安全を守るべき ...
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１ 安全・安心の確保
... また、原子力発電施設においては、再稼働や廃炉への対応が求められており、原子力事業者 として自主的安全性向上を追求した安全対策はもとより、将来の原子力を担う人材の確保や廃 炉に備えた立地地域の振興など、長期的な視点での対策が必要となってきています。 『エネルギー研究開発拠点化計画』では、「エネルギー基本計画」や「日本再興戦略」など ...
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この OECD によるキャンペーンからもわかるように オンライン市場における製品安全確保の重要性はますます高まっています 中でもオンライン市場においては 販売事業者だけでなく プラットフォーマーが果たすべき役割が重要視されています 今回のキャンペーンでは プラットフォーマーに対するメッセージとして上
... OECD は、オンライン市場で販売される製品の安全性に関する意識を高めるために、消費者 だけでなく、オンラインプラットフォーマー（インターネットを通じて製品やサービスの流通 の場を提供する事業者）やオンライン販売者に以下の注意喚起のメッセージを発信しています。 【オンライン市場における販売者向けメッセージ】 安全な製品をオンラインで販売しましょう。 ...
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地域住民の交通手段の利便性及び安全確保対策に関する行政評価・監視
... ３ 中部運輸局は、運送者に対し、自家用有償旅客運送制度に係る法令等の規定について改めて周知するとともに、輸 送の安全確保措置を適切に行っていない運送者に対し、関係法令等の規定を遵守するなどの指導を行うこと また、運送者に対し、輸送の安全性向上を図る観点から、運輸安全マネジメント制度の活用について、なお一層、 周知を図ること ...
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畜水産物の安全確保のための取組
... 動物用医薬品は、各国とも国の承認を受けた後、製造販売。 承認審査では、安全性や効能効果を評価するため、毒性試験、残留試験など多 くの試験成績が必要（メーカーが必要な試験成績を添付）。 添付すべき試験の実施方法の国による違いが、ドラッグラグやメーカーの開発経 費、末端価格の上昇の要因。 ...
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六ヶ所低レベル放射性廃棄物埋設センター周辺地域の安全確保及び環境保全に関する協定の運用に関する細則
... 青森県（以下「甲」という。）及び六ヶ所村（以下「乙」という。）と日本原燃株式会社（以下 「丙」という。）の間において、六ヶ所低レベル放射性廃棄物埋設センター周辺地域の安全確保及 び環境保全に関する協定書（以下「協定書」という。）第23条の規定に基づき、次のとおり細則 を定める。 ...
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