安全性の確保・担保技術
な技術がある この技術は 臨床研究 治験活性化 5 か年計画 2012 でも提案されており 当協会でも本技術を利用した治験関連書式の授受について 信頼性確保と効率化の両面で検討していく 3. 規制上 押印は必須ではなく 押印以外の方法で当該書類の信頼性を担保することにより 実質上は問題ないことを実施
... １）所定の手続き（実施医療機関の長、治験責任医師等の作成責任者及び治験事務局等の業務支 援者の役割と、業務の流れを示したもの）に従って処理し保管されていれば当該書類を原本 と解釈できる。必要な場合は、複数の保管書類を比較する等により、改変の有無を確認する ...
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１ 安全・安心の確保
... （３）陽子線がん治療を中心としたがん治療技術の高度化と利用促進 … ２４ ２ 研究開発機能の強化 （１）国際的な協力による高速増殖炉研究開発の推進 … ２５ （２） 「レーザー共同研究所」 … ２９ （３） 「嶺南新エネルギー研究センター」 … ３０ （４） 「原子炉廃止措置研究開発センター」 … ３１ （５） 「若狭湾エネルギー研究センター」 … ３２ ...
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福島県原子力発電所安全確保技術連絡会資料（２００９０７）
... 21 補足：審議のポイントに関する検討結果 〔地震応答解析モデルの妥当性の検討（中越沖地震の知見反映）について〕 「新潟県中越沖地震を踏まえた原子力発電所等の耐震安全性評価に反映すべき事項に ついて」（平成20年9月4日、原子力安全・保安院）に基づき、床などの柔性を考慮した解析 ...
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福島県原子力発電所安全確保技術連絡会資料（２００９０７）
... 双葉断層の評価 双葉断層の北端及び南端については、航空レーザ測量データに 基づく詳細な地形分析結果や地表地質調査結果等により、それ ぞれM １ ’段丘堆積物、M ２ 段丘堆積物に断層による変位・変形が 認められないことを確認した。さらに、断層の活動性に関する 検討結果として、活動性を考慮している3地点では低位面に変位 ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 第三種再生医療等提供計画 地方厚生局長 ＜詳解＞法及び省令の内容について （１）省令第 42 条第２項第１号関係 医学医術に関する学術団体、一般社団法人、一般財団法人又は特定非営利活動法人 が設置する再生医療等委員会については、公益事業又は特定非営利活動に係る事業 等として行われるべきものであり、収益事業として行われるべきではないことから、 定款その他これに準ずるものにおいて、認定再生医療等委員会を設置及び運営する ...
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指定廃棄物 最終処分場等の構造･維持管理による安全性の確保について 平成25年4月5日
... 出典：http://www.jaero.or.jp/data/02topic/fukushima/knowledge/17.html （一般財団法人 日本原子力文化振興財団） 出典： http://www.jaero.or.jp/data/02topic/fukushima/knowledge/09.html （一般財団法人 日本原子力文化振興財団） ...
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資料 5 組換え DNA 技術応用飼料の安全性確認 平成 26 年 2 月 19 日付け 25 消安第 5304 号をもって諮問された組換え DNA 技術応用飼料の安全性確認について 組換え DNA 技術応用飼料及び飼料添加物の安全性に関する確認の手続を定める件 ( 平成 14 年 11 月 26
... ァ の 宿主は、マメ科 (Fabaceae) Medicago 属に属する Medicago sativa L.の非組換えアルファルファ R2336 系統である。 95 KK179 アルファルファには、アルファルファに由来する CCOMT 遺伝子断片が 導入されている。また、 KK179 アルファルファを作出する過程で選抜マーカーと して使用された NPTII たん白質をコードする nptII ...coli ...
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将来の暗号技術に関する安全性要件調査報告書
... 機密保持期間が 年であったとすると、その期間内の安全性確保のためには、解読計算時 間を 年として、前述の方法に従って計算を行えばよさそうに思われる。しかしながら、機 密保持期間がある程度の長さになると、その間の計算機性能向上と予算規模増大の効果が ...
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農産物の安全性確保のための取組み
... 食品衛生課（事務局）、危機管理対策課、消費生活課、私学振興課、森林再生課、水産課、農政課、 農業振興課、担い手支援課、畜産課、健康危機管理課、健康増進課、環境衛生課、薬務課、 商業流通課、観光企画課、浄水課、保健体育課 〔特定の課題 ごとに設置〕 神奈川県食の安全・安心推進会議 ...
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区役所として 学校選択制導入によって安全性を新たに確保する必要性はないと考えている 区役所の責務としてのこどもの安全確保は 通学路であるなしによらない 校区外で遊ばせない ルールは 校則ではなく 指導 学校が当該指導をしなくてもよいよう 場所 時間を問わず こども達の安全を確保する 学校の受け止めか
... ・教職員の負担の課題については、新しい年度で予算措置、仕組み導入もしてケアをしている。 市としても区役所としても、教員が教育に専念できるようにとの課題意識を持っている ・2 キロ制限の有無に関わらず、不登校のこどもへの対応は学校の責務。区役所も、不登校、引 きこもり、ニートへの対応は、学校選択制、2 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... （前略）なお、この規定は、高度管理医療機器に係る安全確保業務の責任者として、製品に生じるリスクを勘案し、安全 確保業務に関する経験を十分有する等、関係業務を熟知した者であるべきことから設けられた規定であり、「その他これに 類する業務に３年以上従事した者」としては、医薬品ＧＰＳＰ省令、医療機器ＧＰＳＰ省令又は再生医療等製品ＧＰＳＰ省 ...
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訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... か所（51.5％）であった。医療安全を向上させるため の取り組みに積極的な群は、非積極的な群に比べて、 「看護師として、ステーション管理者として の経験年数が長く、はじめて訪問看護ステーションになる前に内部研修、実地研修」を有意に行 っていた。また、 「事業所内の相談支援体制や技術向上の機会があり」 、 「事業所内に手洗い専用の ...
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文部科学省における原子力の安全確保
... からなる緊急被ばく医療体制を整備。 防災訓練及び研修の実施 緊急時環境放射能モニタリング等 文部科学省は、原子力施設における放射線 や放射性物質の異常な放出のおそれがある 場合において、緊急時環境モニタリングを担 うことになっている。また、放射性物質の拡散 予測を行うＳＰＥＥＤＩネットワークシステムの 整備・運用を行う。 ...
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平成23年度製品安全関連法の施行,消費生活用製品安全法の特定製品安全性調査確認及び技術基準策定調査報告書
... 不適合の項目を以下に示す。 ・１ レーザー出力 温度測定中は、液晶画面に放射マークが点滅表示され、レーザー光が放出状態にあ ることが確認できる。しかしながら、放射率設定モードでは、レーザー光が放出状態 にあるが液晶画面に放射マークが表示されない。よって、この放射率測定モードにて レーザー光の放出状態を確認できないため、不適合と判断する。なお、取扱説明書上 ...
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肥飼料中肉骨粉の安全性評価及び肉骨粉等の新規利用技術の開発について
... Finger遺伝子導入系統とオリゴ糖合成遺伝子導入系統の集積系統でも、各導入遺伝子 の過剰発現を確認した。CIMMYTで開発したコムギFielder組換え系統では、乾燥ストレス応答転 写因子、オリゴ糖合成遺伝子等を導入した12系統全てにおいて導入遺伝子の高発現が確認され た。また、活性化型乾燥ストレス応答転写因子導入系統及びオリゴ糖合成遺伝子導入系統と ...
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「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」の一部改正について
... １ 本判断基準は、微生物を用いて製造された食品又は添加物であり、使用形 態や摂取量を含め、これまでの食経験の範囲内のものである場合が対象であ ること。したがって、確認しようとするものが、微生物を用いて製造された 食品又は添加物でない場合や、微生物を用いて製造された食品又は添加物で あっても、使用形態や摂取量を含め、これまでの食経験の範囲内のものでな ...
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新技術・新素材の活用等に対応した安全対策の確保に係る
... （２）実タンクにおけるコーティングの実態調査 平成 14 年度報告書では、実タンクでのコーティングの耐久年数についての実績データ を蓄積することにより、より長期間の性能を検証することも可能であると考えられた。ま た、検量線作成のためには、実タンクにおける実際の膨れ発生年数のデータ収集が必要で あり、検量線を作成するには、 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... 39 再生医療等に関する説明及び同意―法14条2項 (再生医療等に関する説明及び同意) 第14条 １［レシピエント］ 医師又は歯科医師は、再生医療等を行うに当たっては、 疾病のため本人の同意を得ることが困難な場合その他の厚生労働省令で定 める場合を除き、当該再生医療等を受ける者に対し、当該再生医療等に用い ...
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資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... ている範囲でどのような利用がなされたとしても、安全性の問題が生じないとされており、速度などの実装性能につい ても実装環境毎の差が少ないバランスのよいものを意味している。もちろん、リスト中に注釈がついているものはその 注釈の限定の範囲での話である。以下、この節ではそのような方式は議論対象外とする。 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... – 背景： 背景： 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 品を利用できる患者の制限、保健医療制度への負担 ...
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