安全性に関する規制措置情報より
ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... ガラス繊維の健康安全性に関する現状について ガラス繊維に関する内外における規制状況について記述する 1. ＩＡＲＣ（国際がん研究機関）の発がん性分類 ◎ IARC では発がん性区分について、ロックウール（別名ｽﾄｰﾝｳｰﾙ、海外のﾛｯｸｳｰﾙ）,スラグウー ...
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第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 機器卸売販売業者等（医療機器の販売業者又は貸与業者のうち、薬局開設者、医療 機器の製造販売業者、販売業者若しくは貸与業者若しくは病院、診療所若しくは飼育 動物診療施設の開設者に対し、業として、医療機器を販売し、若しくは授与するもの 又は薬局開設者若しくは病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者に対し、 業として、医療機器を貸与するものをいう。次項において同じ。）、再生医療等製品卸 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ る際の確認」及び「他施設から処方された医薬品との相互作用についての確認」は、 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 49 ４ 戦略検討のための基礎調査 （１）基礎調査の内容 ア．機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について、各種データベー ス（表４－１）を用いて情報収集を行った。検索結果から、県内素材の安全性や ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... Respimat’］ に関する 3 つの 1 年間にわたるプラセボ対照臨床試験，および 1 つの 6 カ月にわたるプラセボ対 照臨床試験を統合し，合計 6,096 人の患者を対象とした後ろ向きの解析が行われた。［‘Spiriva Respimat’］群では 68 人の患者が，プラセボ群では 51 人の患者が死亡し（発生率は 100 人・年あ たり，それぞれ ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... 当規定では、“断熱ウール”の名称として、“ミネラルウール（Mineral Wool）”という表現が使用されてい る。 また当規定では、上記組成と異なる人造ガラス質（珪酸塩）繊維として、“耐火セラミック繊維”及び “特殊用途ウール”が規定されている。 ◎“断熱ウール”（ミネラルウール）は、肺内の生体液中では他の多くの MMVF に比べてとても溶解性が良く, 肺内には残らない。 ...
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基本 本書および本書で紹介する製品をご使用になる前に 以下に記載されている情報を必ずお読みください 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド規制に関する通知 付録 の 安全性および取り扱いに関する重要な情報 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド および 規制に関する通知 は Web
... 電子放射に関する注意事項 FCC 準拠に関する声明 This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to Part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide ...
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... （併 用 禁 忌）］ ワルファリン〔臨床症状・措置方法：本剤とワルファリンとの併用において，ワルファリ ンの作用が増強され，重篤な出血を来した症例が報告されている。患者がワルファリンの 治療を必要とする場合は，ワルファリンの治療を優先し，本剤を投与しないこと。機序・ 危険因子：機序不明〕 〈参 考〉 直近約８ヵ月（販売開始～平成25年５月17日）の副作用報告（因果関係が否定できないもの） ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 観察期における中枢系の有害事象の重症度別および転帰別の集計結果を表 2.7.4.2-56 に、 発現時期別の集計結果を表 2.7.4.2-57 に示す。 中枢系の有害事象の発現率は、プラセボ群、MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、23.2%（46/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し ...
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Microsoft PowerPoint - 【資料３】運航、航空機、航空従事者に関する安全規制について [互換モード]
... ・燃料のアンバランスが発生する主たる要因は、乗務員の操作ミスや燃料漏れ、システムの故障などであり、運用限界を超過するという事態の重大性 を勘案すると、一定時間内に是正されたものも含め、報告が必要だと考える。 ・要望で具体的に指摘された他の項目も含め、航空法第111条の4に定める事態は、過去に我が国の航空会社で安全上のトラブルが続発したことを ...
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... れます。一方，片頭痛の予防のためには，妊娠中はバルプロ酸ナトリウム以外の薬を使用すべきと考え られています。アメリカでは偏頭痛の予防のために妊娠中に使用することを禁忌としています。このよ うに，リスクだけでなく使用する目的により使用すべきかどうかの判断が変わってきます。 実際の妊娠と薬に関する情報は少しずつ明らかになっていきます。これに伴いリスクの評価は変化し ...
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... れます。一方，片頭痛の予防のためには，妊娠中はバルプロ酸ナトリウム以外の薬を使用すべきと考え られています。アメリカでは偏頭痛の予防のために妊娠中に使用することを禁忌としています。このよ うに，リスクだけでなく使用する目的により使用すべきかどうかの判断が変わってきます。 実際の妊娠と薬に関する情報は少しずつ明らかになっていきます。これに伴いリスクの評価は変化し ...
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... なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も医薬関係者として，副作用等を報告することが PMDA メディナビ（医薬品医療機器情報配信サービス）を ご活用ください。 緊急安全性情報，使用上の注意の改訂指示等，医薬品や医療機器の安全性等に関する重要な情報を， ...
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本報告書は 原子力規制委員会原子力規制庁からの受注業務として 公益財団法人原子力環境整備促進 資金管理センターが実施した 平成 26 年度放射性廃棄物の処分 放射性物質の輸送等の規制基準整備委託費 ( 安全規制及び安全基準に係る内外の動向調査 ) 事業 の成果を取りまとめたものです
... 1 序文 （前段割愛） 長寿命低レベル放射性（LLLL）廃棄物の処分は、2006 年 6 月 28 日付法律第 2006-739 号に定めるとおり、黒鉛及びラジウム含有放射性廃棄物の処 分が可能になるように優先的に構想・設計しなければならない。黒鉛廃棄物の長寿命放射能インベントリは、とくに数万年で減衰する炭素 14 などか らなる。ラジウム含有廃棄物には、主としてラジウム 226 とウラン 238 ...
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... クエチアピン錠において、市販後に糖尿病性ケトアシドーシスを来し死亡した例や重篤な高血糖関連副作用症例が報告さ れているため、本剤投与中には血糖値の測定等の観察を十分に行う必要がある。糖尿病性ケトアシドーシスは発症後に急 激な経過をたどることが多く、特に外来患者においては自宅での早期発見が重要となる。一般に双極性障害では外来患者 ...
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印刷インキに関する自主規制 （ＮＬ規制）
... • 規制対象となる化学品は、当初60種 その後見直され対象化学品を追加し130種に増加 • 規制対象を食品包装材料用印刷インキから、インキ全体 に拡大（生産・使用される人への安全性を高める観点） • 2006年(平成18年)に新たなNL規制を制定 ...
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2. 輸送の安全に関する重点施策 (1) 輸送の安全の確保が最も重要であるという意識を徹底し 関係法令及び安全管理規程に定められた事項を遵守すること (2) 輸送の安全に関する費用支出及び投資を積極的かつ効率的に行うよう努めること (3) 輸送の安全に関する内部監査を行い 必要な是正措置又は予防措置
... また、現場における安全に関する声に真摯に耳を傾けるなど現場の状況を十分 に踏まえつつ、社員に対し輸送の安全の確保が最も重要であるという意識を徹底 させる。 ２． 輸送の安全に関する計画の策定、実行、チェック、改善を確実に実施し安全対策 を不断に見直すことにより、全社員が一丸となって業務を遂行することにより、絶え ...
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食品中のヒ素に関する安全規制｜第33回土・水研究会講演要旨
... 一方、我が国は古来、海藻を好んで食してきた民族であるが、世界各国での近来の日本食ブー ムや海外に居住する日本人の要求によって、日本で採取され、加工された海藻類、特に海苔、ワ カメ、昆布の輸出が増大するに伴って、輸入国の食品安全担当部局の検査において、ヒ素がこれ らの海藻類から高濃度に検出されたことによって、輸入が差し止められる事態が頻発し、日本食 ...
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目次 各論 1 特定個人情報の利用制限 ⑴ 個人番号の利用制限 ⑵ 特定個人情報ファイルの作成の制限 特定個人情報の安全管理措置等 ⑴ 委託の取扱い ⑵ 安全管理措置 特定個人情報の提供制限等 ⑴ 個人
... ａ 保有個人データに関する事項の公表（第１項） 個人情報取扱事業者は、保有個人データに関し、ⅰ当該個人情報取扱事 業者の氏名又は名称、ⅱ全ての保有個人データの利用目的（Ｂｄⅰからⅲ までに該当する場合を除く。）、ⅲ利用目的の通知、開示、訂正等、利用 停止等の求めに応じる手続等、ⅳⅰからⅲまでに掲げるもののほか、保有 個人データの適正な取扱いの確保に関し必要な事項として個人情報保護法 ...
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自営電気通信設備強制基規定していないガイドライン電気通信設備の安全 信頼性対策に関する基準の構成 電気通信設備の安全 信頼性対策に関する基準には 電気通信事業法に基づく強制基準としての技術基準と ガイドラインとしての 情報通信ネットワーク安全 信頼性基準 があり 安全 信頼性対策として定性的に定めて
... ・交換設備は、異常ふくそう（特定の交換設備に対し通信が集中することにより、交換設備の 通信の疎通能力が継続して著しく低下する現象）が発生した場合に、これを検出し、かつ、通 信の集中を規制する機能を有する。 耐震対策 ・地震による転倒又は移動を防止するため、床への緊結等を行う。 ...
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