安全性に関する情報の入手
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... b.システマティックレビューについて システマティックレビュー(SR)実施に際し、国内外の文献を網羅的に調査する 必要があるが、日本人への外挿性を考慮し日本国内の文献を多数取り扱うデータベ ースも活用する必要がある。具体的に使用する文献データベースには、Pub Med（米 国国立医学図書館の国立生物科学情報センターが作成している生物医学文献デー ...
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目次 2 調査の概要 3 回答薬局の概要 4 1. 安全性情報の入手 伝達 5 2. リスクコミュニケーションツールの活用 薬局内でのインターネット活用等 27 望まれる方向 34 参考 1 PMDA 医療安全情報について 37 参考 2 医薬品リスク管理計画について 38 参考 3 リ
... 1.安全性情報の入手、伝達 1-6. 医療用医薬品のブルーレター等の重要な情報の収集（適正使用のお願い） ブルーレター等の重要な情報の収集について、「在庫していない医薬品でも重要情報は確実に入手し、確 ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2020 年 8 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th
... Kosuke Doki（University of Tsukuba，Tsukuba／Japan） ，ほか European Journal of Clinical Pharmacology 76(6)821‐831／（2020．6） ★202050255 悪性血液疾患の中国人患者における Voriconazole 濃度に対するプロトンポンプ阻害剤の影響 Qi Huang（Central South ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2021 年 1 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th
... Mai Watanabe（Taisho Pharmaceutical R＆D Inc.／USA） ，ほか British Journal of Clinical Pharmacology 86(11)2286‐2301／（2020．11） ★202050820 韓国のクローン病患者における Thiopurine 治療関連転帰に対するさまざまな遺伝子多型の影響 Rihwa Choi（Sungkyunkwan ...
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基本 本書および本書で紹介する製品をご使用になる前に 以下に記載されている情報を必ずお読みください 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド規制に関する通知 付録 の 安全性および取り扱いに関する重要な情報 安全上の注意と保証およびクイックスタートガイド および 規制に関する通知 は Web
... ドイツにおけるクラス B 準拠に関する声明 Deutschsprachiger EU Hinweis: Hinweis für Geräte der Klasse B EU - Richtlinie zur Elektromagnetischen Verträglichkeit Dieses Produkt entspricht den Schutzanforderungen der EU - Richtlinie ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2021 年 3 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th
... ★202050997 HIV－1 感染成人における 2 ヵ月ごとの長時間作用型 Cabotegravir および Rilpivirine 投与 （ATLAS －2M） ，48 週時の結果：無作為化多施設共同オープンラベル Phase IIIb 非劣性試験 Edgar T Overton（University of Alabama at Birmingham，Birmingham／USA） ， ほか The ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... 以上より、当該製品に配合されている各必須アミノ酸 の安全性は高いと考える。ただし、LEAA としての安全性 については十分な情報がなかったため、LEAA を用いた試 験の報告について、1 次情報の検索を実施した（既存情 報による安全性試験の評価 ⑤ 参照）。 ...
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電波の安全性に関する説明会（第1回） 平成27年度 懇談会の活動紹介｜中国情報通信懇談会
... 件名（事業名） 電波の安全性に関する説明会 （第１回） 実施年月日 平成２９年１０月２６日（木） 実施場所 （会場名）松江テルサ （所在地）松江市朝日町 478-18 主催 総務省中国総合通信局 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... (ヒト肝細胞) の発現および活性を誘導した という報告がある １） 。 ・イチョウが CYP3A4 を阻害するかどうかについては意見が分かれてい る。イチョウ葉は肝 CYP3A4 に対して影響しないようである。しかし、 イチョウが腸 CYP3A4 に影響を与えるかどうかは知られていない。予備 的な臨床試験においてイチョウの摂取は CYP3A4 の基質であるドネペ ...
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「食品に関するリスクコミュニケーション～健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会～の開催について
... 錠剤やカプセル等を含め、健康食品には多くの関心が寄せられています。また、 平成 27 年度からは、企業等の責任において、科学的根拠を基に食品が持つ機能を 表示できる「機能性表示食品制度」が新たに始まる予定です。 こうした背景の下、消費者自身が健康食品の利用に関して、様々な食品の安全性 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 消化器系の有害事象の発現率は、プラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、22.7%（45/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で 10%以上高値であった。発現率が 5%以 上の有害事象は、プラセボ群および ...
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犬・猫用ペットフードの安全性に関する相談
... 月より施行される。犬・猫用のペットフードに関しては、今まで業界 の自主基準のみであったが、国が基準・規格を定め、表示義務や検査体制の整備を行う。 PIO-NET（全国消費生活情報ネットワーク・システム）にも、 「ペットフードを食べて ペットの具合が悪くなった」、 「腐敗していた」 、 「異物が混入していた」等の苦情が多く 寄せられている。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 送信される情報の宛先を接続点で解釈したり新たな情報を付加したりする場合がある。こ の際、偶発的に情報の中身が漏示する可能性がないとは言えない。電気通信事業法があり、 万が一偶発的に漏示してもそれ以上の拡散は考えられないが、医療従事者の守秘義務の観 点からは避けなければならない。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 送信される情報の宛先を接続点で解釈したり新たな情報を付加したりする場合がある。こ の際、偶発的に情報の中身が漏示する可能性がないとは言えない。電気通信事業法があり、 万が一偶発的に漏示してもそれ以上の拡散は考えられないが、医療従事者の守秘義務の観 点からは避けなければならない。 そのほか、 ...
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将来の暗号技術に関する安全性要件調査報告書
... 機密保持期間が 年であったとすると、その期間内の安全性確保のためには、解読計算時 間を 年として、前述の方法に従って計算を行えばよさそうに思われる。しかしながら、機 密保持期間がある程度の長さになると、その間の計算機性能向上と予算規模増大の効果が ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5版
... 機器の適切な取扱いに関する要件を定めているものであり、 「医薬品、 医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号）におい て定める医療機器のサイバーセキュリティの保全については、厚生労働省医薬・生活衛生 ...
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電波の安全性に関する説明会(佐賀市)チラシ
... FAX：03-5362-0121 申込に関するお知らせ ※先着順で受付し、定員になり次第締め切らせていただきます。お知らせいただいた個人情報は、本説明会 を実施する目的にのみ使用し、開催後は速やかに破棄します。 ...
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安全性情報309.indd
... 薬局開設者，病院，診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者又は医師，歯科医師，薬剤師，登録 販売者，獣医師その他の医薬関係者は，医薬品又は医療機器について，当該品目の副作用その他の 事由によるものと疑われる疾病，障害若しくは死亡の発生又は当該品目の使用によるものと疑われ ...
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... れます。一方，片頭痛の予防のためには，妊娠中はバルプロ酸ナトリウム以外の薬を使用すべきと考え られています。アメリカでは偏頭痛の予防のために妊娠中に使用することを禁忌としています。このよ うに，リスクだけでなく使用する目的により使用すべきかどうかの判断が変わってきます。 ...
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