安全性および有効性における十分なデータがない
Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... 英文表題 “Long-term Safety and Efficacy of Tenapanor for the Control of Serum Phosphorus in Patients with CKD on Dialysis” 本発表では透析期の CKD 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor 長期投与時 ...
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信頼できる健康情報の見分け方 発信の仕方 図 1 HEALTH NUDGE 図 2 水素水 での検索結果 水について ヒトに対する安全性については 信頼できる十分なデータが見当たらない ヒ トに対する有効性については信頼できる十分な データが見当たらない としている 3) 安全性 も有効性も確認され
... 5） が引用されており、その内容が興 味深い。この論文では、ジカ熱の流行に関連し て、Facebookに投稿された健康情報の信頼性と 閲覧数、シェア数の状況を検討している。それ ぞれの健康情報を、信頼できる情報と、誤解を 招く情報とに分類した結果、信頼できる健康情 報の数は162件で全体に占める割合は81％、誤 解を招く情報の数は21件で全体に占める割合は ...
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目次 1 ガイドラインの目的 分析の立場 分析対象集団 比較対照 追加的有効性 安全性 分析手法 分析期間 効果指標の選択 データソース 費用の算出 公的介護費
... しばしばシステマティックレビューとメタアナリシスが混同して使用されることもあるが、システマ ティックレビューにおいて得られた結果は必ずしも統計的に統合する必要はなく、このようなものを 「定性的システマティックレビュー」と呼ぶこともある。結果を統合することが適切な場合は、システ マティックレビューの結果に基づき、メタアナリシスを実施することとしている。 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 6.5 節の各場合においてフルモデルの誤差分散推定値は誤差分散の不偏推定値となる。最 大モデルで推定した個々の要因の効果はその要因以外の効果で調整した推定値になっている。 したがってフルモデルで個別に要因効果を検定することもできる。 他方指定した要因について、モデルに含まれるそれ以外のすべての要因効果で調整した調 整済み効果が有意であれば、その要因はそれ以外の要因では説明できない効果をもっている ...
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成果主義における報酬差の有効性
... 係が必要であり，これを促すためにマネジャーの定着を意図した報酬，すなわち低い報酬差 が有効であるとする。それに対して後者では，部門間の協力はあまり重視されず，分権化や 自由裁量，そして業績に対する強いインセンティブが要請される。それゆえに高い報酬差の 実施が有効であるとする。そこで，非関連多角化は報酬差と正の相関関係があると仮定する。 ...
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「テナガエビ属の生息密度および体サイズ組成の定量的評価における潜水動画撮影の有効性」の紹介
... のの，性や密度の影響は認められなかった（表 1）． また，種や種組成による変化も示されなかった（ G 検定；動画法： G＝0.049, p＝0.952；エビ玉網：G＝ 0.162, p＝0.922； タ モ 網：G＝1.845, p＝0.397）． 動 画法とエビ玉網では，テナガエビ類成体の発見率が 高く（順に， 0.955, 0.874；表1）, これら調査手法が ...
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内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... いれば、国への届け出や審査は不要で、 製造者 の自己認証により 栄養機能が表示できる。 栄養成分 ： 人における有効性と安全性の根拠が蓄積さ れている 栄養素が対象 （ビタミン 13成分 、ミ ネラル6成分、n-3系脂肪酸） ...
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大腸癌手術後、早期における大建中湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 3. セッティング 横浜市立大学消化器病センター 4. 参加者 2009 年 9 月 -2010 年 8 月に結腸癌または直腸 S 状結腸癌手術を施行し術後 2 日目から経 口摂取が可能で Cur A 、 20 歳以上、 PS が 0 ないし 1 の 151 名。開腹・腹腔鏡手術の区 分や開腹の既往は不問。緊急手術、重複癌、人工肛門設置例は除外。 ...
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上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全性をより客観的に評価すること
... 原澤茂 . 上腹部愁訴に対する六君子湯の RCT によるエビデンス . 漢方医学 2011; 35: 113-7. 1. 目的 上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全 性をより客観的に評価すること ...
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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 4. 参加者 McDowell の基準による起立性低血圧症を有する糖尿病患者 10 名 (I 型 2 名、 II 型 8 名 ) 。 5. 介入 投与パターンでの群分けが分からないため、薬剤群での Arm の記載とした。 ...
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VoIP環境におけるProventiaの有効性(v1.1)
... - VoIPトラフィック中の利用されているプロトコルの特定、及び各種データを認識可能 ex. 発信元/先 電話番号, 発信元/先 IPアドレス, 音声データ部分など - IPアドレス,ポート番号の組合せのステートフル＋VoIPの手続きの状態まで追跡 ex. VoIPサーバへの発呼要求中, 相互通話中 など ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理 解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療 関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... を有する、既知のEGFR TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者（ステージⅢBⅣ）を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ 治験継続中 早期パーキンソン病患者を対象としたKW-6356の前期第II相臨床試験 早期パーキンソン病 登録終了/ 治験継続中 ...
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という ) は, 地震, 火山の噴火, 津波等に対する安全性が十分でないために, これらに起因する過酷事故を生じる可能性が高く, そのような事故が起これば外部に大量の放射性物質が放出されて抗告人らの生命, 身体, 精神及び生活の平穏等に重大かつ深刻な被害が発生するおそれがあるとして, 相手方に対し,
... 決定は，安全確保のために枢要な設備を含む区域では２人以上の者が同時に 作業又は巡視を行う「ツーマンルール」を遵守することとしている点を踏ま えて上記のとおり判断したものであり，抗告人らの主張は失当である。 ところで，信頼性確認制度については，原子力規制委員会における議論を ...
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生活科授業における「共通体験」の有効性
... （前略） ・各教科等との関連を積極的に図り，低学年教育全 体の充実を図り，中学年以降の教育に円滑に移行す ることを明示した。特に，幼児期における遊びを通 した総合的な学びから，各教科等における，より自 覚的な学びに円滑に移行できるよう，入学当初にお いて，生活科を中心とした合科的・関連的な指導な どの工夫（スタートカリキュラム）を行うことを明 示した。 ...
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研究開発における企業間および企業内異質性 : 日本の新薬開発に関するミクロデータ分析
... る化学物質が見つかると，次にその安全性や有効性を確認するための試験を行う必要がある。 安全性や有効性は，さらにいくつかのステップを踏んで検証される。まず前臨床試験とよば ...
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役員報酬における非財務的指標の有効性
... 2．顧客満足指標 顧客満足と財務業績結果の間の正の関係は，多数の研究により検証されており（たとえば Rust et al., 2000 あるいは Banker et al., 2000），顧客満足の重要性は広く認識されている。そ れゆえに，前述の Ibrahim & Lloyd（2011）の調査でも非財務的指標の中で最も多く使用さ れており，さらに「株主総会招集通知において，役員報酬決定基準として最も多く記載され ...
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ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 対 ン ン 効性 全性 評価 EMPA-KIDNEY 試験 い 大学 提携 発表 EMPA-KIDNEY 試験 糖尿病 無 関わ 慢性腎臓病患者 け 腎 ン 腎臓病 進行 心血管 ン 心血管死 対 ン ン 効性 全性 評価 試験 臨床試験サ ビ び疫学研究 CTSU ...
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(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
... ２）平成 29 年３月 31 日以前に本製剤の使用実績がある保険医療機関において、本 製剤を初めて投与する必要が生じた患者に対しては、平成 29 年４月 30 日までの 間は投与開始が認められ、また、医学薬学的に本製剤の投与が不要となるまでの 間は投与が認められるものとする。その際、③を記載できない場合は、従前のと ...
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