安全と品質の確保について
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
... （３）臨床研究に用いる医薬品等に係る製造や加工を適切に記録することで、臨床研 究の再現性を含めた信頼性を確保すること。 これらの目的を達成し、 適切な臨床研究を実施するため、 臨床研究の内容に応じ、 臨床研究に用いる医薬品等の適切な品質の確保のための措置を講ずる必要がある。 ...
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１ 安全・安心の確保
... - 4 - （２）原子力緊急事態対応の体制整備・技術開発の推進 原子力発電の安全・安心を確保するため、世界最高水準の原子力緊急事態支援機関（原 子力レスキュー）を県内に整備し、原子力緊急時対応の人材育成や技術開発を推進すると ...
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本書を読むにあたって 本手引きは 国家資格 情報処理安全確保支援士 の登録資格を有する以下の方が 独立行政法人情報処理推進機構 ( 略称 :IPA) へ登録申請を行う際の手続きについて説明するものです 情報処理安全確保支援士試験合格者 情報処理安全確保支援士試験合格者と同等以上の能力を有する者 本書
... 年春開始の情報処理安全確保支援士試験合格者、その他これと同等以上の能力を有する と認められる方で、経済産業省令で定めるものが、「情報処理安全確保支援士」（以降「支援 士」とする）になるには、独立行政法人情報処理推進機構に登録申請を行い、「情報処理の促進 ...
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別添４：臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について(平成３０年３月２日付通知）
... （キ）構造設備 ⅰ）臨床研究に用いる医薬品等の製造等を行う構造設備については、当該医 薬品等の物性・特性に基づき、科学的観点から、適切に対応できる設備に より製造等を行うこと。なお、必要に応じ「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭和 35 年法律 145 号。 以下 「医 薬品医療機器等法」 ...
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55 身近な安心と安全の確保 豊島区基本計画｜豊島区公式ホームページ
... 急速な高齢化の進展と、ノーマライゼーションの考え方も広がり、道路の機能改善が求 められています。また、通称「交通バリアフリー法」の制定により、自治体の役割は大き くなりました。 児童や生徒などの通学路安全対策、高齢者や障害者の安全性を確保するため、区民、事 ...
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九都県市首脳会議「首都圏における安全・安心の確保について」に係る要望の実施について
... 九都県市首脳会議「首都圏における安全・安心の確保について」 に係る要望の実施について １１月１２日に開催された第６６回九都県市首脳会議における合意に 基づき、千葉県が九都県市（埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、横浜 市、川崎市、千葉市、さいたま市、相模原市）を代表して、首都圏にお ...
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写真 1 経営幹部による安全パトロール状況 写真 2 実践設計検討会模様 < スクリーンで説明している設計図の拡大 > 3. 安全 品質向上に向けた具体的取組み 安全 品質向上に向けた具体的取組みとして 実践設計検討会 班長研修 事故情報を受けての取組み ヒヤリハット情報の収集と活用 について紹介し
... できました。 最近、発生した事故の多くは、決められた作業手順を 守らないことや当該現場に応じた危険予知ができていな いなど基本動作が定着していないことに起因しています。 また、設計の良し悪しが現場の安全・品質確保、生産 性に影響を及ぼすことから、施工者の目線で設計を実施 することや設計の意図を施工側へ的確に伝えることは特 ...
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危険領域内作業者の安全を確保する手法分析とパドロック対応安全スイッチの開発
... 7 のように安全 柵とドアインタロック装置の組み合わせにより実現して いる。インタロックとは、 JIS B9700-1 では「特定の条件 のもとで危険な機械機能の運転を防ぐことを目的とした 機械装置、電気装置、またはその他の装置。 」と定義され ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... （前略）なお、この規定は、高度管理医療機器に係る安全確保業務の責任者として、製品に生じるリスクを勘案し、安全 確保業務に関する経験を十分有する等、関係業務を熟知した者であるべきことから設けられた規定であり、「その他これに 類する業務に３年以上従事した者」としては、医薬品ＧＰＳＰ省令、医療機器ＧＰＳＰ省令又は再生医療等製品ＧＰＳＰ省 ...
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介護保険施設等における利用者の安全確保及び非常災害時の体制整備の強化・徹底について
... 定）において、「避難準備情報」発令の段階で、災害時要配慮者は、避難の開始が求められるこ とから、予め定めた避難場所へ避難するなど適切な行動をとる旨、避難計画に定め、発令された 際には適切に行動すること。「避難勧告」や「避難指示」においても、適切に行動すること。なお、 これらの実施に当たっては、内閣府が作成した別添１「水害や土砂災害から命を守るため ...
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運輸安全マネジメントに関する取り組みについて 富士急行では 運輸安全マネジメント に基づき 全社員が一丸となって 以下のと おり輸送の安全確保に取り組んでいます 1. 輸送の安全に関する基本的な方針 安全方針 1. 安全はすべてに優先 安全がすべてに優先します お客様の安全が阻害されないよう120%
... 四 関係法令等の違反する等により、安全統括管理者としてその職務を引続き行うこと が輸送の安全の確保に支障を及ぼすおそれがあると認められるとき。 （安全統括管理者の責務） 第十条 ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... 改正の趣旨、概要等については下記のとおりであり、改正前及び改正後の手数料 の額は別添のとおりですので、御了知の上、貴管下関係業者等に周知徹底を図ると ともに、適切な指導の実施に遺漏なきようお願いいたします。 ...
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文部科学省における原子力の安全確保
... ※ 上記の周辺地域の他に全国（４７ 都道府県）で環境放射能調査を実施 環境放射能調査について 放射線（能）に対する国民の安全を確保し、安心感を醸成 する目的で、人工放射能の環境放射能レベルに関して、調 査研究を実施。 ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
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「消費者の安全・安心確保のための『地域体制の在り方』に関する意見交換会」の開催について
... る。 このため、 消費生活センター等と地域の関係機関等とが消費生活相談等で得られた 情報を共有し、 消費者安全を確保するための活動に当該情報を利用できるような見守 りのネットワークの構築が不可欠である。同時に、情報の利用に当たっては適切な保 ...
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京都大学ボート部における安全確保への取組みについて
... ・安全当直者は，速やかに，部長，監督，主将，主務，副将の順番に第一報を入れる。 なお，地震の場合は被害が広範囲に及ぶことも考えられるので，連絡がつかない場合 は，次の人間に速やかに連絡をとる。 ・現場に部長，監督，主将，主務，副将，会計がいる場合，安全当直者の任務は第一報 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
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目次 Ⅰ 取組の位置づけ 1 Ⅱ 計画の期間 1 Ⅲ 進行管理 1 Ⅳ 平成 30 年度主要施策の体系 2 Ⅴ 平成 30 年度個別事業計画 4 1. 安全を確保するための方策 (1) 生産段階での安全確保 4 (2) 製造 加工 流通 販売段階での安全確保 5 (3) 消費段階での安全確保 14
... 学校職員課 6 8 保育所・認定こども園給食における安全確保 こども政策推進課 教育プラザ 7 9 配食サービスにおける衛生管理の徹底 長寿福祉課 7 10 と畜場における食肉検査（BSE 検査） 食肉衛生検査所 7 11 と畜場における衛生管理の徹底 食肉衛生検査所 8 12 認定小規模食鳥処理場における衛生管理の徹底 食肉衛生検査所 8 13 ...
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資料３ 食品からのカドミウム摂取に係る安全性確保のための取組について（厚生労働省提出資料）
... 2 目的（第１条）：食品の安全性の確保の ために公衆衛生の見地から必要な規制その ために公衆衛生の見地から必要な規制その 他の措置を講ずることにより、飲食に起因 する衛生上の危害の発生を防止し もって する衛生上の危害の発生を防止し、もって ...
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農産物の安全性確保のための取組み
... 食品中の放射性物質に関する検査計画 • 食品中の放射性物質に関する検査は、原子 力災害対策本部が定めた「検査計画、出荷制 限等の品目・区域の設定・解除の考え方」を 踏まえた「地方自治体における検査計画」に 基づき、実施されています。 ...
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