外的事象に対する「要求性
機械製品に対する安全要求と設計方法（第16回）
... 設計者は、SRP/CSに備えるべき安全機能特性を前項より選択し、図２の左に示すS(障害のひどさ)、F(危険源への接 近頻度)、P（危険源を回避する可能性）からその要求性能レベル（PL r ）を決定する。次に、それに見合うように、カテゴリ や診断範囲などを選択し図２の右に示す5段階（a、b、c、d、e）の性能レベルを設定する。表３にPLの性能レベルを示す。 表３ PLの性能レベル ...
21
納入先 : 株式会社 RA の区分 :RA0: 要求事項の : 保護対策の妥当性 製造番号 : 型式 : - 目録番号 : 源事象対象者 関連書類 及び名称. お客様承認承認承認作成承認 RA0 RA1 2,1 餅米の投入 蒸された餅米 熱 ( 約 9 ) ⅰ ⅰ 13 Ⅲ
... ② リスクアセスメント実施内容の条件を明確にしておくこと ③ 対象者として記載するものは不特定な者は入れない方が良い。具体的な者を記載す ること。リスク評価時、不特定を対象とすると曖昧になってくる可能性がある。 これに基づいてＥ社は内容を検討して、再度のフォローアップ後に仕様限界・使用情 報記入シートが提出された。 ...
6
T 7209:9999 目次 ページ序文 適用範囲, 目的及び関連規格 引用規格 用語及び定義 一般要求事項 ME 機器の試験に対する一般要求事項 ME 機器及び ME システムの分類 M
... の物質の浸出又は漏れに関するリスクを扱わなければならない。生殖に関して，発がん（癌）性，変異原 性又は毒性をもつ物質に対して，特別な注意を払わなければならない。 生殖に関して，発がん（癌）性，変異原性又は毒性をもつと分類されるフタル酸塩を含む，酸素濃縮装 置，その部品及び附属品には装置自身又はこん（梱）包に“フタル酸塩を含む”という表示を行わなけれ ばならない。EN ...
45
第 4 条 : 地震による損傷の防止 第 1 部 1. 基本方針 1.1 要求事項の整理 1.2 追加要求事項に対する適合性 (1) 位置, 構造及び設備 (2) 安全設計方針 (3) 適合性説明 1.3 気象等 1.4 設備等 1.5 手順等 < 目次 > 第 2 部 1. 耐震設計の基本方針 1
... 11,12）。いずれの模擬燃料集合体も，実機の燃料集合体と形状，質量及び振動特 性が同様になるように製作しており，また，水中での振動試験により両者の振動 特性が同等であることを確認の上，試験に供している。なお，供試体ラックの加 振試験後の外観点検において，いずれの模擬燃料集合体も異常がないことを確認 している。 ...
70
JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
29
子供に対する性犯罪の現状と課題
... ２ 監護者わいせつ罪及び監護者性交等罪の新設 平成 29 年の刑法改正により、刑法第 179 条において、新たに、18 歳未満の者に対し、その 者を現に監護する者であることによる影響力があることに乗じてわいせつな行為又は性交等を した者が処罰の対象とされた（監護者わいせつ罪及び監護者性交等罪の新設）。これまで、親 子等の監護者及び被監護者間で行われた性的行為については、監護者の庇護から離れることの ...
11
不確実性を伴う離散事象システムの制御―ストレス情報に基づく車載空調機の制御―
... 研究分野：システム工学 キーワード：離散事象システム，不確実性，確率ネットワークモデル，ストレス 1．背景 ものや情報の流れの制御が中心となるシステムの動 作は，離散事象システムとしてとらえることができる． 離散事象システムの制御の難しい点は，同時進行的に， しかも非決定的に発生する複数の事象を互いに関連付 けながら適切に制御することにある．一方，現実のシス ...
2
外的刺激への反応を含む意思決定の理論化へ向けて
... 要旨：経済学における意思決定は，所与の選択肢のから固定的選好にした がって最適なものを選ぶという方式である．しかし，現実の意思決定では，売 り手を含む他者からの働きかけや情報提供等の外的刺激に対する反応が重要な 要素の１つになっている．だが，外的刺激への反応をともなう意思決定の一般 的なモデル化には，複雑で困難な面が多々ある．それでも，外的刺激には個人 ...
26
機能性表示食品制度に対する意見書
... 第２ 意見の理由 １ 機能性表示食品制度の概要 新たに創設された機能性表示食品制度では，食品関連事業者は，消費者庁長 官に必要事項の届出をしてから６０日後に，特定の保健の目的（ただし，疾病 リスクの低減に係るものを除く。）が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容 器包装に表示した商品を販売することができる。届出が必要な事項としては， ①当該食品に関する表示の内容，②食品関連事業者名及び連絡先等の事業者に ...
8
Microsoft Word - IEC が要求するEMC(電磁両立性)_
... 7) モ－タ－とコンバータとの間の電気的接続は、対称多芯ケーブルを使用する（例：個別保護導体をもつ遮蔽ケーブル） 8) EMCの要求事項に従った信号及びデータケーブルを使用する。（メ－カ－の取扱説明書に従う） 9) 機械の導電性構成品に対して適切な等電位ボンディングを行う。（バイパス導体の設置も考慮） 10) ...
5
疾患専門家の技術専門員は 骨髄腫に対する標準治療は神経毒性等有害事象が高いため至適投与方法が世界的に検討されているが 日本人はその毒性が強いとされるため 特に高齢者に対する忍容性が低いため 忍容性を高めるために投与スケジュールを工夫し 海外の標準治療と比較することが目的の試験であり 有用性は高いと評
... ・委員会当日、未成年参加者の同意撤回について、臨床研究法及び憲法の自己決定権に則して審議した結 果、いずれのカテゴリーの委員とも、16 歳以上の未成年の場合は判断能力があるため本人の意思を尊重す べきであり、その方向性で研究グループとして方針再考を求める指摘をすることで全員一致した。また、 研究計画書の研究終了の定義を法に従って修正することを求めることとした。 ...
9
適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2
... Ø スキームの適用範囲（対象とする製品） Ø 製品認証基準 Ø 適切な適合性評価活動（製品評価、評価のレビュー、認証決定、ラ イセンシング、サーベイランス）の規定 ...
21
1. 序文 3 2. 適用範囲 4 3. 食品安全システムに対する要求事項 食品安全マネジメントシステム 前提条件プログラム 追加要求事項 指針 5 付録 ⅠA 9 付録 ⅠB 11 CONTENT 1. INTRODUCTION SC
... パートⅠ 認証を得るための要求事項 審査プログラム，工数及び費用 初回審査に対して，組織は，本スキームの要求事項を満足するのに必要な 業務量に対して正当な考慮を払い，双方に都合のよい日程を合意しなければならない。組織は，認証機関が 申請レビューを行い，審査工数及び費用を評価することができるよう，認証機関に適切な情報を提供しなけ ...
26
JNLA認定の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
30
JNLA登録の一般要求事項 JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構
... 例えば、ある棒の直径の測定結果が 0.50 mm で、その棒の仕様限界値が 0.45 mm から 0.55 mm の間にある場合、ユーザは、その棒が測定の不確かさを考慮することなく要求事項 を満たしていると結論付けてよい。 これは、合意された測定方法によって製品が試験された後で、仕様を満たさないかもしれ ないリスクの一部を、エンドユーザが負うことから、しばしば「共有されたリスク（shared risk）」 ...
34
不確実性を伴う離散事象システムの制御
... 研究成果の概要 ‘ものや情報の流れ’の制御が中心となるシステムの動作は，離散事象システムとしてとらえることができる．離 散事象システムの制御の難しい点は，同時進行的に，非決定的に発生する複数の事象を互いに関連付けながら適切に 制御することにある．一方，現実のシステムにおいては，その特性やそれを取り巻く環境が頻繁に変化することも多 ...
2
目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 背 景③ 薬剤性有害事象探索の現状 ITの向上により、ビッグデータの解析は、身近なものに なってきている。特に医薬品安全性監視の分野においては， 国内外において規制当局により収集・蓄積された有害事象 自発報告を基にしたデータベースを用いた医薬品のリスク ...
22
平成３０年度国の予算編成に対する東京都の提案要求
... ＜具体的要求内容＞ （１）基地交付金（国有提供施設等所在市町村助成交付金）は、対象資産に対する固定資産税相当額（対象 資産価格に 100 分の 1.4 を乗じた額）が交付できるよう、また、調整交付金（施設等所在市町村調整交 付金）は、米軍資産に対する固定資産税相当額（対象資産価格に 100 分の 1.4 を乗じた額）及び地方税 ...
7
平成30年度予算概算要求・機構定員要求について
... ○ 生命身体事故等の背景要因の研究の実施 11 百万円（新規） ◇ 生命身体事故等の原因究明に当たっては、当該事故の直接的な原因を突き 止めるだけでなく、その背景にある原因についても検証する必要があるこ とから、 高齢化に伴う心身能力の低下と安全性の研究等を実施することで、 ...
9
外傷性脳損傷に対する減圧開頭
... 今までの経緯を踏まえて …… Ø減圧開頭術は頭蓋内圧亢進に対する最終⼿段と 位置付けられた。 Ø DECRA trialでは、頭蓋内圧亢進の定義が⽢いた めに早期の外科的⼿術をしてしまったため予後 を悪化させてしまっている可能性がある。 ...
56