増殖性組換えウイルス
アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... ヒューマトロープ注射用12mg ソマトロピン（遺伝子組換え） 脳下垂体ホルモン剤 ヒューマリン3/7注100単位/mL インスリン ヒト（遺伝子組換え） その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。） ヒューマリンR注100単位/mL インスリン ヒト（遺伝子組換え） その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。） ヒューマログミックス50注ミリオペン ...
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要望番号 ;III-1-74 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 慢性特発性血小板減少性紫斑病 1. 要望内容の概略について 要望され た医薬品 一般名 : リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 販売名 : リツキサン注 10
... （２）要望内容に係る外国人におけるエビデンス及び日本人における安全性の総合評価につ いて 海外における比較臨床試験 19), 21) では、プラセボ群と比較して、本薬群で感染症や Grade 3、4 の有害事象の発現割合が高い傾向が認められたが、いずれの有害事象も既承認の他の 適応症でも認められる副作用であった。また、国内臨床試験で認められた主な有害事象も 海外の報告における事象と同様であり、いずれも Grade 1 又は ...
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130703 安全性未審査の組換えＤＮＡ技術応用食品の検査方法の一部改正について
... 増幅を行う *2 。得られた PCR 増幅反応液についてアガロ－スゲル電気泳動、ゲルイメージ 解析を行い、151 bp の PCR 増幅バンドが検出された場合、本検体は Bt10 系統陽性と判定 する。なお、2 つの DNA 抽出液での結果が異なった場合は陽性と判定する。また、どちら か一方の抽出液において、陽性対照用プライマー対で予定長の PCR 増幅バンドが検出され ない場合には、再度電気泳動以降の操作を行い、それでも予定長の ...
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「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」の一部改正について
... ○「異種由来ベクター」とは、挿入ＤＮＡの供与体、宿主及び発現プラスミド が由来する微生物のいずれにも該当しない種に属する微生物に由来するベク ターをいうこと。 ○「リンカー配列等としてＤＮＡ配列が残存する場合」とは、マルチクローニ ングサイトや制限酵素認識部位等を含む異種由来ベクターに存在するＤＮＡ 配列が組換え体のゲノムＤＮＡや発現プラスミドに存在する場合をいうこと。 ...
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「組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」の一部改正について
... ○「異種由来ベクター」とは、挿入ＤＮＡの供与体、宿主及び発現プラスミド が由来する微生物のいずれにも該当しない種に属する微生物に由来するベク ターをいうこと。 ○「リンカー配列等としてＤＮＡ配列が残存する場合」とは、マルチクローニ ングサイトや制限酵素認識部位等を含む異種由来ベクターに存在するＤＮＡ 配列が組換え体のゲノムＤＮＡや発現プラスミドに存在する場合をいうこと。 ...
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（別添）安全性未審査の組換えDNA技術応用食品の検査方法_NIHS 最終版_YF
... 2. 定性リアルタイムPCR法 遺伝子組換えコムギの検出は、各系統特異的検知試験用のプライマー、プローブを用い たリアルタイムPCR、及びコムギ陽性対照試験用のプライマー、プローブを用いたリアル タイムPCRの2試験を行い判定する。MON71200、MON71700、MON71800系統特異的検知 試験用として、コムギゲノム配列と遺伝子発現用ベクターの境界領域を検知するプライマ ー、プローブを用いる。 ...
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<米国の遺伝子組換え農作物・食品の現状>
... おいて、生きている作物の中で生産される農薬性のある物質およびその物質の生産のために必要な 遺伝的形質」と定義している。 一般的に、ＦＩＦＲＡの下では、新たな環境への露出や標的としない生物への負の影響を与える 可能性が大きい作物農薬を規制している。このため、見直し案では、受け手の作物と他花受精の可 能な（sexually compatible）作物から得られる作物農薬については、元となる作物が同様の遺伝形 ...
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つくば市遺伝子組換え作物連絡協議会
... また， スギ花粉治療イネの開発についてですが， 改変融合タンパク質群とシャッフルタンパ ク質の遺伝子を導入しました。 続いて，平成 26 年度の栽培結果について説明いたします。 まず， スギ花粉ペプチド含有イネ ・ スギ花粉治療イネについてですが， 栽培の場所は， 農業 ・ 食品産業技術総合研究機構作物研究所高機能隔離ほ場内に設置し， その面積は， 約５アールで す。 栽培の経過は， ４月 23 日に田植えをしました。 ６月 19 ...
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資料4-3 組換え沈降B型肝炎ワクチン
... 抗原陽 性キャリアの母親から出生した健康新生児に対する血漿由来 B 型肝炎ワクチン（HB-VAX） 及び組換え酵母由来 B 型肝炎ワクチン（H-B-VAX II）の有効性を検討した無作為化試験であ る。1987 年 1 月から 5 月の間にタイの病院で出生した 40 例の健康新生児（生後 0 日）が組 み入れられた（Group I：20 例、Group II：20 ...
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( 案 ) 遺伝子組換え食品等評価書 カイマックス M (CHY-MAX M) 2018 年 12 月 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会
... camel-Chy 遺伝子が発現するラクダプロキモシンは、A. luchuensis 由来の glaA 遺伝子がコードするグルコアミラーゼの C-末端と結合した融合タンパク 質として産出される。その後、低 pH 条件下で、グルコアミラーゼ及びプロ配 列の連結したタンパク質並びに活性ラクダキモシンが分離される。 ａ．挿入遺伝子の供与体のアレルギー誘発性に関する知見 ...
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遺伝子組換え食品から環境まで
... 作物：カーネーション 10、トウモロコシ67、イネ23、バラ4、ダイズ23、ワタ25、 アルファルファ 3、セイヨウナタネ14、テンサイ2、クリーンベントグラス１、 パパイヤ１、計 173種 形質：除草剤耐性、害虫抵抗性、除草剤耐性と複数・単一の害虫抵抗性、 色変わり、高ﾄﾘﾌﾟﾄﾌｧﾝ含有、耐病性、耐熱性 αｱﾐﾗｰｾﾞ産生、 ...
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米国における遺伝子組換え作物の生産状況，規制状況等について
... 28％， ウイルス耐性その他は，ほとんどない状況である。 商業栽培国を 2014 年の作付面積の多い順に並べると，米国，ブラジル，アルゼンチン， インド，カナダ，中国，パラグアイ，パキスタン，南アフリカ，ウルグアイ，ボリビア，フ ィリピン，豪州，ブルキナファソ，ミャンマー，メキシコ，スペイン，コロンビア，スーダ ン，ホンジュラス，チリ，ポルトガル，キューバ，チェコ，ルーマニア，スロバキア，コス ...
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1 of 41 ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 毒性試験の概要文 ノボノルディスクファーマ株式会社
... 2.6.6.9.3 カニクイザルにおける 4 週間反復投与後の局所刺激性（Module 2.6.7.7.15、試験番 号 208260） 重要な試験であるカニクイザルにおける 4 週間反復投与毒性試験において、投与部位の剖検及び病 理組織学的検査を行い、局所刺激性を評価した。投与に関連する局所性反応はみられなかった。病理 ...
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( 案 ) 遺伝子組換え食品等評価書 CIN 株を利用して生産されたキモシン 2018 年 7 月 食品安全委員会遺伝子組換え食品等専門調査会
... Maxiren XDS と既知のアレルゲンとの構造相同性の有無を確認するため に、アレルゲンデータベース a を用いて検索を行った結果、プロキモシンの 連続する 80 アミノ酸以上の配列に対して 35％以上の相同性を示す既知のア レルゲンとして 4 個のタンパク質が、連続する 8 アミノ酸配列が一致する既 知のアレルゲンとしてペプシン A が検出された（参照 18）。それらはいず ...
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15髄増殖性腫瘍について.indd
... 積極的に考える必要があります。 Q8 . 骨髄線維症（MF）の治療法について教えてください。 治療法には根治療法と対症療法があります。根治療法とは病 気を完全に治すことを目的に行う治療のことで、造血幹細胞移 植がそれに相当します（Q12 と Q13 をご覧ください）。根治 療法ではありませんが、貧血に対する蛋白同化ホルモンやエリ スロポエチン、サリドマイドやその誘導体の投与が行われます。 JAK2 ...
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イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
... 再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病患者を対象とし た国際共同第Ⅲ相試験において、本剤が投与された164例中（日本 人13例を含む）140例（85.4％）に副作用（臨床検査値異常を含む） が認められた。主な副作用は、好中球減少64例（39.0％）、血小板 減少57例（34.8％）、白血球減少40例（24.4％）、貧血37例（22.6％）、 infusion reaction 28例（17.1 ...
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58: * メトトレキサート関連リンパ増殖性疾患, その他の医原性免疫不全関連リンパ増殖性疾患, 中枢神経原発悪性リンパ腫, 関節リウマチ メトトレキサート関連リンパ増殖性疾患 (methotrexate associated lymphoproliferative
... 臨床神経学 58 巻 8 号（2018：8） 58 ：486 射，上腕三頭筋反射，膝蓋腱反射，アキレス腱反射の亢進が 認められた．左下肢では腱反射亢進は認められたものの，筋 力低下はなく，病的反射も認められなかった．明らかな感覚 障害，四肢運動失調は認められなかった．血液生化学検査所 見：Hb 10.0 g/dl，MCV 83.1 fl，MCHC 31.3％と軽度の小球性 低色素貧血を認め，Fe 20 ...
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EU における遺伝子組換え作物の規制状況等について
... ⑩ 本ガイドラインが公表されてから 2 年後に，欧州委員会は閣僚理事会及び欧州議会に 対して，各加盟国が GMO 作物と慣行農業・有機農業との共存のために採った施策から得ら れた経験を報告する。 以下では， EU 主要国の共存政策の状況についてとりまとめている Bodiguel L, et al(2010)の記述をもとにして，スペインとイタリアの例を見てみよう。スペインは，共存に ...
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ラニビズマブ（遺伝子組換え）の維持期における再投与ガイドライン
... このフレキシブル用法には，導入期の投与により平均 として得られる視力改善を維持期においては最少限の投 与回数で維持することが期待できるという有効性上のメ リットがある．それに加えて，毎月投与する必要のある 患者も想定されるものの，大多数の患者では硝子体内注 射という高侵襲な投与の回数を減らせるという安全性上 のメリットもあり，合理的な用法と考えられる．実際に 投与回数が減れば，注射による身体的・精神的負担や， ...
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遺伝子組換え技術を用いたユニフォームポリマーの合成
... プラスミドとは，宿主染色体からは物理的に独 立して自立複製し，安定に遺伝できる染色体外遺 伝因子である。プラスミドは，①自己複製のため の遺伝情報，②DNA複製開始点，③宿主中で安 定に保持されるための遺伝情報を有しており，任 意のDNAを組み込み細菌中で増殖させることが できるので，クローニングに必須である。1972 年，Clewellは，コリシンE1を生産するプラスミ ド (ColE1) ...
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