国際共同治験の可能性
国際共同治験における役割分担 －治験依頼者へのアンケートをもとに－
... 中核・拠点病院においても、治験依頼者が実施している割合が、施設版同意説明文書作成では 73%（37/51） 、症例ファイル・ワークシートのカスタマイズでは75%（38/51）と高く、治験依頼 者への負荷が大きいことが示された。 （44頁10.3.4、50頁10.3.7参照） 同意説明文書や症例ファイル・ワークシートは、治験依頼者より標準様式は提供できるが、施 ...
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JAIST Repository: 医療機関における国際共同治験の統合的業務プロセスの提案
... 推進について言及している。ナショナルセンター、大学病院をはじめとした医療機関における国際共同 治験での実施件数が増える中、施設側の国際治験への取り組みが行われているが、EDC(electrical data capture)をはじめとした IT ...
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グローバル時代における国際教育の可能性 ―問題提起と研究会報告―
... な概念ではない（北村2005、17-18）。国際社会は2000年４月に開催された「世界教育フォーラム」において、六つ の目標（「ダカール行動枠組み」（①就学前教育の拡大・改善、②2015年までにすべての子供の無償初等教育の保障、 ...
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持続可能性（Sustainability）に関するSTEM教材の開発と国際比較（坪田 幸政）
... 結果から，若年層ほど指導者の影響を強く受ける可能性が示唆された．そのため，指導者研修 のあり方も再検討すべきであろう．また，今回の調査対象の高校生 295 名は同じ高校の生徒で あり，同じ教育課程で学習している．一方，アンケートを依頼した教員は 2 名で，それぞれ 145 人と 150 ...
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第35回徳洲会グループ共同治験審査委員会 会議の記録の概要
... 【初回審議】試験実施の妥当性について審議した 審議結果：承認 （4） 実施の可否 「バイエル薬品株式会社の依頼による糖尿病性腎臓病（DKD）と臨床診断された 2 型糖尿病患者 における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低下に関して、標準治療に上乗せした finerenone ...
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第35回徳洲会グループ共同治験審査委員会 会議の記録の概要
... （43） 「日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による既承認の血糖降下薬単剤投与によ る治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者を対象として，リナグリプチ ン（5 mg1 日 1 回経口投与）を追加したときのリナグリプチンの安全性および有効性を検討する 52 週間，ランダム化，オープンラベル，並行群間試験」 （整理番号 ...
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第35回徳洲会グループ共同治験審査委員会 会議の記録の概要
... 社 の 依 頼 に よ る A phase III, randomized, observer-blind, placebo-controlled, multicentre, clinical vaccination trial to assess the prophylactic efficacy, safety, and immunogenicity of GSK Biologicals ’ gE/AS01 B ...
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HOKUGA: 生活時間の国際比較統計の整備動向及び利用可能性
... 1992年にスタートし，1996∼97年 の EU 加 盟９カ国プラス東欧９カ国による試験調査を 経て，2000年に HETUS ガイドライン が発行された（Eurostat 2000）。このガイド ラインで詳細な調査方法が定められたので， 2000年前後にいくつかの国でこのガイドラ インになるべく準拠した生活時間調査の実施 が試みられた。2000年前後に実施された調 査を ...
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〈特集:東アジアのナショナリズムの相剋/国際民主主義の可能性〉開催主旨
... 朱琳「大正知識人をめぐる『中国』」は、吉野と長谷川如是閑を並べ、その同時代人と しての共通性を探り、 「中国」観の異同を比較するものであった。共通点は、両者とも「国 家」と「社会」を区別し、それが彼らの「中国」認識のあり方を規定していること。にも ...
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東アジアにおける知的財産権に関する共通国際私法原則の必要性と可能性
... だいた。他方では，EMPG の CLIP 原則のような，現在かなりの程度存在 する知的財産権の実質法についての共通規則を前提として，また，EU 域 内での国境を越えた民事訴訟法や抵触法上の共通原則やそれに関する EC 裁判所の判例などとの抵触を回避しながら，将来 EU 規則や各構成国のモ ...
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沖縄での国際コンベンションビジネス産業発展の可能性について: 沖縄地域学リポジトリ
... ンション推進事業を行なっている。沖縄コンベン ションビューローの係の｡説明では、特に国内外の コンベンション推進機関との共同宣伝や専門誌に よる広報宣伝を展開するとともに、産業、学術、 教育、文化、スポーツなど各分野のトレードショー 及び国'際的な会議、キャンプ等を積極的に誘致し 国際コンベンション都市鉾J縄づくりを図るとして いる｡(注溺)そのための事務所として沖縄以[r] ...
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JAIST Repository: 機能性ナノ複合体を用いた生体内多次元細胞操作の創製（国際共同研究強化）
... ルスベクターを用いて遺伝子改変を行う必要があるため医療への実用化は難しい。一方、生理活 性物質に光照射により脱保護される保護基を有機化学的に導入し、その生理活性を一時的に失 わせたケージド化合物を用いる細胞機能制御技術がある。本手法は、小分子による様々な細胞機 能を選択的に制御でき、ウイルスによる遺伝子改変が必要ない点が魅力であるが、当該化合物を ...
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国際交流と国際共同研究 分子研リポート2005 | 分子科学研究所
... 2-14-3 国際シンポジウム 分子科学研究所では １ ９ ７ ６ 年（ １ ９ ７ ５ 年研究所創設の翌年）より ２ ０ ０ ０ 年まで全国の分子科学研究者からの申請を受け て小規模国際研究集会「岡崎コンファレンス」を年２∼３回，合計 ６ ５ 回開催し，それぞれの分野で世界トップクラス ...
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RIETI - IMS国際共同研究プログラムの歴史的位置
... ということも妥当である」としている。この後段はIMSセンターによる実施体制を指すも のと思われる。当初10年という期間を想定したプログラムであるために、運営体制の継 続性を保持するためには、産業機械課が直接ではなく、センターの設置は適切な選択であ ったという面はある。とはいえ、そうした中間組織の介在によって、産業政策としての位 ...
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費用便益分析を用いた共同住宅の建替え可能性に関する研究 -福岡市の分譲マンションを事例に- [ PDF
... より、建替初動期の促進・阻害要 因は大きく四つに分類でき、その内の事業性—余剰住 戸の販売性に着目すると、余剰住戸の市場性が高いこ とや、余剰住戸の数などが要因となっている。実際に、 千葉市のマンション事例では９７% 所有者の合意があ ...
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国際共同研究における共同発明者・発明地の認定等に関する調査研究
... フランスの裁判官 本判例におい ･グNO同次 同ND訴S訳次同合S 社 配同グ訳 同点ビuモャメ至eモ 社 を 拘束する異 る複数の契約を審査 ･グNO同次 同ND訴S訳次同合S 社の 自身 配同グ訳 同点ビuモャメ至eモ 社 の 入契約を結ぶ を可能にするた に最終製品のコストの見積 りを立 る 及び 配同グ訳 同点ビuモャメ至eモ ...
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児童文学における文学賞の今日的役割と可能性 : 国際児童図書評議会（IBBY）と国際アンデルセン賞の視察から
... 12 ４．４ 視点④ 「物語の力」をもつ児童書の育成・発展 生まれたときからインターネットやスマートフォンがある環境で育つ子どもたちにも、想像力を働か せて未知の世界に触れる機会として「物語」は欠かせない。ある子どもには創造力の源泉になり、ある 子どもには現実から離れた世界に没入できる癒しとなり、また、戦争、難民、自然災害、異常気象、AI ...
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別添 日米 EU 医薬品規制調和国際会議 治験安全性最新報告 E2F 2012 年 12 月 28 日 1
... 100mg）を服用した健康被験者のクレアチニン増加は、こ の系統の薬剤に腎毒性があることが知られていることから、本剤との関連する可能性 が考えられた。したがって、第Ⅱ相試験では Z の最高用量を 50mg に減らすことに決 定した。さらに、被験者のモニタリングを強化し、現在、ベースライン、1、2、4、8、 16、24 ...
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疾患登録システム ( レジストリ ) の医薬品等の開発への利用 H27 年度厚生労働科学特別研究事業 ( 武田班 ) 報告書より一部改変 市場調査治験実施可能性の調査治験への患者リクルート治験計画の作成 治験等の対照群としての活用承認申請時の評価資料製造販売後調査 安全対策への活用再審査 ( 製造販
... なお、 DB事業者が医療情報データベースを構築する際に、データクリーニン グやコード化を実施している場合には、それらの実施に関する基準・手順を 確認し、適切に当該業務が実施されていることを確認すること。また、医療情 報データベースの選定時以外にも必要に応じてこれらの事項を確認すること イ 申請者は、 DB事業者が運用・管理する医療情報データベースのセキュリティ ...
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学校プールの共同利用と跡地活用の可能性 利用統計を見る
... 表 2 学習指導要領にみる学校水泳の変遷 （出典）第 13 回学校水泳研究会資料より抜粋 このように、学校教育上明確な位置づけのない水泳指導を行う施設として整備された学校 プールであるが、実際に、どの程度の利用が図られているのであろうか。体育・スポーツ 施設現況調査によると、平成 20 年の国公立私立の小中高学校施設におけるプール保有数は 28,959 ...
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