国際共同治験に関する基本的考え方につ
薬食審査発第 号平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 国際共同治験に関する基本的考え方について 従来 我が国においては ICH-E5 ガイドラインに基づく 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
... 基本的考え方 国際共同治験は、国内臨床試験とは異なり、様々な地域及び民族にまたがって臨床試験 が実施されるため、その治験計画に際しては、民族的要因を考慮して計画することが必要 である。したがって、ICH-E5ガイドラインで述べられている事項を検討することは、国際 ...
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目 次 はじめに 経緯 1 第 1 章使用料について Ⅰ 使用料設定の基本的考え方 2 1 使用料設定に関する基本的考え方 2 Ⅱ 原価の算定 3 1 原価算定の基本的考え方 3 2 使用料算定の方法 4 Ⅲ 施設の性質別分類と負担割合 8 1 性質別分類に関する基本的考え方 8 2 性質別分類と負
... 目 次 はじめに ― 経緯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 第１章 使用料について Ⅰ 使用料設定の基本的考え方 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2 １ 使用料設定に関する基本的考え方 ...
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「「原子力利用に関する基本的考え方」策定に向けた御意見の募集」の結果について
... ・米国では、スリーマイル島原発事故後、自主的安全性向上と規制の改善により、安全上重要な設 備の故障といった重要事象の発生頻度が大幅に低減しています（参考資料：39～41ページ）。日本 でもこれを参考に安全性向上に努める必要があります。また、スリーマイル島原発事故やチェルノブ ...
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今後の区役所等の在り方に関する基本的考え方 自治基本条例見直し委員会の開催報告 熊本市ホームページ
... (3) 本庁と区役所の連携による公平公正なサービス提供と市民ニーズの反映 市民生活や福祉分野を中心に、本庁が基準を作り、区役所が実際のサービスを提供することとな るものについては、効率的で質の高いサービスが提供されるよう、ＩＣＴ等の積極的な活用を図る とともに、どの区役所でも同じ水準でサービス提供が行えるよう、本庁と区役所との連携、区役所 ...
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国際共同治験 バイオロジクスフォーラム 2014/12/12 富永俊義
... 国際共同治験に関する基本的考え方について（2007) • “・・・方法 1 においては、全体の症例数の増加を適度に抑制しながら日本 人症例数を最小としようとする場合、およそ20 %の症例を確保することが必 要になる。また、方法2 の場合には、全集団での検出力を90 %として3 地域 ...
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株券電子化に伴う振替実務の基本的考え方に関する説明会について（Ｑ＆Ａ）
... 問１ 上場会社の株券が手元にあります。株券はどうなりますか（株券電子化で何か手 続は必要ですか）。 株券電子化までに証券会社を通じて証券保管振替機構（ほふり）に預けられなかった株券 は、平成 21 年１月５日（月）以降、株券自体は無価値となりましたが、株主としての権利（株 主総会での議決権行使、配当金の受取など）は、上場会社が、信託銀行・証券代行会社（以 下「信託銀行等」といいます。 ...
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宇宙領域での防衛に関する基本的考え方ついて（提言）
... （注）需要の多い 150 ㎏以下の衛星の打ち上げに関しては民間で計画している小型ロケ ットの活用を図る。 ③将来輸送手段の検討 ・ LNG エンジンは、宇宙空間貯蔵性・再使用性・メンテナンス性に優れ、月・ 火星着陸エンジン、軌道間輸送機、宇宙観光用サブオービタルスペースプ レーンに搭載可能で、早期に飛行実証を行い今後の適用形態を検討する。 ...
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審査の基本的考え方
... 各専門分野への配分枠については、あらかじめ設けないこととするが、人文 学、社会科学から自然科学の各分野にわたって調和が図られるよう配慮する。 （３）小学校・中学校・高等学校・中等教育学校・特別支援学校・幼稚園・専修学 校の教員、教育委員会の所管に属する教育・研究機関の職員、企業の職員又は これら以外の者で科学研究を行っている者（大学等の研究機関の常勤の研究者 ...
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（別添）新たな貸付制度の会計処理に関する基本的な考え方について
... １．会計処理における基本的考え方 ○ 新たな貸付事業は、都道府県社協の本体会計の一部として処理するものであるこ とから、基本的に社会福祉法人会計基準に即して処理する。 〇 ただし、貸付原資が全額公費（補助金）であり、その総額が一定規模であること。 また単年度で費消されるものではなく、貸付、償還、免除の一連の処理が一定期間 ...
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わが国財政の健全化に向けた基本的考え方
... ②社会保障に係る 44 の改革工程表項目について 上記①に関連して、2016 年度においては、例えば介護納付金への総報酬割が 導入され、また高額薬剤の薬価是正等に進捗が見られた。他方で、70 歳以上の 高額療養費の見直しや後期高齢者保険料軽減特例の見直しといった高齢者の負 担に関わる項目については成果が不十分な結果となった。なお、かかりつけ医 ...
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国際共同治験における役割分担 －治験依頼者へのアンケートをもとに－
... なるだけでなく、治験費用削減にも有用であることから 9) 、医療機関の理解を得られるよう十分 な協議が必要と考える。 5.5 Financial disclosureの入手 Financial disclosure とは、FDA が要求する財務状況開示のことで、治験担当医師と治験依頼者 ...
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02-01 ビジョンの基本的考え方
... ３ 食育の推進 児童・生徒が、食に関する正しい知識と望ましい食習慣を身に付け、健全な食生活を 送るとともに、食を通して地域の産業や文化への理解を深めることができるよう、教科 等間の連携を図りながら「生きた教材」として学校給食を活用した食育を推進する。ま た、食育推進チームの設置、栄養教諭や食育リーダーを中心とした校内指導体制の整備 ...
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02-01 ビジョンの基本的考え方
... 都立図書館の存在やサービスの知名度を上げて来館を促すとともに、来館者に所蔵 資料の魅力を伝え十分に資料を活用してもらうため、広報に関する取組を更に強化す る。館外において開催されるイベントへの出展や、平成 30 年３月にリニューアルし たホームページ、ソーシャルメディア（twitter 及び facebook）等の活用により、都 立図書館のサービスや事業の周知を図る。 ...
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外国人材受入促進に向けた基本的考え方
... 13 ５．今後の課題 外国人住民を地域に受け入れる多文化共生政策の推進には、国民の意識を 高める努力とともに、様々な環境整備に要する相応のコストへの留意が必要と なる。経団連は、かねてより、社会統合コスト負担のあり方等を含む、多文化 共生政策の推進に関する検討を深め、国民的コンセンサスを早期に形成すべき ...
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基本的考え方ver2.0
... 6-1 に示すとおりであ る。まず区間により対象となる道路が定義される。区間は、必ず起点と終点と を持つ。次に、区間上に適当な間隔で配置される参照点から表現する位置まで の距離等をもとに、表現位置を特定する。参照点は、代表的な交差点や距離標 から設定される。従って、道路の区間 ID テーブルは、区間や参照点に番号付 ...
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豊中市子どもの未来応援施策推進に関する基本的な考え方（素案）
... 学習支援 充実 学習支援連携会議 設置 こ も 策課 事務局 ＜新規＞ 心し 学習や進学希望を持 こ る取組 を ら 推進し 学習支援 あわ 様々 社会経験も るしく を作っ いくた これま 親支援や生活保 護 学校教育等 観点 進 た学習支援事業 い 相互 機的連携 事業効 果を高 る も 民間も含 た人 や資源を共 化 新た 組 を構築するこ 支援 必要 子 もが学習 る教育環境 く い ます ...
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男女共同参画に関する条例の基本的な考え方について（中間のまとめ）
... 婦人の地位並 に福祉の向ㄥ 掲 い時期 婦人問題解決 に向けて 組 きま その後 成 旨旨 年 拡 月に改定 第 早 次北区基本構 想 男女共同参画の実現 という方向 明確に位置 け に 北区基本計 画 早00拠 男女 等の意識 く 男女共同参画の推進 男女のㆁ事と家庭の両 立支援の施策 掲 ...
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第3回「支援物資物流システムの基本的な考え方」に関するアドバイザリー会議
... こと、国からの物資の送付日、到着日の連絡がなかったこと等のため、物資を引き取り に行った段階、届けた段階で様々なトラブルが発生したとの指摘を受けている。今後物 流事業者の意見を聞きながら、発注様式の改善、発注情報の正確化、関係者間の事前の 連絡調整の徹底等の改善を行っていく必要がある。さらには、物流事業者が内閣府又は 国土交通省のオペレーションの場に参画し、情報のやりとりによる誤認等のミス発生を ...
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基本的な考え方、体系図 第5次府中市男女共同参画計画 東京都府中市ホームページ
... 本計画の計画期間は、平成27年度（2015年度）から平成31年度 （2019年度）までの５年間とします。 ただし、男女共同参画社会の実現の推進をめぐる国内外の社会情 勢や状況の変化等により、必要に応じて計画の見直しを行います。 ...
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資料1-2社会教育主事養成の見直しに関する基本的な考え方について（案）
... ○ 生涯学習概論，社会教育経営論，生涯学習支援論の各科目の単位認定につい ては，各講習実施機関が社会教育主事講習等規程第７条第１項に基づき，適切 な評価方法により単位認定を行うことが求められる。 ○ しかし，社会教育演習については，社会教育主事講習の出口管理の観点から， すべての講習実施機関において，①受講者が報告書等を作成し，そのプレゼン ...
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