国立衛試安全センター(1978)
独立行政法人国立病院機構呉医療センター医療機器安全管理規程
... 三 医療機器安全管理責任者は、各部門の管理下にある医療機器の不具合及 び健康被害等に関する内外の情報収集に努めるとともに、病院長へ報告 を行う。 四 医療機器の使用に係る副作用等の発生を知った場合において、保健衛生 上の危害の発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、 製造販売業者及び厚生労働大臣に対して直接副作用等を報告しなければ ならない（薬事法第７７条３の第２項第３項、同条４の２第２項） ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... ４．安全性試験成績の概要 （１）９０日間反復投与試験 F344/DuCrj 系 SPF ラットに被験物質 100、300、1000mg/kg の用量で強制経 口投与し、90 日間反復投与試験を行った。その結果、1000mg/kg 群の１例に おいて死亡が見られ、死亡前日には口並びに鼻周囲の被毛の汚染、排便量の 減少、自発運動の低下、腹部膨満、異常呼吸音等の一般状態の異常が見られ ...
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国立大学法人富山大学環境安全衛生マネジメント規則
... 国立大学法人富山大学環境安全衛生マネジメント規則 平成 26 年３月 ４日制定 平成 26 年６月 24 日改正 平成 27 年４月 30 日改正 平成 28 年４月 １日改正 平成 28 年４月 21 日改正 平成 28 年 12 月１日改正 平成 30 年３月 27 日改正 ...
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開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
... 東病院 K0736 TMB−H の治癒切除不能な進行・再発の消化器悪性腫瘍患者に対するニ ボルマブ単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第Ⅱ相 臨床試験（医師主導治験） 本治験の概要、書面審査における指摘事項への回答等について説明 された。それらを踏まえて治験実施の妥当性について審議した。 ...
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克文 3 加納敏幸 4 佐藤圭二 4 所属 :1 国立研究開発法人海洋研究開発機構 2 国立大学法人名古屋大学大学院環境学研究科 3 国立大学法人東京大学大気海洋研究所 4 国立研究開発法人海上技術安全研究所 5 国立大学法人愛媛大学沿岸環境科学研究センター ( 国立研究開発法人海洋研究開発機構招聘
... オオミズナギドリと内航貨物船がとらえた津軽暖流の渦 ～新たな観測手法がひらく海流予測の新展開～ １．概要 国立研究開発法人海洋研究開発機構（理事長 平 朝彦、以下「 JAMSTEC」という）ア プリケーションラボの宮澤泰正グループリーダーらは、国立大学法人名古屋大学（以下「名 古屋大学」 ） 、国立大学法人東京大学大気海洋研究所（以下「東京大学大気海洋研究所」 ） 、国 ...
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開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
... 2 件のモニタリング報告について説明がされ、治験実施の適切性につ いて審議した。 承認 東病院 K0736 TMB−H の治癒切除不能な進行・再発の消化器悪性腫瘍患者に対するニ ボルマブ単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第Ⅱ相 臨床試験（医師主導治験） ...
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国立がんセンター受託研究取扱規程
... 第７条 研究者は、承認された受託研究実施計画書等に従い受託研究を実施する。また、研究者は、 被験者及びその代諾者にその趣旨を十分説明するとともに、当該受託研究が治験等である場合に は、医薬品GCP省令第51条、52条、医療機器GCP省令第71条、72条又は再生医療等製品GCP省令 第71条、第72条に基づき文書により、治験等の実施について説明し、同意（被験者の診療に際して ...
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国立研究開発法人国立循環器病研究センター受託研究取扱規程 ( )
... 第６条 理事長は、受託研究を承認し、依頼者と研究の受託に関する契約を締結すると きは、次に掲げる条件を付さなければならない。 一 依頼者は、受託研究に要する経費のうち、受託研究の適正な実施に必要な経費（以 下「研究費」という。）については、センターが発行する請求書に定めた期限まで に納付すること。また、治験に係る保険外併用療養費の支給対象外の経費（以下「支 ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 国際共同医師主導治験（胃がん・肺がん）実施に向けた整備 臓器別・内視鏡グループの独立に向けた体制整備 希少疾患および外科早期開発グループの創設に向けた準備 データセンターのNPO化？ ...
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平成 30 年度 国立成育医療研究センター 小児科レジデント募集要項 レジナビ平成 29 年 6 月 18 日 ( 日 ) 東京ビックサイト 説明会平成 29 年 7 月 1 日 ( 土 ) 国立成育医療研究センター 平成 29 年 8 月 5 日 ( 土 ) 国立成育医療研究センター ニュース 小
... 上記の医療を展開するために、当センターの総合診療医に求められるものは、 以下の「SAT」に代表される資質であり、私たちは、それを追求しています。 ◎Skilled General Pediatrician 複合的な問題を抱える児に対し、専門科にコンサルトしつつ、臓器を超えて全 身的に疾患を治療し、虐待などを含む各種問題や看取りの医療にも取り組んでい く「スキル」を身につける必要があります。 ...
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独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (
... 中央病院 104 課題、131 件の安全性研究報告について説明がされ、治験継続の妥当性について審議した。 承認 【審査課題】医師主導治験 監査・モニタリング結果報告 部門名 課題番号 公表課題名 審議内容 審議結果 中央病院 T3863 神経膠芽腫患者を対象とした ITK-1 の第Ⅲ相試験（医 師主導治験） ...
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国立環境研究所による地方公共団体支援について 2019 年 8 月 30 日 国立研究開発法人国立環境研究所気候変動適応センター藤田知弘
... （参考）意見交換会等を通じた情報共有機会の提供 ■ 目的 全国の地域気候変動適応計画の策定や地域気候変動適応センターの最新動向、取組事 例を共有することにより、地域を超えて自治体連携を強化することを目指す ...
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国立病院機構大阪医療センター受託研究取扱細則
... の算定は国立病院機構大阪医療センター受託研究費算定要領に従い算定し、依頼者に請求する。 なお、医薬品等の治験又は製造販売後臨床試験（以下「治験等」という。）については、国立病 院機構大阪医療センター受託研究費算定要領に従い算定のうえ、別に定める出来高算定要領に基 づき、４半期ごとに請求する。 ...
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JR 東京総合病院 独立行政法人国立病院機構東京病院 国立障害者リハビリテーションセンター病院 国立研究開発法人国立精神 神経医療研究センター病院 心身障害児総合医療療育センター 東京都福祉保健局東京都立北療育医療センター 東京都立神経病院 医療生協さいたま埼玉協同病院 地方独立行政法人東京都健康長
... 患者から信頼される医師」と定義していますが、一方で研修プログラム作成に あたっては「専門医の質の一層の向上」と同時に「地域医療に十分な配慮」を することが非常に重要、と述べています。 「安全で標準的な医療を提供でき、 患者から信頼される医師」は医師としての minimal requirements であり、これ に加えて私は東京大学リハビリテーション科専門研修プログラムにおいて、将 ...
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子宮頸がん死亡数 国立がん研究センターがん対策情報センターHPより
... ★併用によりお互いの欠点を補い精度の高い検診が可能となる ★前がん病変（中等度異形成以上）をほぼ確実に発見できる。 ★細胞診・HPV-DNA検査共に陰性ならば3年間は安心！ ※鈴木光明氏：現在は新百合ヶ丘総合病院がんセンターセンター長 ...
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国立病院機構旭川医療センター パーキンソン病パンフレット 旭川医療センターパーキンソン病センター
... ＊主なパーキンソン病治療薬の分類と働き パーキンソン病の薬物療法では、L-DOPA 製剤を中心に数種類の異なる作用の お薬を、患者さんの症状に合わせて選んでいます。 L-DOPA 製剤は、最も効果的で安全性の高いお薬ですが、長く飲み続けてい るうちに、起こってくる症状がいくつかあります。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... 米国疾病予防管理センター（ US CDC）、複数州の当局、および米国農務省動植物衛生検 査局（ USDA APHIS）は、小規模飼育の生きた家禽類との接触に関連して複数州にわたり 発生しているサルモネラ感染アウトブレイク 10 件を調査している。 こ れ ら の ア ウ ト ブ レ イ ク は 、 そ れ ぞ れ 異 な る 血 清 型 の サ ル モ ネ ラ （ Salmonella Braenderup、 S . ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... 図： ECDC Round Table Report 単独およびこれに他の情報源を組み合わせた場合、 NEWC が発表した脅威のうち適時に報告された脅威の比率（%）、および情報源の精査に 要した時間（分／週） （オランダ、 2013 年 1 月～2014 年 1 月） ECDC RT：European Centre for Disease Prevention and Control Round Table Report ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.13 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. Blue
... 定するため、 EU/EFTA 加盟数カ国の公衆衛生研究機関、世界保健機関（WHO）欧州地域 事務局、同東地中海地域事務局、およびエジプトの公衆衛生当局が参加し、 ECDC が取り まとめを行ったアウトブレイク調査が開始された。さらに、旅行者に対するワクチン接種 の推奨を強化すべきかどうかを判断するため、本事例の患者の詳細なワクチン接種歴の調 査が行われた。初期患者やアウトブレイク株塩基配列についてはアウトブレイクの発生中 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. Gra
... カナダ公衆衛生局（ PHAC）は、複数の州・準州の公衆衛生当局、カナダ食品検査庁（CFIA） およびカナダ保健省（Health Canada）と協力し、パン粉付き冷凍生鶏肉製品などの生の 鶏肉に関連してカナダ国内で発生しているサルモネラ感染アウトブレイクを調査している。 2018 年 9 月 13 日、カナダの主任医務官協議会（Canada’s Council of Chief Medical Officers of ...
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