国立大学附属病院臨床研究推進会議
2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... 国⽴がん研究センター中央病院が全体の調整事務局となり、がんゲノム医療中核病院を中⼼に⾏う 多施設共同研究 賛同が得られた企業から薬剤無償提供を受け、患者の⾃⼰負担軽減をはかる 有効性が期待できる結果の得られた薬剤は企業治験の実施や未承認薬・適応外薬検討会議への ...
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第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
... 議題 19 第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象とした DU-176b（エドキサバン）第 III 相試験 審議結果：承認 （横浜市臨床研究ネットワーク案件）横浜市立大学附属市民総合医療センター病院 議題 20 第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象とした ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 条 研究費により取得した設備等は、甲に帰属するものとする。 （知的財産権の帰属） 第 15 条 本治験製造販売後臨床試験の実施に伴いなされた発明等に係る知的財産権の帰属、出願手 続き、実施等の取扱いは、当該発明等に対する甲及び乙の寄与又は貢献度を踏まえ、甲又は国立大学 法人東京医科歯科大学（以下「本学」という。）と乙が協議のうえこれを定めるものとする。ただし 、 ...
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EZR による医学統計入門 第 2.0 版 下川敏雄 和歌山県立医科大学附属病院臨床研究センター 1
... 図 3.6 は 3 種類のシミュレート・データに対する検定結果を表している．ログランク検定は，比例ハザード性を満たす 状況では有意であるものの(図 3.6(a))，比例ハザード性を満たさない状況(図 3.6(b)(c))では有意ではなかった． 3.2.2.2 一般化 Wilcoxon 検定 抗癌剤の 1 次治療の臨床試験などでは，全生存期間による評価の問題が指摘されることがしばしばある．なぜな ...
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治験終了(中止・中断)報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会委員長 殿 治験依頼者 （名称） 殿 上記治験について以上のとおり通知いたします。 実施医療機関の長 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 条 研究費により取得した設備等は、甲に帰属するものとする。 （知的財産権の帰属） 第 15 条 本製造販売後臨床試験の実施に伴いなされた発明等に係る知的財産権の帰属、出願手続き 、 実施等の取扱いは、当該発明等に対する甲及び乙の寄与又は貢献度を踏まえ、甲又は国立大学法人東 京医科歯科大学（以下「本学」という。）と乙が協議のうえこれを定めるものとする。ただし、試験 ...
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第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
... （横浜市臨床研究ネットワーク案件）横浜市立大学附属病院 議題 9 切除不能なステージ IV 膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としての MEDI4736 単剤療法及び tremelimumab との併用療法を標準治療の化学療法 と比較する第Ⅲ相国際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
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5. 研究組織 施設名九州大学病院眼科北海道大学病院眼科北海道医療大学病院眼科東京大学医学部附属病院眼科東京医科大学病院眼科杏林大学医学部附属病院眼科 ( アイセンター ) 自治医科大学附属病院眼科東京慈恵会医科大学付属病院眼科東京医科歯科大学医学部付属病院眼科日本医科大学付属病院眼科国立国際医療研
... 主任教授・後藤 浩 講師・臼井 嘉彦 杏林大学医学部附属病院眼 科 (アイセンター) 杏林大学医学部付属病院眼科 (アイセンター) 教授・岡田アナベルあやめ 准教授・慶野 博 自治医科大学附属病院眼科 自治医科大学眼科学講座 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 条 研究費により取得した設備等は、甲に帰属するものとする。 （知的財産権の帰属） 第 15 条 本治験製造販売後臨床試験の実施に伴いなされた発明等に係る知的財産権の帰属、出願手 続き、実施等の取扱いは、当該発明等に対する甲及び乙の寄与又は貢献度を踏まえ、甲又は国立大学 法人東京医科歯科大学（以下「本学」という。）と乙が協議のうえこれを定めるものとする。ただし 、 ...
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開発の中止等に関する報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... TEL： FAX: Email： 西暦 20 年 月 日 治験審査委員会 国立大学 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会 委員長 殿 治験責任医師 ( 氏名 ) 殿 ...
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平成 28 年度第 2 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 28 年 5 月 10 日 ( 火 )16:00~17:33 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 糸永委員 猪股委員 伊東委員 大戸委員 石
... ■□■ 重篤な有害事象報告 ■□■ 整理番号 研究題目 内容 審査結果 A14-010 血管新生緑内障を有する日本人患者を対象としたアフリベル セプトの硝子体内投与による有効性、安全性及び忍容性を検討 する無作為化二重遮蔽比較対照第Ⅲ相試験 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 審議事項：一部変更の適否 整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等 1521 ヒト疾患特異的 iPS 細胞を用いた神経筋疾患解析研究 実施計画書、同意説明文書 承認 280007 レタス誘発性喘息に対するアトピー素因と喘息素因に関する調査及び原 ...
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開発の中止等に関する報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... □ 西暦 年 月 日まで保存してください。 □ その他（ ） 西暦 年 月 日 治験審査委員会 国立大学 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会 委員長 殿 ...
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臨床研究中核病院と岡山大学
... 平成28年度：医療法上の臨床研究中核病院申請 臨床研究に関して世間で非常に厳しい目が注がれて いる状況下でも，医療の発展のために臨床研究を進め ていくニーズは明確です．したがって，主導的に臨床 研究を推進・支援する役割を担う臨床研究中核病院の ...
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治験終了（中止・中断）報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 西暦 年 月 日 治験審査委員会 国立大学 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会 委員長 殿 上記治験について以上のとおり治験責任医師より報告を受けましたので通知いたします。 実施医療機関の長 ...
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治験実施計画書等修正報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” ...
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資料５ 国立大学附属病院の再開発整備の成果と課題について
... ・再開発整備の前後で，病床稼働率には大きな変化は見られない。 （参考）法人化以降，平均在院日数※は減少（11病院の平均：平成17年度：20.9日，平成22年度：17.0日）。 ※出典：国立大学附属病院長会議データベースセンター監理委員会「国立大学病院資料」 → ...
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1 検査の背景 国立大学附属病院は 平成 16 年の国立大学の法人化以降 収支の企業的管理が必要 となり 個々の国立大学附属病院がその経営について独自に責任を負うこととなった そして 医療制度改革等では 国立大学附属病院を含めた病院の役割分担による医 療提供体制の再構築が求められている さらに 医療
... (2) 附属病院の各機能 教育機能について、臨床研修医の募集定員に対する内定者数の割合（以下「マッチ ング率」という。）が低下しており、特に、小児科医及び産科医を養成するための研 修プログラムのマッチング率は大きく低下していた。また、研究機能について、一部 の附属病院は、治験費用を業務実績に近づける取組が必ずしも十分でないと思料され ...
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平成18年度九州歯科大学附属病院 歯科医師臨床研修プログラム
... 保険：全国健康保険協会（福岡支部）・厚生年金・雇用保険・労働災害保険を適用 健康管理： 健康診断、B 型肝炎ワクチン接種、健康管理室有 歯科医師賠償保険には必ず加入することとするが費用は自己負担とする。 外部の研修活動：学会、研究会等への参加は認めるが費用は自己負担とする。 ・協力型臨床研修施設 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ...
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