図 2: 関連事象別副作用報告件数 (10 件以上報告された事象のみ)
認知件数 検挙件数 検挙人員1, 図強姦認知件数 検挙件数 検挙人員 検挙率の推移 ( 昭和 21 年 ~ 平成 26 年 ) ( 千人 ) ( 千件 ) 検挙人員 検挙率 昭和 平成元 認知件数
... （イ）前刑罪名 罪名別に，再入者の前刑罪名（前回入所したときの罪名をいう。）別構成比（平成７年～26 年の累計）を見ると，6-2-6-4図のとおりである。罪名ごとの再入者の前刑罪名別構成比につ いて，最近20年間の推移を見ると，その傾向に大きな変化はなかった。強姦について，同一 罪名再入者（再入罪名と前刑罪名が同一である者をいう。）の割合は27.7％，同種罪名の強制 ...
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⑵ 出火した用途別の火災件数 (15 階建て以上の建築物 ) 15 階建て以上の建築物における出火した用途別の火災件数をみると 共同住宅 事務所 及び飲食店から出火した火災が多く 火災件数は最近 10 年間で増加傾向にある ( 表 4-2 及び図 4-2 参照 ) 出火年 表 4-2 出火した用途別
... 都市ガスを使用している建築物 136 棟における都市ガスの使用にあたっての安全対 策についての回答では、緊急ガス遮断弁、感震器及びガス漏れ警報器のいずれも 8 割 以上の建築物が設置していると回答している（図 4-4 参照）。 感震器が設置されている 123 棟のうち 72.4％が感震器と緊急ガス遮断弁は連動して いると回答している（図 4-5 参照）。 ...
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医学部付属病 院 に つ い て 件 外来手術件数 2 入院手術件数 1 平成2年度 平成21年度 平成22年度 医療の質 自己評価 図2 平成23年度 平成24年度 平成25年度 手術件数 平成 入院診療の実績 図 3 4 入院患者総数 459名 月平均38. 3名 死
... 3 ）皮膚悪性腫瘍（表 1 ） 平成25年度の入院患者数は、悪性黒色腫18名、日光角化症・Bowen病・有棘細胞癌 7 名、基底細 胞癌 8 名、乳房外パジェット病 4 名、隆起性皮膚線維肉腫 1 名、血管肉腫 3 名である。年齢や合併症 を考慮し、QOLを重視した治療を行っている。尚、2006年以降高齢者及び合併症を有する患者に、 イミキモド外用療法、光線力学療法などの非観血的治療法を積極的に導入した結果として、入院手術 ...
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図表 11に都道府県別取得件数 ( 上位 10 位 ) を 図表 12に産業分野別取得件数 ( 上位主要産業分野 ) を 図表 13に産業分野別取得件数の推移を示します 産業分野別件数 ( 図表 12) では最も多いのが 建設 の15,084 件 次いで 基礎金属 加工金属製品 の6,434 件 電
... １章 図表１－１に都道府県別取得件数（上位10位）を、図表１－２に産業分野別取得件 数（上位主要産業分野）を、図表１－３に産業分野別取得件数の推移を示します。 産業分野別件数（図表１－２）では最も多いのが、 「建設」の15,084件、次いで、 「基 礎金属、加工金属製品」の6,434件、 「電気的及び光学的装置」の4,520件、 ...
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安全とあなたの未来を支えます 2 / 8. 事故の発生状況 NITE に通知された製品事故情報のうち 家具や住宅用設備による事故は 平成 2 度から平成 25 度までの 5 間に 805 件ありました () 度別事故発生件数図 に 度別事故発生件数 を示します 件数 ( 件 )
... 安全とあなたの未来を支えます 8 / 18 表 3 高齢者の現象別 被害状況 ※10 （※10）平成 26 年 7 月 31 日現在、重複、対象外情報を除いた事故発生件数。( )は被害者数。 人的被害と物的被害が同時に発生している場合は、人的被害の最も重篤な分類でカウントし、物的 被害には重複カウントしない。製品本体のみの被害（製品破損）にとどまらず、周囲の製品や建物 ...
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. 台所用品による事故の発生状況 安全とあなたの未来を支えます 2 / 2 年度別事故発生件数及び被害状況図 に 年度別事故発生件数及び被害状況 を示します NITE に通知された製品事故情報のうち 台所用品による事故は 平成 20 年度から 24 年度までの 5 年間に合計 2,232 件ありまし
... 表７に「調理器具の現象別 被害状況」を示します。 調理器具においては、こんろに置いて使用する「鍋・鍋ぶた」 「圧力鍋」及び「フラ イパン」で「鍋底からはみ出すような炎による使用によって取っ手が過熱され、持ち上 げた際に外れ、内容物がこぼれてやけどを負った」事故が多く発生しており、全体で４ ４件発生しています。 ...
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図 3 ドパミンアゴニスト : オン時の UPDRS partⅢ スコアの改善効果 図 4 ドパミンアゴニスト : 副作用
... （GRADE 2A，推奨の強さ「弱い推奨」／エビデンスの質「高」） （GRADE 2B，推奨の強さ「弱い推奨」／エビデンスの質「中」） （GRADE 2C，推奨の強さ「弱い推奨」／エビデンスの質「低」） （GRADE 2D，推奨の強さ「弱い推奨」／エビデンスの質「非常に低」） ...
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目 次 Ⅰ はじめに Ⅱ 体育活動中における事故の現状 1 体育活動時における事故の発生状況 (1) 死亡 重度の障害事故の概要 (2) 事故件数の年度別推移 2 観点別にみた分析結果 (1) 傷病別にみた事故件数 (2) 学校種 学年別にみた事故件数 (3) 男女別にみた事故件数 (4) 教育活動
... 図８：加速損傷 ③ スポーツ等と脳損傷 スポーツ等を行っている時に起こる頭部外傷は、野球やゴルフのボールがあたるな ど、偶発的に生じる場合のほかにボクシングや柔道、ラグビーなどのいわゆるコンタ クトスポーツとしての性質上、避けては通れない場合が存在する。前者の場合は直接 損傷であり、衝撃が強ければ骨折を伴い、脳挫傷や急性硬膜外血腫を引き起こす。後 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 海外第Ⅲ相臨床試験DEFINE試験及びCONFIRM試験の併合データの安全性解析において、消化器系有 害事象の発現率は投与開始から1ヵ月間で最も高くなりました［図5（Phillips,…2015年）］。テクフィデラ投 与開始後0～3ヵ月では、消化器系有害事象の発現率はプラセボ群で17％及びテクフィデラ群で27％で ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 30 参考２ ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.14.1 における主な関連用語一覧 日米 EU医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医 薬用語集（ MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、 医学的状態等）についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３月２５日付 薬食安発第 0325001 ...
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Title 医薬品 - 標的タンパク質 - 副作用の関連解析による副作用の発現機序推定 ( Dissertation_ 全文 ) Author(s) 水谷, 紗弥佳 Citation 京都大学 Issue Date URL
... 図 13 Iterative Signature Algorithm (ISA) の手順 3.2.4 バイクラスタの同定 バイクラスタリングでは一般に、バイクラスタの厳密性とカバレージとの間にトレード オフを伴う。すなわち、バイクラスタの厳密性を上げようとすれば、そのサイズは小さく なり、データ全体に占める割合も低くなる。逆に厳密性を下げればカバレージは上がる ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 怒張と蛇行および粘膜からのびまん性の出血を認める（症例 2 図 4） 3,4) 。 （５）細胞診、病理検査所見 確定診断のための病理組織検査は通常は行わないが、悪性腫瘍との鑑別 が困難である場合は行うことがある。報告によると、シクロホスファミド やイホスファミドによる膀胱粘膜の組織学的変化としては浮腫と充血が投 与後 4 時間以内にみられ、36 時間まで進行し、平滑筋も萎縮および浮腫状 ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... ICHの規定（E2Dガイドライン参照）の「その他の医学的に重要な状態と判断される事 象又は反応」すなわち直ちに生命を脅かしたり死や入院に至らなくとも、患者を危機に さらすおそれがあったり、 「死に至る」 、 「永続的又は顕著な障害・機能不全に陥る」 、 「生 命を脅かす」 、 「治療のための入院又は入院期間の延長が必要である」ような結果に至ら ...
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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
... （キ）国内治験概要（J2.13） 治験実施期間内にある有効成分が同一であるすべての治験薬の治験について、 治験ごとに「届出回数（J2.13.r.1） 」及び「投薬中の症例の有無（J2.13.r.4） 」 を記載すること。ただし、治験計画届出日当日に副作用報告を行う場合にあって は、 「対象疾患（J2.13.r.2） ...
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国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日 ~ 平成 21 年 12 月 31 日 ) ( 薬効分類順 ) 薬効別成分名副作用名報告件数類別 2 包 (2.6g) 中アセトアミノフェン 0.6g, エテンザミド 1g, アリルイソプロピルアセチル尿素 0.12g,
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） ...
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(1) 随伴症状随伴症状の発現状況を全事象について表 に, 副作用について表 に示した また, 随伴症状の器官分類別の発現件数を全事象について表 に, 副作用について表 に示した 随伴症状 ( 全事象 ) はタクロリムス群で 2
... たため再検討] 因果関係：本委員会では８年の SLE 歴，心筋梗塞の家族歴，喫煙歴を有し，高血圧，高脂血症及び 高尿酸血症を合併し，ステロイドを長期投与されるなど，リスク因子が多い患者であることが重 要であると考える。本剤投与中の事象であることから関連がないとは言えないものの，ハイリス ク患者であることを勘案し，本剤との因果関係は｢多分なし｣と判断し，企業意見の変更は行わな い。 ...
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別紙 副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5) 記載要領...12 (6)J 項目...13 (7)ICSR 項目
... 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」 （平成９年４月２５日付薬発第606号） 及び「医療用医薬品の使用上の注意記載要領について」 （平成９年４月２５日付薬発第 607号）に記載されている以下の項目が該当する。 「警告」 、 「禁忌」 、 「原則禁忌」 、 「効能又は効果に関連する使用上の注意」 、 「用法及び 用量に関連する使用上の注意」 、 「慎重投与」 、 「重要な基本的注意」 、 「相互作用」 、 ...
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戻件数は件 不交付 肢体不自由７級 は６件 (グラフ１ 発行件数 障害種類別 N= 非該当２件であった 音声 言 語 そ膀胱 しゃく.%.% 呼吸器.% 視覚.% 聴覚.% １ 障害種類別の審査 発行 返戻件数について 障害種類別の審査 発行 返戻件数については 以下 表１ グラフ１ の通りであり
... 川崎市福祉職 石 原 朝 美 １ 本報告で使用する主な数値結果は、川崎市障害者更生相談所事業概要（平成19年度）に掲載したものである。 ２ 「身障福祉法における対象規定の成立と展開に関する覚書」佐藤久夫・日本社会事業大学社会事業研究所年報18・1983や「日本 における障害者の法的定義－その現状と課題－」佐藤久夫・リハビリテーション研究No.83・1995や「特集；障害認定の諸問題」 ...
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タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況
... 14 副作用発現時期 報告された副作用 1166 件の発現時期は、本剤投与開始から 4 週以内に 715 件発現しました（図 3）。 また、報告の多かった「代謝および栄養障害（図 4）」、「内分泌障害（図 5）」、「血液およびリンパ系障害 （図 6）」、「肝胆道系障害（図 7）」の発現時期は下記のとおりです。 ...
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1007_タミフル副作用報告状況・ラインリスト 機構確認版
... 原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、 被疑薬との関連が疑われている有害事象が、直接死亡の原因となったことが否定できない症例 Ｂ：「被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの」 原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、 ...
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