器具及び装置 1
目次 ページ 1 適用範囲 1 2 引用規格 1 3 測定原理 2 4 試薬 2 5 装置及び器具 4 6 試験用試料の調製 5 7 手順 抽出 希釈 測定 同定 6 8 計算 一般事項 定量 結果の表現 6 9 精
... ･････････････････････････････････････････････････････････････････････ 1 2 引用規格 ････････････････････････････････････････････････････････････････････ 1 3 測定原理 ...
17
1. 品目の総括 1.1. 品目の概要 1 類別機械器具 7 内臓機能代用器名一般的名称補助循環用心内式軸流ポンプカテーテル用制御装置 ( 案 ) 2 称販売名 IMPELLA 制御装置 3 クラス分類 III 4 申請者名アビオメッド インク (Abiomed, Inc.) 使用目的 本品は 専用
... IPC（Intracardiac Pump Console）は、ELECT シリーズのポンプカテーテルの制御装置として製造開 発された。本装置は、画面、選択用ノブ、メモリカードスロット、圧入力端子、 独立した電源系統を有するポンプモデュラ 3 個から構成された。ポンプの基 本パラメータであるモータ消費電流とモータ回転速度は各ポンプモデュラか ら CAN-BUS 通信により内蔵 PC104 ...
5
1.PCB 使用安定器について 安定器は 照明器具の裏側に設置され 電灯のちらつきを安定させる装置のことで 蛍光灯安定器 ナトリウム灯安定器 水銀灯安定器があります 下の写真に示す電気機器が安定器です 蛍光灯器具 安定器 2. 事業所における照明器具 ( 蛍光灯 水銀灯 ナトリウム灯を指します )
... 《 別紙 １ 》 使用中の照明器具の PCB 使用安定器の有無の調査は、以下の要領を参考に実施してください。 調査前の留意事項 ● 使用中の照明器具については、接触等により感電の恐れがありますので、調査に あたっては、照明設備を管理している電気工事業者に、ビル管理法の対象のビル ではメンテナンス会社に、ご相談・ご確認ください。 ...
12
イオン成分測定方法 ( イオンクロマトグラフ法 ) 目次 1. 概要 装置及び器具 前処理 分析装置 使用器具 試薬 アニオン分析用 カチオン分析用 試験液の調製
... 7.5 装置の感度変動 10試料に1回以上、検量線の中間程度の濃度の標準溶液を測定して、その感度の変動が、検量線作成 時に比べて± 20 %以内にあることを確認するが、できるだけ± 10 %以内であることが望ましい。感度変動 が± 20 %以内であれば感度補正を行い、± 20 %を超えて変動する場合には、その原因を取り除き、検量 ...
15
共 - 8 共 - 9 単品の取得価額は どのように判定するのか 取得とは 具体的にどのタイミングを指すのか 機械及び装置又は器具及び備品の一台又は一基の取得価額が 160 万円以上又は 30 万円以上であるかどうかについては 通常一単位として取引される単位ごとに判定しますが 個々の機械及び装置の本
... 15 検査工具・測定工具の対象設備の中身には、電気又は 電子を利用するものは含まれますか。 含まれます。 16 建物附属設備は全て対象となるのか。 償却資産として課税されるものに限ります。（家屋として評価されるものは対象外） 17 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律（薬機法）に医療機器として承認等さ れている医療用ソフトウエアについて、医療機器として ...
12
2B JA*E **2020 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) *2019 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 認証番号 230ADBZX 機械器具 21 内臓機能検査用器具 管理医療機器超電導磁石式全身用 MR 装置 ( ) 特定保守管理医療機器 /
... 〈重要な基本的注意〉 1) この装置は防爆型ではないので、装置の近くで可燃性及び 爆発性の気体を使用しないこと。 2) MRI 検査を行う前に、一般社団法人日本画像医療システム 工業会作成の「MR 室入室前のチェックリスト※」等の情 報を参考に、MRI 検査室内および被検者に対し、金属を含 む医療機器等の有無を確認すること。[【禁忌・禁止】の項 を参照のこと。] ...
5
86 国 立 衛 ん マスカラ オードトワレ 化粧水 練り歯磨き 保 湿クリーム 入浴剤 ヘアコンディショナー等21品目を 研 報 第128号 2010 ３ 器具及び装置 超音波洗浄機 シャープマニファクチャリングシステ 収去した Table 1 ム 株 製UT205型 ２ 試薬 径0.20lm P
... 出率が悪いと言われている ５） ．THFはメタノールより もワックスや油性クリームのようなものからの抽出に優 れている ４） ．そこで，各種溶媒を使って調製した試料溶 液の定量値を比較し，対象の防腐剤が正確に定量された かどうか判断した．メタノールで調製した試料溶液のう ち代表的なクロマトグラムをFg.…1に，分析結果を Table…2に示した．ソルビン酸カリウムについては，塩 ...
6
**20xx 年 xx 月改訂 ( 第 x 版 ) **20xx 年 xx 月改訂 ( 第 x 版 ) 認証番号 XXXXXXXXXXXXXX 器 12 理学診療用器具管理医療機器汎用超音波画像診断装置 JMDN / 循環器用超音波画像診断装置 JMDN 特定保守
... パルス状の連続 したＸ線束を照 射する透視及び 撮影（一度の操作 で X 線出力/停止 を繰り返す撮影、 パルス透視、DA 撮影、DSA 撮影、 シネ撮影等）を行 う場合、植込み型 心臓ペースメー カ又は植込み型 除細動器内部の C-MOS 回路に影 響を与えること 等により、オーバ ーセンシングが 起こり、ペーシン グパルス出力が 一時的に抑制さ れたり、不適切な 頻拍治療を行う ことがある。 ...
28
** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... 表 1 に、PAS-A（ダブラフェニブ単剤療法コホートの主要解 析対象集団） 、PAS-B（本ブリッジング試験で 2 次治療以上の治 療を受けた併用療法コホートの主要解析対象集団）、PAS-C（本 ブリッジング試験で 1 次治療を受けた併用療法コホートの主 要解析対象集団）の混合コホート（PAS-A/PAS-B/PAS-C）にお ける本品と LLT による検査結果の一致率を示す。本品での Invalid ...
5
2016 年 5 月改訂 ( 第 7 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2013 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) 認証番号 218AHBZX 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器誘発反応測定装置 ( 筋電計
... DC-940B 1 （2） パソコンユニット CC-942B 1 （3） パワーユニット SM-940B 1 （4） 電極接続箱 ［MEB-9402専用］ JB-942BK （1） （5） 電極接続箱 ［MEB-9404専用］ JB-944BK （1） （6） システムプログラム QP-945B 1 （7） 誘発脳波用皿電極 NE-132B ...
5
1 償却資産のあらまし 1 償却資産とは工場や商店の経営 駐車場やアパートの貸付などの事業を行っている法人や個人の方が その事業の用に供している 構築物 機械及び装置 船舶 航空機 車両及び運搬具 工具 器具及び備品 等の固定資産を償却資産といいます 具体的には その減価償却額または減価償却費が法人
... 車 両 及 び 運 搬 具 フォークリフト、ブルドーザー、クレーン車等の大型特殊自動車、荷車、 運搬車、鉄道用または軌道用の車両 等（自動車税または軽自動車税が課され るものを除く） 工具、器具及び備品 机、椅子、応接セット、キャビネット、金庫、陳列ケース、冷蔵庫、テレビ、 パソコン、プリンター、エアコン、看板、事務用備品 等 ...
10
3. 使用装置 器具および試薬 3.1 試料調整用装置および器具 (1) 粉砕装置 粗骨材を約 5 mm以下の粒度に粉砕することができるジョークラッシャー (2) 微粉砕装置 5 mm以下の骨材を 300 mm以下の粒度に粉砕することができる円盤型粉砕機又はその他適当な装置 (3) ふるい JIS
... （１）３.３.２（11）のシリカ標準原液（SiO 2 10mmol/ç）０、1.0、2.0、3.0、4.0ãを正しく分取し て100ãのメスフラスコに入れ、それぞれ約50ãとなるように水を加える。 （SiO 2 として０、0.1、0.2、 0.3、0.4mmol/ç） （２）モリブデン酸アンモニウム（10％）２ãおよび塩酸（１＋１）１ãを加えて振り混ぜる。15分 ...
11
平成 2 9 年 7 月 1 4 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ] 経頭蓋治療用磁気刺激装置 [ 販 売 名 ] NeuroStar TMS 治療装置 [ 申 請 者 ] Neuronetics, Inc.
... 患者データベースソフトウェアであるトラックスターから構成される（図 1～図 3）。本体 は、磁場を発生するトリートメントコイル（以下「コイル」という。 ） 、ディスプレイ、モバ イルコンソール等から構成される。コイルカバー（センスター）は、コイルに取り付けられ る単回使用のカバーであり、患者の頭部にコイルが適切に配置されていることを検出する センサー及び磁場を検出するセンサーを有している（図 ...
41
469494/R 年 12 月 12 日改訂 ( 第 2 版 ) * 2011 年 3 月 22 日作成 ( 第 1 版 ) プレシジョンエクシード H 届出番号 12B1X 特定保守管理医療機器 機械器具 (17) 血液検査用器具 一般医療機器乾式臨床化学分析装置
... 使用方法 1． プレシジョン エクシード H（測定器）は、体外診断用の 医療機器です。その他の用途に使用しないでください。 2． 専用の血糖測定電極 （ G3cH 血糖測定電極 ）ならびに 専用のβ– ケトン測定電極 （β– ケトン測定電極Ⅱ H）を ご使用ください。他の電極を使用しないでください。 3． ...
5
目次 1 調査対象 分析法 分析法概要 目標定量限界 試薬 器具及び装置 分析法 ) 試料の保管及び調製 ) 試料の前処理及び試料液の調製 ) 標準液の調製..
... 89 7.74 ＜10 - おやつ 日本 穀類（とうもろこし、小麦粉、コーングルテンミール等）、魚介類（魚粉、フィッシュエキス、まぐろ節粉末、まぐろペプチド、かつお節粉末、かつおミール等）、油脂類（動物性油脂、植物性油脂、肉類（チキンミール等）、ビール酵母、オリゴ糖、ミネラル類（Ｎａ，Ｃｌ、Ｋ、Ｃａ、Ｐ、Ｚｎ、Ｆｅ、Ｍｎ、Ｃｕ、Ｃｏ、Ｉ）、ビタミ ...
11
分野 家電製品 エアコンディショナー等 温水器等 照明 特定調達品目エコマーク関連業界団体 品目名称類型番号 プロジェクタ 電気冷蔵庫電気冷凍庫電気冷凍冷蔵庫 テレビジョン受信機 エアコンディショナー ガス調理機器 電球形状のランプ 繊維繊維関係 公共工事 資材 衛生器具 自動水栓 自動洗浄装置及び
... 全般的に、海外の GPP の基準は、文具類、オフィス家具(木製を除く)、制服・作業服は、 日本では再生材料の使用を主な判断基準としているのに対して、各国では有害物質の観点 を取り上げているなど、日本と海外基準の主要な観点が異なり整合していない。また、本 年度調査した「プロジェクタ」および「衛生器具」を含む他の分野については、主な観点 は、省エネまたは節水性能と一致しているものの、整合性という側面では評価方法の差異 ...
11
4.3.4 構造 (1) 構造一般器具は 堅牢で防水性 耐食性を有し 保守点検が容易なもので 正常な使用状態において機械的 電気的及び光学的にその機能を継続的に保持できるものとする 塵埃 固形物及び水気の侵入に対する保護については JIS C :2010 照明器具 - 第 1 部 :
... LED モジュール制御装置の定格寿命は、以下のいずれかの方法により計算値ま たは実験値等から求めたものを発注者に提出するものとする。 なお 、 寿命推 定 における器具周囲温度条件は 30℃とする。 ① 温度加速度試験結果からアレニウスプロットによる使用温度による寿命推定値 ② 使用する主要部品の最大温度ディレーティング率等から算定される寿命推定値 ③ ＬＥＤモジュール 用 ...
11
第 7 類 CLASS 7 商品 サービス国際分類表 第 版 類別表 ( 注釈付き ) 機械 工作機械及び動力付き手持工具 ; 原動機 ( 陸上の乗物用のものを除く ); 機械用の継手及び伝導装置の構成部品 ( 陸上の乗物用のものを除く ); 農業用器具 ( 手動式の手持工具を除く
... 機械式駐車装置 mechanical parking systems ０９Ｅ２６ 審査基準 [ 9 類] 国際分類表 [ 6,9,19 類] 乗物用洗浄機 N vehicle washing installations ０９Ｅ２７ 070235 ［参考］商品・サービス国際分類表アルファベット順一覧表掲載の表示 ...
37
大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 大分類 主な業種 製造業(続き) はん用機械器具製造業 ボイラ・原動機製造業 ポンプ・圧縮機器製造業 一般産業用機械・装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業（農業用器具を除く） 建設機械・鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製造業 半導体・フラットパネルディスプレイ製造装置製造業 ...
5
食品用器具及び容器包装の 規制を取り巻く現状について
... ただし、別表第１に掲げる物質の他、着色の目的に限って使用する物質は、食品衛生法施行規 則（昭和23年厚生省令第23号）別表第１に掲げる着色料若しくは溶出又は浸出して食品に混和す るおそれのないように加工されている着色料であること。 別表第１第１表（１）及び（２）の表中の使用可能ポリマー欄に掲げる合成樹脂の原材料であって、 ...
62