品質規格に適合した原料のみを使用
2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格一覧 (1) 基本要件への適合性を示すために用いた規格は 下記のとおりである 項目規格リスクマネジメント ISO 14971:2007 Medical deveice Application of risk management to medica
... は材料を組み入れ た機器ではない。 ４ 製造販売業者等は、医療機器に 組み込まれた微生物由来組織等 (微生物由来の細胞及び物質をい う。)の処理、保存、試験及び取扱 いにおいて、患者、使用者及び第 三者に対する最適な安全性を確保 し、かつ、ウイルス及びその他の 感染性病原体対策のため、妥当性 ...
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第 1 節一般事項 211 適用工事に使用する材は 設計図書に品質規格を特に示す場合を除き この仕様書に示す規格に適合したもの 又はこれと同等以上の品質を有するものとする なお 受注者が同等以上の品質を有するものとして 海外の建設資材を用いる場合は 海外建設資材品質審査 証明事業実施機関が発行する海
... ている場合には、再生骨材の製造時における各粒度区分の比率に応じて合成 した試料で試験するか、別々に試験して合成比率に応じて計算により 13～0 ㎜相当分を求めてもよい。また、13～0 ㎜あるいは 13～5 ㎜、5～0 ㎜以外で ふるい分けられている場合には、ふるい分け前の全試料から 13～0 ...
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評価ボード キット 開発ツールご使用上の注意事項 1. 本評価ボード キット 開発ツールは お客様での技術的評価 動作の確認および開発のみに用いられることを想定し設計されています それらの技術評価 開発等の目的以外には使用しないで下さい 本品は 完成品に対する設計品質に適合していません 2. 本評価
... 3-3 に示す 4 種類のモジュールを用いて評価 しました。各々のモジュールで用いた部品の回路定数を、表 3-4 に示します。この表に示した R31 の値 には、@5mA、@10mA というワードが添えられていますが、これは LED ...
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評価ボード キット 開発ツールご使用上の注意事項 1. 本評価ボード キット 開発ツールは お客様での技術的評価 動作の確認および開発のみに用いられることを想定し設計されています それらの技術評価 開発等の目的以外には使用しないで下さい 本品は 完成品に対する設計品質に適合していません 2. 本評価
... 用と安全に配慮願います。弊社は、本品を用いることで発生する損害や火災に対し、いかなる責も負いかねます。通常の使用にお いても、異常がある場合は使用を中止して下さい。 3. 本評価ボード・キット、開発ツールに用いられる部品は、予告無く変更されることがあります。 ...
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評価ボード キット 開発ツールご使用上の注意事項 1. 本評価ボード キット 開発ツールは お客様での技術的評価 動作の確認および開発のみに用いられることを想定し設計されています それらの技術評価 開発等の目的以外には使用しないで下さい 本品は 完成品に対する設計品質に適合していません 2. 本評価
... 本資料の内容については、予告無く変更することがあります。 1. 本資料の一部、または全部を弊社に無断で転載、または、複製など他の目的に使用することは堅くお断りいたします。 2. 本資料に掲載される応用回路、プログラム、使用方法等はあくまでも参考情報であり、これらに起因する第三者の知的財産権お ...
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評価ボード キット 開発ツールご使用上の注意事項 1. 本評価ボード キット 開発ツールは お客様での技術的評価 動作の確認および開発のみに用いられることを想定し設計されています それらの技術評価 開発等の目的以外には使用しないで下さい 本品は 完成品に対する設計品質に適合していません 2. 本評価
... 1. 本資料の一部、または全部を弊社に無断で転載、または、複製など他の目的に使用することは堅くお断りいたします。 2. 本資料に掲載される応用回路、プログラム、使用方法等はあくまでも参考情報であり、これらに起因する第三者の知的財産権およ ...
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業 準 標準化とは? 新市場創造型標準化制度とは 中堅 中小企業が開発した優れた製品や この性能 品質を客観的に示すことができる評価方法を 国内規格 (JIS 規格 ) や国際規格 (ISO 規格や IEC 規格等 ) として新たに定める制度です 一般的に 標準化 とは 自由に放置すれば 多様化 複
... 振返ってみると、「こういった制度に乗ってい たのだな〜」という感じがいたします。 私 は15年 ほ ど 前 に な り ま す が、「FW （Friction Welding）圧接」という摩擦技術と 出会いました。15年前というと、バブルの崩 壊後の厳しい時代。中小企業、特に金属加工 業にとっては本当に厳しい時代でした。その ...
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評価ボード キット 開発ツールご使用上の注意事項 1. 本評価ボード キット 開発ツールは お客様での技術的評価 動作の確認および開発のみに用いられることを想定し設計されています それらの技術評価 開発等の目的以外には使用しないで下さい 本品は 完成品に対する設計品質に適合していません 2. 本評価
... 要です。大量破壊兵器の開発等およびその他の軍事用途に使用する目的をもって製品および弊社が提供する技術を費消、再販売ま たは輸出等しないでください。 5. 本資料に掲載されている製品は、生命維持装置その他、きわめて高い信頼性が要求される用途を前提としていません。よって、弊 ...
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1. はじめに ASRock Z77 Pro3 マザーボードをお買い上げいただきありがとうございます 本製品は 弊社の厳しい品質管理の下で製作されたマザーボードです 本製品は 弊社の品質と耐久性の両立という目標に適合した堅牢な設計により優れた性能を実現します このクイックインストレーションガイドには
... BIOS を更新することができます。このユーティリティ では、POST の間に <F6> キーを、 あるいは BIOS 設置アップメニューの際に <F2> キーを押すことで、ASRock Instant Flash にアクセスすることがで きます。このツールを起動し、新規 BIOS ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC:2009 ISO14971:2007 第 2 版 ENISO14971:2009
... い。製造販売業者等は、非ヒト由来組織等 を採取した動物の原産地に関する情報を保 持し、非ヒト由来組織等の処理、保存、試 験及び取扱いにおいて最高の安全性を確保 し、かつ、ウィルスその他の感染症病原体 対策のため、妥当性が確認されている方法 を用いて、当該医療機器の製造工程におい ...
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図 1 プロセスを基礎とした品質マネジメントシステムの拡大モデル この規格は JIS Q 9001 との整合性を維持するように また その他のマネジメントシステム規格と両立するように作成されている これらの規格は 相互に補完し合うが 独立して使用することもできる 附属書 A は 組織がその強み 弱み
... 組織は、プロセスを定め計画し、顧客及びその他の利害関係者のニーズ及び期待を満たし続けることが可能な製品 を継続的に提供するために必要な機能を決定することが望ましい。プロセスは、組織の戦略に沿って計画し、管理す ...
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2 序文この規格は,2015 年に第 5 版として発行された ISO 9001 を基に, 技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である なお, この規格で点線の下線を施してある参考事項は, 対応国際規格にはない事項である 0.1 一般品質マネジメントシステムの採用は, パフォーマン
... 機会は，意図した結果を達成するための好ましい状況，例えば，組織が顧客を引き付け，新たな製品及びサービス を開発し，無駄を削減し，又は生産性を向上させることを可能にするような状況の集まりの結果として生じることがあ ...
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(3) 使用済み割りばしリサイクル回収使用済み割りばしを回収し 製紙会社に送っている 回収された割りばしは製紙原料の一部に使用されコピー用紙 上質紙 印刷紙 ポスター ティッシュなどの製品になっている 割りばしだけで製品を作ったと仮定した場合 10 キロでティッシュボックス 15 箱分になる 回収場
... 可燃ごみとなっているプラスチック製容器包装（レジ袋、弁当ガラ等）を容器 包装リサイクル法に沿ってリサイクルすることで、ごみの減量化を図る。 公用収集方法を見直すことで、ごみ減量化のきっかけとなるようにする。 Ｈ２４年度の家庭ごみ組成調査結果によると、可燃ごみ中に２１．８％の紙類 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 ( 添付資料二 -2) 2.1 参照規格一覧基本要件への適合性を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号平成 16 年厚生労働省令第 169 号平成 17 年 3 月 10 日薬食発第 号平成 17 年 2 月 16 日薬食発第 02160
... BS EN 556-1：2001 医療用具の滅菌－医療用具に“滅菌済み”とラベル表示するための要求 事項－第 1 部：最終的に滅菌された医療用具の要求事項 Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for ...
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再生材料や部品の利用促進を具体的に進めていることから その努力を示すものとして 本規格では マテリアルリサイクル及びリユースのみを対象としている 機器製造業者が直接その努力に関わるという 観点からも 本規格では 再生資源をマテリアルリサイクルのみに限定している Q5) 自らが資源循環利用をコントロー
... なお、本JISの検討においても、市販品の再生材料利用率などの実績について、機器製造業者が対外 的なコミュニケーションを目的に表示する際に本規格の“資源再利用指標”を活用する、又は改正してその 目的に適した内容とすることについて議論が行われた。その中で、市販品での実績表示を行う場合には、 ...
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1 目的 品質管理 土木工事のに当たっては 設計図書や特記仕様書並びに土木工事共通仕様書 また各種指針 要網に明示されているの形状寸法 品質 規格等を十分満足し かつ経済的に作り出す為の管理を行う必要がある 本基準は それらの目的に合致した品質管理の為の基本事項を示したものである 2 目 次 1 セ
... 須 【砂質土】 ・路体：次の密度への締固めが可能な範囲の 含水比において、最大乾燥密度の90％以上 （締固め試験（JIS A 1210）A・B法）。 ・路床及び構造物取付け部：次の密度への締 固めが可能な範囲の含水比において、最大乾 燥密度の95％以上（締固め試験（JIS A 1210）A・B法）もしくは90％以上（締固め試 験（JIS A 1210）C・D・E法） ただし、JIS A 1210 C・D・E法での管理は、 ...
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目次 商品リスト 医薬 農薬用商品版 Ⅰ. 殺菌剤 抗菌剤 1. 医薬品製造専用 1 2. 医薬部外品原料規格 1. 工業用抗菌剤 1 Ⅱ. ポリエチレングリコール 1. 医薬品製造用 2. 医薬部外品原料規格 Ⅲ. ポリプロピレングリコール 1. 医薬部外品原料規格 Ⅳ. ポリオキシエチレンポリオ
... ＊1 水酸基価から求めた値 ＊2 5質量％水希釈液にて測定 ＊3 nが5～6および28～36の等量混合物である HOCH 2 CH 2 OCH 2 nCH 2 OH 皮膚になじみやすく、水溶性で、適度な保水性を有し、不揮発性で、油の ようにべたつかない。軟膏や坐薬の基剤、錠剤およびカプセル剤の滑沢剤、 可塑剤や溶剤として多くの医薬品製剤に使用される。 ...
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用者は 連帯して本規約に基づきそのカード利用代金についてすべて支払いの責を負うものとします 但し 使用者は 使用者に対して貸与されたカードの利用代金についてのみ会員と連帯して支払いの責を負うものとします 5. 当社が 本条に基づき貸与するカードの規格 仕様及びデザインは VISA インターナショナル
... ６．継続的利用代金の支払手段としての利用手続き 使用者は、当社が適当と認めた場合には、通信サービス料金やその他継続的に発生 する各種利用代金の決済手段としてカードを利用することができます。この場合、使 用者は自らの責任においてカードの会員番号・有効期限等を事前に加盟店に登録する ...
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第 2 編材料編第 1 章一般事項 第 1 節適用 第 2 編材料編 第 1 章一般事項 工事に使用する材料は 設計図書設計図書に品質規格を特に明示した場合を除き 本共通仕様書に示す規格に適合したもの またはこれと同等以上の品質を有するものとする ただし 監督職員が承諾承諾した材料及び設計図書設計図
... なお、ＪＩＳマ－ク表示品については試験を省略できる。 ４．見本・品質証明資料 ４．見本・品質証明資料 ４．見本・品質証明資料 ４．見本・品質証明資料 受注者は、設計図書 設計図書 設計図書 設計図書において指定された工事材料について、見本または品質を証明する ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2
... 等の処理、保存、試験及び取扱いにおいて最高の安全性 を確保し、かつ、ウィルスその他の感染症病原体対策の ため、妥当性が確認されている方法を用いて、当該医療 機器の製造工程においてそれらの除去又は不活性化を図 り、安全性を確保しなければならない。 ...
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