名における報告では，インフリキシ
CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［5］ CIOMS ワーキング・グループ VIは、「SOC：社会的環境」は有害事象の報告語がたとえ正確にそのSOCのLLTに正確に一致したとしても、一般に副作用／有 害事象のコード化には用いないとするMedDRA考慮事項バージョン3.3（2004年6月9日）の推奨に同意する。検索・分析・報告に影響を及ぼす可能性があるか らである。 ...
8
課題名 終了報告書
... Hydro-Debris2D,3D については急勾配水路を用いた実験を行い，粒子の速度の計算値 ／実験値の比較をそれぞれ 25, 20, 15 度の勾配に対して実施した。さらに，3D モデル の Grohovo サイトへの適用と，その可視化モジュールの開発を行った。 昨年度に引き続き、クロアチアの土壌を想定した石灰石を材料に土石流の流動堆積実 ...
74
インターネットドメイン名とは インターネットドメイン名とは IP アドレスを人が扱いやすい形で表記したもの ( インターネットドメイン名の例 ) ホームページ : メールアドレス : インターネットドメイン名 soumu.go.jp soumu.go.jp
... 請負業者は、本契約のキーパーソン条項に従い、当該ポジションに人員を変更する前に,通知し、商務省の契約担当官技術代理と協議しなければならない。 請負業者は、本契約の要件を満たすために用いた技術、手法、ソフトウェア、ハードウェア、ツールの詳細を含んだ最終レポートを、本契約の終了後60日以 内に提出しなければならない。 ...
19
英文テキストにおける注意 1 英文テキストの使用における注意 国際度量衡委員会は成果普及のために報告書を英語版で刊行することを決めた. しかしながら公式な報告書は常にフランス語で作成されたものである. 出典を明らかにすべき場合や解釈に疑義のある場合に権威があるのはフランス語のテキストである. 本文書
... 単位 は，1 秒あたりの回転数を表すヘルツである．角速度の SI 単位はラジアン毎 秒，また放射能（activity）の SI 単位は 1 秒あたりの計数の単位としてベク レルであることが要請される．したがって，これら 3 種類の量の単位すべて に秒の逆数を用いることは形式的には正しいが，異なる名称を用いることで ...
96
本邦における梅毒の動向本邦においても 梅毒報告数は近年増加傾向である 2010 年以前は 年間約 例の報告数であったが 2011 年以降 男女ともに明らかな増加傾向に転じており 2017 年には 5,820 例が報告された 1, 2) この数は 1970 年代初頭と同程
... 触する部位に好発するダイズ大の扁平隆起性の腫瘤 である。浸出液を伴うこともあり、感染性が極めて 高いとされる。皮膚症状以外には、全身のリンパ節 腫脹を呈するが、特に、上腕骨の滑車上リンパ節腫 脹は梅毒を示唆する所見として知られている。その 他、微熱、倦怠感、咽頭炎、食思不振、体重減少、関 節痛、筋肉痛などの症状を呈することもある。梅毒 症例の約 50％に肝機能障害が現れるが、ビリルビン ...
10
課題名 中間評価報告書
... 更に、両国研究代表者の優れたリーダーシップが運営体制への信頼感につながっており、 研究者相互のコミュニケーションが円滑に行われている。また、キャパシティ・ディべロ ップメントの面でも、ブルキナファ側研究者の本邦研修などが順調に実施されている。 このように強固な国際共同研究体制が強みとなり、ブルキナファソの行政機関も開発さ れる水・衛生システムの導入を検討し始めるなど、両国研究者から行政関係者への積極的 ...
7
課題名 終了報告書
... JAMSTEC での 研修・研究を完了した後、現在は神戸で最初の論文投稿目前である。Output 2 の所で触 れたように、2 月 28 日～3 月 1 日には Output 5 の来年度本格化も展望するワークショップ やチュートリアルを、担当者以外の専門家も招いて BPPT で開催した。 ...
42
ID 受理日番号報告者名一般名 生物由来成分名 原材料名原産国含有区分文献症例 適正使用措置 感染症 (PT) 出典概要 狂犬病 ProMEDmail 年から 2007 年の中国における狂犬病発生傾向を調べた研究によると 最近 8 年間でヒト狂犬病症例数が急激に増
... PLoS ONE 2008; 3: e3017 非定型BSE(BASE)に感染した無症候のイタリアの乳牛の 脳ホモジネートをカニクイザルに脳内接種した。BASE接 種サルは生存期間が短く、古典的BSEまたはvCJD接種 サルとは異なる臨床的展開、組織変化、PrPresパターン を示した。感染牛と同じ国の孤発性CJD患者でPrPが異 常なウエスタンブロットを示す4例のうち3例のPrPresに同 ...
18
アジェンダ 自己紹介 とは Zabbix を利用する上での TIPS システムインテグレーションの現場では まとめ 本文中に登場する会社名 商号名 製品名 サービス名称などの名称は 各社の商号 商標または登録商標です 2
... P 【 TIPS 】 Zabbix 2.0 の日本語対応 メッセージなどは本家の tarball でも翻訳済み。 リリース候補版では、日本語対応用のパッ ケージ（ zabbix-web-japanese ）を追加インス トールするだけで、グラフの文字化け対策が 実現できるようになっている。 ...
43
審査報告書 平成 22 年 12 月 24 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ジェムザール注射用 200mg 同 1g [ 一般名 ] ゲムシタビン塩酸塩 [ 申請者名 ] 日本イーライ
... ① 本薬単独投与とリポソーマルドキソルビシン（販売名：ドキシル注 20mg）との海外第Ⅲ 相比較試験が 2 試験報告され（J Clin Oncol 2007; 25: 2811-8 及び J Clin Oncol 2008; 26: 890-6） 、本薬単独投与が治療の選択肢となり得ることが報告されていること ② ...
6
シクラメン 品種名系統名栽培適地特徴開発機関名ページ ムーンルージュ黄色系中山間地および高冷地 花弁の中央部が淡黄緑色で 基部が鮮赤紫色の黄花系品種 花茎は緑黄色 晩生で夏期生育は劣る 岐阜県中山間農業研究所 13 ゆり 品種名系統名栽培適地特徴開発機関名ページ 若狭の歌姫 花はやや大輪の淡緑黄色で
... 本件に関する詳しい コルヒチン処理によるスパティフィラム｀ Merry ´のキメラ個体の作出 スパティフィラム属（Spathiphyllum）は主に熱帯アメリカに自生する多年生植物で， 同属には約 40種が属している。耐陰性に富むことから室内で1年中楽しむことができ る観葉植物として位置づけられており、ホルムアルデヒドなどの有害物質を吸着する ...
48
審査報告書 平成 22 年 7 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ る 記 [ 販 売 名 ] ザイザル錠 5 mg [ 一 般 名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者名 ] グラクソ スミス
... レボセチリジンと dextrocetirizine の薬物動態がやや異なることが示唆されたが、後述のとおり、ヒトに おいてセチリジンの臨床用量（ 10 及び 20 mg）及びその半量（5 及び 10 mg）のレボセチリジンを経口 投与したときのレボセチリジンの薬物動態は同様であったことから、臨床用量の範囲内においては、 dextrocetirizine ...
36
審査報告書 平成 27 年 5 月 19 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ヤーボイ点滴静注液 50mg [ 一般名 ] イピリムマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] ブリストル
... 本薬の悪性黒色腫に対する有効性について 申請者は、 CTLA-4 の機能及び本薬の作用機序について、以下のように説明している。 T 細胞の活性化（T 細胞の増殖、サイトカインの分泌及びエフェクター機能の誘導）は、 T 細胞に発現している T 細胞受容体と補助刺激受容体（CD28 及び CTLA-4）からのシグナ ルによって制御されている。中でも、正の補助刺激受容体である CD28 と負（T ...
85
審査報告書 平成 23 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] セレコックス錠 100 mg 同 200 mg [ 一 般 名 ] セレコキシブ [ 申請者名 ]
... 申請者は、手術後疼痛試験（CL102試験）については、①局所麻酔方法として腰椎麻酔、硬膜外麻 酔、浸潤麻酔、表面麻酔、伝達麻酔等が使用されており、このうち大部分を占めていた腰椎麻酔及び 浸潤麻酔についてサブグループ解析を行ったところ、腰椎麻酔あり群の有効率（患者の印象の有効率、 以下同様）はプラセボ群、本剤群及びエトドラク群の順（以下同順）で、59.6%（28/47例）、66.3% ...
18
「英語eラーニング」における書写活動の取り組み : 東京経済大学での実践報告
... コマの対面授業 は続行したが，課題学習は時間と場所の制約をはずした。つまり次の対面授業が行われるま でに，学生は各教員から与えられた課題を 1 コマ（90 分）に相当する時間，学習すればよ いという制度に変更した。3 学部教育プログラムでは e ラーニングにおける学習効果を上げ るため，教員の全てが参加できる FD ...
11
商標について 下記の他社登録商標 商標をはじめ 本マニュアルに記載されているシステム名 製品名は各社の登録商標または商標です なお 本文および図表中では R は明記しておりません Microsoft, Windows, Internet Explorer, Excel は米国およびその他の国における
... CAT4.13 リリースノート付属資料 -新機能 操作説明書- 15 3.4. テスト仕様書をダウンロードする。 CSV 形式のダウンロードの他 Excel 形式でもダウンロードできるようになりました。これにより Excel による運用も可能となりました。さらに、従来はケースの上書き更新 1 仕様書ずつ実施する ...
42
審査報告書 平成 28 年 2 月 17 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] タグリッソ錠 40mg 同錠 80mg [ 一般名 ] オシメルチニブメシル酸塩 [ 申請者名 ] アストラゼ
... 申請者は、EGFR T790M 変異陽性の切除不能な進行・再発の NSCLC 患者に対する本薬 の有効性について、以下のように説明している。 国内外の診療ガイドラインにおいて、EGFR 活性化変異陽性の切除不能な進行・再発の NSCLC に対しては、 癌の生物学的特性に基づき、EGFR-TKI の使用が推奨されている（EBM の手法による肺癌診療ガイドライン 2014 年版 日本肺癌学会編（金原出版株式会社、 ...
74
< 操作手順に関する表記 > ボタン名は[ ] でくくります 例.[ 印刷 ] ボタン 画面名は でくくります 例. 医療機関登録 画面 帳票名は でくくります 例. 診療報酬総括表 メニューバーの [XXX] メニューから [YYY] コマンドを選択する場合 > で表記します 例. 設定 > 医療
... 総括表作成システム Ⅰ．インストールについて 注）インストール中に｢エラー 1931｣のエラーメッセージが表示されることがあります。 これはインストールするコンピュータの環境によって現象（発生の有無、出力ファイル名）は 異なりますが、本システムの動作に影響を与えませんので、そのまま［ＯＫ］ボタンを クリックして処理を進めてください。 ...
62
審査報告 (1) 別紙 平成 28 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] オゼックス細粒小児用 15% [ 一般名 ] トスフロキサシントシル酸塩水和物 [ 申請者 ] 富山化学工
... の自然耐性菌出現率の検討において、TFLX はいずれの検討濃度においても TFLX に対 する低感受性菌は検出されなかった（3.1.1.5 参照）。本邦において本剤はマイコプラズマ感染症に対し て使用されることもあるが（日本小児呼吸器会誌 2014; 25: 54-8）、これまでにキノロン耐性 ...µg/mL であ り（日化療会誌 2005; 53: 364-70、日化療会誌 ...
16
審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ハーボニー配合錠 [ 一般名 ] レジパスビルアセトン付加物 / ソホスブビル [ 申請者 ] ギリアド
... 不整脈／徐脈の有害事象は認められず、当該試験において、アミオダロンを併用した被験者は認められ なかった。しかしながら、本剤とアミオダロンの併用に関して引き続き注意喚起を行い、製造販売後に 新たな情報が得られた場合には、速やかに医療現場に情報提供する予定である。 なお、genotype 1 の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変患者を対象とした製造販売後調査（本剤 12 週 ...
23