合は本剤を投与しないこと．
(2) イブランスカプセル 25mg 同カプセル 125mg 本製剤の使用上の注意において 本剤の投与を行う場合には ホルモン受容体陽性 HER 2 陰性の患者を対象とすること と記載されているため ホルモン受容体陽性 HER2 陰性であることを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載
... (１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができ る。 【厚生労働大臣の定める注射薬】 インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液 凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子 製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ 因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固 ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... (4) ※ 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、 多形紅斑、剥脱性皮膚炎：中毒性表皮壊死融解症、皮膚 粘膜眼症候群、多形紅斑、剥脱性皮膚炎があらわれるこ とがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、そう痒 感、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には投与 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... れらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又 は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者の 状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これら の症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、 徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行うこと。 4） ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 2）本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させ ないこと。 9.その他の注意 ⑴外国において、NINDS︲AIREN 診断基準に合致し た脳血管性認知症（本適応は国内未承認）と診断 された患者を対象（アルツハイマー型認知症と診 断された患者は除外）に 6 カ月間のプラセボ対照 ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... 慢性肝疾患は，肝細胞の破壊と肝再生が慢性化した病態を指す肝疾患の総称であり，各種慢性肝炎，各 種慢性肝障害，肝硬変及び肝細胞癌が含まれます。本剤は，慢性肝疾患による血小板減少症患者の血小 板数を一過性に増加させることにより，待機的な観血的手技を受ける際の出血リスクを抑える（止血又は ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結 果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺 ...
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推定方法についても記載する ) 国内の承認内容 ( 適応外薬のみ ) 国内では動脈塞栓術が施行される症例が増えつつあることも考慮すると 子宮圧迫縫合 動脈結紮術 動脈塞栓術及び本剤投与を必要とするような産科危機的出血症例のうち 本剤投与の適応となるのは 多くても英国の頻度の半分程度と想定される した
... rFVIIa を適応外使用した症例の登録を呼びかけた。 2007 年 12 月に調査を開始し、2010 年 4 月までに後天性血友病（第 VIII 因子イ ンヒビター）の 1 例を含め 28 例が登録され､27 ...例 は rFVIIa 投与前､2 ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... ングは1〜3か月ごとを目安とし，治療内容を考慮して間隔および期間を検討する．血液悪性疾患においては慎重な対応が望ましい． c. 副腎皮質ステロイド薬，免疫抑制薬，免疫抑制作用あるいは免疫修飾作用を有する分子標的治療薬による免疫抑制療法：HBV再活性化のリスクがある． ...
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はじめに オテズラ 錠 10mg 20mg 30mg( 本剤 : 一般名 : アプレミラスト ) は 米国 Celgene 社が創製した新規の経口投与可能なホスホジエステラーゼ4(PDE4) 阻害薬です 本剤は 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬 及び 関節症性乾癬 の経口治療薬であり 本剤は PDE
... 外国臨床試験（30mg 1日2回投与群併合） における副作用発現状況（全投与期間、臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 2357例 副作用発現例数 1046例 副作用発現率 44.4％ 器官別大分類（SOC）／基本語（PT） 発現例数（％） 感染症および寄生虫症 275（11.7） 上気道感染 64（2.7） 鼻咽頭炎 56（2.4） 気管支炎 37（1.6） 副鼻腔炎 30（1.3） ...
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して本剤の使用を差し控えること また 小児 未成年者については 万が一の事故を防止するための予防的な対応として 本剤による治療が開始された後は (1) 異常行動の発現のおそれがあること (2) 自宅において療養を行う場合 少なくとも2 日間 保護者等は小児 未成年者が一人にならないよう配慮することに
... 歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、本 剤の服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されて いる。このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリス ク患者と判断される場合を除いては、原則として本剤の使用を差し控え ...
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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
... 観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意 し慎重に投与すること。また、連用中におけ る投与量の急激な減少ないし投与の中止によ り、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、 幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることが あるので、投与を中止する場合には、徐々に ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び に雌の全群で体重の増加傾向が認められたが、対照群と有意差はなかった。雄の最高投与量群において、 ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... 7）慢性骨髄性白血病の治療では、他の抗悪性腫瘍剤との 併用投与における安全性は確立されていない。 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治 療において、本剤と高用量抗悪性腫瘍剤の併用により トランスアミナーゼ上昇及び高ビリルビン血症を示す 一過性の肝毒性があらわれることがあり、また急性肝 ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... 性尿失禁の 4 つの症状が過活動膀胱の構成要素とされており、薬物療法として推奨されている抗コリ ン薬及びβ 3 アドレナリン受容体作動薬の多くは効能・効果を「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿 及び切迫性尿失禁」としています。 承認時までの臨床試験において、本剤投与による排尿パラメータ (1 日平均排尿回数、1 日平均尿意切 ...
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2015 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴
... はじめに レクサプロ（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）はルンドベック社（デンマーク）が開発した選択的セロ トニン再取り込み阻害剤（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor：SSRI）で、 ラセミ体であるシタロ プラムの活性本体として光学分割されたS-エナンチオマーです。本剤は、2001年にスウェーデンで初め ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 ...
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2013 年 6 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 レセプト電算コード 新医薬品の 使用上の注意 の解説 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴の
... はじめに レクサプロ（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）はルンドベック社（デンマーク）が開発した選択的セロ トニン再取り込み阻害剤（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor：SSRI）で、 ラセミ体であるシタロ プラムの活性本体として光学分割されたS-エナンチオマーです。本剤は、2001年にスウェーデンで初め ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... 尿アルブミン/クレアチニン比は、プラセボ群では変化が認められなかったのに対し、トピロリック群では 投与後に低下しました。投与開始前の尿アルブミン/クレアチニン比を100％とした場合、トピロリック群 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 注1） HBVキャリアおよび既感染者では、免疫抑制・化学療法時にHBVの再活性化が起こることがある。したがって、まずHBs抗原を測定して、HBVキャリアか どうか確認する。HBs抗原陰性の場合には、HBc抗体およびHBs抗体を測定して、既感染者かどうか確認する。HBs抗原・HBc抗体およびHBs抗体の測 ...
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