及び承認番号
納入先 : 株式会社 RA の区分 :RA0: 要求事項の : 保護対策の妥当性 製造番号 : 型式 : - 目録番号 : 源事象対象者 関連書類 及び名称. お客様承認承認承認作成承認 RA0 RA1 2,1 餅米の投入 蒸された餅米 熱 ( 約 9 ) ⅰ ⅰ 13 Ⅲ
... 納入先：○○株式会社 RA1：顧客要求事項に対する検討・仕様チェック 1：試運転 2：運転 3：洗浄 4：保守・点検 製造番号： 00000 型 式：△△△－×× 目録番号： 00000 ...
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別表 2 平成年月日現在 防火管理業務の一部委託状況表 防火管理業務の一部委託 ( 防火管理業務を第三者へ委託している場合 ) 再受託者の有無 無 一部有 全部通報承認 無 有 ( 承認番号〇〇〇〇〇 ) 防火管理業務の一部受託者の氏名及び住所等 法人にあっては名称及び主たる事務所の所在地 受託者の
... (5) 防火対象物自衛消防隊長の代行者を定める場合は、代行できる時間帯に間隙がないよう定めること。また、防火管理技能者は、代行者兼副隊長（技術的補助者）とすることが望 ましい。 (6) 防火対象物本部隊の各班、防火対象物地区隊長、防火対象物地区隊の各班については、構成人数及び班長、班員の役職名等を記入すること。 (7) ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会武田薬品工業株式会社社 名 要望番号 III-4-16 成分名 ( 一般名 ) ランソプラゾール 販売名 タケプロン OD 錠 15 及びタケプロン OD 錠 30 タケプロンカプセル 15 及びタケプロンカプ
... 19 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 〔体重 30 kg 未満の 12 歳以上の小児〕 通常、体重 30 kg 未満の 12 歳以上の小児には、ランソプラゾールとして 1 回 15 mg、ア モキシシリン水和物として 1 回 1 kg あたり 25 mg（力価）及びクラリスロマイシンとし て 1 回 1 kg あたり 7.5mg（力価）の 3 剤を同時に 1 日 2 回、7 ...
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とおり承認し その旨を病院長に通知することとした 審議結果 : 承認その他 : 大西委員は当該診療科長であることから 審議及び採決に加わらなかった (2) 治験管理番号 :09003 医薬品等名:SKI-606( 一般名 :Bosutinib) 治験課題名 : ファイザー株式会社の依頼によるフィラデ
... 審議結果 ：承認 (３)治験管理番号：０９００４、医薬品等名：ＳＫＩ－６０６（一般名：Bosutinib) 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼によるフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病慢性期 患者を対象とし、イマチニブを対照薬としたBosutinib(SKI-606)の第Ⅲ相臨床試験 審議内容等：治験実施体制、業務委託に関する覚書の変更に伴う、治験継続の適否について審議した。 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会エーザイ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-4-14 成分名 ( 一般名 ) ラベプラゾールナトリウム 販売名パリエット錠 5 mg 及びパリエット錠 10 mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬の分 類 (
... ＜臨床的位置づけについて＞ 現在、日本では小児に対する H. pylori 除菌は保険適用外であるため、医療現場では 2005 年の日本小児栄養消化器肝臓学会が発表した「小児期ヘリコバクター･ピロリ感染症の診 断、治療、および管理指針」 要 望 -16) に基づいて、除菌治療が行われている。小児科専門医 研修施設及び日本小児栄養消化器肝臓学会会員に対するアンケートによる後ろ向き調査 ...
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本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 5 万分 1 地形図を複製したものである ( 承認番号平 29 情複 第 193 号 ) また 承認を得て作成した複製品を第三者がさらに複製する場合には 国土地理院の長の承認を得なければならない
... 目次 1 目 次 第１章 対象事業の概要 １－１ 事業者の名称及び住所 ………………………………………………………………… 1-1 １－２ 事業の名称、種類及び目的 …………………………………………………………… 1-1 （１） 事業の名称 ……………………………………………………………………………… 1-1 （２） 事業の種類 …………………………………………………………………………….. 1-1 （３） ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... 使用方法 （1） 挿入手順 ここでは、一般的な使用方法を記載しています。医師の臨床経験に基 づき、患者の症状に対応した方法で本品をご使用ください。 1） 本セットと挿入するカテーテルのサイズが適合することを確認し ます。本セットのサイズは、ダイレータおよびシースに表示されて います。 2） 別途用意した穿刺針（シリンジ付）を血管内に 挿入します。 3） シリンジを[r] ...
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THY F THJY F **2016 年 4 月改訂 ( 第 4 版 ) 医療機器承認番号 16100BZZ *2016 年 1 月改訂機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管高度管理医療機器ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル JMDNコード 再
... ル 留 置 後 ガ イ ド ワ イ ヤ ー よ り も 先 に 抜 去 す る こ と 。 ［スタイレットの先端で血管を損傷させるおそれがあ る。］ ８）付属のカテーテル固定具を使用する際、固定クリップ はウィング上面の突起部及び側面の溝の間に完全には め込んでカテーテルを確実に固定すること。［固定ク リップの十分な把持力が得られず、固定クリップがウ ィ ン グ か ら 外 れ て カ テ ー テ ル が 抜 け る お ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... 7) 万一、カテーテルの損傷や先端位置異常を認めた場合は、 直ちにクランプを閉じるか、あるいはカテーテルを折り曲 げてキンクさせた後、テープで固定すること。体表上で損 傷したカテーテルは、別売のリペアーキット（同承認）を 使用して、早急に修理又は交換すること（修理方法につい てはリペアーキットの添付文書を参照） 。 ...
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販売名承認番号 / 認証番号製造販売業者名 生体情報モニタ (13) OPV-1500 シリーズライフメイト N 21400BZZ 日本光電工業 ( 株 ) DDGアナライザ (14) DDG-3000シリーズ 21400BZZ 日本光電工業 ( 株 ) (15) バ
... 【形状・構造及び原理等】 1. 概要 本品は、接続ケーブルでベッドサイドモニタなどの各種測定機器と 接続して、その接続機器で計測された各種生体情報を取得します。本 品には接続機器との通信状態を確認できるLEDが用意されていま す。接続機器から取得した情報は、送信アンテナから当社製受信モニ タに無線で送ります。 ...
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**2020 年 2 月改訂 ( 第 23 版 ) *2018 年 7 月改訂 免疫抑制剤 ) 劇薬 処方箋医薬品注 日本標準商品分類番号 承認番号 10 mg 22600AMX mg 22600AMX mg 22600AMX 00
... 療に精通している医師のもとで、患者又はその家族に有効性及び 危険性を予め十分説明し、理解したことを確認した上で投与を開 始すること。 3) 本剤はサンディミュン(内用液又はカプセル)と生物学的に同等で はなく、バイオアベイラビリティが向上しているので、サンディ ミュンから本剤に切り換える際には、シクロスポリンの血中濃度 (ＡＵＣ、Ｃmax)の上昇による副作用の発現に注意すること。特に、 ...
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要約書目次 Ⅰ. 対象事業の計画概要 1 Ⅱ. 地域の概況 13 Ⅲ. 環境影響評価の項目の選定 18 Ⅳ. 調査 予測及び評価の手法の概要 20 本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 5 万分 1 地形図を複製したものである ( 承認番号平 29 情複 第 193 号 ) また 承認を得
... 18 III. 環境影響評価項目の選定 環境影響評価項目の選定にあたっては、「仙台市環境影響評価技術指針」（平成 11 年 4 月 13 日、仙台市告示 189 号、改定平成 25 年 5 月 7 日、仙台市告示第 232 号）に基づき、事業に伴い 環境に影響を及ぼす要因と、それにより影響を受ける可能性がある環境の要素（以下、 「環境影 響要素」という。）と関係を整理した。そして、事業特性と地域の特性等を勘案して影響の程度 ...
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型式承認少数生産車一覧 (2006 年少数特例基準適合車 ) 型式承認少数生産車一覧 承認番号 特定特殊自動車の呼称車名及び型式 ( カタログ名 ) 承認事業者の氏名又は名称 ( 1) 車体の外形 承認日 NS-1 ボルボ A30D A25D A30D A30E A25E ( 株 ) ティ エイチ
... 承認番号 車名及び型式 （カタログ名） 承認事業者の氏名又は名称(※１) 車体の外形 承認日 NS-672 MES RT4023-6M-8w RT4020-8I-4、RT4020-8I-4V RT4020-8I-5、RT4020-8I-5V RT4020-8I-6、RT4020-8I-6V RT4023-8I-4、RT4023-8I-4V ...
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少数生産車一覧 (NS2-) 承認番号 特定特殊自動車の車名及び型式 呼称 ( カタログ名 ) 特定原動機の名称及び型式 定格出力承認事業者の氏名又は名称 ( 1) 車体の外形承認日 (kw/min-1) 廃止又は失効 ( 2) 排出ガス規制区分 NS2-1 ボルボ A40F A40F ボルボ D1
... 呼称 （カタログ名） 承認事業者の氏名又は名称（※１） 車体の外形 承認日 廃止又は 失効（※2） 排出ガス 規制区分 承認番号 特定特殊自動車の車名及び型式 特定原動機の名称及び型式 （kW/min-1） 定格出力 NS2- 237 ケルヒャー MIC42 M180 ヤンマー JYDXL1.57TDA ケルヒャージャパン株式会社. （Alfred Kärcher Gm[r] ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 調査内容：スイッチＯＴＣ医薬品に該当する商品の販売名、有効成分名、 承認権限、承認番号、承認年月日、医薬品銘柄コード等 ４ 回答方法等：別添「スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届出書」に必要事項を記 載の上、平成 28 年５月 10 日（火）までに以下の回答先に、各 製造販売業者から直接提出をお願いします。なお、回答の際、 メールの表題は「（事業者名）スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届 ...
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SOP 番号 GEN113-2 Ver.2 標準操作手順書 GeneChip のスキャニング (AutoLoader) (AGCC) 承認年月日
... 3) Scal データ（下図）が印刷される。 Scal データを工程責任者に報告し、判断を仰 ぐ（すべての GeneChip について行う） 。 S S S Sccccal al al al データ データ用紙 データ データ 用紙 用紙 用紙には には、 には には 、 、通 、 通 通 通し し し し番号及 番号及 番号及び 番号及 び び び Working ...
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型式承認少数生産車一覧 (2011 年基準適合型式届出特定特殊自動車と同等の排出ガス性能を有するもの ) 型式承認少数生産車一覧 承認番号 特定特殊自動車の車名及び型式 NS2-1 ボルボ A40F A40F NS2-2 サンドビック UJ440i UJ440i UH440i US440i NS2-
... 承認番号 特定特殊自動車の 車名及び型式 （カタログ名） 呼称 承認事業者の氏名又は名称(※１) 車体の外形 承認日 NS2-V1 コベルコ GN31 7120-1F 7120FS コベルコクレーン（株） クローラクレーン 2013/4/1 NS2-V2 コベルコ JG31 SL6000J-500 コベルコクレーン（株） クローラクレーン 2013/4/1 ...
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本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 同院発行の20 万分の1 地勢図 20 万分の1 土地利用図 5 万分の1 地形図及び空中写真を複製したものである ( 承認番号平 26 近複 第 37 号 ) また 本書で承認を得て作成した複製品を第三者がさらに複製する場合には 国土地理院の長の承認
... 土壌 1,000pg-TEQ/g以下 〔備考〕１．基準値は、2,3,7,8－四塩化ジベンゾ－パラ－ジオキシンの毒性に換算した値とする。 ２．大気及び水質（水底の底質を除く。）の基準値は、年間平均値とする。 ３．土壌中に含まれるダイオキシン類をソックスレー抽出又は高圧流体抽出し、高分解能ガス クロマトグラフ質量分析計、ガスクロマトグラフ四重極形質量分析計又はガスクロマトグ ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 レミケード R 点滴静注用 100 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 1 部 ( モジュール 1) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 田辺三菱製薬株式会社 1
... 6.2 市販後有害事象 REMICADE 承認後，小児と成人での副作用が報告されている．これらの事象は規模の不明な母集団から自発的に報告 されたものであり，必ずしも信頼性のある発現頻度の評価や REMICADE への暴露との関連性を確立できるとは限らない． 以下の有害事象が市販後情報として報告されている．好中球減少症（警告および使用上の注意の項（5.6）を参照），間 ...
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[9] セレン及びその化合物 9 セレン及びその化合物 1. 物質に関する基本的事項 (1) 分子式 分子量 構造式 1) セレン物質名 : セレン CAS 番号 : 化審法官報公示整理番号 : 化管法政令番号 :1-242 RTECS 番号 :VS 元素記号 :Se
... （1）環境中への排出量 本物質は化管法の第一種指定化学物質である。同法に基づき公表された平成 25 年度の届出 排出量 1) 、届出外排出量対象業種・非対象業種・家庭・移動体 2),3) から集計した排出量等を表 2.1 に示す。なお、届出外排出量非対象業種・家庭・移動体の推計はなされていなかった。 表 2.1 化管法に基づく排出量及び移動量（PRTR データ）の集計結果（平成 25 年度） ...
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