及び待遇の確保等に関する法律」
医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 号）及び再生医療 等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成 26 年厚生労働省令第 110 号。以下「規則」 という。 ）に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、 「 「再生医療等の ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 貸与業（以下、「販売業等」）についての許可及び届出に関する事務、動物用医薬品等 の販売業者等、動物用医薬品等の使用者、並びに関係機関に対する動物用医薬品等の適 正使用について監視、指導を行っています。 ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
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薬生発 0129 第 2 号 令和 3 年 1 月 29 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
... 断用医薬品（以下この項において「医療機器等」という。）並びに再生医療 等製品の製造販売、製造、販売等を行う者（以下「許可等業者」という。） が置くものとされている総括製造販売責任者等の管理者等が行う業務及び 遵守すべき事項はそれぞれ以下のとおりとすること。（改正省令による改正 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、 外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。 医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器と して承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流 通している場合や、医療機器に該当しない機械器具として単独で流通している ...
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なお上記のうち (c) については 詳細を下記 3 雇用分野に関する法律 規則 にて記 述する 無差別待遇に関する法令 Algemene Wet Gelijke Behandeling: AWGB 6 (1994 年 ) 無差別待遇に関する法令は オランダ王国憲法の平等原則に関して個別規定 7が複数
... ある。 同党では、政策に多種多様な意見を取り入れるため、様々な職業人、若者、高齢者、移 民等をスカウトし、政治家として育て上げてきた。男女共同参画においても、企業、民間 団体、政治等のあらゆる分野において、女性が高い地位に就くことができるようにとの目 ...
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の拡大を図り もって農林水産業及びその関連産業の健全な発展と一般消費者の利益の保護に寄与することを目的とする ( 定義 ) 第二条この法律において 農林物資 とは 次に掲げる物資をいう ただし 酒類並びに医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和三十五年法律第百四十五号
... 関し必要な報告若しくは帳簿、書類その他の物件の提出を求め、又はその職員に、これら の者のほ場、工場、店舗、事務所、事業所若しくは倉庫その他の場所に立ち入り、格付若 しくは適合の表示若しくは指定農林物資に係る名称の表示の状況若しくは農林物資、その ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... 「不具合による影響と疑われるもの」とは、因果関係が否定できるもの以外のも のを指し、因果関係が不明なものも含まれること。 ウ 「当該再生医療等製品と構成細胞、導入遺伝子、構造、製造方法、使用方法等が 同一性を有すると認められる外国で使用されている再生医療等製品」とは、外国で ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 書 の 提 出 方 法 等 に つ い て １ 医 療 機 器 の 保 険 適 用 希 望 書 の 提 出 方 法 に つ い て (1) 保 険 適 用 を 希 望 す る 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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生活保護法及び中国残留邦人等の円滑な帰国の促進及び永住帰国後の自立の支援に関する法律による
... 、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第７２条第４項、第７５条第１項若しくは第７５条の２第１項、 医師法（昭和２３年法律第２０１号）第７条第１項若しくは第２項、歯科医師法（昭和２３年法律第２０２号）第 ...
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陸上自衛隊の保有する個人情報及び個人番号の安全確保等に関する達
... 保護管理者は、個人情報電子計算機情報（行政機関の保有する情報の公開 に関する法律第５条第１号ただし書に該当する個人に関する情報により構成 される場合及び注意電子計算機情報（「取扱い上の注意を要する文書等及び 注意電子計算機情報の取扱いについて（通達）」（防防調第４６０８号。１ ...
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( 公正な入札の確保 ) 第 3 条入札参加者は 私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律 ( 昭和 22 年法律第 54 号 以下 独占禁止法 という ) 刑法( 明治 40 年法律第 45 号 ) 並びに電子署名及び認証業務に関する法律 ( 平成 12 法律第 102 号 ) 及び電子署名及
... （落札者の決定） 第 14 条 有効な入札を行った者のうち、契約希望金額が予定価格の制限の範囲内で最 低の価格をもって入札した者を落札候補者とし、その者について事後審査等を行い、 その結果、資格があると確認された者を落札者とし､その者の契約希望金額を落札金 額とする｡この場合において、落札金額に 1 ...
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第一章関係省令の整備(労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部改正)第一条労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則(昭和六十一年労働省令第二十号)の一部を次のように改正する 第一款一般労働者派遣事業(第一条目次中 許可等 を
... 所定の欄に記載し得ないときは、別紙に記載して添付すること。 ６月１日現在の状況報告 １欄の①―２欄及び①―２の（続）欄については、報告の対象となる６月１日現在、最新の日本標準職業分 類（中分類）に基づく職種に基づき、該当する派遣労働者の区分及び従事した業務の種類別に応じた実績を所 ...
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個 情報の保護に関する法律及び 政 続における特定の個 を識別するための番号の利 等に関する法律の 部を改正する法律案 個 情報保護法 番号利 法 個 情報保護法の改正のポイント 1. 個 情報の定義の明確化 2. 適切な規律の下で個 情報等の有 性を確保 3. 個 情報の保護を強化 ( 名簿屋対策
... ① 健康保険組合等が行う被保険者の特定健康診査情報の管理等に、マイナンバーの利用を可能とする。 ② 予防接種履歴について、地方公共団体間での情報提供ネットワークシステムを利用した情報連携を可能とする。 ① ...
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< 建設業法令遵守ハンドブック資料編目次 > 法令 建設業法 ( 抄 ) 1 (S 法律第 100 号最終改正 H24.8.1) 公共工事の入札及び契約の適正化の促進に関する法律 2 (H 法律第 127 号最終改正 H ) 公共工事の品質確保の促進に関する
... （S47.4.1 公正取引委員会事務局長通達第４号 改正 H13.1.4 事務総長通達第３号） ・・・ 通知・通達 7 ○建設産業における生産システム合理化指針について （H3.2.5 建設省経構発第２号 建設経済局長通達） ・・・ 8 ○施工体制の適正化及び一括下請負の禁止の徹底等について （H13.3.30 国総建第８０号 総合政策局長通知） ・・・ 9 ...
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的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律 ( 以下 独占禁止法 という ) や 入札談合等関与行為の排除及び防止並びに職員による入札等の公正を害すべき行為の処罰に関する法律 ( 以下 官製談合防止法 という ) に違反する行為であり, 刑罰の対象ともなり得る 入札談合が行われると, 公正かつ自由な
... ② かかる水準の入札参加者を確保するために，入札制度において，入札資 格を見直し，受注意欲と施工能力のある入札参加事業者をもっと幅広く確 保する工夫を図るべきである。 この点を工夫する方法として，地元業者育成に配慮しつつも，地元要件 となる地域割りを見直す等して入札参加業者数を確保すること，各工事の ...
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高齢者の居住の安定確保に関する法律の一部を改正する法律 ( 平成 21 年 5 月 20 日法律第 38 号 ) 高齢者の居住の安定の確保を一層推進するため 基本方針の拡充 都道府県による高齢者の居住の安定の確保に関する計画の策定 高齢者生活支援施設と一体となった高齢者向け優良賃貸住宅の供給の促進等
... 二 高齢者に対する賃貸住宅及び老人ホームの供給の促進に関する基本的な 事項 ○国及び地方公共団体は、公的介護施設等（介護保険の施設・居住系サービ スの提供される施設及び住宅並びにその他の老人福祉施設である老人ホ ーム）、ケア付き民間施設・住宅（有料老人ホーム及び高齢者居宅生活支 ...
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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律【逐条解説】
... 第二種特定化学物質は、長期毒性を有するものの 「難分解性かつ高蓄積性」ではないがゆえに当 、 該化学物質が相当量製造、使用され、大量に環境中に排出されない限り、人の健康又は生活環境動 植物の生息、生育に係る被害を生ずるおそれはない。このような性格を有する化学物質による環境 汚染を防止する方法としては、大きく分けて、①排出量を制限する方法と、②供給量を制限する方 ...
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