厚生労働省通知 薬発第○号、医薬企第○号
薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 本来医薬部外品の育毛剤は、皮脂分泌が多い頭皮への使用を考慮して処方された商品と考えら れます。その育毛剤をまつ毛に使用することは本来の目的には合わないことです。まぶたは皮脂 分泌が欠乏し易い部位なので、頭皮とは皮膚の環境が大きく異なります。そのため、育毛剤をま つ毛に使用すると皮膚トラブルが起こる可能性が高いのです。まつ毛を対象に作られた美容液だ ...
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十七局局長通知（薬生発0307第3号）
... 第３ 他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い １ 日本薬局方外医薬品規格 2002 の取扱い 「日本薬局方外医薬品規格 2002 について」 （平成 14 年９月 20 日医薬発第 0920001 号厚生労働省医薬局長通知）の別添に掲げる一般試験法の部(１)標準 品の項及び各条の部のうち、別紙 15 ...
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file://e: 薬事法製品認証 E htm 2005/12/14 E 医療機器の添付文書の記載要領について 1/5 ページ 発簡日平成 17 年 3 月 10 日発簡番号薬食安発第 号発簡人厚生労働省医薬食品局安全対策課長宛先各都道府県衛生主管
... (1) 作成又は改訂の年月日及び版数を添付文書の左上隅に記載すること。 (2) 医療機器の使用に際し重要な影響を与える項目について改訂した場合は、下記の方法によ り記載すること。 (1)作成年月日又は改訂年月日の記載は、次々回改訂が行われるまで継続表示することとし、新 たな改訂年月日の記載に当たっては、前々回の改訂年月日（第２回改訂時にあっては作成年月日）を ...
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薬食審査発第 号 平成 1 7 年 3 月 3 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等については 平成 17 年 3 月 31 日薬食発第 03
... 日 薬 食 審 査 発 第 0331025号 「 フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 を 利 用 し た 申 請 等 の 記 録 項 目 、 コ ー ド 表 等 に つ い て 」 の 別 添 ２ 「 成 分 コ ー ド 表 」 に よ り 該 当 す る 成 分 コ ー ド を 使 用 す る こ と ...
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薬食発 0718 第 15 号平成 24 年 7 月 18 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について コンタクトレンズについては 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 2 条第 5 項に規定する 高度管
... １．コンタクトレンズを販売するに当たっては、コンタクトレンズを購入し ようとする者に対し、医療機関への受診状況を確認すること。コンタクト レンズの購入者が受診した医療機関の名称については、薬事法施行規則（昭 和 36 年厚生省令第１号）第 173 条第２項の書面（高度管理医療機器の販売 に関する記録）に併せて記載し、保存すること。 ...
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JAN通知（薬生薬審発1024第1号都道府県）.
... 別添 （別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称 （平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２） 登録番号 28-6-B11 ...
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医政発 第 4 号 保発 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する
... (４) 保険医療材料等専門組織の関与 ① 通知した決定案に不服がある製造販売業者は、１回に限り別紙６に定める保険適用不服意 見書を提出することができる。この場合、保険医療材料等専門組織が必要と認めた場合には、 保険適用不服意見書に関し、当該製造販売業者から直接補足説明を求めることができる。 ② 提出された保険適用不服意見書等を踏まえ、保険医療材料等専門組織において検討を行い、 ...
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医薬安発第 号
... （６） （５）に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの、その水和物及びそれら の塩類を有効成分として含有する製剤については、特に注意を要する医薬品（指 定第二類医薬品）として指定されている。 ただし、薬事法第36条の３第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大 ...
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薬食発第 号 平成 21 年 5 月 25 日 各都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 歯科用インプラント承認基準の制定について 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) 第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項に基づく歯科用
... 第２条 医療機器の設計及び製造に係る製造 販売業者又は製造業者（以下、 「製造販売業 者等」という。 ）は、最新の技術に立脚して 医療機器の安全性を確保しなければならな い。危険性の低減が要求される場合、製造 販売業者等は各危害についての残存する危 険性が許容される範囲内にあると判断され るように危険性を管理しなければならな い。この場合において、製造販売業者等は ...
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付録 付録 1: 関連する法令 通知 1 社会福祉施設等における感染症等発生時に係る報告について ( 抜粋 ) ( 平成 17 年 2 月 22 日健発第 号 薬食発第 号 雇児発第 号 社援発第 号 老発第 号厚生労働
... な 薬 剤 又 は 加 熱 に よ る 方 法 で 消 毒（ 感 染 症 法 そ の 他 の 法 律 に 規 定 さ れ て い る 疾 患 に 係 る 感 染 性 廃 棄 物 に あ っ て は 、 当 該 法 律 に 基 づ く 消 毒 ） す る も の と す る 。 （ 参 照 ）特 別 管 理 一 般 廃 棄 物 及 び 特 別 管 理 産 業 廃 棄 物 の 処 分 又 は 再 生 の 方 法 と し て 環 ...
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指定介護予防サービスに要する費用の額の算定に関する基準の制定に伴う実施上の留意事項について ( 平成 18 年 3 月 17 日老計発第 号 老振発 別紙 3 第 号 老老発第 号厚生労働省老健局計画課長 振興課長 老人保健課長通知 ) 傍線の部分は改
... 0322 第２号）の別紙様式２－１ をもって、保険医療機関から当該事業所が情報提供を受け、当該事業所の医師が利用者を診 療するとともに、別紙様式２－１に記載された内容について確認し、指定介護予防訪問リハ ビリテーションの提供を開始しても差し支えないと判断した場合には、例外として、別紙様 式２－１をリハビリテーション計画書とみなして介護予防訪問リハビリテーション費の算定 を開始してもよいこととする。 ...
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二 / 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 卿獅獅獅岬医歯看総 2 政政政食成医医医薬平 月 第第第第 号号号号曰 厚生労働省医政局医事課 雇主雨腫鵬臘匡 ['' 二 i 冒厚生労働省医政局歯科保健課壬置洲吊 l 筐謡晨 u 壁 厚生労働省医政局
... （２）歯科医師 （３）薬剤師 （４）保健師 歯科医師法施行令第５条第１項に規定する歯科医籍の訂正 薬剤師法施行令第５条第１項に規定する薬剤師名簿の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する保健 師籍の訂正 保健師助産師看護師法施行令第３条第２項に規定する助産 師籍の訂正 保健師助産師看護師怯施行令第３条第１項に規定する看護 師籍の訂正 理学療法士及び作業療法[r] ...
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薬食発 0628 第 19 号平成 25 年 6 月 28 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬食品局長 ( 公印省略 ) 輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について 輸出先国等の要求に応じた 輸出される医薬品 医薬部外品又は医療機器が薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) の規定に基
... 輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について 輸出先国等の要求に応じた、輸出される医薬品、医薬部外品又は医療機器が薬事法（昭 和３５年法律第１４５号）の規定に基づき製造されたものである旨等の証明書の発給手続 については、平成２３年１月２８日付け薬食発０１２８第１号「輸出用医薬品等の証明書 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では、革新的な医薬品、医療機器及び再生医療等製品の実用化を 促進するため、平成 24 年度から、最先端の技術を研究・開発している大学・研 究機関等において、レギュラトリーサイエンスを基盤とした安全性と有効性の 評価方法の確立を図り、ガイドラインの作成を行うとともに、大学・研究機関 ...
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薬食機発 0131 第 1 号平成 25 年 1 月 31 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について ( その 2) 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という )
... ただし、行政からの法令、通知及び事務連絡による要求事項の 制定又は変更はこの限りではない。 7.11 認証の終了，範囲の縮小，一時停止又は取消し 認証の終了，範囲の縮小又は取消し 7.11.3 認証が（依頼者の要請によって）終了した場合，又は一時停止 ...
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Microsoft Word - JAN通知（薬生審査発0531第4号 各都道府県）.doc
... 別添 （別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称 （平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２） 登録番号 26-5-B4 ...
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日医発第 672 号 ( 保 120) 平成 27 年 10 月 14 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医療機器の保険適用について 平成 27 年 9 月 30 日付け保医発 0930 第 3 号厚生労働省保険局医療課長通知 ( 以下 本通知という ) により 平成 27 年 10 月
... ２．暫定価格が定められた医療機器 本通知の 26 ページと 27 ページには、平成 27 年 9 月 30 日に開催された中央社 会保険医療協議会（中医協）総会にて区分Ｃ１及びＣ２として保険適用が了承さ れた以下の医療機器の保険償還価格や算定に関する留意事項が示されておりま す。なお、以下のＣ１の医療機器については、平成 27 年 10 月 1 日から平成 27 年 12 月 31 ...
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薬食発第 号
... 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う 医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び 告示の制定及び改廃について」の一部改正について 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省 令」（平成16年厚生労働省令第169号）第45条及び第46条に基づく滅菌工程のバリ ...
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薬食発第 号
... これに伴い、 「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年３月30日付け薬食 安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）について、別添１のとお り改正し、別添２のとおり今回の改正を反映させた区分リストを作成しましたので、 貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 ...
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薬食発第 号
... 69 号）の一部 を改正する件」 （平成 21 年厚生労働省告示第 501 号）が平成 2１年 12 月 24 日に告 示され、同日に適用されたことに伴い、 「一般用医薬品の区分リストについて」（平 成 19 年 3 月 30 日付け薬食安発第 0330007 ...
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