厚生労働省医薬食品局食品安全部
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... 食肉を使用して， 食品を製造， 加工又は調理する場合は， その食品の製造， 加工又は調理の工程中において，牛の肝臓又は豚の食肉の中心部の温度を 63℃で 30 分間以上加熱するか，又はこれと同等以上の殺菌効果を有する方 法で加熱殺菌しなければならない。ただし，一般消費者が飲食に供する際 に加熱することを前提として当該食品を販売する場合 （以下９において 「加 ...
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( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... 家畜衛生と公衆衛生の協働に向けて －家畜衛生から公衆衛生への意見、公衆衛生から家畜衛生への意見－ Ⅴ 会議概要 山根会長から、「本日はご多忙のところ、委員各位及び農林水産省からも担当官 に臨席いただき厚くお礼申し上げる。家畜衛生分野と公衆衛生分野の公務獣医師の 連携と相互理解は、社会のニーズに応えるために大変重要である。昨年の宮崎県で の口蹄疫や高病原性鳥インフルエンザ、今年の東日本大震災とそれに伴う津波、火 ...
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事務連絡平成 20 年 9 月 17 日 社団法人日本書籍出版協会御中 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 食品衛生法に基づく指定おもちゃ及びその規格の改正について 平成 20 年 5 月 1 日より食品衛生法に基づく指定おもちゃの範囲が広がり 知育がん具 ぜんまい式又は電動式の乗物がん具等が
... 第八条 厚生労働大臣は、特定の国若しくは地域において採取され、製造され、加工され、調理され、若しく は貯蔵され、又は特定の者により採取され、製造され、加工され、調理され、若しくは貯蔵される特定の食 品又は添加物について、第二十六条第一項から第三項まで又は第二十八条第一項の規定による検査の 結果次に掲げる食品又は添加物に該当するものが相当数発見されたこと、生産地における食品衛生上の ...
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厚生局が発行する衛生証明書及び 自由販売証明書について 厚生労働省近畿厚生局健康福祉部食品衛生課 Ministry of Health, Labour and Welfare 1
... ２．①中国向け輸出水産食品 通知：「中国向け輸出水産食品の取扱要領」（平成25年10月17日食安発1017第1号 厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知(最終改正：平成30年11月7日)） ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.7 / 2013( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Rich Prod
... March 28, 2013 http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm345896.htm Rich Products 社（ニューヨーク州 Buffalo）は、大腸菌 O121 汚染の可能性があるとし て、 2012 年 11 月 12～19 日に製造した「Farm Rich® Mini Quesadillas」（製造番号（PC） 35635）、「Farm Rich® Mini Pizza ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 記 第１ 総則 １ 医薬品の製造販売の承認については、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締 法の一部を改正する法律（平成１４年法律第９６号）による改正後の薬事法（昭 和３５年法律第１４５号。以下「法」という。）第１４条の規定に基づき、これ を製造販売しようとする者から申請があった場合に、申請に係る医薬品の成分・ 分量、用法・用量、効能・効果、副作用等に関する所要の審査を行った上で、厚 ...
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日本薬局方外生薬規格 2018 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課
... 本品はセイヨウエビラハギ Melilotus officinalis Lamarck (Leguminosae) の地上部である． 本品は定量するとき，換算した生薬の乾燥物に対し，クマリン 0.3%以上を含む． 生薬の性状 本品は主に茎及び花柄からなり，通例，切断され，葉はほとんど脱落している．茎 は円柱形を呈し，長さ 4 ～ 30 cm，径 1 ～ 3 mm で，しばしば分枝する．外面は緑色～黄褐 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 者 1,000 人あたりの平均疾病費用の推定額（オランダ、2012 年） 感染経路および原因食品 14 種類の病原体による疾患に関連した感染経路および原因食品のそれぞれについて、 DALY および COI が表 9、10 に示されている。食品由来感染による実被害は 2011 年に比 べ 5%増加して 6,250 DALY から 6,550 DALY になった。スモークサーモンに関連するサル ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.3 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. テキサス州の Co
... 軽く加熱したバーガーパティを好む傾向 消費者や食品提供業者には、さまざまな状況において軽く加熱したバーガーの喫食・提 供を好む傾向があることが示されている。地方自治体当局は、このような慣行によっても たらされるリスクを懸念している。食肉に関連する可能性がある多くの危害細菌の中でも、 ベロ毒素産生性大腸菌およびサルモネラが最も重要であると考えられている。 ...
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ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省 / 欧州医薬品庁の 共同リフレクション ペーパー ( 案 ) への御意見 情報の募集について 平成 25 年 2 月 1 日 厚生労働省医薬食品局審査管理課 近年 ナノテクノロジーを製剤技術に応用し ナノメートルサイズの構成要素を有する医薬品の開
... ２ 資料の入手方法 厚生労働省ホームページ（ http://www.mhlw.go.jp/ ）の「パブリックコメント」欄及 び電子政府の総合窓口[e-Gov]( http://www.e-gov.go.jp/ )の「パブリックコメント」欄 に掲載します。 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... 薬事法第２条第２項第３号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外 品（平成 21 年２月６日付け厚生労働省告示第 25 号）に掲げるものを指します。 【例】胃の不快感を改善することが目的とされている物、いびき防止剤、含嗽 薬、健胃薬、口腔咽喉薬、コンタクトレンズ装着薬、殺菌消毒薬、しもや け・あかぎれ用薬、瀉下薬、消化薬、滋養強壮等が目的とされている物、 ...
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薬食審査発 0329 第 18 号 平成 2 3 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン の改訂について 抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインについては 昭和 63 年 10 月 19 日付
... 臨床試験はヘルシンキ宣言などの人権尊重の精神に則り、かつ Good Clinical Practice （GCP）に定められた手続きに沿って実施する。第一段階（第Ⅰ相試験） では健康成人での安全性や薬物動態を確認する。第二段階（第Ⅱ相）では被験 薬の効果が期待される心不全患者尐数を対象として安全性、有効性、用量反応 性等を検討する。その成績に基づいて第三段階（第Ⅲ相）で、実臨床での被験 ...
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食品安全情報 No. 11 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... Morbidity and Mortality Weekly Report May 7, 2009 / 58(Early Release); 1-3 2009 年 2 月 24 日、ネブラスカ州保健福祉局（Nebraska Department of Health and Human Services）は、2 月 7 日～14 日に収集した分離株中に Salmonella Saintpaul 6 株 を確認した。 S . ...
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薬食審査発第 号 平成 1 7 年 3 月 3 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等については 平成 17 年 3 月 31 日薬食発第 03
... す 部 分 と ２ 桁 の 事 業 所 を 示 す 部 分 か ら 構 成 さ れ て い る が 、 修 理 業 等 の よ う に 多 く の 事 業 所 を 展 開 す る 申 請 者 が 増 加 し て い る た め ３ 桁 へ 拡 張 す る 。 な お 、 既 に 取 得 済 み の 業 者 コ ー ド に つ い て は 、 事 業 所 を 示 す ２ 桁 の 頭 に ０ を 付 加 す る ...
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別添 イソプロパノール の規格基準の改正に関する食品健康影響評価について 1. 経緯厚生労働省では 平成 14 年 7 月の薬事 食品衛生審議会食品衛生分科会における了承事項に従い 1FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 (JECFA) で国際的に安全性評価が終了し 一定の範囲内で安全性が確認さ
... ④ ①、②及び③より添加物としての使用に係るイソプロパノールの年間摂取量は 60 トンであり、１人 あたりの１日摂取量は 1.29mg と推定される。 以上より、イソプロパノールの摂取量は、香料への使用によるもの（0.036～0.455mg/人/日）、 添加物製造の使用によるもの（0.0056mg/人/日）、 残存量が規定されている添加物によるもの（1.56mg/人/日） 、 添加物としての使用によるもの （1.29mg/人/日） ...
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血液製剤対策費 厚生労働省 毎年度 医薬品安全対策等推進費 厚生労働省 毎年度 重要医薬品供給確保対策費 厚生労働省 毎年度 医療提供体制基盤整備費 厚生労働省 毎年度 健康増進対策費 厚生労働省 毎年度 健康危機管理推進費 厚生労働省 毎年度 母子保健衛生対策費 厚生労働省 毎年度 障害保健福祉費
... 高齢者日常生活支援等推進費 厚生労働省 毎年度 国立更生援護機関共通費 厚生労働省 毎年度 社会保障等復興政策費 内閣府 毎年度 介護保険制度運営推進費 厚生労働省 毎年度 臨時福祉給付金等給付事業費補助金 厚生労働省 毎年度 年金生活者支援臨時福祉給付事業費補助金 厚生労働省 毎年度 ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... 医薬部外品及び化粧品の製造所に置かなければならない責任技術者の要件について、 医薬品医療機器法施行規則第 91 条第１項第２号及び第３号並びに第２項第２号の「薬 学又は化学に関する専門の課程を修了した者」 、同条第２項第３号の「薬学又は化学に関 する科目を修得した者」及び同条第１項第４号及び第２項第４号の「厚生労働大臣が前 ３号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者」とは、それぞれ具体的にど ...
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食品安全情報 No. 19 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... Consultation launched on new BSE regulations 2 September 2009 英国食品基準庁（UK FSA：Food Standards Agency）は、環境・食糧・農村地域省（Defra： Department for Environment, Food and Rural Affairs）と共同で新しい BSE 規則案に関 する意見聴取を開始した。新しい規則では、30 ...
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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
... その他の注意 (1)～(3) 省略 関連する記載なし ＜改訂理由＞ ・その他の注意(4)：骨折のリスク 海外の疫学調査（主に 50 歳以上を対象に実施）において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み 阻害剤（SSRI）、三環系抗うつ剤等の抗うつ剤を投与された患者で骨折のリスクが上昇したとの報告が あることから、「その他の注意」の項に記載しました。 転倒や骨[r] ...
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薬食審査発第 号平成 19 年 9 月 28 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 国際共同治験に関する基本的考え方について 従来 我が国においては ICH-E5 ガイドラインに基づく 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
... （別添）国際共同治験に関する基本的考え方 はじめに 我が国では、ICH-E5 ガイドライン（「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族 的要因について」平成 10 年 8 月 11 日医薬審第 672 号厚生省医薬安全局審査管理課長通知） が公表されて以来、ブリッジング開発戦略を通じて、医薬品の種類、対象疾患領域及び臨 ...
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