厚生労働省保健局医療課長通知によると、未承認
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... Ａ１：承認条件による全例調査は、一定症例数にかかるデータが集積されるまで製造販売後にすべての使用患者 を対象とした使用成績調査により使用患者の背景情報並びに安全性や有効性に関する情報を可能な限り 早期に偏りなく収集し、承認内容の再確認や適正使用に必要な情報収集を早期に行うことが必要と判断さ ...
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(2) 改正について旧課長通知の廃止に伴い 平成 15 年 5 月 20 日付け医薬安発第 号厚生労働省医薬局安全対策課長通知 生物由来製品の添付文書の記載要領について の別添 1 中の 薬安発第 59 号厚生省薬務局安全課長通知 医療用医薬品添付文書の記載要領について を 薬生安発
... 18. 薬効薬理 (1) 配合剤における個々の有効成分の薬理作用を説明する場合には、その薬 理作用等により、承認を受けた効能又は効果（承認を要しない医薬品にあ っては、医学薬学上認められた範囲内の効能又は効果）以外の効能又は効 果に使用できるような印象を与える表現はしないこと。また、配合剤にお ...
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( 問い合わせ先 ) 障害福祉関係 厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部障害福祉課障害児 発達障害者支援室障害児支援係 TEL: ( 内線 :3102,3 037) 医療関係 厚生労働省医政局地域医療計画課在宅医療推進室在宅医療係 TEL: ( 内線 :2
... また、 「医療的ケア児の支援に関する保健、医療、福祉及び教育の連携の一層の推進につ いて」 （平成 28 年６月３日付連名通知）では、医療的ケア児を地域で支えられるようにす るため、各分野の関係者が一同に会し、課題や対応策について継続的に意見交換や情報共 ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... 自らがデータを活用した解析や研究を実施するためには、まず、PMDA に提出される臨床試験成績が電子データとして提出されることが重要となる。 臨床試験成績を電子データとして収集することで、個々の品目の承認審査に おいて様々な解析が可能となり、より客観的で科学的な意思決定につながり、 ...
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疑義解釈資料の送付について（その１）（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 問 110 回復期リハビリテーション病棟入院料の注３に規定する「別に厚生労働 大臣が定める費用」に係る具体的な取扱いはどうなるのか。 （答）各年度４月、７月、10 月及び１月において「当該保険医療機関における 回復期リハビリテーション病棟においてリハビリテーションの提供実績を相 ...
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平成27年度 病床機能報告制度の実施について（厚生労働省医政局地域医療計画課長：H ）
... ３－２．貴院における【平成27年６月の診療】に当たって、一般病床・療養病床に入院した患者の有無、一般病床・ 医療療養病床に入院した患者の有無について、ご記入ください。また、一般病床・医療療養病床に入院した患者の 【平成27年６月の診療】分について【平成27年７月審査の請求】の有無、請求時のレセプト種別をご記入ください。 ※本項目の情報は、報告様式２「Ⅱ② ...
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17★ 訪問看護計画書及び訪問看護報告書等の取扱いについて（平成十二年三月三十日 老企 厚生労働省老人保健福祉局企画課長通知）
... (3) 訪問看護報告書には、訪問看護を行った日に〇を印すこと。なお、急性増悪等により特別訪問 看護指示書の交付を受けて訪問した日には△、緊急時訪問を行った日は×印とすることとし、当 該報告書の記載と先に主治医に提出した訪問看護計画書（当該計画書を指定居宅サービス等の事 ...
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薬生薬審発 0808 第 1 号薬生安発 第 1 号薬生監麻発 0808 第 2 号令和元年 8 月 8 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医
... 近まつ毛美容液を使用しているというと、医師から眼の際に塗布するので、使用はやめるよう にと言われた。その旨を事業者に伝えると３回までの定期購入であるが、健康被害にあってい るのなら、１回のみで解約可能といわれた。それなのに年末には次の商品がポストに投函され ...
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事務連絡 平成 30 年 4 月 25 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 御中 厚生労働省保険局医療課 平成 30 年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について
... 等 に 入 所 し て い る 患 者 に つ い て は 、 次 に 掲 げ る 診 療 報 酬 等 の 算 定 の 対 象 と し な い 。 ・ 訪 看 告 示 別 表 区 分 番 号 ０ １ － ２ の 精 神 科 訪 問 看 護 基 本 療 養 費 （ 特 別 養 護 老 人 ホ ー ム の 入 所 者 で あ っ て 認 知 症 の 患 者 以 外 の 患 者 を 除 ...
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年管管発第 1026 第 2 号平成 24 年 10 月 26 日 地方厚生 ( 支 ) 局年金調整 ( 年金管理 ) 課長殿 厚生労働省年金局事業管理課長 ( 公印省略 ) 生活に困窮する外国人に対する生活保護の措置について ( 通知 ) に基づく保護を受けている外国人の国民年金保険料免除の申請の
... 生活保護行政の推進につきましては、平素から格段のご配慮を賜り厚く御礼申し上げま す。 今般、「生活に困窮する外国人に対する生活保護の措置について」（昭和２９年５月８ 日付け社発第３８２号厚生省社会局長通知）に基づき、一般国民に対する生活保護の決定 実施の取扱に準じた保護を受けている外国人（以下「保護受給外国人」という。）に係る ...
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保医発 1121 第 3 号 平成 30 年 11 月 21 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 抗 PC
... PCSK9 と結合していない LDL-R は血漿 LDL-C の肝細胞への取込み後、肝細胞表 面にリサイクルされるが、 PCSK9 が LDL-R に結合すると、LDL、LDL-R 及び PCSK9 は 共に肝細胞内に取り込まれた後、リソソームに輸送されて分解されるため、結果として、 肝細胞表面の LDL-R の減少を引き起こし、血漿中 LDL-C ...
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東京都福祉保健局 : 健康食品ナビ 国立健康 栄養研究所 : 健康食品 の安全性 有効性情報 厚生労働省 統合医療 に係る情報発信等推進事業 :
... He ら 17） によるシステマティックレビューでは，大腸がんに対する待機手術の周術期 においてプロバイオティクスあるいはシンバイオティクス投与が，下痢（無作為化比較 試験 2 件），腸閉塞症状（無作為化比較試験 2 件），入院期間（無作為化比較試験 2 件）， 術後感染症（無作為化比較試験 4 件），術後肺炎（無作為化比較試験 3 件），敗血症（無 作為化比較試験 2 件），創部感染（無作為化比較試験 4 ...
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薬生機審発 0710 第 4 号 平成 29 年 7 月 10 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公印省略 ) 革新的医薬品 医療機器 再生医療等製品実用化促進事業の 成果に基づき策定された試験方法の公表について 厚生労働省では 革新的な
... 神経機能修飾や活動機能回復を目的とする機能回復リハビリテーション治療機器が近年注目 を集めている。対象となるのは、脳卒中、脊髄損傷、脳性麻痺、神経筋疾患、骨関節疾患等に より、環境に適応した活動に支障をきたす多くの患者・障害者である。対象となる疾患・病態 により治療原理は異なることから、治療機器に求められる性能も様々である。例えば完全麻痺 ...
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指定介護予防サービスに要する費用の額の算定に関する基準の制定に伴う実施上の留意事項について ( 平成 18 年 3 月 17 日老計発第 号 老振発 別紙 3 第 号 老老発第 号厚生労働省老健局計画課長 振興課長 老人保健課長通知 ) 傍線の部分は改
... この場合の「リハビリテーションを実施している医療提供施設」とは、診療報酬における 疾患別リハビリテーション料の届出を行っている病院若しくは診療所又は介護老人保健施 設、介護療養型医療施設若しくは介護医療院であること。 ② ①の個別機能訓練計画には、利用者ごとにその目標、実施時間、実施方法等の内容を記載 ...
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風しんワクチンの安定供給対策について（協力依頼）（平成25年7月2日 厚生労働省結核感染症課長通知）
... ５．厚生労働省は、仮に、多量のワクチンを返品する医療機関があった場合に は、その実態を確認の上、当該医療機関名の公表等を検討することとしてい ること。 ６．各都道府県は、上記１により、管内におけるワクチンの供給に地域的な不 足や偏在が発生していると認められる場合には、地域間の調整を行うこと。 ...
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酸素の購入価格に関する届出等について（厚生労働省保険局医療課：H27.1.8）
... 独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター 御中 独立行政法人 国立国際医療研究センター 御中 独立行政法人 国立成育医療研究センター 御中 独立行政法人 国立長寿医療研究センター 御中 独立行政法人 地域医療機能推進機構本部 御中 独立行政法人 労働者健康福祉機構本部 御中 健康保険組合連合会 御中 ...
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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 般、カプセル剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されたこ とに伴い、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品で あることから、掲示事項等告示第 10 第２号(１)に規定する新医薬品に係る投薬期 間制限（14 日間を限度とする。 ）は適用されないものであること。 ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ど に よ り 適 宜 減 量 す る 。 エ 結 腸 ・ 直 腸 癌 に 対 す る レ ボ ホ リ ナ ー ト ・ フ ル オ ロ ウ ラ シ ル 持 続 静 注 併 用 療 法 （ア） 通 常 、 成 人 に は レ ボ ホ リ ナ ー ト と し て 1 回 100mg/㎡ （ 体 表 面 積 ） を 2 時 間 か け て 点 滴 静 脈 内 注 射 す る 。 レ ボ ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 人 に は 本 剤 を 0.05mL/kg/10 秒（ プ ロ ポ フ ォ ー ル と し て ...内 に 投 与 す る 。 な お 、 ASAⅢ 及 び Ⅳ の 患 者 に は 、 よ り 緩 徐 に 投 与 す る 。 通 常 、成 人 に は 本 剤 ...ル と し て 2.0～ 2.5mg/kg）で 就 眠 が 得 ら れ る ...
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(参考資料) 平成26年7月28日厚生労働省老健局開催「全国介護保険担当課長会議」資料
... 第３ 生活支援・介護予防サービスの充実 ○ 地域支援事業の生活支援体制整備事業の活用などにより、市町村を中心とした支援体制の充実強化を図り、地域全体で 多様な主体によるサービス提供を推進していくことが重要。市町村の参考のため、具体的な取組例を取りまとめ。 ○ 「生活支援コーディネーター（地域支え合い推進員）」や「協議体」の設置等（「生活支援体制整備事業」）を通じて、市町村 ...
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