厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器
医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... ④ 外国政府、外国法人等からの情報 ⑤ 他の製造販売業者等からの情報 ⑥ その他安全管理情報 イ． 安全管理情報の定義としては、ＧＶＰ省令第２ 条に「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は 再生医療等製品の品質、有効性及び安全性に関する 事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情 報」と規定されている。このうち、品質に関する情 ...
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する月又は施行規則第 140 条の62の4 第 2 号に規定する厚生労働大臣が定める基準に該当する日が属する月についてそれぞれ当該月の初日から1 月間とする (2) 要支援認定に係る要支援状態区分が変更された場合 又は施行規則第 140 条の6 2の4 第 2 号に掲げる区分に規定する厚生労働大臣が
... 前記以外の基本的な取扱いについては、 「指定居宅サービスに要する費用の額の算定 に関する基準（訪問通所サービス、居宅療養管理指導及び福祉用具貸与に係る部分） 及び指定居宅介護支援に要する費用の額の算定に関する基準の制定に伴う実施上の留 意事項について」 （平成１２年老企３６厚生省老人保健福祉局企画課長通知） （以下「居 宅サービス額の算定に関する留意事項」という。 ...
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厚生労働省令第 136 号 平成 16 年 9 月 22 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十二条の二第一号の規定に基づき 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令を次のように定める 平成十六年九月二十二日厚生労働大臣坂口力 医薬品 医薬部外品 化粧品及び
... 第四章 医療機器の品質管理の基準 （修理に係る通知の処理） 第二十一条 医療機器の製造販売業者は、薬事法施行規則第百九十一条第六項（第百九十 二条において準用する場合を含む。）の通知があった場合は、第二十五条において準用 する第五 条に 規定す る 品質標準 書及 び第二 十 五条にお ...
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脊椎内固定器具審査ガイドライン 1. 範囲本審査ガイドラインの範囲は 薬事法第 2 条第 5 項から第 7 項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器 管理医療機器及び一般医療機器 ( 平成 16 年厚生労働省告示第 298 号 ) 別表第 1 の以下の機器のうち 2. 技術評価ガイド
... 本ガイドラインでは、評価に当たって用いる規格または基準を限定するものではなく、本ガイ ドラインで引用する規格と同等又はそれ以上の規格等を用いて評価を行うことは差し支えないこ と。その場合、使用した規格等の妥当性を説明すること。 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 別添１ １ 特別の療養環境の提供に係る基準に関する事項 ⅰ) 入院医療に係る特別の療養環境の提供 (１) 療養環境の向上に対するニーズが高まりつつあることに対応して、患者の選択の機会を広 げるために、(２)の要件を満たす病床について保険医療機関の病床（健康保険法（大正11年 ...
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東京都の難病医療費等 助成制度の御案内 発病の機構が明らかでなく かつ治療方法が確立していない希少な疾病であって 長期にわたり療養を必要とする疾病 いわゆる難病のうち 厚生労働大臣が定めるものを 指定難病 といいます 現在 333 疾病が指定されており 医療費や一部の介護サービスに係る費用について
... 当該助成を受けるためには、申請手続を行い、認定を受ける必要があります。 以下に、制度の概要や手続について記載しておりますので、御参照ください。 １ 制度の対象となる方・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ２ 対象疾病・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ ３ 申請から認定までの流れ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・８ ４ ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 上肢、下肢又は体幹の機能に障害のある者に装着することにより、当該機能の低下 を抑制し、又は当該機能を補完するためのものであって、補装具の種目、購入又は修 理に要する費用の額の算定等に関する基準（平成十八年厚生労働省告示第五百二十八 号。第八号において「補装具告示」という。）の別表の１の(３)の基本構造欄に掲げる ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 音声等による信号を感知し、光や振動に変換して、伝達する機能を有する持ち運び 可能な器具であって、別表第三に掲げる製品に限る。 二十九の二 聴覚障害者用情報受信装置 字幕及び手話通訳付きの聴覚障害者用番組並びにテレビ番組に字幕及び手話通訳 の映像を合成したものを画面に出力する機能を有し、かつ、災害時の聴覚障害者向け ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 薬価改定の際以外の再算定に該当する品目については、上記の手順に準じ て再算定手続きを行う。 ４ 既収載品の費用対効果評価の手続き 薬価基準既収載品のうち、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効 果評価に関する取扱いについて」（平成 31 年３月 29 日医政発 0329 第 43 号、保 発 0329 ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 音声等による信号を感知し、光や振動に変換して、伝達する機能を有する持ち運び 可能な器具であって、別表第三に掲げる製品に限る。 二十九の二 聴覚障害者用情報受信装置 字幕及び手話通訳付きの聴覚障害者用番組並びにテレビ番組に字幕及び手話通訳の ...
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厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の公布等について
... 今般、厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の 公布等について、厚生労働省健康局結核感染症課長より各都道府県等衛生主管部（局） 長宛通知がなされ、本会に対しましても周知方依頼がありました。 本改正は、今般の新型インフルエンザ等感染症の病原体は「感染症の予防及び感染 ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 児童の機能障害の状況に適合させるため、体幹、股関節等を固定するためのパッド 等の付属装置を装備し、座位を保持することを可能にする機能を有する椅子 二十 排便補助具 身体に障害を有する児童の排便を補助するものであって、パッド等を装着すること ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 音声等による信号を感知し、光や振動に変換して、伝達する機能を有する持ち運び 可能な器具であって、別表第三に掲げる製品に限る。 二十九の二 聴覚障害者用情報受信装置 字幕及び手話通訳付きの聴覚障害者用番組並びにテレビ番組に字幕及び手話通訳の ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... 上肢、下肢又は体幹の機能に障害のある者に装着することにより、当該機能の低下 を抑制し、又は当該機能を補完するためのものであって、補装具の種目、購入又は修 理に要する費用の額の算定等に関する基準（平成十八年厚生労働省告示第五百二十八 号。第八号において「補装具告示」という。 ）の別表の１の(３)の基本構造欄に掲げる ...
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1.IT 機器の安全対策 えどがわ在宅ネットのみならず 施設のあらゆる医療情報システムは 厚生労働省の 医療情報システ ムの安全管理に関するガイドライン 第 4.2 版を考慮して 安全管理の対策を適切に講じる必要があ りますが ここでは えどがわ在宅ネットに関連する対策についてその主なポイントを記述
... １－２．IT 機器のセキュリティ対策 厚生労働省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」の「情報及び情報機器の持ち出 ...運用管理規程には、持ち出した情報及び情報 機器の管理方法を定めること。」、「 ...
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治験薬の温度管理に関する手順書 本手順書は 富山大学附属病院薬剤部内の治験薬の温度管理に関する基準及び運用方法を定めたものである なお 医療機器の場合は 治験薬 を 治験機器 と読み替えて 再生医療等製品の場合は 治験薬 を 治験製品 と読み替えて適用する 1. 測定場所 測定機器及び子機名称調剤室
... ネットワークベースステーション修理完了後、各データロガーにたまっていたデ ータを取り込み、データを保存する。 3) データ欠損時 機器の故障、取り込みの失敗等により、データの欠損が生じた場合、全治験依頼 者に欠損期間等をメールにて報告し、対応を確認する。 ...
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重症心身障害児施設の省令 ( 指定基準 ) を読む 全国重症心身障害児 ( 者 ) を守る会顧問山﨑國治 Ⅰ はじめに 平成 18 年 9 月 29 日 厚生労働省令第 178 号として 重症心身障害児施設の 人員 設備及び運営に関する基準 が厚生労働大臣から公布されました 省令のタイトルは 児童福
... 保護者もこれらの記録を閲覧することによって、施設運営に対する理解が 深まり、保護者と施設との信頼関係を強固なものにすることができます。 Ⅺ おわりに 省令第１７８号の指定基準における重症児施設に関しては、第六章に記載さ れています。しかし、その大部分が第８４条の規定によって、「準用」される形 ...
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厚生労働大臣の定める掲示事項
... Ⅳ 当院は、近畿厚生局長に下記の届出を行っております。 1）入院時食事療養（Ⅰ）の届出を行っており、管理栄養士又は栄養士によって管理され た食事を適時（夕食については午後 6 時以降） 、適温で提供しています。 2）基本診療料の施設基準等に係る届出 ...
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薬生発 0328 第 8 号 平成 28 年 3 月 28 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行令第 3 条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品 の有効成分の一部を
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 令第３条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改 正する件」（平成 28 年厚生労働省告示第 96 号）が告示され、平成 28 年３月 28 ...
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扶養義務者の扶養とは親族等から援助を受けることができる場合は 援助を受けてください そのうえで 世帯の収入と厚生労働大臣の定める基準で計算される最低生活費を比較して 収入が最低生活費に満たない場合に 保護が適用されます 支給される保護費 厚生労働大臣が定める基準で計算される最低生活費と収入を比較して
... なお、生活扶助基準（食費・被服費・光熱水費等に対応するもの）の額の例は、以下のとお りです。また、生活扶助のほか、必要に応じて、住宅扶助、医療扶助等が支給されます。 Ｑ．５ 具体的にはどれくらい保護費が支給されますか。 東京都区部等 地方郡部等 ３人世帯（３３歳、２９歳、４歳） １５８，３８０円 １２９，９１０円 高齢者単身世帯（６８歳） ７９，７９０円 ...
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