協和発酵バイオ株式会社
株主・投資家の皆様 協和発酵キリン
... バイオケミカル事業では、医薬・医療・ヘル スケア領域のスペシャリティ分野での高いシェ アを活かし、 「収益基盤の強化」と「健康を基軸 とした価値提供」を重要課題として取り組みま す。収益基盤の強化に関しては、製造拠点の再 編と高収益事業の創出を進めてきました。タ イ、中国など、国外において投資を進めてきた 工場の建設および本格製造に向けた準備は順 調に進んでいます。将来の高収益事業創出に ...
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株主通信 第15期報告書（2017年1月1日〜2017年12月31日） カルナバイオサイエンス株式会社 IRライブラリー
... 以 上 により、次 期 の 連 結 業 績 は 売 上 高 1,190 百 万 円（前 期 比 81.1% 増）、営業損失 679 百万円（当期は 699 百万円の損失）を計 画しています。 創薬事業の本格スタートから7年後の2015年には着実な創薬研 究が実を結び、米国の大手製薬企業ヤンセン･バイオテック社（ジョン ソン･エンド･ジョンソン社の医療用医薬品部門）に、当社の開発した ...
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6. 7. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 2 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 第 号 第 号 協和発酵キリン株式会社の依頼によるソラフェニブ治療歴を有する c-met 高発現の切除不能肝細胞癌患者を対象とした AR
... 以下の治験の治験実施計画書の変更について，審議を行い承認された。 第15012号 日本べ一リンガーインゲルハイム株式会社の依頼によるCOPD患者を対象にチオト ロピウム+オロダテロールの肺過膨脹に対する効果を評価する第Ⅲ相試験 以下の治験の治験実施計画書，治験薬概要書 一覧，治験薬概要書＜英語版＞，治験薬概要書に関 する訂正版（No.1）＜英語版＞，治験薬概要書＜日本語版＞，治験薬概要書に関する訂正版（No.1）＜ ...
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1. 要望内容に関連する事項会社名未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 協和発酵キリン株式会社 要要望番号望成分名さ ( 一般名 ) れ販売名た未承認薬 適応外薬医薬品 の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望された効能 効果について記載する ) Ⅱ-1
... Intensive high-dose asparaginase consolidation improves survival for pediatric patients with T cell acute lymphoblastic leukemia and advanced stage lymphoblastic lymphoma: a Pediatric [r] ...
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シンバイオ製薬株式会社 平成 26 年度中間決算説明会 平成 26 年 8 月 7 日
... SymBio Pharmaceuticals Limited 輸血を必要としなくなった期間 （週） 評価症例36例の内14例（39%）において輸血依存から脱却 ＊ リゴサチブ経口剤 輸血依存性低リスクMDS 第Ⅱ相臨床試験データ （2013年12月米国血液学会発表） 29 個別の 患者 ＊最低8週以上にわたり輸血を必要としない.. SymBio P[r] ...
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バイオ CDMO 事業説明会 富 フイルム株式会社 取締役専務執 役員バイオ CDMO 事業部 川隆利 2019 年 本 の内容 1. 当社バイオCDMO 事業の位置付け 体制 2. バイオCDMO 市場の成 性 3. 当社バイオCDMO 事業の優位性 4. さらなる成 に向けた戦略 2
... 17 トレンド①⾼⽣産性技術の開発 トレンド①⾼⽣産性技術の開発 ・バイオCDMO市場は 今後は⼩〜中規模薬剤を中⼼とした成⻑が予想される ・バイオCDMO市場は､今後は⼩〜中規模薬剤を中⼼とした成⻑が予想される ⼀⽅､⼤型薬剤も着実に増加する⾒通し。⽣産能⼒の拡張において､様々な 規模に対応するフレキシブルな製造設備の導⼊が必要。 ...
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第一部 企業情報 第 1 企業の概況 1 主要な経営指標等の推移 EDINET 提出書類協和発酵キリン株式会社 (E0081 回次 第 95 期第 3 四半期連結累計期間 第 96 期第 3 四半期連結累計期間 第 95 期 会計期間 自 2017 年 1 月 1 日自 2018 年 1 月 1 日
... 業 務 執 行 社 員 公認会計士 石 井 伸 幸 ㊞ 当監査法人は、金融商品取引法第１９３条の２第１項の規定に基づき、「経理の状況」に掲げられている協和発酵キリ ン株式会社の２０１８年１月１日から２０１８年１２月３１日までの連結会計年度の第３四半期連結会計期間（２０１８ 年７月１日から２０１８年９月３０日まで）及び第３四半期連結累計期間（２０１８年１月１日から２０１８年９月３０ ...
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第15期 有価証券報告書 （平成29年1月1日〜平成29年12月31日） カルナバイオサイエンス株式会社 IRライブラリー
... ④事業所の一極集中について 当社グループは、本社機能及び研究開発機能を神戸市のポートアイランドの神戸バイオメディカルセンター（BMA） 内 に 構 え て お り ま す 。 BMA は 平 成 ７ 年 の 阪 神 淡 路 大 震 災 の 教 訓 を も と に 平 成 16 年 に 建 設 さ れ た 十 分 な 耐 震 性、 防 火 体 ...
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新レーザ技術研究センター 株式会社三技 株式会社三光製作所 三洋機工株式会社 株式会社真功社 シンフォニアテクノロジー株式会社 株式会社杉浦機械 株式会社関山 株式会社髙木化学研究所 髙木工業株式会社 高砂電気工業株式会社 高須工業株式会社 玉川工業株式会社 株式会社タマリ工業 株式会社 TEKNI
... 式会社、旭精機工業株式会社、熱田起業株式会社、株式 会社石川精工、株式会社磯村製作所、伊藤鉄工株式会社、 株式会社エアリス・エンタープライズ、株式会社エアロ、 尾張精機株式会社、株式会社カマタ製作所、木下精密工 ...
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株式会社グローバル アシスト 株式会社小池製作所 株式会社弘和鉄工所 株式会社小坂鉄工所 株式会社近藤機械製作所 株式会社最新レーザ技術研究センター 株式会社三技 株式会社三光製作所 三友工業株式会社 三洋機工株式会社 株式会社真功社 シンフォニアテクノロジー株式会社 株式会社杉浦機械 株式会社関山
... テクニカ、近藤技研株式会社、株式会社佐々木製作所、 株式会社信立、有限会社角野製作所、誠和工業株式会 社、株式会社太平洋久世製作所、槌屋ティスコ株式会 社、天龍コンポジット株式会社、東邦テナックス株式 会社、徳田工業株式会社、鳥羽工産株式会社、有限会 ...
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銀星 株式会社グローバル アシスト 株式会社小池製作所 株式会社弘和鉄工所 株式会社小坂鉄工所 株式会社近藤機械製作所 株式会社最新レーザ技術研究センター 株式会社三技 株式会社三光製作所 株式会社三光刃物製作所 三友工業株式会社 三洋機工株式会社 株式会社真功社 シンフォニアテクノロジー株式会社
... 具株式会社、三和ロボティクス株式会社、株式会社ＪＭＣ、 株式会社しなの工業、株式会社タカモリ、多摩川航空電装 機器株式会社、多摩川精機株式会社、多摩川テクノクリエ イション株式会社、多摩川パーツマニュファクチャリング 株式会社、多摩川マイクロテップ株式会社、株式会社ティ ...
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NIA 東洋航空電子株式会社 株式会社西村製作所 ピーピージー ジャパン株式会社 株式会社フジワラ 株式会社放電精密加工研究所 マツダ化工株式会社 株式会社松原製作所 株式会社瑞木製作所 株式会社名光精機 菱輝金型工業株式会社 株式会社和田製作所 渡辺精密工業株式会社 葵工機株式会社 旭金属工業株式
... 富士重工業株式会社、東レ株式会社、中部国際空港 株式会社、中部航空宇宙部品生産協同組合、川崎岐 阜協同組合、天龍エアロコンポーネント株式会社、 アイコクアルファ株式会社、株式会社青山製作所、 曙工業株式会社、旭精機工業株式会社、伊藤鉄工株 式会社、株式会社エアリス・エンタープライズ、株 ...
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フィスコ企業調査レポートが公表されました アナリストレポート | コスモ・バイオ株式会社
... 同社は、大学・公的研究機関・企業・病院などの研究室・検査室で使用される、ライフサイエンスに関する研究 用試薬・機器及び臨床検査薬を輸出入販売し、世界のライフサイエンス研究の進歩・発展に貢献するバイオ専門 商社である。 経営理念の第 1 項目に「ライフサイエンスの進歩・発展に貢献する」というミッションを掲げている。ライフ サイエンスに関わる世界中の大学・公的研究機関・企業・病院などの研究者や検査室に、信頼のあるメーカーの ...
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シンバイオ製薬株式会社
... シンバイオ製薬株式会社 （４５８２ JASDAQ） 発行日 2018 年 8 月 21 日 11/12 本レポートは、フェアリサーチ株式会社（以下、FRI）が、投資家への情報提供を目的として作成したものであり、証券売買の勧誘を目的としたものではありません。FRI が信頼できると判断した情 ...
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コーポレート・ガバナンスに関する報告書 株主・投資家の皆様 協和発酵キリン
... 「 協和発酵キリ ン株式会社 コ ーポレート ガバナンス・ ポリ シー」 に定める当社の取締役会の役割や責任等のあるべき姿と 2016∼2017年における 取締役会の状況と の違いを認識し 、 取締役会の実効性をより 高めるために今後検討すべき事項を把握するこ と を目的と し 、 昨年に引き続き第三 者である外部アド バイ ザーの意見を受け、 アンケート を作成・ 実施いたし まし た。 アンケート ...
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富士フイルムと協和発酵キリン バイオシミラー医薬品の開発・製造の合弁会社を設立
... バイオ医薬の生産技術の進歩（高品質化、低コスト化）は著しい。 ・ 新たなビジネスモデルの可能性を検討 ・ 生産技術の価値最大化 ・ 異業種とコラボレートすることで革新的イノベーションに チャレンジ ...
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2017年12月期 決算短信〔IFRS〕（連結） 株主・投資家の皆様 協和発酵キリン
... 2010年に取り組みを開始した国内製造拠点の再編は、富士工場での生産終了をもって、予定通りに移管や集約を完 遂しました。また、国内営業所を再編し、地域医療構想に対応したエリア戦略の強化に取り組み、欧米ではブロス マブやモガムリズマブ（日本製品名「ポテリジオ」）の上市に向けた新しい体制づくりに注力しています。 研究開発では、ウルトラジェニクス社と共同開発しているブロスマブが米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より優先審査 ...
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2018年定時株主総会招集通知 株主・投資家の皆様 協和発酵キリン
... ．本定時株主総会 い 本議案 原案 承認 場合 当社 小松浩及 井上雄二 両氏 間 会社法第９７Ｃ条 第 項 規定 基 同法第９７８条第 項 損害賠償責任 限定 契約 締結 予定 あ 契約内容 概要 百 万円又 同法第９７Ａ条第 項 定 最低責任限度額 い 高い額 限度 責任限定契約 あ ．当社 井上雄二氏 原案 社外監査役 選任 場合 株式会社東京証券取引所規則 定 独立役員 同取引所 届 出 予定 あ 井上雄二氏 当社 ...
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Page1 フマル酸ジメチル バイオジェン ジャパン株式会社 個々の試験のまとめ テクフィデラカプセル 120 mg テクフィデラカプセル 240 mg 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 個々の試験のまとめ バイオジェン ジャパン株式会社
... 2.7.6.1.1.1.7 PD 潜在的なバイオマーカーの PD 評価には、末梢血細胞及び全血細胞中の還元型ニコチンアミド アデニンジヌクレオチドリン酸デヒドロゲナーゼキノン -1（NQO-1）及びヘムオキシゲナーゼ 1 （ HO-1）遺伝子の mRNA 発現の分析が含まれた。末梢血単核細胞は、RNA 分析の前に全血から 分離された。定量的ポリメラーゼ連鎖反応法を用いて NQO-1 及び HO-1 の mRNA ...
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