証券コード:4151
2018年3月23日
(金曜日) 午前10時(受付開 午前9時)パ ス
ル
2
代 の内一 1番 号
2018年3月22日
(木曜日) 午後5時40分まで 書面 びインターネット等による議決権行使期限定時株主総会
ご通知
5
回
開催 日時
開催 場所
株主総会にご出席の株主様へお りしておりましたお土 はとり やめとさせていただいております。 ご くださいますようお 願い申し上げます。
株主の皆様へ
代表取締役社長
花 井 陳 雄
当社 ー 強 活 ー ン 挑
戦 い 薬 必要 方々 大
社会 価値 提供
いく 我々 考え ー ン 基本
的 あ 方 様 取 組 進
中 社員 健康維持 目的 生産性
追求 働 方 ー ワー 重視 組
織風土 定着 創造性豊 働 方 実践 い
当社 ー 透明性 公平性 ン ン
社会 共生 企業 社会的責任 誠実 果 ー 有 高い技術力 多彩 事業基盤 活 生命関連企業 世界 人々 健康 豊
貢献 い
株主 皆様 今後 変わ
支援 賜 う 願い申 上
756D年 月 日 株主 皆様 日頃 格別 支援 高配
賜 厚く御礼申 上
当社 ー 医療環境 大 変化 対応 長期的 視点 成長 目指 く 年中期 経営計画 756B年 策定 年目 756C年 本中期経営計画 ー 掲
ー ー 飛躍
向 大 く前進
医薬事業 ー 戦略品 位置付
い 抗 78完全 抗体
78 抗 9 化抗体 日本製
品名 欧米 製造販売承認申請
行い 承認審査過程 い 欧
州医薬品庁 用医薬品委員会 条件付 承 認 勧告 肯定的 見解 取得 米国食品医 薬品局 優先審査品目指定 受 756D 年早期 承認取得 向 期待 高 い
皮膚 細胞性 ン 腫 対象 疾患 欧米 申請 行い 米国
続 7 目 優先審査品目指定 受 い
社 導出 抗 2 受容体 化抗
体 ン 米国 続 欧州及 日本 承
認 取得 喘息及 慢性閉塞性肺疾患 薬 必要 方々 新 選択肢 届
国内 受容体作動薬
第 相試験 良好 結果 維持透析 下 二次性副甲状腺機能亢進症 適応症 製造 販売承認申請 行い 社会 共有価値 創
生 経営 一環 鋭意取 組 い
ー事業 ー い 準備 進
756C年 診断薬事業 担 い 協和
株式会社 株式 協和発酵 株式会社 植物 成長調整剤事業 譲渡 決断い
当社 ー 経営資源 集中
両事業 更 成長 考え 発展的 施策
756D年 欧米上市
確実 ー ・ ー
飛躍 達成 持続的 成長
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を
り
お さま
株主・
投資家
コ
従業
取 先
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目 次
第EA回定時株主総会招集 通知 …………
株主総会参考書類 ………
第 号議案 剰余金 処分 件 ………
第 号議案 取締役 名選任 件 ……
第 号議案 監査役 名選任 件 ……6A
第 号議案 会計監査人選任 件 ……6E
第 号議案 株式報酬型 ン 発行 新株予約権 募集事項 決定 当社取締役会
委任 件……… 75
招集通知添付書類
▶事業報告 ………77
▶連結計算書類 ………AA
▶計算書類 ………AD
▶監査報告 ………B6
参考 ………BA
7
証券 ー 96A6
株 主 各 位
756D年 月 日東京都千代田区大手町一丁目 番 号
代表取締役社長
花井 陳雄
第95回定時株主総会招集ご通知
拝啓 平素 格別 高配 賜 あ く厚く御礼申 上
当社第EA回定時株主総会 下記 開催い 何 出席く い う 願い申 上
当日 出席願え い場合 次 い 方法 議決権 行使
手数 後記 株主総会参考書類 検討く い 議決権 行使賜 う 願い申 上
▶
書面
議決権 行使
い
く方法
同封 議決権行使書用紙 賛否 表示い
2518年 月22日 木曜日 午後 時45
分ま
到着 う 返送く い▶
ン ー
等
議決権 行使
い
く方法
ー ン ー 等 議決権行使 い 確認 上
2518年 月22日
木曜日 午後 時45分ま
賛否 入力く い敬 具
8
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記 日 時 756D年 月78日 金曜日 午前65時 場 所 東京都千代田区丸 内一丁目 番 号
東京 階 葵 目 的 事 項
報 告 事 項 .第EA期 756C年 月 日 756C年67月86日 事業報告 連結計算書類 並 会計監査人及 監査役会 連結計算書類監査結果報告 件
.第EA期 756C年 月 日 756C年67月86日 計算書類報告 件 決 議 事 項 第 号議案 剰余金の処分の件
第 号議案 取締役7名選任の件 第 号議案 監査役 名選任の件
第 号議案 会計監査人選任の件 第 号議案 株式報酬型ストックオプション し 発行する
新株予約権の募集事項の決定を当社取締役会に委任する件
招集 当
決 定 事 項 書面等 有効 議決権行使ン ー 等 重複取 扱い議決権 行使 場合 ン ー ン ー 等 複数回 議決権 行使 場合 最後 行わ 有効 議決権行使 取 扱い
以 上
●当日 出席 際 手数 同封 議決権行使書用紙 会場受付 提出く い う 願い申 上
資源節約 招集 通知 持 く い う 願い申 上 開
会間際 受付 混雑 早 来場く い う 願い申 上
●本招集 通知 際 株主 皆様 提供 書類 う 連結計算書類 連結注記表及 計算書類 個別注
記表 記載又 表示 事項 係 情報 法令及 当社定款 規定 基 ン ー
上 当社 掲載 株主 皆様 対 書面 提供 い
監査役及 会計監査人 監査 連結計算書類及 計算書類 株主総会招集 通知添付書類 記載 各
書類 当社 掲載 い 連結注記表及 個別注記表
●株主総会参考書類並 事業報告 計算書類及 連結計算書類 修正 生 場合 修正後 事項 ン
ー 上 当社 掲載 い
当社
」ががpF44、お3kけowa2k、お、n3com4・a4
9
株主総会における議決権は、以下の3つの方法により行使いただくことができます。
◦書面とインターネットにより重複して議決権を行使された場合は、インターネットを有効な議決権行使としてお
取り扱いします。
◦インターネットにより複数回、議決権を行使された場合は、最後に行われたものを有効な議決権行使としてお取
り扱いします。
◦議決権行使ウェブサイトをご利用いただく際のプロバイダおよび通信事業者の料金(接続料金等)は、株主様の
ご負担となります。
議決権の行使にあたっては、以下の事項を予めご承知おきください。
株主総会にご出席いただく場合
郵送(書面)にて議決権を行使いただく場合
インターネットにて議決権を行使いただく場合
同封の議決権行使書用紙をご持参いただき、株主総会当日に会場受付にご提出ください。 (ご捺印は不要です)
後記株主総会参考書類をご検討の上、同封の議決権行使書用紙に賛否をご記入の上、切手を 貼らずにご投函ください。
お手元のパソコンから議決権行使専用ウェブサイトhttps://www.web54.netにアクセスしてい ただき、同封の議決権行使書用紙に記載された議決権行使コード、パスワードをご利用になり、 後記株主総会参考書類又は議決権行使専用ウェブサイトに掲載されている株主総会参考書類をご 検討の上、画面の案内に従い、各議案の賛否をご入力ください。
なお、携帯電話専用サイトは開設しておりませんので、ご了承ください。
▶
株主総会開催日時:
2018年3月23日(金曜日)午前10時
▶
行使期限:
2018年3月22日(木曜日)午後5時40分到着分まで
▶
行使期限:
2018年3月22日(木曜日)午後5時40分入力分まで
インターネットによる議決権行使方法のご案内については次頁をご参照ください。
議決権行使についてのご案内
A
インターネットによる議決権行使は、当社指定の議決権行使専用ウェブサイト https://www.web54.net をご利用いただくことによってのみ可能です。
ご利用に際しては、次の事項をご覧いただき、ご了承の上ご利用いただきますようお願い申し上げます。 なお、携帯電話を操作端末として用いたインターネットでは、ご利用いただけませんので、ご了承ください。
❶ パスワードのお取り扱い
◦パスワードは、ご投票される方が株主様ご本人であることを確認するための重要な情報です。印鑑や暗証
番号同様、大切にお取り扱いください。
◦パスワードは一定回数以上間違えると使用できなくなります。パスワードの再発行をご希望の場合は、画
面の案内に従ってお手続きください。
◦議決権行使書用紙に記載されている議決権行使コードは、本定時株主総会に限り有効です。
❷ パソコン等の操作方法に関するお問い合わせ先について
インターネット等による議決権行使について
当ウェブサイトでの議決権行使に関するパソコン等の操作方法がご不明な場合は、下記にお問い合わせ ください。
その他のご登録住所・株式数のご照会などは、下記にお問い合わせください。 三井住友信託銀行 証券代行ウェブサポート 専用ダイヤル
[ 電 話 ]
0120-652-031
(受付時間) 9:00~21:00三井住友信託銀行 証券代行事務センター
[ 電 話 ]
0120-782-031
(受付時間)土日休日を除く 9:00~17:00以 上
❸ 機関投資家の皆様へ
機関投資家の皆様に関しましては、本定時株主総会につき、株式会社ICJが運営する「議決権電子行使プラッ トフォーム」をご利用いただけます。
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株主総会参考書類
議案及び参考事項
第 号議案
剰余金の処分の件
当社 利益配分 関 方針 今後 事業展開 備え 内部留保 充実 図 毎期 連結業績 配当性向等 総合的 勘案 安定的 配当 行う 基本 756B-7575年中期経営計画 い 756D年 連結配当性向95% 目処 安定的 配当 行う 目指
方針 基 第EA期 期末配当 以下 株 69円A5銭 い く
存 中間配当金67円A5銭 加え 年間配当金 株 前期 比 円増配 7C円
期末配当 関
事項
(6) 配当財産 種類……… 金 銭
(7) 配当財産 割当 関 事項及 総額…… 当社普通株式 株総額C1E8A1EA8155D円 金69円A5銭
(8) 剰余金 配当 効力 生 日……… 756D年 月7B日
C
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第 号議案
取締役7名選任の件
本定時株主総会 終結 時 現取締役全員 名 任期満了 社外取締役 委員長
社外役員 名 社内役員 名 構成 指名諮問委員会 答申 踏 え 機動的 意思決定等 観点 改 社外取締役 名 含 取締役 名 選任 願い あ
取締役候補者 次 あ
候補者
番 号 氏名 現在 当社 地位及 担当 取締役会出席率出席状況
花
井
い陳
雄
再任 ※代表取締役社長 6B回中6B回655%宮
本
昌
志
再任 取締役常務執行役員経営戦略企画部長 6B回中6B回655%三 箇 山
俊
文
再任 取締役常務執行役員海外事業部長 6B回中6B回655%大
澤
わ豊
新任 常務執行役員生産本部長 ―横
田
乃 里 也
再任 取締役 6B回中6B回655%子
再任 社外 独立 社外取締役 6B回中6B回655%う
瓜
生
う健 太
郎
う 新任 社外 独立 社外監査役 ―(注) 上記※ 代表取締役 執行役員 兼務
D
候補者 番 号
6
再
任
い
花井 陳雄
6EA8年 月85日生
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況 6ECB 年 月 協和醱酵工業株式会社 入社 7558 年 月 N、oWa1 Unc3社長
755B 年 月 協和醱酵工業株式会社執行役員
755D 年 65月 協和発酵 ン株式会社執行役員開発本部長 755E 年 月 当社常務執行役員開発本部長
755E 年 月 当社取締役常務執行役員 7565 年 月 当社取締役専務執行役員 7567 年 月 当社代表取締役社長 現在 至
▶所有 当社株式 数………6D1E55株
▶取締役候補者 理由
代表取締役 長年 わ 当社 経営 担 経営全般 わ 豊富 経験 高度 見識 活 取締役会 有効 機能 経営 重要事項
意思決定 業務執行 監督機能 強化 役割 果 ー 経営 実践 当社 ー 持続的 成長 企業価値向上 推進 適切 人材 判断 取締役候補者 い
候補者 番 号
7
再
任
宮本 昌志
6EAE年 月6B日生
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況
6EDA 年 月 麒麟麦酒株式会社(現 ン ー ン 株式会社) 入 社
7566 年 月 協和発酵 ン株式会社信頼性保証本部薬事部長 7567 年 月 当社執行役員信頼性保証本部薬事部長
7569 年 月 当社執行役員製品 ー 戦略部長兼 信頼性保証本部薬事部長
756A 年 月 当社執行役員製品 ー 戦略部長 756C
756C年年 月月 当社取締役常務執行役員当社取締役常務執行役員経営戦略企画部長 現在 至
▶担当………経営戦略企画部長
▶所有 当社株式 数………761555株
▶取締役候補者 理由
経営全般 わ 豊富 経験 高度 見識 活 取締役 経営 重要 事項 意思決定 業務執行 監督 役割 果 ー ー 発 揮 OSV経営(注) ー ・ ー 飛躍 目指 諸 施策 遂行 当社 ー 持続的 成長 企業価値向上 推進 適切 人 材 判断 取締役候補者 い
(注)OSV経営:社会課題 解決 通 企業 成長 目指 経営 Oおeaが、n「 S」aおed Valきe
E
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三箇山
俊文
6EAC年 月6D日生
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況
6ED8 年 月 麒麟麦酒株式会社(現 ン ー ン 株式会社) 入 社
7559 年 月 同社医薬 ン ー企画部長
755C 年 月 ン ー 株式会社取締役執行役員研究本部長 755D 年 65月 協和発酵 ン株式会社執行役員研究本部長 7565 年 月 当社執行役員経営企画部長
7567 年 月 当社常務執行役員海外事業部長 7569 年 月 当社取締役常務執行役員 現在 至
▶担当………海外事業部長
▶所有 当社株式 数………861855株
▶取締役候補者 理由
経営全般 わ 豊富 経験 高度 見識 活 取締役 経営 重要 事項 意思決定 業務執行 監督 役割 果 ー ・
ー 飛躍 牽引者 引 続 海外事業 推進 適切 人材 判断 取締役候補者 い
候補者 番 号
9
新
任
わ
大澤 豊
6EAE年65月6C日生
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況 6ED9年 月 協和醱酵工業株式会社 入社 755C年 月 同社医薬生産開発部長
755D年 65月 協和発酵 ン株式会社開発本部OMO開発部長 755E年 月 当社生産本部生産企画部長
7568年 月 当社執行役員生産本部生産企画部長 7569年 月 当社執行役員生産本部長
756C年 月 当社常務執行役員生産本部長 現在 至
▶担当………生産本部長
▶所有 当社株式 数………A1C55株
▶取締役候補者 理由
研究開発 海外開発 生産 関 豊富 経験 培 深い知見 高度 見識 有 取締役 経営 重要事項 意思決定 業務執行 監督 役割
十分 果 高度 品質 製品 安定的 供給 いう製薬企業 重要 使命 確実 推進 適切 人材 判断 新任取締役候補者 い
65
候補者 番 号
A
再
任
横田 乃里也
6EB6年 月 日生
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況
6ED9 年 月 麒麟麦酒株式会社(現 ン ー ン 株式会社) 入 社
755B 年 月 ン ー 社社長
7566 年 月 麒麟麦酒株式会社生産本部仙台工場長 7569 年 月 同社生産本部生産部長
756A 年 月 ン ー ン 株式会社 ー 人事総務担当 ー
ン株式会社執行役員人事部長
756C 年 月 ン ー ン 株式会社常務執行役員 ー 経営 戦略担当 ー 現在 至
ン株式会社取締役常務執行役員 現在 至 協和発酵 ン株式会社取締役 現在 至
▶所有 当社株式 数………5株
▶取締役候補者 理由
経営全般 わ 豊富 経験 高度 見識 活 取締役 経営 重要 事項 意思決定 業務執行 監督 役割 果 多様 医療 ー 対応 ー ン 提供 人々 健康 豊 実現 目指 多 彩 事業基盤 有 ン ー 各社 緊密 連携 促進 適切 人 材 判断 取締役候補者 い
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候補者 番 号
B
再
任
ボウ
よし子
6E9A年 月 日生
社外 独立
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況 6EBD 年 月 聖路加国際病院勤務
6ECC 年 月 ワ ン ン州立大学看護学講師
6ED6 年 A 月 ー ・ ー ン大学病院 ー ー ン 看護婦長
6ED9 年 C 月 同大学病院 ー ー ン 副看護部長
6EEA 年 月 ン ー ン 州
設立 施設長
6EED 年 9 月 大分医科大学成人看護学主任教授
7557 年 9 月 青森県立保健大学健康科学部看護学科教授 7558 年 9 月 同大学国際科長
755B 年 9 月 同大学国際科長 看護学科長 755C 年 9 月 同大学学長
755D 年 9 月 公立大学法人青森県立保健大学理事長 学長 7569 年 B 月 同大学名誉教授 現在 至
756A 年 8 月 協和発酵 ン株式会社社外取締役 現在 至
▶所有 当社株式 数………61955株
▶社外取締役候補者 理由
独立 立場 業務 執行 監督 一般株主 利益保護 観点 当社 経営 反映 当社 ン 機能強化等 貢献 人材 判断 社外取締役候補者 い 長年 国内外 医療現場 経験 学校法人 理事長 学長 見識 当社 経営 引 続 活 い
期待
67
候補者 番 号
C
新
任
う う
瓜生
健太郎
う6EBA年 月 日生
社外 独立
▶略歴 当社 地位 担当及 重要 兼職 状況 6EEA 年 月 弁護士登録
6EEA 年 月 常松簗瀬関根法律事務所 現長島大野常松法律事務所 入所 6EEB 年 月 松尾綜合法律事務所 入所
6EEE 年 月 ン・ ・ ー ー証券会社 現 ー 証券 株式会社 入社
7555 年 月 国際協力事業団長期専門家
7557 年 月 弁護士法人 現弁護士法人瓜生・糸賀法律事務所 代 表 ー ン ー ー弁護士 現在 至
755D 年 月 SUU ー ー 株式会社 現U&U ー ー 株式会社 代表取締役 現在 至
7569 年 月 株式会社 社外取締役 7569 年 月 SMO TQOT株式会社社外取締役 現在 至 756A 年 月 協和発酵 ン株式会社社外監査役 現在 至
756D年8月78日退任予定
756A 年 月 伊藤忠商事株式会社社外監査役 現在 至
▶所有 当社株式 数………61C55株
▶社外取締役候補者 理由
756A年 月 社外監査役就任以降 弁護士 専門的見地及 豊富 経験 当社 経営 反映 い い 経営 重要事項 意思決定 業務執行 監督 役割 十分 果 人材 判断 新任社外取締役候補者 い
法律 専門家 経験 高度 見識 当社 経営 引 続 活
い 期待
(注) .各候補者 当社 間 特別 利害関係 あ
. ン ー ン 株式会社 当社 発行済株式総数 A5365% 保有 親会社 あ . ン株式会社 当社 親会社 あ ン ー ン 株式会社 子会社 あ
. ン ー 社 麒麟麦酒株式会社 子会社 あ 7566年 月 ン ー 社 子会社 あ ー ン ン 社 全株式 譲渡
.取締役候補者 う 子及 瓜生健太郎 両氏 社外取締役候補者 あ
. 子氏 直接会社経営 関与 経験 あ 大学 理事長 学長 経歴等 社外取締 役 職務 適切 遂行い 判断い
. 子氏 現在 当社 社外取締役 あ 社外取締役 在任期間 本定時株主総会 終結 時 年間
.瓜生健太郎氏 現在 当社 社外監査役 あ 本定時株主総会終結 時 監査役 辞任い 同氏 社外 監査役 在任期間 本定時株主総会 終結 時 年間
.当社 横田乃里也及 子 両氏 間 会社法第97C条第 項 規定 基 同法第978条第 項 損害 賠償責任 限定 契約 締結 契約内容 概要 百万円又 同法第97A条第 項 定 最低責任限度額 い 高い額 限度 責任限定契約 あ 本定時株主総会 い 本議案 原案 承認 場合 両氏
間 当該責任限定契約 継続 予定 あ
65.当社 社外監査役 あ 瓜生健太郎氏 間 会社法第97C条第 項 規定 基 同法第978条第 項 損害賠償責任 限定 契約 締結 契約内容 概要 百万円又 同法第97A条第 項 定 最低責任限度額 い 高 い額 限度 責任限定契約 あ 本定時株主総会 い 本議案 原案 承認 場合 同氏 間 同 様 責任限定契約 改 締結 予定 あ
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66.当社 社外取締役 子氏 株式会社東京証券取引所規則 定 独立役員 同取引所 届 出 原案 社外取締役 選任 場合 引 続 独立役員 届 出 予定 あ 同氏 当社 定 社外役員 独立性 関 基準 6C頁 満
67.当社 社外監査役瓜生健太郎氏 株式会社東京証券取引所規則 定 独立役員 同取引所 届 出 原案 社 外取締役 選任 場合 改 独立役員 届 出 予定 あ 同氏 当社 定 社外役員 独立性 関 基準 6C頁 満
69
第 号議案
監査役2名選任の件
本定時株主総会 終結 時 現監査役山﨑暢久氏 任期満了 瓜生健太郎氏 辞任 退任い 社外取締役 委員長 社外役員 名 社内役員 名 構成 指名諮問委員会 答申 踏 え 補
欠 く新 監査役 名 選任 願い あ
本議案 関 監査役会 同意 得
監査役候補者 次 あ
候補者 番 号
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新
任
小松 浩
6EB7年65月68日生
▶略歴 当社 地位及 重要 兼職 状況 6EDB 年 月 協和醱酵工業株式会社 入社 755E 年 月 Temaがec」1 Unc3 ORO
7567 年 月 協和発酵 ン株式会社経営企画部 ー 756A 年 月 当社総務部担当部長
756B 年 月 当社総務部担当部長兼秘書 ー 長 現在 至
▶所有 当社株式 数………71555株
▶監査役候補者 理由
経理・財務 研究開発 海外子会社 経営企画 幅広い業務経験 培 深 い知見及 見識 加え 監査役 求 倫理観 公正・公平 判断力 有 幅広い分野 い 実効性 あ 監査機能 十分 発揮 当社監 査役 職務 適切 遂行 人材 判断 新任監査役候補 者 い
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候補者 番 号
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い う え
井上
雄二
う6E9D年 月 日生
社外 独立
▶略歴 当社 地位及 重要 兼職 状況 6EC6 年 月 株式会社 ー 入社
6EDA 年 66月 RUOOT UW ン ン 管理部長 6EE8 年 月 株式会社 ー経理本部財務部長 6EED 年 月 同社経理本部本部長
6EEE 年 月 ー ー 株式会社常務取締役営業本部長 7555 年 月 同社代表取締役社長
7555 年 月 株式会社 ー ー 執行役員
7559 年 月 同社常務取締役 ン ー ン担当 755A 年 月 ー ー 株式会社代表取締役社長執行役員 755E 年 月 株式会社 ー常任監査役 常勤
7569 年 月 ン 株式会社社外監査役 756A 年 月 ン 株式会社社外取締役 監査等委員 756B 年 月 良品計画株式会社社外監査役 現在 至 756C 年 月 ン 株式会社社外取締役 現在 至
▶所有 当社株式 数………5株
▶社外監査役候補者 理由
株式会社 ー 経理・財務部門 要職及 監査役 経験 相 当程度 財務及 会計 関 知見 ー ー 株式会社 代表取締 役社長等 豊富 経験 当社 経営及 監査等 反映 い 人材 判断 新任社外監査役候補者 い 会計等 専門的見地 経営 者 豊富 経験 基 独立 立場 監査機能 十分 発揮
い 期待
(注) .各候補者 当社 間 特別 利害関係 あ .井上雄二氏 社外監査役候補者 あ
.本定時株主総会 い 本議案 原案 承認 場合 当社 小松浩及 井上雄二 両氏 間 会社法第97C条 第 項 規定 基 同法第978条第 項 損害賠償責任 限定 契約 締結 予定 あ 契約内容 概要 百 万円又 同法第97A条第 項 定 最低責任限度額 い 高い額 限度 責任限定契約 あ
.当社 井上雄二氏 原案 社外監査役 選任 場合 株式会社東京証券取引所規則 定 独立役員 同取引所 届 出 予定 あ 井上雄二氏 当社 定 社外役員 独立性 関 基準 6C頁 満
.Temaがec」1 Unc3社 当社 連結子会社 あ 7567年67月 非営利組織Sanfoおd Mppl、edN、oかc、enceか1 XXO 全事業 譲渡い
6B
参考 社外役員 独立性 関 基準
当社 社外取締役又 社外監査役 独立性 有 判断 以下い 項目 該当 い
要件
当社 親会社又 兄弟会社 取締役 監査役 執行役員又 支配人 他 使用人 あ 者 兄弟会社 当社 同一 親会社 有 他 会社 いう
当社 主要株主 当社 親会社 除く 取締役 監査役 執行役 執行役員又 支配人 他 使用人 あ 者
主要株主 議決権所有割合65%以上 株主 いう
当社 主要株主 あ 会社 当社 子会社 除く 取締役 監査役 会計参与 執行役 執行役員又 支配人 他 使用人 あ 者
当社又 当社 子会社 主要 取引先 者
当社又 当社 子会社 主要 取引先 者 直近事業年度 者 年間総売上高 %以 上 支払い 当社若 く 当社 子会社 受 又 当社若 く 当社 子会社 対 行 い 者 いう
当社又 当社 子会社 主要 取引先 会社 業務執行取締役 執行役 執行役員又 支配人 他 使用 人 あ 者
当社又 当社 子会社 主要 取引先 会社 直近事業年度 会社 年間連結売上高 %以上 支払い 当社若 く 当社 子会社 受 又 当社若 く 当社 子会社 対 行 い 会社 いう
当社 主要 取引先 あ 者
当社 主要 取引先 あ 者 直近事業年度 当社 年間連結売上高 %以上 支払い 当社 受 又 当社 対 行 い 者 いう
当社 主要 取引先 あ 会社 業務執行取締役 執行役 執行役員又 支配人 他 使用人 あ 者 当社 主要 取引先 あ 会社 直近事業年度 当社 年間連結売上高 %以上 支払い 当 社 受 又 当社 対 行 い 会社 いう
当社又 当社 子会社 会計監査人又 会計参与 あ 公認会計士 若 く 税理士 又 監査法人 若 く 税理士法人 社員 ー ー又 従業員 あ 者
当社又 当社 子会社 役員報酬以外 過去 年間 平均 年間61555万円以上 金銭 他 財産上 利益 受 い 弁護士 公認会計士 税理士又 ン ン 等
6C
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当社又 当社 子会社 一定額以上 金銭 他 財産上 利益 受 い 法律事務所 監査法人 税理 士法人又 ン ン ・ ー 等 法人 組合等 団体 社員 ー ー又 従業員 あ 者 本項 い 一定額 過去 年間 平均 当該法人 組合等 団体 総売上高 総収入 % 相当
額 いう
当社 資金調達 い 必要不可欠 あ 代替性 い程度 依存 い 金融機関 他 大口債権者 取 締役 監査役 会計参与 執行役 執行役員又 支配人 他 使用人 あ 者
当社又 当社 子会社 一定額 超え 寄付又 助成 受 い 法人 組合等 団体 理事 他 業務執 行者 あ 者
本項 い 一定額 過去 年間 平均 年間61555万円又 当該組織 年間総費用 85% 相当 額 い 大 い額 いう
当社又 当社 子会社 取締役 常勤・非常勤 問わ い 受 入 い 会社又 子会社 取締役 監査役 会計参与 執行役又 執行役員 あ 者
上記 又 過去 年間 い 該当 あ 者
上記 ~ い 過去 年間 い 該当 あ 者
上記 ~ い 該当 者 配偶者又 二親等以内若 く 同居 親族 但 本項 適用 い ~ い 支配人 他 使用人 あ 部分 支配人 他 重要 使用人 読 替え
当社 取締役 執行役員又 支配人 他 重要 使用人 あ 者 配偶者又 二親等以内若 く 同居 親族 当社 子会社 業務執行取締役 執行役員又 支配人 他 重要 使用人 あ 者 配偶者又 二親等若 く
同居 親族
過去 年間 い 当社又 当社 子会社 業務執行取締役又 執行役員 あ 者 配偶者又 二親等以内若 く 同居 親族
6D
第 号議案
会計監査人選任の件
当社 会計監査人 あ 新日本有限責任監査法人 本定時株主総会終結 時 任期満了 退任 伴い 監査役会 決定 基 新 有限責任 あ 監査法人 会計監査人 選任 願い あ
監査役会 有限責任 あ 監査法人 会計監査人 候補者 理由 ー 連結財務諸表監査 実施体制 等 含 監査 実施体制 国際会計基準 監査 対応方針 含 監査 実施方針 意見表明 あ
審査体制及 独立性 保持 含 品質管理体制等 総合的 検討 結果 適任 判断 あ
(756C年67月86日現在)
名称 有限責任 あ 監査法人
事務所 主 事務所 東京都新宿区津久戸町 番 号
事業所数 67 所
沿革
6EDA年 月 監査法人朝日新和会計社設立
6EE8年65月 監査法人朝日新和会計社 井上斎藤英和監査法人(6ECD年 月設立)合併 名称 朝日監査法人 7559年 月 朝日監査法人 あ名称 あ 監査法人監査法人(7558年 月設立) 合併
7565年 月 有限責任監査法人 移行 名称 有限責任 あ 監査法人
概要
資本金 81555百万円
構成人員 公認会計士 817AB名
他監査従事者 61E8C名
他職員 BC6名
合 計 A1DB9名
ン 数 監査証明業務提供先 81ADE社
6E
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第 号議案
株式報酬型スト ク プションとして発行する新株予約権の
募集事項の決定を当社取締役会に委任する件
当社 取締役 業務執行取締役 指 以下本議案 い 同様 及 執行役員並 当社子会社 一部取締役 対 株式報酬型 ン 発行 新株予約権 募集事項 決定 当社取締役会
委任 承認 願い あ 本議案 いう株式報酬型 ン 対象
当社取締役 員数 第 号議案 原案 承認い 名
1
特 有利 条件
新株予約権 引 受
者 募集
必要
理由
当社 業績及 株価 報酬 連動性 高 株価変動 影響 株主 皆様 共有 立場 置く
当社 株価 会社業績 関心度 高 企業価値向上 意欲 ー ・ ー
飛躍 向 士気 一層高 目的 当社 取締役及 執行役員並 当社子会社 一部取
締役 対 新株予約権 行使 交付 受 株式 株当 払込金額 円
株式報酬型 ン 新株予約権 無償 発行 あ
本新株予約権 行使期間 新株予約権発行 少 く 年 経過 日以降 開始
中長期的 業績向上 株価上昇 ン ン 機能 考え
本株式報酬型 ン 社外取締役 含 非業務執行取締役 対象
あ
2
本定時株主総会
い 決定
事項 基 い 募集事項 決定
新株予約権 内容及 数 上限
(6) 委任 基 い 募集事項 決定 新株予約権 数 上限
下記(8) 定 内容 新株予約権6166D個 上限 本定時株主総会後 年以内 割当
当社取締役 新株予約権 割当 8A6個 上限 当社取締役 割 当 新株予約権 い 756C年8月78日開催 第E9回定時株主総会 承認い 上限枠 範囲内 あ
新株予約権 行使 交付 受 株式 総数 当社普通株式6661D55
株 上限 下記(8) 付与株式数 調整 場合 調整後付与株式数 上記新株予約権 上限 数 乗 数 上限
75
(7) 委任 基 い 募集事項 決定 新株予約権 金銭 払込 要 い
(8) 委任 基 い 募集事項 決定 新株予約権 内容 新株予約権 目的 あ 株式 種類及 数
新株予約権 目的 あ 株式 種類 普通株式 各新株予約権 目的 あ 株式 数 以下 付与株
式数 いい 655株
本定時株主総会 決議 日 以下 決議日 いい 後 当社 当社普通株式 株式分割 当社普通株式 株式無償割当 含 以下 株式分割 記載 同様
又 株式併合 行う場合 付与株式数 次 算式 調整 調整 結果生 株未満 端数 切 捨
調整後付与株式数 = 調整前付与株式数 × 分割・併合 比率
上記 決議日後 付与株式数 調整 必要 得 い事由 生 合理的
範囲 付与株式数 調整
新株予約権 行使 際 出資 財産 価額
各新株予約権 行使 際 出資 財産 価額 新株予約権 行使 交付 受
株式 株当 払込金額 円 付与株式数 乗 金額
新株予約権 行使 期間
新株予約権 割当 日 翌日 年 経過 日 年間 具体的 期間 当社取締役会 い 決定
新株予約権 行使 株式 発行 場合 増加 資本金及 資本準備金 関 事項 新株予約権 行使 株式 発行 場合 増加 資本金 額 会社計算規則第6C条第
項 従い算出 資本金等増加限度額 分 金額 計算 結果生 円未満 端数 切 上
( ) 新株予約権 行使 株式 発行 場合 増加 資本準備金 額 上記( )記載 資本 金等増加限度額 上記( ) 定 増加 資本金 額 減 額
譲渡 新株予約権 取得 制限
譲渡 新株予約権 取得 い 当社取締役会 決議 承認 要
新株予約権 行使 新株予約権者 交付 株式 数 株 満 い端数 あ 場合 切 捨
他 新株予約権 行使 条件
新株予約権 個当 一部行使 い
以 上
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1
企業集団の現況に関する事項
事業 経過及
成果
当社 ー 日本 米国 欧州
ー 事業展開 推進 資本
市場 財務情報 国際的 比較可能性 向上 ー 内 会計処理統一 目的 国際会計基準 (以下 ) 756C年67月期通期連結決算 任
意適用 い
連結業績 概要
売上収益 81A89億円 前期比63B%増 営業利益 ACC億円 同9C3B%増
当期 売上収益及 営業利益 薬価基準引下 影響等 あ 技術収入 増加 研究開発費 減少 持分法 投資損益 改善等 増収増益
親会社 所有者 帰属 当期利益 97E億円 同953E%増
親会社 所有者 帰属 当期利益 営業利益 増加等 増益
国内 後発医薬品 浸透 厳 い事業環
境 発熱性好中球減少症発症抑制剤 ー
ー ン ン病治療剤 型糖
尿病治療剤 ン 加え 新製品 あ 乾癬治
療剤 好調 推移 海外 欧
米 疼痛治療剤 Mbかがおal 日本製品名 主要製品 堅調 中 新製品 あ 誘発性便秘治療剤 Movenが、「 市場 浸透
進 順調 業績 加え
ン 技術 応用 ン 米国
承認 取得 日本 承認申請
社 契約一時金・ ン
収入 得 以上 結果 医薬事業 前期 比 増収増益 達成
7565年 取 組 開始 国内製造拠点 再編
富士工場 生産終了 予定通 移管
集約 完遂 国内営業所 再編 地域
医療構想 対応 戦略 強化 取 組 欧米 日本製品名
上市 向 新 い体制 く 注力 い
研究開発 社 共同開発
い 米国食品医薬品局( ) 優先
審査品目指定 受 続 欧州医薬品庁( ) 用医薬品委員会( ) 条件付 承認 勧告 肯定的 見解 得 756D年早期 承 認取得 向 期待 高 い
皮膚 細胞性 ン 腫 対象 第 相試 験 成績 受 欧米 承認申請 米国
続い 品目目 優先審査品目指定 獲得 国内 二次性副甲状腺機能亢進症 新 い薬剤
あ 承認申請 行い ン
気管支喘息 適応症 承認申請
社 行い 富士 株式会社
合弁事業 あ ー事業
ー 欧州医薬品庁 承認申請 当社 ー 全体 重要 研究開発 ン 着実 進展 6年
事業 為替 影響 受 くい事
業構造 生産 効率化及 製品供給体制
強化 目的 生産体制 整備 継続 い
ワ ー 社 商業運転
加速 増益 貢献 健康志向
品質 関心 高 中 既存製品 付加価値 高 取 組 進 い 医薬・医療領域 医薬
原料 販売 国内外 堅調 推移
領域 通信販売 ン
伸長 国内事業 順調 売上 伸
77
当社 ー 経営資源 集中及 事 業 更 成長 検討 結果 診断薬事業子会社 あ 協和 株式会社 株式 日立化成株式会
社 譲渡 協和発酵 株式会社 植物成長調整 剤事業 住友化学株式会社 譲渡 決断
3 534
95期 2017年
3 480
94期 2016年
( : )
上
577
95期 2017年
391
94期 2016年
( : )
コア営業利
429
95期 2017年
305
94期 2016年
( : )
会社の所有者に する
当期利
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参考 国際会計基準 移行 い
当社 ー 資本市場 財務情報 国際的 比較可能性 向上 ー 内 会計処理統一 目的
連結計算書類 い 国際会計基準 任意適用 い
日本基準 主 差異
上 上
び一 (のれん を除く)
び一 開発
持分法による投資
のれん ( )
持分法による投資
その他の ・ 用
金 ・ 用
法人 等 法人所 用
会計処理
日本基準
一定期間 償却 非償却
無形資産 製品・開発品・技術 導入 伴う支出 日本基準
研究開発段階 支出 ⇒全額費用化 研究開発費 当局承認以降 支出 ⇒資産計上 無形固定資産
資産計上 無形資産
営業利益 採用 い
当社 ー 年中期経営計画 い 持
続的成長 指標 営業利益 日本基準
注 掲 適用後 事業
活動 経常的 収益性 示 指標
営業利益 注 採用
(注) . 営業利益 日本基準 =営業利益+ 償却額+持分法 投資損益
. 営業利益 =売上収益-売上原価-販売費及 一般管理費-研究開発費+持分法 投資損益
79
財産及 損益 状況
日本基準第E7期
(
7569年 6 月 6 日 7569年67月86日)
第E8期
(
756A年 6 月 6 日 756A年67月86日)
第E9期
(
756B年 6 月 6 日 756B年67月86日)
参考 第EA期
(
756C年 6 月 6 日 756C年67月86日)
売上高 単位:億円 81889 81B98 81985
81A5C
営業利益 単位:億円 8B6 98C 86B
95B
経常利益 単位:億円 7EA 8E7 7B9
8AB
親会社株主 帰属
当期純利益 単位:億円 6AD 7EC 6DC
7B9
株当 当期純利益 単位:円 7E35A A9395 89367
9D36B
総資産 単位:億円 C16E6 C175C B1EC7
C15AB
純資産 単位:億円 B15A8 B169D B155C
B1768
(注) 第EA期 参考 掲載 会計監査人 監査 受
国際会計基準 URRS
第E7期
(
7569年 6 月 6 日 7569年67月86日)
第E8期
(
756A年 6 月 6 日 756A年67月86日)
参考 第E9期
(
756B年 6 月 6 日 756B年67月86日)
第EA期
(
756C年 6 月 6 日 756C年67月86日)
売上収益 単位:億円 ― ― 819D5
81A89
営業利益 単位:億円 ― ― 8E6
ACC
親会社 所有者
帰属 当期利益 単位:億円 ― ― 85A
97E
基本的 株当 当期利益 単位:円 ― ― AA3BA
CD38D
資産合計 単位:億円 ― ― B1D8D
C15D8
資本合計 単位:億円 ― ― A1CC5
B16B5
(注) 第EA期 国際会計基準 適用 連結計算書類 作成 参考 第E9期 い 適用 諸数値 掲載
7A
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95期
2017年 事業
2 758
(77 ) バイ ル事業
811
(23 ) 94期
2016年 事業
2 700
(77 ) バイ ル事業
818
(23 )
事業 分
上
び
(注) 各事業区分 売上収益 事業区分間 内部売上収益 含
7B
事業
ン 別 概況
医薬事業
2 758
95期 2017年
2 700
94期 2016年
( : )
2 758
上
(前期 2 1 )
505
95期 2017年
335
94期 2016年
( : )
コア営業利
505
(前期 50 7 )主要 事業内容 756C年67月86日現在
医薬品等 研究 開発 製造 販売
参考 主要製品
種 別 主 品 名
医療用医薬品
腎 ー ン ー
ー Mbかがおal PecRenが Sancきかo Movenが、「ー ン
(注)
免疫・ ー ー ー
中枢神経 ー ン
臨床検査試薬 ーTbM6c ー TPX2O
(注) Mbかがおal 日本製品名 PecRenが Sancきかo Movenが、「 当社 子会社 あ 協和 ン ン ー 社 販売 い 海外製品名
7C
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業績
医薬事業 売上収益
71CAD
億円 前期比736%増
営業利益
A5A
億円 同A53C%増
■
日本 売上収益 医療費抑制策 伴う後発医薬品 浸透 756B年 月 実施 薬価基準引下 影響等 受 前期 下回○主力製品 腎性貧血治療剤 ※6 薬価基準引下 影響等 あ 前期並 売上収益
○抗 ー剤 高血圧症・狭心症治療剤 ー 抗 剤 ン 好中球
減少症治療剤 ン 等 長期収載品※7 後発医薬品 浸透等 影響 受 売上収益 減少
○発熱性好中球減少症発症抑制剤 ー ※8 ー ン ン病治療剤 ※9 型糖尿病治 療剤 ン ※A等 堅調 売上収益 伸
○756B年 月 発売 乾癬治療剤 ※B 順調 市場 浸透
■
海外 売上収益 技術収入 増加等 前期 上回○欧州及 米州 疼痛治療剤 Mbかがおal ※C及 PecRenが ※D 誘発性便秘治療剤 M
ovenが、「 ※E等 伸長 社 ン 関 契約一時金・ ン収
入等 売上収益 前期 上回
○ 台湾 中国 中心 堅調 推移 売上収益 前期 上回
注
※ 慢性腎臓病患者 合併症 あ 腎性貧血 改善 薬剤 骨髄異形成症候群 患者 貧血治療 使用可 能
※ 長期収載品 既 特許 切 後発医薬品 発売 い 薬剤
※ ー 白血球 一種 あ 好中球 増加 薬剤 化学療法 伴い発症 発熱性好中球減少症 対 予防投与 可能
※ 進行性 神経変性疾患 あ ー ン ン病 治療 い新 有 薬剤
※ ン 型糖尿病治療剤 初 薬物治療 場合 既存 経口血糖降下薬 ン ン製剤 効果 足 い時 併用 ン ン 分泌 促進 薬剤
※ 尋常性乾癬 関節症性乾癬 膿疱性乾癬 乾癬性紅皮症 患者 皮膚 炎症 鎮 関節症状 改善 薬剤 抗体医 薬
※ Mbかがおal 日本製品名 患者 急激 痛 対 舌下投与 速 痛 和 薬剤 ※ PecRenが 患者 急激 痛 対 鼻 粘膜 ー 速 痛 和 薬剤
※ Movenが、「 麻薬性鎮痛剤 引 起 便秘 成人 改善 薬剤 日 回 使用 疼痛管理 影響 与え く治療 可能
7D
研究開発
当社 抗体技術 核 最先端 ー 駆使 腎 免疫・ ー 中枢神経
各 ー 研究開発 中心 据え 資源 効率的 投入 新 医療価値 創造 創薬 更
ー 目指
当期 主 後期開発品 開発状況 次 あ
■
腎 ー○日本 い 受容体作動薬 CAD5 一般名: 維持透析下 二次性副甲状腺
機能亢進症 効能・効果 承認申請 月 行い 副甲状腺 及 副甲状腺摘出術不能又 術後再発 原発性副甲状腺機能亢進症 高 血症 対象 第 相臨床試験 65月 開 始
○日本 い 957 一般名: ン 型糖尿病 合併 慢性腎臓病 対象
第 相臨床試験 月 終了
○中国 い 持続型赤血球造血刺激因子製剤 876 日本製品名 透析施行中 腎性貧血 効能・効果 承認再申請 準備中
■
ー○日本 い 治療歴 有 c- et高発現 切除不能肝細胞 対象 開発 進
い c- et阻害剤 6EC 一般名: ン 開発 中止
○抗 化抗体 -5CB6 日本製品名 全身治療歴 有 成人 皮膚 細胞
性 ン 腫 適応症 承認申請 欧州 い 65月 全身治療歴 有 皮膚 細胞性 ン 腫 適
応症 承認申請 米国 い 66月 受理 日本 い 再発又 難治性
皮膚 細胞性 ン 腫 対象 効能効果及 用法・用量 関 承認事項一部変更承認申請 66月 行い
7E
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免疫・ ー ー○抗 - 受容体 化抗体 9AB8 一般名: ン 日本 い 気管支喘息 適応症
承認申請 本剤 権利 導出先 あ 社 月 行い 同社 実施
い 国際共同試験計画 一環 気管支喘息 対象 第 相臨床試験 日本及 韓国 い 慢性 閉塞性肺疾患 対象 第 相臨床試験 日本 い 実施中
○抗 -6C受容体 完全 抗体 9D7C 日本製品名 体軸性脊椎関節炎 対象 第 相臨床試験 日本 韓国等 い 月 開始 乾癬 対象 第 相臨床試験 韓
国 い 実施中 日本 い 在宅自己注射 対象薬剤 月 適用
○日本 い 新薬工業株式会社 共同開発 あ 潰瘍性大腸炎治療剤 ー 用法・用量追 加 承認 月 取得
■
中枢神経 ー○ ン 受容体拮抗剤 -B557 日本製品名 米国 ー ン ン病
対象 再申請 い 756D年中 実施 向 準備中
○日本 い 抗 化抗体 -5CB6 日本製品名 - 関連脊髄
症 対象 第 相臨床試験 月 開始
■
他○抗線維芽細胞増殖因子78完全 抗体 78 一般名: 欧州 い 小児 染色体遺伝 性低 ン血症 適応症 承認 申請中 756B年67月申請受理 米国 い 成人・小児 染色体遺伝性低 ン血症 適応症 承認申請 65月 受理 成人 染色体遺伝性低
ン血症 対象 国際共同第 相臨床試験 北米 欧州 日本及 韓国 い 小児 染色体遺伝性低 ン血症 対象 国際共同第 相臨床試験 北米 欧州 ー 日本及 韓国 い
実施中 加え 腫瘍性骨軟化症又 表皮母斑症候群 対象 第 相臨床試験 米国 日本及 韓国 い 実施中
○中国 い ン ン受容体作動薬 A86 日本製品名 ー 慢性特発性 免疫
性 血小板減少性紫斑病 対象 第 相臨床試験 実施中 日本及 韓国 い 再生不良性 貧血 対象 第 / 相臨床試験 実施中
○日本 い 遺伝子組換え ン ン ン製剤 日本製品名 ン 新規含量規格 あ ン静注用6D55 製造販売承認 月 取得
85
参考 開発 ン
ー 開発番号一般名等 対象疾患 開発地域 開発段階 備考
第 相 第 相 第 相 申請 承認
腎
WRN876 Paおbepoeが、n Mlfa
腎性貧血 透析施行中 中国 申請準備中
腎性貧血 ン
WRN69E8 O、nacalceが
Tけdおoc」loお、de 二次性副甲状腺機能亢進症
WTWCAD5 Qvocalceが
二次性副甲状腺機能亢進症 日本 副甲状腺 及 原発性副甲状腺機能
亢進症 高 血症 日本
RTM 957 Naおdoxolone
Meが」けl
7型糖尿病 合併
慢性腎臓病 日本
WW25CB6 Mo「amきl、げきmab
皮膚T細胞性 ン 腫 米国欧州
日本 効能効果・用法用量変更
成人T細胞白血病 ン 腫 米国欧州
他 ン 抗体
固形
米国 第 4 相
N、volきmab 併
用試験 Nお、かがol2Mけeおか Sqき、bb社 共同
米国
Pきおvalきmab4 Tおemel、mきmab
併用試験 MかがおaZeneca社 共同
併用試験 PR25A5D7ABB
併用試験 Pf、げeお社 共同
日本
N、volきmab 併
用試験 小野薬品工業㈱ 共同
Sおan、かeがおon 催嘔吐性化学療法剤
悪心 嘔吐 ー
WTW78CA
Qnが、noかがaが 乳 日本
WTW79AA 固形 米国 WW25CB6 併用
WTW7D78 悪性腫瘍 英国 抗体産生技術 使用ン 抗体
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ー 開発番号一般名等 対象疾患 開発地域 開発段階 備考
第 相 第 相 第 相 申請 承認
免疫・ ー
WTW9AB8 Nenおal、げきmab
気管支喘息 日本
ン 抗体 MかがおaZeneca4 MedUmmきne社 共同開発 申請者 MかがおaZeneca社
気管支喘息 日本韓国 MかがおaZeneca4ン 抗体
MedUmmきne社 共同開発
慢性閉塞性肺疾患(OOPP) 日本 好酸球性副鼻腔炎(QORS) 日本
WTW9D7C Nおodalきmab
乾癬
台湾 ン ー
ー 韓国 体軸性脊椎関節炎 日本韓国 台湾 自己免疫疾患 日本
WTW95D8 潰瘍性大腸炎
米国 欧州
他 ン 抗体
抗体産生技術 使用
日本 ー性皮膚炎 日本
MSWP6795
Nleかelきmab 再発性巣状糸球体硬化症腎移植患者 米国
抗体産生技術 使用 製薬(株) 共同 開発
中枢神経
WW25CB6
Mo「amきl、げきmab TTXV26関連脊髄症 日本 ン 抗体
WW2B557
Uかがおadefけll、ne ー ン ン病 米国 申請準備中
WW2B8AB ー ン ン病 日本
WTWBB95 ー型認知症 欧州日本
:抗体 : く製剤 :低分子化合物
用語解説
第 相 同意 得 少数 健康人志願者等 対象 安全性及 体内動
態 確認 行う 第 相
同意 得 少数 患者 対象
有効 安全 投与量 投与方
法 確認 第 相
同意 得 多数 患者 対象
既存薬 比較 新薬 有効
性 安全性 確認
87
ー 開発番号一般名等 対象疾患 開発地域 開発段階 備考
第 相 第 相 第 相 申請 承認
他
WRN78 Nきおoかきmab
X染色体遺伝性
低 ン血症 欧州米国
抗体産生技術 使用
欧米 い
Ulがおa「enけx社 共同開発
X染色体遺伝性 低 ン血症(成人)
北米 欧州 日本 韓国 X染色体遺伝性
低 ン血症(小児)
北米 欧州
ー
日本 韓国 腫瘍性骨軟化症/
表皮母斑症候群
米国 日本 韓国
MMSA86 Rom、ploかが、m
再生不良性貧血 日本韓国 第 4 相
慢性特発性 免疫性) 血小板減少性紫斑病 中国
WW288AC Mnが、が」おomb、n Samma
先天性 ン ン ン欠 乏 基 く血栓形成傾向
ン ン ン低下 伴 う播種性血管内凝固症候群
欧州
:抗体 : く製剤 :低分子化合物
ー開発状況
開発番号等 一般名 開発地域 開発段階 備考
第 相 第 相 第 相 申請 承認
RWN87C 欧州 協和 ン富士 開発中
RWN78D 米国欧州
他
Oenがきか N、oが」eおapeきが、cか 開発中
756C年67月86日現在
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バ
ケミ
事業
811
95期 2017年
818
94期 2016年
( : )
811
上
(前期 0 8 )
72
95期 2017年
56
94期 2016年
( : )
コア営業利
72
(前期 29 4 )主要 事業内容 756C年67月86日現在
医薬・工業用原料 製品等 研究 開発 製造 販売
参考 主要製品
種 別 主 品 名
医薬・工業用原料 ン 酸 ン ン ン
製品 協和発酵 ン 健康食品等 ー ン ンン類
ン ン
89
業績
事業 売上収益
D66
億円 前期比53D%減
営業利益
C7
億円 同7E39%増
■ 日本 売上収益 前期並
○医薬・健食用原料事業 堅調 推移 前期 上回
○通信販売事業 ン 製品 伸長 前期 上回
○協和 ン ン 株式会社 売上収益 前期 下回
■ 海外 売上収益 前期並
○米州及 欧州 医薬・健食用原料事業 堅調 推移 前期 上回
○ 一部製品 競争激化 影響 前期 下回
研究開発
■
各種 酸 加え 核酸 い 高付加価値製品 省資源・高効率 発酵生産 研究開発 引 続 注力■
国内外 大学研究機関 共同研究 通 得 機能性 安全性 ー 基 酸等 発酵生産物 栄養生理機能探索 用途開発 行い 製品 付加価値 高■
素材開発 関 知見 活 ン ー 共同 立 上 新 ン i 使わ い乳酸菌 素材 新 開発研究 開始い
■
高品質 酸 培養技術 関 知見 活 再生医療向 細胞培養培地 関 研究 行8A
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設備投資 状況
当期 い 実施 当社 ー 設備投資
総額 698億円 あ 当期中 完成 主要 設備及 当期末現在 い 計画中 主要設備 状況
次 あ
143
95期 2017年
208
94期 2016年
設 投資
( : )当期中 完成
主要設備
事業区分 会社・事業所名 設備投資 内容
上海協和 酸有限公司青浦工場 酸製造設備拡充
当期末現在
い 計画中 主要設備
事業区分 会社・事業所名 設備投資 内容
ワ ー 社 ン工場 酸製造設備拡充
資金調達 状況
当期 当社 ー 資金調達 い 特記 事項 あ
8B
対処
課題
近年 特 日本 い 医療費抑制策 進展 伴 う後発医薬品 浸透 薬価制度 大幅 改定 医薬 品市場 伸 鈍化 研究開発志向型 製薬企 業 収益 源泉 長期収載品 新薬 国内
ー 転換 ー 早
う 環境下 当社 ー 756B年 月
公表 年中期経営計画 示 う ー
・ ー 飛躍 ー
ー 競争力 向上 ー ン 挑
戦 卓越 業務 向上 健康 豊
実現 戦略課題 達成 取 組 い
第一 戦略課題 あ ー 競争力 向上
ー 戦略品 あ ※6及
※7 欧米上市 実現 世界 人々 健康 豊
貢献 向 取 組 い
欧州医薬品庁 用医薬品委員会 条件 付 承認 勧告 肯定的 見解 得 米国食品医薬 品局 優先審査品目指定 受 756D年早 期 承認取得 向 期待 高 い
皮膚 細胞性 ン 腫 対象疾患
欧米 申請 行い 米国 続 目
優先審査品目指定 受 い ー
戦略品 製品価値最大化 向 市場浸透施 策 事業地域 拡大 進 い 経済成長 続く
中国 将来 安定的 成長 向
事業基盤 強化 進 韓国 台湾 ン
ー 各国・地域 現地法人
国情 環境変化 応 事業戦略 進 い
第二 戦略課題 あ ー ン 挑戦
腎 免疫・ ー 中枢神経
ー別 設 各研究所 疾患及 患者 ー
深耕 得 知見 当社 強 あ 抗体医
薬 低分子医薬 核酸医薬 再生医療 領域
培 最先端 創薬基盤技術 ー ン ー
ン 外部技術 組 合わ 新薬創出
型 製薬企業 魅力あ ン 構築 目
指 後期開発 ー あ 新薬 ン
血液透析施行中 二次性副甲状腺機能亢進症 開
発中 い 第 相試験 得 良
好 結果 国内申請い 中枢神
経 ー ー ン ン病治療剤 あ
ン 日本製品名 米国申
請 向 準備 鋭意進
次 第三 戦略課題 あ 卓越 業務
向上 研究開発 製造・販売 一貫 各
機能 更 連携強化 進 収益力 向上 図 国内外 ー 従業員 守 価値観・行動
準則 浸透 ー ン 体制 構築
ン ン 意識 徹底 図 い 特
日本 地域医療構想 対応 戦略 加速
質 高い医療情報 提供 い 756C年 富士工場 生産終了 7565年 取 組
国内製造拠点 再編 予定通 完遂 引 続 製薬会社 責任 医薬品 いう高
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