医薬安全対策課事務連絡（328）
事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 「営業所等に直接訪問させる」とあるが、営業所等に安全管理統括部門等の 職員を直接訪問させる場合、網羅的に行うべきか。 Ａ21 いくつかの選定した営業所等に訪問することから始めることで良い。 営業所等に安全管理統括部門等の職員を直接訪問させるべきか否か、訪問さ せる場合にどの営業所等に対して行うかについては、取り扱う医薬品の性質、 ...
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事務連絡 平成 26 年 12 月 3 日 地方獣医師会会長各位 公益社団法人日本獣医師会 専務理事矢ケ崎忠夫 薬事法関係事務に係る技術的な助言について 等の一部改正について 今般 平成 26 年 11 月 27 日付け事務連絡をもって 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 ( 薬事審査管
... う。）が別に定める品目及びロット ット ② （ア）の②については、当該製造所等において製造販売されている医薬品等 ② （ア）の②については、当該製造所等において製造（輸入）されている医薬 （検定及び検査命令の対象となる動物用医薬品及び動物用再生医療等製品を除 品等（検定及び検査命令の対象となる動物用医薬品を除く。）のうち、動物用 く。）のうち、動物用生物学的製剤であって動物医薬品検査所長が別に定める ...
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Microsoft PowerPoint - ★最終【審査班】品管講習スライド（薬事課からの事務連絡）
... ・主要な工程に係る記録には、 使用された原料、中間体等のロット番号等からなる固 有識別情報を記載 すること ・原料の出庫時に誤った原料が引き出されないよう、 バーコード管理システムの導入 又はそれと同等以上の管理を構築 すること。また、 取違い防止のための手順について は、製造管理基準書等に規定 し、 従事する職員に対して教育訓練を実施 すること。な ...
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事務連絡平成 24 年 4 月 20 日 都道府県各指定都市介護保険担当主管部 ( 局 ) 御中中核市 厚生労働省老健局総務課高齢者支援課振興課老人保健課 大規模災害時における被災施設から他施設への避難 職員派遣 在宅介護者に対する安全確保対策等について 平成 23 年 3 月 11 日に発生した東
... 市区町村は、大規模災害を想定して、あらかじめ在宅の要介護高齢者等へ の対応の体制整備に努めること。 ア 在宅の要介護高齢者の安否確認、避難誘導等の体制の確保 地域には、要介護状態のため自力避難困難な高齢者も多く、これらの要 介護高齢者を速やかに安全な避難所へ避難誘導する必要がある。 ...
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総務部(総務課、自治法務室、人事課、情報管理課、防災安全課) 平成16年度事務報告書｜武蔵野市公式ホームページ
... 研取取取取取取取取修取取取取取取取取名取 対取取取取取取取取取取取取取取取取象取 実施回数取 実取取取日取取数取 参加人数取 取四市行政連絡協議会合 研修取 取係長職以上取 取1取 0.平イ取 年ィ取 四市行政連絡協議会合 危機管理研修取 全取 職取 員取 取1取 0.平イ取 取拠取 取職場開発セプヂヴ取 取一般事務ン技術職員取 取1取 取取取平取 取年取 ...
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総務部(総務課、自治法務室、人事課、情報管理課)、防災安全部(安全対策課、防災課)
... 45 武蔵野市奨学金支給条例施行規則の一部を改正する規則 20. 5. 19 46 武蔵野市中国残留法人等に対する支援給付に係る事務の取扱いに関する規則 20. 5. 26 47 武蔵野市後期高齢者医療に関する条例施行規則 20. 6. 11 48 平成20年６月における武蔵野市議会議員の期末手当の支給日に関する規則 20. 6. 17 49 平成20年６月における武蔵野市特別職等の職員の期末手当の支給日に関する規則 ...
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事務連絡補足 食品安全に関する取組｜消費者庁
... ※ 「消費者理解増進チーム」 森大臣（消費者及び食品安全担当）が大臣就任時に安倍総理から受けた総理指示に基づき、平成２５年１月から庁内に、 審議官をチームリーダとする「消費者理解増進チーム」が設置されている。 （構成員：審議官、消費者政策課長、消費者安全課長、消費者教育・地方協力課長ほか） ...
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Press Release 平成 29 年 11 月 27 日 照会先 医薬 生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室長江野英夫 ( 内線 :2755) 課長補佐大井恒宏 ( 内線 :2748) ( 代表 )03(5253)1111 ( 直通 )03(3595)2435 報道関係者各位 小児 未成年者
... 月９日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会において、新たに得られた情報も踏まえ評価され、引き続き、 抗インフルエンザウイルス薬の処方の有無、種類にかかわらず、異常行動につ いての注意喚起を徹底することが適当とされました。 ...
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事務連絡 平成 25 年 4 月 22 日 各地方厚生局医事課御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) について 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 ( 以下 医薬品等 という ) の輸入手続について 今般 医薬品等輸入手続質疑応答集 (Q&A) を別
... 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（以下「医薬品等」という。）の輸 入手続について、今般、「医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」を別添の とおりとりまとめ、平成２５年６月１日から実施することとしましたので、貴 管下関係業者等に対し周知方よろしくお願い申し上げます。 ...
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2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
... その他の注意 (1)～(3) 省略 関連する記載なし ＜改訂理由＞ ・その他の注意(4)：骨折のリスク 海外の疫学調査（主に 50 歳以上を対象に実施）において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み 阻害剤（SSRI）、三環系抗うつ剤等の抗うつ剤を投与された患者で骨折のリスクが上昇したとの報告が あることから、「その他の注意」の項に記載しました。 転倒や骨[r] ...
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事業番号 0296 平成 23 年行政事業レビューシート ( 厚生労働省 ) 事業名 BSE 対策など食肉の安全確保対策推進事業 担当部局庁 医薬食品局食品安全部 作成責任者 事業開始 終了 ( 予定 ) 年度平成 14 年度担当課室監視安全課滝本浩司 会計区分一般会計施策名 - 根拠法令 ( 具体
... 事業番号 0296 平成２３年行政事業レビューシート (厚生労働省) 事業名 BSE対策など食肉の安全確保対策推進事業 担当部局庁 医薬食品局食品安全部 作成責任者 根拠法令 ...
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写 事務連絡 平成 31 年 2 月 20 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局 監視指導 麻薬対策課 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&A について 医薬品等の広告規制については 医療用医薬品の不適切な
... Ａ９ 承認審査や再審査において評価された試験成績や、添付文書改訂時に評 価された試験成績、自社製品の安全性に関する注意喚起を目的として情報提 供する必要がある試験成績は提供可能である。 Ｑ10 ①において、 「提供する医療用医薬品の効能・効果、用法・用量の情報 は承認された範囲内のものであること」とされているが、この限定がかかる のは自社医薬品に限るとの理解でよいか。 ...
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Microsoft Word - R020525①事務連絡：熱中症対策について_200521_環境修正
... 全 課 厚 生 労 働 省 健 康 局 健 康 課 令和２年度の熱中症予防行動について（周知依頼） 平素より熱中症対策の推進につきましては格別の御協力をいただき、厚く御礼申し上げます。 近年、熱中症による健康被害が数多く報告されており、気温の高い日が続くこれからの時期 に備え、国民一人ひとりに対して熱中症予防の普及啓発・注意喚起を行う等、対策に万全を期 すことが重要です。 ...
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総務部(総務課、自治法務課、人事課、情報管理課)、防災安全部(安全対策課、防災課)
... 防災行政無線システムは、市から市民に直接情報を伝達する固定（同報）系無線と、市と市の施設及び防災 関係機関相互の情報連絡を確保するための地域系無線・消防団や消防署と災害現場での活動時に連絡を確保す るためのＭＣＡ無線の３系統で構成している。平成 19 年度はＭＣＡ無線設備を新規導入した。 ( 1) 固定系設備設置状況 ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... Ａ１８：市販直後調査の適切な実施のために、医薬品納入前及び納入後の説明、協力依頼のための依頼文書を 保存するとともに、ＭＲ等の訪問状況等を把握するための手順を定め、その状況等を記録しておく必要がある。 また、市販直後調査の実施に関する記録については、平成１６年９月２２日付け薬食発第0922005 号厚生 労働省医薬食品局長通知「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準 ...
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事務連絡 令和 2 年 3 月 17 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 御中 特別区 厚生労働省医政局総務課 厚生労働省医政局地域医療計画課 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応 について 生化学的検査の測定項目
... 生化学的検査の測定項目であるアルカリホスファターゼ（以下「ALP」という。 ）及 び乳酸脱水素酵素（以下「LD」という。 ）の測定法については、国内では一般社団法人 日本臨床化学会（Japanese Society of Clinical Chemistry）が定めた測定法（以下 「JSCC 法」という。 ）が一般に用いられています。今般、同学会から、別紙のとおり 「ALP・LD ...
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事務連絡 平成 23 年 4 月 20 日 都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課 無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針 の改訂について 平成 18 年 7 月 4 日付け厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課事務連絡 厚生労働科学研究成果の配布につ
... (イ) 警報基準値は稼働性能適格性評価の結果に基づき設定する． (ウ) 設定基準値に達した場合においての原因究明の必要性の調査，製造停止等採るべき 措置について定めておくこと．原則として，警報基準値からの逸脱は，製造を中止する必 要はないが，必要な措置及び対策を講じる．処置基準値からの逸脱は，該当箇所に関 連する製造工程において製造された製品の出荷前に原因の究明を行う．また，必要に ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 施行規則：薬事法施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号） 局長通知：「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安 全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品 及び化粧品の副作用等の報告について）」 （平成 26 年２月 27 日付け薬食発 0227 第３号医薬食品局長通知） ...
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事務連絡 平成 28 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品等の製造業許可 外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q&A) について 今般 標記 Q&A を別添のとおりとり
... Ａ４ 外国製造業者の新規認定及び認定更新に必要な事務処理期間については、国内の大 臣許可製造所に係る事務と同様に申請から５ヶ月程度としている。このため、認定更 新申請は認定の有効期間が終了する日の５ヶ月前までに申請する必要がある。 なお、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の下記ホームページに、「認定・登録 外国製造業者リスト」を公表しており、有効期間が終了する日の５ヶ月前を過ぎても ...
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事務事業評価表 ( 平成 ) 整理 585 評価事業名 交通安全対策経費 評価事業を構成する予算事業名 基本計画に対応する政策 安全 安心の確保 担当課 交通対策課 宇野健司 計画事業 基本計画に交通安全対策対応する施策作成者最終評価二次 1. 事業の目的 目標 事業の目的 事業の目標
... 今後の事業の方向性 S 拡充 A 現状維持 Ａ’ 現状維持（経過観察） B 改善・見直し C 縮小 D 終了 Ａ’ 現状維持 （経過観察） 終了の理由 放置を未然に防ぎ、撤去台数やその後の保管等の付加事務抑制につながる事業ではある。しかし、24年度は緊急雇用創出事業臨時特例 補助金が措置されない予定であり、事業継続にあたっては事業の再構築・再検討をした上で実施する必要がある。 ...
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