医薬品販売業許可
様式 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... （注意） １ 用紙の大きさは、日本工業規格 A4 とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 配置販売業にあつては、店舗又は営業所の名称欄の記載を要しないこと。 ...
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契約種目分類表 ( 物品納入等 ) 営業種目に関連する資格 登録等名称 5601 医療品等医薬品 ワクチン 衛生材料 医療用消耗品等 薬局開設許可医薬品販売業許可 56 医薬品産業薬品 5602 工業薬品 苛性ソーダ 塩化第二鉄 塩素 希硫酸 活性炭 消石灰 主電極棒等 5603 防疫剤殺虫剤 殺鼠
... 6004 その他農林水産物 他に分類されない農林水産物等 飼料販売業者届 6101 消防用品 消火器、消防ホース、消防ポンプ、避難器具等 6102 防災用品 防災倉庫、簡易トイレ、乾パン、救助用毛布等 6103 防犯用品 防犯パトロール服、防犯ブザー、防犯灯等 6104 道路保安用品 ガードレール、バリケード、カーブミラー等 6105 安全保護具 ヘルメット、安全靴、防塵マスク、空気呼吸器等 6106 その他消防防災安全 ...
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別紙様式（卸売販売業用） 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... 別紙様式 許可更新申請 卸売販売業 薬事法施行規則の一部を改正する省令 成 ６ 厚生労働省令第８号 附則第４条第４項に基づく届 出事項 ．相談時・緊急時の連絡先に関する事項 ...
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別紙様式（卸売販売業用） 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... 別紙様式（許可更新申請） 【卸売販売業】. 薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成２６年厚生労働省令第８号）附則第４条第４項に基づく届出事項[r] ...
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薬事法施行規則 ( 昭和 36 年度厚生省令第 1 号 ) 目 次 第一章 薬局 ( 第一条 第十八条 ) 第二章 医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十九条 第百十四条 ) 第三章 登録認証機関 ( 第百十五条 第百三十七条 ) 第四章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等 ( 第百三十八条 第
... 第百五十三条 医薬品の販売業（一般販売業を除く。）については、第二条から第六条ま で、第十六条（薬種商販売業及び配置販売業にあつては、第一項第二号、第七号及び第 八号並びに第三項第二号を、特例販売業にあつては、第一項第二号、第七号及び第八号 ...
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第 3 医薬品医療機器等法 基準 1 薬局 本基準は 薬局 ( 薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所 ( その開設者が医薬品の販売業を併せ行う場合には その販売業に必要な場所を含む )) の 許可に適用する 種類条項法令の定め審査基準 許可の基準 Ⅰ. 構造設備 法 5 その薬局の構造設
... 構則 １ １ 薬局製造販売医薬品製造業の許可に係る薬局については、次に掲げる試 験検査に必要な設備及び器具を備えていること。ただし、試験検査台につ いては、調剤台を試験検査台として用いる場合であって、試験検査及び調 剤の双方に支障がないと認めるとき、ニ、ホ、ト及びリに掲げる設備及び 器具については、規則第12条第１項に規定する登録試験検査機関を利用し ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 許可を得た店舗において動物用医薬品を販売する。薬剤師又は登録販売者の 配置が必要。 動物用医薬品特例店舗販売業(法第 83 条の２の３) 地域における動物用医薬品の流通等の事情を勘案し、都道府県知事が特に必 要と認めた場合に許可を与える。当該店舗において、指定された動物用医薬品 ...
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様式第2誓約書 卸売販売業許可申請書 | いわき市役所
... 営業所の名称 今般、頭書の営業所所在地に係る卸売販売業許可申請をするにあたり、営業所の面積が 平方メートルでありますが、小規模卸のため、現時点では医薬品の保管管理には支障あり ません。 ...
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一般用医薬品のネット販売の概要 1( 店舗での販売 ) 一般用医薬品の販売は 薬局 薬店の許可を取得した有形の店舗薬局 薬店の許可を取得した有形の店舗が行う 有形の店舗が必要であることを明確化 ( 実地で確認した上で許可 ) 60 ルクス以上 週 30 時間以上を目安に実店舗の開店 ( ガイドライン
... ○ 薬局の「開店時間」（特定販売のみを行う時間を除いた営業時間をいう。） 薬局の「開店時間」（特定販売のみを行う時間を除いた営業時間をいう。） 薬局の「開店時間」（特定販売のみを行う時間を除いた営業時間をいう。） 薬局の「開店時間」（特定販売のみを行う時間を除いた営業時間をいう。） 内は、常時、当 該薬局において調剤に従事する薬剤師が勤務していることとする。 ○ ...
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様式第3誓約書 卸売販売業許可申請書 | いわき市役所
... 営業所の名称 今般、頭書の営業所所在地に係る卸売販売業許可申請をするにあたり、医薬品の保管設備 が 平方メートルでありますが、専ら（特定品目・サンプル）卸のため、現時点では医薬 品の保管管理には支障ありません。 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明体外診断用医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道
... 7 ＜業者コードの取得について＞ ・ 説明 業者コードが付与されていない体外診断用医薬品の製造販売業者が製造販売 承認申請、製造販売業許可申請を行う場合又は体外診断用医薬品の製造業 者が製造業登録申請を行う場合は、その申請の前に「業者コード登録票」を都道 ...
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設備の概要図（参考様式） 店舗販売業許可申請について｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... 設備の概要図 情報提供設備の立体概要図 要指導医薬品・第１類医薬品陳列区画の平面概要図 （鍵のかかる陳列設備がある場合は，その立体図を含む。） 鍵のかかる保管設備 ( 毒薬用 ) の立体概要図 冷暗貯蔵設備の立体概要図 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... ３ 許可の種類欄には、医薬品、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売 業にあつては法第12条第１項又は法第23条の２第１項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、 再生医療等製品の製造販売業者にあつては再生医療等製品製造販売業許可と、薬局製造販売医薬 ...
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【卸売販売業許可申請要領】
... ハ 指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に５年以上従事した者 ニ 都道府県知事がイからハまでに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 三 指定卸売医療用ガス類及び指定卸売歯科用医薬品 前二号のいずれにも該当する者 ⑥ 「兼営事業の種類」欄には、当該営業所において併せ行う薬事に関する業務について、医薬部 外品販 売業・ 化粧 品販 売業・ 管理医 療機 ...
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業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬
... 警備業認定 警備業法第４条 必須 機械警備業務開始届出 警備業法第４０条 必須 714 受付業務 建物環境衛生総合管理業登録 建築物における衛生的環境の確保に関する法 律第１２条の２第１項 任意 715 機械設備 建物環境衛生総合管理業登録 建築物における衛生的環境の確保に関する法 律第１２条の２第１項 任意 717 受水槽清掃 建築物飲料水貯水槽清掃業登録 ...
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【店舗販売業許可申請要領】
... ・ 要指導医薬品の「陳列設備」（陳列棚等）の位置を示すこと。鍵をかける場合はその旨を記す こと。 ・ 要 指 導 医 薬 品 「 陳 列 区画 」 （ 「 陳 列 設 備 」か ら1 .2 m の 範 囲 を い う） に 進入 で き な い 措 置 の 方 法 （カウンター等）を示すこと。（ただし、要指導医薬品を陳列しない場合又は陳列設備に鍵をかける ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... ○ 既に許可を受けている薬局・店舗・配置販売業者に関しては、「販売する医薬品の区分」、 「相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先」、「特定販売を行う医薬品の区分」、「主 たるホームページの構成の概要」については、許可の更新時に届出いただくこととし、法律 の施行のタイミングで特段の届出等を行う必要はない。（法律の施行後にこれらの事項を変 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事の
... 1 ＜医薬品の製造販売手順について＞ わが国で医薬品を市場へ業として出荷（製造販売）することは、医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）で規制されており、 規制当局（厚生労働省及び各都道府県）の許可・承認を得ないとおこなうことはできません。 ...
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】 長崎市│高度管理医療機器等販売業・貸与業に関する許可・届出について
... 住 所 氏 名 生年月日 年 月 日 生 上記薬事に関する業務を行う役員については、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第５条第３号ホ に規定する麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者でないこと 及び同法第５条第３号へに規定する精神機能の障害により欠格事由 に該当する者ではないことを疎明いたします。 ...
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建設業許可 手引、申請書類等 手引（平成２９年版） Ⅱ 建設業許可の申請 1 許可申請の手続～3 提出書類のとじ方
... 申請書類・確認資料の確認、申請内容が許可基準を満たしているか、記入漏れの有無及び申 請内容を裏付ける資料添付の有無の審査を行います。 エ 受 付 前記ウの窓口審査が済み、手数料を現金で納入後に受付となります。受付では、受付年月日・ 受付番号を押印した副本を申請者にお返しします。受付後、内部審査で疑義が生じた場合は、 別途確認書類を求め、又は営業所調査をすることがあります。その結果、許可の基準に適合し ...
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