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医 薬 品 添 加 物 規 格 の 改

IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現

IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現

... 医療現場では,当該医薬品について製薬企業医薬情報担当者等に情報追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため情報リストとして インタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会(以下,日病と略す)学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」(以下, ...

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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MR と 略 す) 等 にインタビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を

IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MR と 略 す) 等 にインタビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を

... 4.IF 利用にあたって IF 策定原点を踏まえ、MR へインタビュー、自己調査データを加えて IF 内容を充実させ、IF 利用 性を高めておく必要がある。 MR インタビューで調査・補足する項目として、開発経緯、製剤的特徴、薬理作用、臨床成績、非臨床試験 ...

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... ③使用上注意改訂、再審査結果又は再評価結果(臨床再評価)が公表された時点並びに適応症 拡大等がなされ、記載すべき内容が大きく変わった場合には IF が改訂される。 3.IF利用にあたって 「IF 記載要領 2008」においては、従来主に MR による紙媒体で提供に替え、PDF ファイルに ...

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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医

... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業医薬情報担当者等に情報追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会(以下、日病と略す)学術第2小委員会が「医薬品インタビュー ...

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旧 名 称 の 医 薬 品 等 ( 使 用 期 限 : 平 成 26 年 3 月 31 日 限 り) No 品 名 成 分 名 規 格 単 位 1 外 用 薬 ヒアルロン 酸 ナトリウム ヒ ア ル ロ ン 酸 点 眼 液 0.1% FFP ナトリウム 0.1%5mL1 瓶 2 外 用 薬 ヒアルロ

旧 名 称 の 医 薬 品 等 ( 使 用 期 限 : 平 成 26 年 3 月 31 日 限 り) No 品 名 成 分 名 規 格 単 位 1 外 用 薬 ヒアルロン 酸 ナトリウム ヒ ア ル ロ ン 酸 点 眼 液 0.1% FFP ナトリウム 0.1%5mL1 瓶 2 外 用 薬 ヒアルロ

... ヒ ア ル ロ ン 酸 ナトリウム 0.3%5mL1瓶 2.掲示事項等告示改正について (1) 医療上需要がなくなる等理由により製薬企業から削除依頼があった 医薬品(内用 55 品目、注射 52 品目、外用 41 品目)が、掲示事項等 告示別表第 6 に収載され、平成 26 年 4 月 1 日以降は、保険診療における ...

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食 品 添 加 物 と 健 康 グループ:添加物見極め班

食 品 添 加 物 と 健 康 グループ:添加物見極め班

... FAO/ WHO合同食品規格委員会・Codexが食品添加 最大使用基準値を定め、この国際基準に合わせるが原則 だがほとんど国では国内食習慣、栽培・製造・流通など 国内事情に合わせてADIを上限とした独自基準を作っている ...

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... 規格はA4判、横書きとし、原則として9ポイント以上字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙記載項目は統一し、原則として製剤投与経路別ごとに作 成する。IFは日病が策定した「IF記載要領」に従って記載するが、本IF記 載要領は、平成 11 年1月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売に ...

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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を

... (1)有効成分(活性成分)含量 1g中 日本薬局方 尿素 200mg(20%) (2)添加 グリセリン、流動パラフィン、サラシミツロウ、パラフィン、イソステアリルグリ セリルエーテル、エチルパラベン、ブチルパラベン、エデト酸 Na、ジブチルヒドロ キシトルエン、塩化アンモニウム、pH 調整剤 2 成分 ...

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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現

... 提供すること(e-IF)が原則となった。この変更にあわせて,添付文書において「効能・効果」,「警告・禁忌・重要な基本的注意改訂」など改訂があった場合に,改訂根拠データを 追加した最新版e-IFが提供されることとなった。 ...

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... 提供すること(e-IF)が原則となった。この変更にあわせて,添付文書において「効能・効果」,「警告・禁忌・重要な基本的注意改訂」など改訂があった場合に,改訂根拠データを 追加した最新版e-IFが提供されることとなった。 ...

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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタビュ ーし 当 該 医 薬 品 の 評

... 規格はA4判、横書きとし、原則として9ポイント以上字体で記載し、印刷は一色 刷りとする。表紙記載項目は統一し、原則として製剤投与経路別に作成する。 IFは日病が策定した「IF記載要領」に従って記載するが、本IF記載要領は、 平成11年1月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売については「IF ...

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... 規格はA4判、横書きとし、原則として9ポイント以上字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙記載項目は統一し、原則として製剤投与経路別ごとに作 成する。IFは日病が策定した「IF記載要領」に従って記載するが、本IF記 載要領は、平成 11 年1月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売に ...

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(3) 食 品 薬 品 の 監 督 管 理 を 強 化 するため 国 家 食 品 薬 品 監 督 管 理 局 に 他 部 門 に 分 散 していた 食 品 薬 品 監 督 管 理 機 能 を 統 合 して 国 家 食 品 薬 品 監 督 管 理 総 局 に 格 上 げする (4) 文 化 体 制 改

(3) 食 品 薬 品 の 監 督 管 理 を 強 化 するため 国 家 食 品 薬 品 監 督 管 理 局 に 他 部 門 に 分 散 していた 食 品 薬 品 監 督 管 理 機 能 を 統 合 して 国 家 食 品 薬 品 監 督 管 理 総 局 に 格 上 げする (4) 文 化 体 制 改

... 坚持积极引导发展、严依法管理的原则,促进社会组织健康有序发展。完善相关法律法规,建立 健全统一登记、各司其职、协调配合、分级负责、依法监管的社会组织管理体制,健全社会组织管 理制度,推动社会组织完善内部治理结构。 (八) 改善和强宏观管理。强化发展规划制订、经济发展趋势研判、制度机制设计、全局性事项统筹管 理、体制改革统筹协调等职能。完善宏观调控体系,强化宏观调控措施的权威性和有效性,维护法 ...

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... 更に 10 年が経過し、医薬品情報創り手である製薬企業、使い手である医療現場薬剤師、双方にとっ て薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 年 9 月に日病医薬情報委員会において IF 記 載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体冊子として提供する方式から、PDF 等電磁的データとして提供 ...

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... びAUCは共に33%増加した。 8.副作用 (1)副作用概要 リンパ脈管筋腫症患者を対象とした国内医師主導治験(MLSTS試験)では、本剤が投与され た63例中63例(100%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主なものは、口内 炎56例(88.9%)、鼻咽頭炎26例(41.3%)、上気道炎症22例(34.9%)、頭痛21例(33.3%)、 ...

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... 提供すること(e-IF)が原則となった。この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果」、「警告・禁忌・重要な基本的注意改訂」など改訂があった場合に、改訂根拠データを 追加した最新版e-IFが提供されることとなった。 ...

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有 機 加 工 食 品 の 日 本 農 林 規 格 と 有 機 的 に 生 産 される 食 品 の 生 産 加 工 表 示 及 び 販 売 に 係 るガイドライン(COD EXガイドライン)との 比 較 有 機 加 工 食 品 の 日 本 農 林 規 格 CODEXガイドライン ( 目 的 ) 序

有 機 加 工 食 品 の 日 本 農 林 規 格 と 有 機 的 に 生 産 される 食 品 の 生 産 加 工 表 示 及 び 販 売 に 係 るガイドライン(COD EXガイドライン)との 比 較 有 機 加 工 食 品 の 日 本 農 林 規 格 CODEXガイドライン ( 目 的 ) 序

... (有機加工食品生産原則) (付属書1)有機生産原則 第2条 有機加工食品は、原材料である有機農産物日本農林規格(平成1 7年10月27日農林水産省告示第1605号)第3条に規定する有機農産物(以 C.取り扱い、保管、輸送、加工及び包装 下「有機農産物」という。)及び有機畜産日本農林規格(平成17年1 82. ...

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緒 言 後 発 医 薬 品 は 先 発 医 薬 品 と 有 効 成 分 が 同 一 で, 投 与 経 路, 用 法 用 量, 効 能 効 果 が 同 じ 医 薬 品 であり, 先 発 医 薬 品 より 低 価 格 で 提 供 で きることから, 国 民 医 療 費 の 削 減 および 患 者 負 担

緒 言 後 発 医 薬 品 は 先 発 医 薬 品 と 有 効 成 分 が 同 一 で, 投 与 経 路, 用 法 用 量, 効 能 効 果 が 同 じ 医 薬 品 であり, 先 発 医 薬 品 より 低 価 格 で 提 供 で きることから, 国 民 医 療 費 の 削 減 および 患 者 負 担

... による皮膚へ 影響に関しては各製品 pH が 4.4 ~ 6.8 で あり , 健康な皮膚 pH が 4.5 ~ 6.0 弱酸性 であることから , いずれ製品においても皮膚 へ及ぼす影響は低いと考えられた ...pH 差異は , 各製造会社で使 用する添加剤違いによるものと思われた ...

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1. 防 水 シートの 日 本 工 業 規 格 (JIS) JIS A 6008:2006 における 製 品 の 品 質 を 以 下 に 示 す 引 張 性 能 項 目 加 硫 ゴム 系 均 質 シートの 品 質 種 類 熱 可 塑 性 非 加 硫 ゴム 系 エラストマー 系 引 張 強 さ N/c

1. 防 水 シートの 日 本 工 業 規 格 (JIS) JIS A 6008:2006 における 製 品 の 品 質 を 以 下 に 示 す 引 張 性 能 項 目 加 硫 ゴム 系 均 質 シートの 品 質 種 類 熱 可 塑 性 非 加 硫 ゴム 系 エラストマー 系 引 張 強 さ N/c

... ・ 「エネルギー使用合理化に関する建築主等および特定建築所有者判断基準」 (以下「建 築主判断基準」 )が、H25 年改正メイン基準であり、本項ではこの「建築主判断基準」内容 についてのみ解説とする。 ・ ...

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審 査 報 告 書 平 成 28 年 2 月 9 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとお りである 記 [ 販 売 名 ]

審 査 報 告 書 平 成 28 年 2 月 9 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとお りである 記 [ 販 売 名 ]

... mg/kg/日群雄で摂餌量減少が認められた。雌 生殖能について、全て本薬群で交尾まで時間延長が認められ、帝王切開された雌では 5 mg/kg/日以上群で着床前胚損失率増加、自然分娩させた雌では 5 mg/kg/日以上群で着床後 胚損失率増加、産児数及び生後 4 ...

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