医薬品情報（ＤＩ業務）
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 最新版の e-IF は、（独）医薬品医療機器総合機構の医薬品情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/) 注１） か ら一括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、e-IF を掲載する医薬品情報提供ホームページが公的サイトで あることに配慮して、薬価基準収載にあわせて e-IF ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医 薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使 用のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説 ...
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... 注：レクサプロ錠 10mg の承認用法・用量は「通常、成人にはエスシタロプラムとして 10mg を 1 日 1 回夕食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、増量は 1 週間以上の間隔をあけて行い、 1 日最高用量は 20mg を超えないこととする」。 a） 通常は健康成人を対象に実施され、医薬品開発の後期に、目標とする患者集団において、QT/QTc 間隔の延長作 ...
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... ③ 子宮サイズ縮小率（投与終了時）：副次評価項目、参考情報 投与終了時の子宮サイズ縮小率（平均値±標準偏差）は、プラセボ群、ジエノゲスト 1mg/日群およ び 2mg/日群でそれぞれ－1.78±27.38％、13.97±29.52％および 19.72±27.63％であり、プラセボ 群、ジエノゲスト 1mg/日群および 2mg/日群の間で、統計学的に有意な用量反応関係が認められ た（ ...
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... 電子媒体の IFについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページ に掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IFの 原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企 業の ...
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... 最新版のe－IFは、（独）医薬品医療機器総合機構ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から一括 して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、 e－IFを掲載する医薬品医療機器総合機構ホームペ ージが公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてe－IFの情報を検討する組織を設置し ...
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... 7． 溶出性 モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg「テバ」 6） ＜標準製剤との溶出比較試験＞ 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（一部改正）」（平成 18 年 11 月 24 日、薬食審 発第 1124004 号）に従い、標準製剤と試験製剤との溶出性の比較を行った結果、モサプリドクエ ン酸塩錠 2.5mg「テバ」は標準製剤と溶出挙動が類似していることが検証された。 ...
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... 11．力価 ································ ８ 12．混入する可能性のある夾雑物 ·········· ８ 13．注意が必要な容器・外観が特殊な容器 に関する情報 ························ ８ 14．その他 ······························ ８ Ⅴ．治療に関する項目 ······················ ９ １．効能又は効果 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対処し てきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」（以下、IF ...
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... 最新版のe－IFは、（独）医薬品医療機器総合機構ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から一括して 入手可能となっている。日本病院薬剤師会では、e－IFを掲載する医薬品医療機器総合機構ホームページが 公的サイトであることに配慮して、薬価基準収載にあわせてe－IFの情報を検討する組織を設置して、個々 ...
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... は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、 医薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適 正使用のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬 ...
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... 皮下注製剤の自己投与時における適正使用のために、自己投与前の医師による指導が必須であること、 正しい自己投与の方法、副作用情報の報告方法、医師に相談又は報告が必要な事項等の情報を盛り込ん だ資材を配布するので、熟読の上、自己投与を開始すること。 2．本剤の静脈内投与における第 III 相国際共同試験（BEL113750 試験）及び海外の第 III 相試験（BEL110751 試験及び BEL110752 ...
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... 電子媒体の IF については、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が 設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IF の原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR等へのインタビュー ...
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... 国名 販売状況 承認年月日 ※1 販売開始年月日 ※2 イラン 発売中 2006年6月20日 不明 オマーン 発売中 2006年7月4日 不明 マカオ 発売中 2007年8月21日 不明 モーリシャス 未発売 2008年7月31日 該当せず レバノン 発売中 2008年11月28日 不明 ケニア 未発売 2009年4月7日 該当せず バハマ 発売中 不明 不明 スワジラ[r] ...
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... ③添付文書の内容を補完するとの IF の主旨に沿って必要な情報が記載される。 ④製薬企業の機密等に関するもの、製薬企業の製剤努力を無効にするもの及び薬剤師をはじめ医療従事者 自らが評価・判断・提供すべき事項については記載されない。 ⑤「医薬品インタビューフォーム記載要領 2013」（以下、「IF 記載要領 2013」と略す）により作成された IF ...
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... 12. 効能又は効果追加，用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 ········································· 27 13. 再審査結果，再評価結果公表年月日及びその内容 ································································· 28 14. 再審査期間 ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場所が設定さ れている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IFの原点を踏まえ、医療現場に不足 している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容 ...
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... が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは 医薬品医療機器情報配信サービス等により薬剤師等自らが整備するとともに、 IF の使用にあたっては、最新の添付 文書を医薬品医療機器情報提供ホームページで確認する。 ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載場 所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IFの原点を踏 まえ、医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのイン ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 及び皮膚の紅斑で、しばしば水疱、表皮剥離などの表皮の壊死性障害を認める。その発症原因は主に 医薬品に起因すると考えられている。一方、中毒性表皮壊死症（ toxic epidermal necrolysis、以下「TEN」 という。）は、広範囲な紅斑と、全身の 10％を超える水疱、表皮剥離・びらんなどの顕著な表皮の壊 死性障害を認め、発熱（38℃以上）と粘膜疹を伴い、医薬品による重篤な皮膚障害の中で最も重篤と ...
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