医薬品分野の研究支援
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会 記録の概要（７月分）（確定）
... 試験）（第３相臨床試験）（ＭＳＤ（株））【29026】 研究題目：MSD 株式会社の依頼による胃腺癌及び食道胃接合部腺癌を対象とした MK-3475 の第Ⅲ相試験 ●治験期間が１年を超えるため、治験継続の妥当性について審議し、継続実施を承認した。 ●国内外での有害事象報告等により、治験継続の妥当性について審議し、継続実施を承認 した。 ...
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厚生労働省 : 2019 年度厚生労働科学研究費補助金 1. 行政政策研究分野 2. 疾病 障害対策研究分野 3. 健康安全確保総合研究分野公募期間 :201
... 年度 研究成果最適展開支援プログラム（A-STEP） 企業主導フェーズ：NexTEP-Ａタイプ」 ...http://www.jst.go.jp/a-step/koubo/h30nextep-a-1.html 分野等：企業ニーズを踏まえた企業による大学等の研究成果に基づく技術シーズの実用化開発を支援する。 公募期間：2018 年 4 月 2 ...
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共同研究番号 ファッション分野における政策的支援に関する研究 国内外の産業 文化政策を中心に Policy Process of Fashion Valuing 中村仁 *1, 冨吉賢一 *2, 中川勉 *3, 田中秀幸 *1 Jin Nakamura *1, Kenichi Tomiy
... 服飾文化共同研究報告 2011 ２ 査読付国際会議論文 ① Jin Nakamura, Yuhsuke Koyama, Nobushige Hichibe “DIVISION OF LABOR AND COLLABORATIVE SYSTEMS IN CREATIVE INDUSTRIES: A CASE STUDY OF THE JAPANESE PC GAME INDUSTRY-”, Proceedings of ...
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臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
... （３）臨床研究に用いる医薬品等に係る製造や加工を適切に記録することで、臨床研 究の再現性を含めた信頼性を確保すること。 これらの目的を達成し、 適切な臨床研究を実施するため、 臨床研究の内容に応じ、 ...
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独立行政法人情報処理推進機構委託 2013 年度ソフトウェア工学分野の先導的研究支援事業 抽象化に基づいた UML 設計検証支援ツールの開発 成果報告書 平成 26 年 2 月 公立大学法人岡山県立大学
... 本研究の活動実績および経緯について述べる．表 2-2 に研究実施実績を示す． 活動実績の概要について，まず 2013 年 6 月上旬〜中旬にかけては，研究実施のための準 備として，開発環境の整備を行った．2013 年 6 月上旬〜下旬にかけて，研究目標 1 である 「自動変換を行う UML ...
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研究支援の審査・選考について
... 1）適切な審査員の選出 支援額の多少にかかわら ず審査は的確で公正に行われなければならない．その ためにはその研究分野の基本から現在の潮流をしっか り把握し，申請内容の科学的価値を正しく判断する能 力が要求される．またこれが公的資金である場合は社 会的意義も考えることはもちろんである．ただし行き ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 治験課題名 調整医師 自ら治験を 実施する者 治験届 提出※ 終了 NCCH1606 小児悪性固形腫瘍患者を対象としたニボルマブの第Ⅰ相試験 小川 千登世 小川 千登世 準備中 － NCCH1607 A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial of Tamoxifen ± Goserelin With or Without ...
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学校保健・特別支援教育分野における理学療法の現状と展望
... は，「ADL の維持・改善にあり，内容は基本的運動に留 まるが，有益であり前向きな生活ができている」とコー ディネーターは受け止めている。③調査対象の原因疾患 のほとんどが脳性麻痺であり，医療的ケアを要しながら も学習支援をしなければならないという特殊性もあった が，身体の取り組みの実施者のほとんどはリハ系免許を ...
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2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... ○ 世界に先駆けて超高齢社会を迎える我が国にあって、課題解決先進国として、健康長寿社会の形成に向け、世界最先端の 医療技術・サービスを実現し、健康寿命をさらに伸ばすことが重要。 ○ 健康長寿社会の形成に資する新たな産業活動の創出やこれらの産業の海外における展開を促進することにより、海外にお ...
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様式 19 別紙 1 課題番号 LS085 先端研究助成基金助成金 ( 最先端 次世代研究開発支援プログラム ) 実施状況報告書 ( 平成 24 年度 ) 本様式の内容は一般に公表されます 研究課題名研究機関 部局 職名氏名 医薬品開発支援のための染色体工学技術によるヒト型薬物代謝モデル動物の作製
... 2． 研究の実施状況 ヒト特異的な薬物代謝に関わる遺伝子のうち、新規人工染色体ベクターに搭載した CYP3A, CYP2C, UGT2, MDR1 の各人工染色体をそれぞれマウス ES 細胞に微小核細胞融合法を用いて導入 した。それぞれについて、PCR 法により DNA をスクリーニングし,FISH 解析により目的のヒト染 ...
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厚生労働科学研究「「医薬品添加剤の海外における規制情報提供の在り方等に関する調査研究」
... プは製造工程の複雑さに応じて決めるべきである。DMF の本章の目的は添加剤の 製造方法に関して FDA の検閲者にはっきりとした理解を与えることである。また、 その工程がオープンなのかクローズド系か、バッチか連続か或いはそれらの組み合 わせなのかを参照させることである。工程は主要操作ステップや使用する主装置を ...
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RIETI - 日本のバイオ・テクノロジー分野の研究開発の現状と３つの課題
... 府に働きかけ、その政策の実行に圧力をかける。一方、バイオ・テクノロジー分野の例だ と、通商産業省は化学系企業、厚生省は製薬系企業、農林水産省は食品系企業の参加が中 心ではあるが、通商産業省の業界団体にも製薬系企業や食品系企業が多く加入しており、 参加企業だけを見ると、どの省の業界団体か区別が難しい。したがって、各業界団体は、 ...
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5. その他の分野 : 教育 研究分野への女性の参画 (1) 教育 研究分野への女性の参画の実態 シンガポールの教育制度は 小学校 6 年間 中学校 4 年間 高等学校 (Junior Colleges/Centralised Institute は 2~3 年間 Polytechnics は 3
... 雇用機会はすべて個人の能力に基づくとの方針から、研究職を含めた専門職分野への女 性参画を支援するような政府プログラム 149 は実施されていない。 （３）今後の課題 シンガポールでは大学教員に占める女性比率が低いが、これはそもそも大学数が少なく、 大学教員への雇用機会も少ないことに起因すると考えられる。従来はシンガポール大学と ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... 一般状態観察では、1000mg/kg投与群で軟便、餌こぼし、投与後の一過性の流 涎や排便量の減少が見られ、血液生化学検査の結果、グロブリン・総タンパク 濃度、尿素窒素濃度、トリグリセライド濃度の低下、ALT活性やγ-GTP活性、Na 濃度の増加が認められた。また、雄では胸腺重量の低下、雌では肝臓重量の増 ...
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博士論文 小児用法 用量の開発に関する レギュラトリーサイエンス研究 平成 31 年 3 月就実大学大学院医療薬学研究科疾病治療薬学専攻臨床医薬品評価学分野青木孝文
... 般的に，化合物の物理的化学的性質によっては，製剤の安定性や薬物動態挙動 の観点から散剤やドライシロップでの製剤化が困難な場合や，成人用剤型から の剤型変更は生物学的同等性を保つことが難しい場合も考えられる．特に近年 は難溶性の薬物を固体分散体化等の特殊な技術により製剤化しているものもあ ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... 承認 15-38 小野薬品工業(株)の依頼による未治療の進行性又は転移性腎細胞がん患者を対象 に、ニボルマブ及びイピリムマブの併用療法とスニチニブの単剤療法を比較する無作為化 非盲検第Ⅲ相試験 承認 15-40 アストラゼネカ(株)の依頼による視神経脊髄炎(NMO)及びNMO関連疾患の成人患者 ...
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1. オールジャパンでの医薬品創出 創薬支援ネットワークなどの医薬品創出のための支援基盤の整備及び基礎研究から医薬品としての実用化につなげるまでの切れ目のない支援を推進する タラポルフィリンナトリウムと半導体レーザーを用いた難治性食道がんに対する光線力学療法の医師主導治験等を実施し 薬事承認申請が行
... 0 「医療分野研究開発推進計画の実行状況と今後の取組方針2015 （案） 」（概要） ○ 平成26年７月、健康・医療戦略推進本部が、健康・医療戦略に基づき、「医療分野研究開発推進計画」（以下「推進計画」という。）を決定。 ○ ...
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466 研究開発の俯瞰報告書ナノテクノロジー 材料分野 (2017 年 ) 3.7 共通支援策第二章に掲載した研究開発俯瞰図では ナノテクノロジー 材料分野の研究開発を促進する上で留意しなければならない共通支援策として 国際連携や府省連携 産学官連携のオープンイノベーション方策 先端研究インフラ プ
... ノ材料への吸入暴露による有害性をスクリーニングする方法として気管内投与試験の手法 の開発を行い、吸入暴露試験と気管内投与試験とを比較した技術解説書と、投与手技の標 準的手順とをまとめた手順書とが公開された。これらの成果を、 OECD へ発信するため、 経済産業省によるフォローアップ事業「平成 28 年度化学物質安全対策（ナノ材料気管内 ...
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医薬品包装分野において 局方などに望むこと
... コアリングは，“ゴム栓が裂ける現象”ではない。厳密には， “針によってゴム片が削り取 られる現象” である。公文書には技術的に正しい文章が記載されるべきである。 バイアル入り注射剤においてゴム栓への穿刺 時、注射針のトップ部・ヒール部とゴム栓の相 互作用によりゴム栓からゴム屑が削り取られる 現象が発生することがある。このゴム片を「コ ア」といい，この現象を 「コアリング」と称してい ...
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2015 年度ソフトウェア工学分野の先導的研究支援事業 データマイニング手法を応用した定性的信頼性 / 安全性解 析支援ツールの開発 広島大学大学院工学研究科 教授 土肥正 ( 研究責任者 ) 准教授 岡村寛之 ( 研究分担者 ) RA 羅超 ( 研究分担者 ) 1
... 多くのソフトウェアの障害は決定論的 (deterministic) ソフトウェアにフォールトが含まれないことを証明することは困難 定性的ソフトウェア信頼性： ソフトウェアシステムが, 定められた環境の下で 規定の期間中, 健全に動作する能力または度合い ...
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