医薬品の適正使用と安全対策
厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 354 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 高齢者の医薬品適正使用の指針 ( 総論編 ) について 平成 29 年 4 月に 高齢者医薬品適正使用検討会 を設置し, 高齢者の薬物療法の安全対策を推進するために, 安全性確保に必要な事項の調査 検討を進めていま
... ３．おわりに 「高齢者医薬品適正使用検討会」では，今後，本指針の追補として，患者の療養環境の特徴を踏まえ た留意点を各論編として作成していく予定です。各論編の具体的な検討内容は，厚生労働省のホームペー ジで公開することとしていますので，検討状況を確認したい場合は，当該ホームページを御覧ください。 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です
... 先発医薬品の国内症例の集積に基づく改訂に伴い、「使用上の注意」の項を改訂しました。 3.本情報は DSU（医薬品安全対策情報） No.226（平成 26 年 1 月下旬発送予定）に掲載されます。 ...
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( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
... 機械的な振り分けの結果の妥当性について、専門的な知識・経験をもとに個々 の成分毎にさらに検討を加え評価する。 ３． 医薬品等安全対策部会において、医療用医薬品の使用上の注意の変更に伴うリスク ...
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日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... 多剤耐性肺結核の治療は耐性菌の出現防止のため、感受性を有する抗結核薬を3剤以上併用し、確実に 服用することが重要です。 本剤の不適切な使用による結核菌に対する耐性の発現を防ぐために、下記2点についてご協力をお願いします。 ・ 厚生労働省健康局結核感染症課長より発出される、最新の「結核医療の基準」及び日本結核病学会より ...
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医療情報データベースシステム（MID-NET）の活用による医薬品等の安全対策の推進 -記者勉強会-
... ：医療ビッグデータの活用により、現在の副作用報告制度の限界を補い、薬剤疫学的手法による 医薬品等の安全対策を推進することを目的として、本事業を開始。 ●平成２５年度～：集積したデータの正確性及び網羅性を保証するためのデータ検証（バリデーション）事業を開始。 ●平成２７年度～ ...
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ミッション ステートメント キーコンセプト 医薬品リテラシーの育成と活用 Column From Board Chairperson くすりの適正使用協議会理事長 事業内容 医薬品リテラシーの育成 国民に向けての医薬品情報提供 ベネフィット リスクコミュニケーションの普及 表紙についてくすりは コッ
... チフレーズに左右されず、正しい判断をするこ とが従来以上に求められていると言えます。 くすりの適正使用協議会は、従来のポリ シーである医薬品の安全性・有効性等の現実 的な情報をタイムリーに提供することに軸足を おいて仕事に邁進し、患者さん・国民の医薬品 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) が ある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用す る際には, 添付文書
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売 状況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等 は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、薬事法や ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... IF の原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へ のインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， IF の利用性を高める必要がある．また，随時 改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては， IF が改訂されるまでの間は，当該医薬品の製薬 ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... 【効能・効果】 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 ＜効能・効果に関連する使用上の注意＞ 本剤を適用する際、十分な問診により臨床症状を確認するとともに、類似の症状を呈 する疾患（尿路感染症、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌などの下部尿路における新生物 等）があることに留意し、尿検査等により除外診断を実施すること。なお、必要に応じて 専門的な検査も考慮すること。 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 男 肺結核 750mg 投与開始 肺結核に対し、エタンブトール、イソニアジド、リファンピシン投与開始。 40 歳代 346 日 投与 71 日目 イソニアジド、リファンピシン投与中止。 投与 212 日目 両下肢･手指のしびれを訴える。 投与 219 日目 手指のしびれは無くなったが両膝以下のしびれ有。ビタミン剤を投与する も症状は改善せず。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に
... 結果 （まとめ） 糖尿病治療薬による治療を受けていない 2 型糖尿病患者，又は基礎治療薬（ピ オグリタゾン，メトホルミン，メトホルミンとスルホニルウレア剤の併用） による治療を受けている 2 型糖尿病患者に対し，エンパグリフロジン 10mg 又は 25mg 1 日 1 回投与は，臨床的に意味のある血糖値のコントロール，体重 及び血圧の改善を示し，その改善は投与 52 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 適正使用のお願いエダラボン点滴静注液 30mg ハラサワ ~ 重大な副作用の防止について ~ 2011 年 7 月 原沢製薬工業株式会社 エダラボン製剤は 平成 14 年 10 月に急性腎不全に関する緊急安全性情報が発出されており そ
... 2）投与前に BUN／クレアチニン比が高いなど脱水状態が認められた患者では、 致命的な経過をたどる例が多く報告されているので、投与に際し全身管理を 徹底すること。 3）投与中に感染症等の合併症を発症し、抗生物質を併用した場合には、投与 継続の可否を慎重に検討し、投与を継続する場合は特に頻回に検査を実施 すること。また、投与終了後も頻回の検査を実施して観察を十分に行うこと。 ...
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資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ
... 月現在、IPA の原末であるヨシピリン、IPA とエルゴタミン酒石酸塩 及び無水カフェインの配合剤であるクリアミン配合錠 ...S0.5、IPA とアセト アミノフェン、アリルイソプロピルアセチル尿素及び無水カフェインの配合剤である SG 配合顆粒が販 売されている。ヨシピリンは解熱鎮痛薬の調剤用原末であり、昭和 57 年より販売されている。また、 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 12 月 ( 23-9) 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 炭酸脱水酵素抑制剤 処方せん医薬品 ( 日本薬局方アセタゾラミド ) ( アセタゾラミドナトリウム注射剤 ) ( アセタゾラミド錠
... 脳血管造影検査実施。バイパス術の適応を判断するため脳血流SPECT 施行することとなり、当院放射線科に紹介。 安静時脳血流SPECT施行。 ダイアモックスを用いた脳血流SPECT施行。検査終了間際より呼吸苦、胸 苦あり、呼吸困難となった。ただちに救命救急センターに移動、処置開 始。自覚症状：呼吸苦、呻吟あり、呼びかけに対する応答困難。他覚症 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... ⇒ ２．重要な基本的注意（６） 一般に、ステロイド剤による全身性の作用として、視床下部－下垂体－副腎皮 質系への影響、小児における成長への影響、骨・骨代謝への影響、白内障、緑内 障の発現などが知られていますが、吸入ステロイド剤は、全身性ステロイド剤に 比べ投与量がはるかに少ないため、このような作用が発現する可能性は低いと考 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 43.35 と算出された。このことより、レボフロキサシン 500mg×1/日の反復経口投与時の健 康成人における AUC が約 50µg・hr/mL であることを勘案すると、肺炎球菌に対しては 2µg/mL、グ ラム陰性菌に対しては 1µg/mL 以下の MIC の菌が治療域に入ると考えられた。 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の場合には、死亡に至るおそれがある。このため、出血 の発現並びにその管理及び処置方法について、より一層注意するために記載した。本剤の投与にあた っては、出血の危険性を考慮して、投与の適否を慎重に判断すること。また、本剤による出血リスク ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... ＊） A Comparison of prasugrel at the time of percutaneous Coronary intervention Or as pretreatment At the time of diagnosis in patients with non-ST elevation myocardial infarction 注） 本剤の承認用量は初回負荷用量 20mg、維持用量 ...
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IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... IF の原点を踏まえ、医療現 場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤 師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項 に関しては、 IF ...
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