医療機器産業をめぐる動向について
医療機器産業をめぐる動向について 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... ドと一体として医療機器の承認を得る必要があった 12） 。 情報通信技術の発達やスマートフォンの普及により、今 後、医療機器としての性能を有する単体ソフトウェアが幅広 く市場に流通することが想定されるが、このようなソフト ウェアは誤診等による健康被害が考えられること及び諸外 ...
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医療技術の と 医療機器産業をめぐる動向について 特許庁審査第一部応用光学 ( 光学要素 EL 素子 ) 審査官 早川貴之 抄録 日本再興戦略において健康長寿産業を戦略的分野の一つに位置付けられるなど 医療機器産業を含む医療分野が注目をあびている 医療機器は他の産業分野と異なり 薬事法の規制を受ける
... 情報通信技術の発達やスマートフォンの普及により、今 後、医療機器としての性能を有する単体ソフトウェアが幅広 く市場に流通することが想定されるが、このようなソフト ウェアは誤診等による健康被害が考えられること及び諸外 国は既に単体ソフトウェアを医療機器として規制しているこ ...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス ( 一社 ) 日本医療機器産業連合会 使用成績評価制度のガイダンス作成 WG 2018 年 11 月 1 日 1
... GPSP 省令は製造販売業者等が遵守すべき事項が定められており、一義的に製造販売業者等 の法人代表（業務を行う役員）に課せられています。そのため、どこの部門のどのような者が 責任をもって担当するのか、社内で規定する必要があります。 規定の方法としては、手順書などに部門や肩書きを用いて規定する方法、権限委譲書を用い ...
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医療機器産業の新興国展開促進に向けて
... （4）被験者を用いた臨床試験の要否 医療機器規制の文書上は、臨床試験（Clinical trials）も臨床評価（Clinical evaluation）も区 別されずに“Clinical trials”と呼ばれている。 そのため、登録しようとする全製品についてロ シア国内での“Clinical trials” （臨床試験）が必 ...
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HOKUGA: 日本の医療機器産業に関する一考察(竹田憲司教授退職記念号)
... にある。現場の医師はグローバルに研究活動 を行ってきた目で日本をみているため，日本 の技術力で十 開発が可能なものが日本発で ないことに焦燥感を感じている。特に人体内 部に入り込む機器は侵襲性が高いが，そう いったものこそ日本人の体格や体の構造に あった開発が必要であり，迅速な開発をする ことこそが一人でも多くの患者を助けること ...
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資料 8 医療機器の海外展開について 厚生労働省 経済産業省
... ・ 地方部や中間層 に対しても遠隔医療や小型機器を活用しながらサービスを提供 ・災害対応や人材育成等を行うことによって現地に貢献 現地の規制面等の課題の解決（医療行為に対する賠償可能性を含む）や、看護 師や技師をはじめとした医師以外の医療スタッフの人材育成、サービスの質の ...
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木質バイオマスをめぐる動向と課題
... の一体的な整備を目指すことで雇用を確保するとの考えも示している。現在、町の林業・林産 業従事者は約270人とされ、約30人が就職待機状態になっているとされる。 （87） （3）「下川町バイオマス産業都市構想」 平成25年6月に下川町はバイオマス産業都市に選定されたが、その際に町が提出した「バイ ...
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プラスチックごみをめぐる最近の動向
... 年１月、ＥＵは、プラスチック政策全体を見直し、新しい産業の育成を目指すこと を内容とする「プラスチック戦略」を公表した（図表２参照）。同戦略では、目指すべき社 会像を示した上で、 「2030 年までに、ＥＵ市場における全てのプラスチック製容器包装は、 経済合理的な手法によって、再利用可能に、あるいは、リサイクルされ、欧州で発生する ...
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米国医療機器産業と 産業集積地域の動向 2015 年 3 月 日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) i
... 239 、臨床研究まで、バイオメディカルエンジニアリング、癌生物学、神経科学、その他 8 つの 分野で研究を行っている。 2.7.2 ノースカロライナ州 ノースカロライナ州のリサーチトライアングルは、ローリー、ダーラム、チャペルヒルの 3 都市を結んでできる三角地域を指し、米国でも有数の研究開発関連クラスターとして名高い。 ...
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高齢化する世界と医療機器産業への期待
... １人当たりの医療費支出を大幅に抑制せざる をえないうえ、先進国以上に早い段階で医療 費支出比率が高まり、政府の財政を圧迫する 可能性が高い。こうした状況を前提にする と、大規模な投資を必要とする医療機関の増 設、およびスクラップ&ビルドを伴うような 試行錯誤をしている時間的な余裕はあまりな ...
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アメリカ医療費の動向について
... 業界団体のHealthcare Supply Chain Association（HSCA)によれば、全米 の病院のうち大半(96-98%程度)はGPOを利用しており、病院全体の医薬 品、医療器具などの購入のうち約72%はGP0を通じて行われている GPOは最近20年間に急速に成長した薬剤と医療機器の流通にのみ特化 ...
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アメリカ医療費の動向について
... 医療費高騰の要因 薬剤・医療機器などの医療技術が他の産業分野を凌駕して急速に進歩 ～質の向上が医療サービスの価格上昇の主要因 営利・非営利ともにプロの経営者による医療機関の拡大経営～医療サ ービスのコストアップ要因 （例；州立大学病院長の給与はその大学の 学長給料の約3倍、 テキサス州立大学付属MD ...
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標準化技術をめぐる特許問題対策の動向
... 2. 標準化団体の IPR ポリシーの動向 標準化団体には，I T U（Interna- tional Telecommunications Union）を はじめとする公的な機関から，企 業が自主的に集まって作るフォー ラム形式の団体まで，さまざまな ものがある．情報通信分野におけ る主な標準化団体を表1に示す．標 準規格の制定後に，その規格の必 須特許保有者が他者への特許ライ ...
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平成の大合併と地域メディアをめぐる動向
... 1974 年に創業し，1975 年に開局したテレビ松本の場合は，事業開始の初期から，松本市 の中心市街地においてサービスを提供するとともに，隣接する市町村へのエリア拡大の可能 性を模索し続けてきた。1987 年には，南に隣接する塩尻市の市街地にも伝送路を延伸させ る形でサービスを提供し，一体的運用を開始した 15） 。その後，松本市の南西の郊外では， 1988 ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... 我が国のものづくり技術を、医療機器に積極的に応⽤（新規参⼊や異分野展開の⽀援）。 関係省（⽂科省、厚労省） 及び 関係機関（PMDA、産総研、JST、JETRO等）が連携 し、開発段階から事業 化に⾄るまで、切れ⽬ないワンストップ⽀援を提供。加えて、 地⽅⾃治体や公設試等と連携 し、地域レベルでの⽀援 ...
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経済産業省における 医療機器産業政策について 平成 30 年 9 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 医療機器促進法に基づく医療機器基本計画を着実に実行するため、また医工連携による医療機器開発を促進すべく、AMEDを通じて、各省・専門支援機関 ...
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経済産業省における 医療機器産業政策について 令和元年 8 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... ● 「医療上の価値」が高く、かつ「我が国の競争力ポテンシャル」がある分野ならびに 「公的 支援の必要性が高い分野」を重点分野として検討。 ● 技術シーズにとらわれず、 課題志向/ニーズ視点で検討 を実施。 ● 高齢化が進む中で患者QOL、医療財政等の視点で影響の大きい主要５疾患（がん、 心疾患・脳卒中、糖尿病、整形、認知症）を抽出。この５疾患✕５フェーズ（一次予防、 ...
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ベネズエラ 石油産業をめぐる最近の動向
... 米国の金融機関に対し、新たに発行されるベネズエラ国債や PDVSA債の取引を禁じる措置を含む追加制裁発動(8月25日) ⇒PDVSAは債務借り換え困難に ベネズエラの石油貿易を規制する制裁に向け最終段階の検討を しているとTillerson米国務長官が明らかに (2018年2月7日) ...
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高齢者をめぐる医療・介護・福祉政策の最近の動向について
... 厚生労働省「保健医療 2035 策定懇談会」提言書(2015(平成 27)年 6 月 9 日)は以下のように述 べている。 「これまでの保健医療制度は、ややもすると近視眼的な見直しを繰り返し、却って制度疲労を 起こしている。例えば報酬改定による価格面からのコントロールに偏っており、診療報酬のマイ ...
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資料 1-1 経済産業省における 医療機器産業政策について 平成 30 年 3 月 経済産業省商務 サービスグループ医療 福祉機器産業室
... 医療機器分野への異業種からの参入や、部材供給を後押しするため、部材供給企業と医療機器 メーカーの双方が留意すべき事項について、ガイドブックを作成（平成23年3月）。 医薬品医療器機法施行、QMSにおける医療機器製造販売業者による製造管理、品質管理体制の ...
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