医師・薬剤師等 事前 作成・合意 たプ
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 15．その他の注意 その他の注意 （ 1）海外臨床試験において、18～52 歳の健康成人（デュタステリド群：27 例、プラセボ群：23 例）を対 象に、 52 週間の投与期間及び 24 週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド 0.5mg/日の精液特 性に対する影響を評価した。投与 52 週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値から の平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ ...
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1 処方薬についての説明 (1) 医師 薬剤師からの説明程度 [ 問 3 ] 処方薬について 医師 薬剤師から説明を受けているのはの 94 処方された薬について 医師や薬剤師が 必ず説明してくれた と回答した人は 63.4 説明してくれたことが多い は 30.1 であり 2 層を合計した 説明された
... 患者側の情報入手意向は「薬の副作用」「薬の効能・効果」がトップ２ 医師・薬剤師による提供実態が大きく下回るのは「薬の副作用｣｢薬の飲み合わせの注意」 ■入手したい処方薬情報は、高い順に「薬の副作用」「薬の効能・効果」「薬の飲み合わせの注意」「薬の 種類・成分・特長」「薬の服用方法」。一方、実態としての医師・薬剤師からの説明の内容は、「薬の服 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補 完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフ ォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフォーム」 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報
... ４．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して 頂きたい。しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製 薬企業が医薬品情報として提供できる範囲には自ずと限界がある。IF は日病薬の記載要領 を受けて、当該医薬品の製薬企業が作成・提供するものであることから、記載・表現には ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが 内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 最新版の e-IFは，（独）医薬品医療機器総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/）から一 括して入手可能となっている。日本病院薬剤師会では， e-IFを掲載する医薬品情報提供ホームペー ジが公式サイトであることに配慮して，薬価基準収載にあわせて e-IFの情報を検討する組織を設置 して，個々の IFが添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討することとした。 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビュー ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 電子媒体の IFについては，医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに掲載 場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが， IFの原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された情
... 般， IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医薬品の品 質管理のための情報，処方設計のための情報，調剤のための情報，医薬品の適正使用のための情報， ...
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... IF 作成時に記載し難い情報等については 製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を 高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が 改訂されるまでの間は、当該医薬品の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、ある ...
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... ７．相互作用 ······································································· 12 ８．副作用 ············································································ 12 ９．高齢者への投与 ...
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... ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症，深在性皮膚感染症，リンパ 管・リンパ節炎，慢性膿皮症，ざ瘡（化膿性炎 症を伴うもの），外傷・熱傷及び手術創等の二 次感染，乳腺炎，肛門周囲膿瘍，咽頭・喉頭炎， 扁桃炎（扁桃周囲炎，扁桃周囲膿瘍を含む）， 急性気管支炎，肺炎，慢性呼吸器病変の二次感 染，膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎（急性症，慢 性症） ，精巣上体炎（副睾丸炎） ，尿道炎，子宮 頸管炎，胆嚢炎，胆管炎，感染性腸炎，腸チフ ...
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... １）ショック，アナフィラキシー：ショック，アナフィラキシー（初期症状：紅斑，悪寒， 呼吸困難等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合 には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 ２）中毒性表皮壊死融解症（ Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群 （ Stevens-Johnson 症候群）：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群があらわれる ...
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... Ⅴ．治療に関する項目 １．効能又は効果 ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属，淋菌，モラクセラ（ブラ ンハメラ） ・カタラーリス，炭疽菌，結核菌，大腸菌，赤痢菌，サルモネラ属，チフス菌， パラチフス菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プ ロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，ペスト菌，コレラ菌，インフル ...
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... 子宮腺筋症は子宮体部筋層内に子宮内膜類似の組織が認められるエストロゲン依存性の疾患であり、 プロゲステロン受容体を発現していることから、ジエノゲストは冒頭に述べたと同様の薬理作用に 基づいて、子宮腺筋症に対し治療効果を示すものと期待された。しかしながら、ジエノゲストの最 も発現頻度が高い副作用は不正子宮出血であり、ディナゲスト錠 1mg の市販後の副作用報告にお ...
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... ② 副作用発現率：主要評価項目 副作用の発現はジエノゲストで 129 例中 129 例（100％）に認められた。主な副作用は不正 子宮出血（ 94.6％）、ほてり（49.6％）、頭痛（24.8％）、背部痛（9.3％）、下腹部痛（7.0％）、 CA125 増加（6.2％）、痤瘡、乳房不快感、ヘモグロビン減少（各 5.4％）などであった。 対照群の副作用は 126 例中 117 ...
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... ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法 （１）腫瘍の明らかな増大，新病変の出現等，病態の進行が認められた場合には投与を中 止し，他の適切な治療法に切り替えること。 （２）骨髄抑制，間質性肺炎等の重篤な副作用が起こることがあり，ときに致命的な経過 をたどることがあるので，投与に際しては臨床症状を十分に観察し，頻回に臨床検 ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームペー ジに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製 ...
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