化粧品に関連する法規制等
化粧品情報収集とSNSの関連
... SNS発信派は若い年代に多い。15～34歳では３人に1人がSNS発信派。 ※ここでは、自分が購入した「これまで使ったことがないスキンケア化粧品」についてたずねた。 ■Q24-1 あなたの行動で近いのは【A】【B】どちらですか。 ...
22
さらに,2006 年から日本化粧品工業連合会の自主基準として成分表示が実施されている (1) 化粧品のアレルゲンを大きく分類すると, 香料, 染毛剤, 防腐剤, 抗酸化剤, 油剤, 保湿剤, 界面活性剤, 紫外線吸収剤, 色素, 爪化粧品に使用されている樹脂類などがある 化粧品による接触皮膚炎を疑っ
... 中で防腐剤，殺菌剤などの類は二十数種にのぼる。化粧 品関連の標準アレルゲン 8 種のうち 3 種 formaldehyde， paraben mix ，Kathon CG（methylchloroisothiazoline/methyl- isothiazoline: MCI/MI ）が防腐剤である（表 2）。formalde- hyde ...
10
医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... ④ 外国政府、外国法人等からの情報 ⑤ 他の製造販売業者等からの情報 ⑥ その他安全管理情報 イ． 安全管理情報の定義としては、ＧＶＰ省令第２ 条に「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は 再生医療等製品の品質、有効性及び安全性に関する 事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情 ...
47
Microsoft Word - 表示F‐1 化粧品.doc
... （違反に対する措置） 第15条 公正取引協議会は、第４条から第11条まで の規定に違反する行為があると認めるときは、当 該違反行為を行った事業者に対し、当該違反行為 を排除するために必要な措置を採るべき旨、当該 違反と同種又は類似の違反行為を再び行なっては ならない旨、その他これらに関連する事項を実施 ...
17
我が国における規制・行政手続コストの削減に関連する既存の取組
... 規制・⾏政⼿続コストの削減を⽬的として、事業者⽬線により、規制改⾰、 ⾏政⼿続の簡素化、IT化を⼀体的に進める改⾰は初めて。 ・ 我が国を「世界で⼀番企業が活動しやすい国」とすることを⽬指し、「GDP600兆 円経済」の実現に向けた事業者の⽣産性向上を徹底的に後押しするため、規制改⾰、 ...
10
サウジアラビアにおける化粧品輸入規制に関する調査 2019 年 3 月日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) 海外調査部中東アフリカ課日 サウジ ビジョンオフィス リヤド
... • 化粧品製造業者は、適正製造規範に準拠していることが期待され、製造された製品は、GSO ISO 17516「微生物学 - 微生物学的な制限」内で言及されて いる微生物学的な制限の範囲内でなくてはならない。 • 化粧品のpHは、付属書3に記載されている、特定の成分に固有の範囲を除き、指定の範囲(4 - ...
32
第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 業員その他の関係者に質問させることができる。 ２ 都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあつては、その薬局又は店舗の所在地が 保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。第 七十条第一項、第七十二条第四項、第七十二条の二第一項、第七十二条の四、第 七十三条、第七十五条第一項、第七十六条及び第八十一条の二において同じ。）は、 ...
210
化粧品の規制と微生物試験の重要性 2/6 第 62 条 : 化粧品については, 第 51 条, 第 52 条第 1 項及び第 53 条から第 57 条までの規定を 準用する 第 56 条 5 号中 第 42 条第 1 項 とあるのは 第 42 条第 2 項 と読み替 えるものとする 他項読み替えにつ
... 写真－1 試験の有効性を担保するため，使用する培地 の性能を確認する ・試験法の適合性確認試験 試験菌の懸濁液を検体希釈液に接種し，接種菌の回収率により製品中の抗菌活性の有無を 確認する試験で ，製品ごとに実施する必要がある。 図－1 のように，試験法において ，抗菌 ...
6
化粧品の安全性を考える
... 原則として、以下の通知やOECDガイドライン等の公的に確立された試験法に従って実施 すること。また、動物実験の実施に際しては、「厚生労働省の所管する実施機関におけ る動物実験等の実施に関する基本指針について」（平成18年6月1日科発第0601001号） ...
61
S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... http://www.meti.go.jp/policy/safety_security/industrial_safety/sangyo/hipregas/detail/detail.html ◦通関・関税率等について ………………………………… 税関 http://www.customs.go.jp/tetsuzuki/c-answer/topcontents_jr.htm ◦特定商取引法について ...
12
化粧品の安全性を考える
... ＜製造販売後安全管理の基準（GVP）の強化＞ ・医薬部外品及び化粧品の製造販売業者に収集が義務付けられて いる安全管理情報の範囲は、「学会報告、文献報告その他研究報 告に関する情報」及び「その他安全管理情報」のみであるが、医薬 品と同様に、「医療関係者からの情報」、「行政機関からの情報」、 ...
50
化粧品の安全性を考える
... 4 4 薬 事 制 度 概 要 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行う とともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を 講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。（薬事法第１条） ...
33
◎医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 【確定版】
... 皮膚感作性試験は、どのような方法に基づき実施することが適当であるか。 Ａ１６ 皮膚感作性試験の実施に当たっては、 「皮膚感作性試験代替法及び光毒性試 験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについ て」 （平成 24 年４月 26 ...
14
シリーズ インドの投資関連法制 13 インドにおける M&A 関連規制 (3) 琴浦諒 * ( 前月号から続き ) 5. 企業結合規制 (1) 概要インドにおいて 株式取得 合併等の方法によるM&Aを行う場合 インドの競争法である2002 年競争法 (Competition Act, 2002)(
... 社 法 で あ る2013年 会 社 法（Companies Act, 2013）では、新たに少数株主の株式取得に関する 規定が、一定程度整備されている。なお、この規 定は、2013年10月末現在、未施行である。 すなわち、新会社法では、合併、株式交換、有 価証券の転換その他の理由により、①買付者（ac- quirer）若しくはその共同行為者（person acting- ...
7
( 粧工連様式 2-1) 証明書 日本化粧品工業連合会は ( 製造販売業者の氏名 ( 法人にあっては名称 )) ( 製造販売業者の住所 ( 法人にあっては主たる事務所の所在地 )) が日本国医薬品医療機器等法第 12 条第 1 項の規定により許可された化粧品製造販売業者であることを証明します カッコ
... 日本化粧品工業連合会は、（製造業者の氏名（法人にあっては、名称））、（製造業者の 住所（法人にあっては、主たる事務所の所在地））によって製造（輸入）された下記化粧品 が、日本国医薬品医療機器等法の規定に準拠して、厚生労働省の監督のもとに製造（輸入） されているものであることを証明します。 ...
12
< 本 資 料 の 構 成 > JAS 法 に 基 づく 食 品 の 品 質 表 示 加 工 食 品 の 品 質 表 示 有 機 加 工 食 品 の 品 質 表 示 食 品 表 示 に 対 する 監 視 等 資 料 編
... ※ 豆腐用凝固剤 は、 「豆腐用凝固剤」又は「凝固剤」の一括名での記載も可能 で ある。また、 豆腐に使用する塩化マグネシウム又は粗製海水塩化マグネシウム （塩化マグネシウム含有物） については、 物質名に「（にがり）」の文字を付記 することが可能 です。（食品衛生法第 19条第１項の規定に基づく表示の基準に関す る内閣府令） ...
64
刀剣の魅力 - 武器から美術品への変遷 日本髪と簪 - 江戸時代を中心に 日本ハンドボールをメジャースポーツにするためには 長野県の食文化と郷土料理 日本人と化粧 東京裁判と国際法
... 4014021 アフリカの貧困問題と日本の現状 長尾建 4014034 日本プロ野球とメジャーリーグのＦＡ制度の違い －なぜ日米の野球で移籍に大きな違いが生まれるのか－ 長尾建 4014041 日本のペット問題の現状と課題について －より殺処分を減らすために－ 長尾建 4014061 子供（高校生以下）のスマートフォン及びゲーム機の所持率ついて －運動能力の低下の関係性－ 長尾建 4014071 ...
5
Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... （426-8664 静岡県藤枝市瀬戸新屋 362-1（中部保健所内） TEL：054-644-9295） 5.2 許可申請の方法 ① 業者コードを取得してください。 薬事監視機動班へ許可取得に関する相談が終了し住所、製造所等の名称が確定した ら、業者コード登録票を県薬事課に FAX（054-221-2199）にて提出してください。後 日、厚生労働省により業者コードが付番されたときは薬事課から FAX ...
26
働き方改革関連法に関する ハンドブック 時間外労働の上限規制等について その働き方 見直しましょう ~ 一億総活躍社会の実現に向けて ~
... （２）事業者は、本人の同意がある場合その他正当な事由がある場合を除き、労働者の心身の状態に関する情報を収集し、保管 し、又は使用するに当たっては、労働者の健康の確保に必要な範囲で労働者の心身の状態に関する情報を収集し、並びに当該 収集の目的の範囲内でこれを保管し、及び使用しなければなりません。 ※じん肺法も同様の改正 ● ...
28
化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... その国では化粧品として販売されているものであっても、日本においては医薬 品成分に指定されていて、化粧品に配合できない成分が含まれている場合もあ ります。 化粧品を輸入する場合は、配合されている成分を十分検討し、日本の 規制をクリアできていることを確認 して下さい。 ...
43