包装を製造し、輸入し、若しくは販売することをい
とともに 都道府県 保健所を設置する市及び特別区 ( 以下 都道府県等 という ) に 対し前二項の責務が十分に果たされるように必要な技術的援助を与えるものとする 第三条食品等事業者 ( 食品若しくは添加物を採取し 製造し 輸入し 加工し 調理し 貯蔵し 運搬し 若しくは販売すること若しくは器具若し
... 準用する場合を含む。）に規定する人の健康を損なうおそれがない場合を定めようと するとき、第七条第一項から第三項までの規定による販売の禁止をしようとし、若しく は同条第四項の規定による禁止の全部若しくは一部の解除をしようとするとき、第九 ...
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薬局開設 薬局製剤製造販売業 製造業 各種申請 届出等の手引き ( 法第 10 条第 1 項 ) 薬局開設者は その薬局を廃止し 休止し 若しくは休止した薬局を再開したとき 又はその薬局の管理者その他厚生労働省令で定める事項を変更したときは 30 日以内に 厚生労働省令で定めるところにより その薬局
... (11) 第一類医薬品を販売等する薬局にあっては、次に定めるところに適合するものであること。 ア 第一類医薬品を陳列するために必要な陳列設備を有すること。 イ 第一類医薬品を陳列する陳列設備から 1.2ｍ以内の範囲（以下「第一類医薬品陳列区画」という。）に、 ...
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Ⅲ 食品表示 2 適正な食品表示 食品を容器に入れたり 包装したりして売る場合 必ず書く必要のある項目は次の 6 つです 1 名称 2 原材料名 食品添加物 3 製造者 ( 販売者 輸入者 ) の氏名と所在地 18
... ですから、品物が「医薬品」なのか「食品」なのかを区別する必要があり、両者 を明確に区別するため、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」という国の 通知により、「医薬品の範囲に関する基準」が定められています。 消費者が、あたかも医薬品であるかのような食品が流通することにより、医薬品 ...
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1 被告は, 別紙 1 被告製品目録記載の製品 ( 以下 被告製品 という ) を輸入し, 販売し, 貸し渡し, 又は販売若しくは貸渡しの申出をしてはならない 2 被告は, 被告製品及びその半製品を廃棄せよ 3 被告は, 原告に対し,3980 万円及びこれに対する平成 28 年 8 月 5 日から支
... 「管状路」において液体が降圧することが記載されている。そ して，前記１ で説示したとおり，本件発明１が，気体溶解装置において， 水素水を循環させるとともに，水素水にかかる圧力を調整することにより， 水素を飽和状態で水に溶解させ，その状態を安定的に維持し，水素水から ...
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化粧品製造販売業 GQP GVP とは? 今まで 化粧品輸入販売業などの許可をお持ちの方は 製造販売業に許可が変わったことにより やらなくてはならない業務 が増えました それが GQP や GVP です ところが GQP や GVP を定めた省令などを読んでも 意味が分かりにくい という声を聞きまし
... 単なる書き忘れなのに、意図的に書いてないと誤解を受けることのないよう、書き忘れを防ぎましょう。 記録がきちんとしていないと、正しく作業をやったと立証するのが難しいものです。 （４）何か調べたときに「何も問題なし」だったら「問題なかった」という記録を残すこと。 ...
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6. 特記事項 (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジについて ( 管理番号 A ) 1 事故事象について株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジを使用中 当該製品から出火する火災が発生し 当該製品を焼損 周辺を汚損しました 当該事故の原
... ⑤独立行政法人製品評価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）の対応 株式会社千石及び岩谷産業株式会社以外の事業者が製造・輸入・販売した電子レン ジのリコール未対策品についても火災事故が再発しているため、独立行政法人製品評 価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）においては、２０１１年１月１１日より「火災事故が発 ...
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おもちゃの輸入 販売手続き 海外には珍しいおもちゃもたくさんあり 小口輸入の人気アイテムとなっています ただし 小さな子供向けのおもちゃを輸入 販売する場合はまず 食品衛生法 に注意が必要です この小冊子ではおもにその手続きについてご説明します 一
... すべてのおもちゃが食品衛生法の規制対象になるわけではありません。食品衛生法では、“乳幼 児が接触することによりその健康を損なうおそれがあるもの”として厚生労働大臣の指定するお もちゃについて、製造、輸入、販売、営業上の使用を規制しています。「乳幼児」について、食品 ...
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6. 特記事項 (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジについて ( 管理番号 A ) 1 事故事象株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジを使用中 当該製品から出火するが発生し 当該製品を焼損しました 当該事故の原因は 現在 調査中ですが
... ⑤独立行政法人製品評価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）の対応 大宇電子ジャパン株式会社以外の事業者が製造・輸入・販売した電気ストーブ（ハ ロゲンヒーター）のリコール未対策品についても火災事故が再発しているため、独立 行政法人製品評価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）においては、平成２３年１月２６日より ...
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6. 特記事項 (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジについて ( 管理番号 A ) 1 事故事象について株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジを使用中 当該製品を焼損する火災が発生しました 当該事故の原因は 現在 調査中です 2 当該
... 株式会社千石及び岩谷産業株式会社以外の事業者が製造・輸入・販売した電子レン ジのリコール未対策品についても火災事故が再発しているため、独立行政法人製品評 価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）においては、２０１２年（平成２４年）４月１９日より 「電子レンジのリコール製品をお持ちではありませんか？」として事故防止のための ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... 5 「都道府県」欄は、業許可を受けようとする製造所等の所在地の都道府県名を記載すること。 6 「ふりがな」欄は、氏名又は名称若しくは製造所等の名称のふりがなをひらがなで記載すること。「株式会社」等 から始まる名称の場合は、 ...
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2 被控訴人 ( 以下 被告 という ) は, 調理器具の販売の活動に, 原判決別紙被告商品等表示目録記載 1ないし3の表示 ( 以下 被告表示 という ) を使用してはならない 3 被告は, 被告表示を, 調理器具及び包装に付し, 又は調理器具及び包装にこの表示を付したものを販売し, 販売のために
... しかし，「需要者」に取引者を含めて検討するとしても，本件における取引者は， 前記のとおり，一般消費者に向けて家庭用調理器具を扱うウェブサイト，ホームセ ンター，電気店等の量販店等であるところ，原告は，加熱調理器具市場における原 告のシェアについて主張立証をしておらず，一般消費者や量販店等が原告表示を広 ...
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1. 電子レンジ (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジ (2) 小泉成器株式会社が輸入した電子レンジ (3) 三洋電機株式会社が製造した電子レンジ 記 2. 電気冷蔵庫 (1) シャープ株式会社が製造した電気冷蔵庫 (2)LG 電子ジャパン株式会社 ( 現 LG Ele
... （ ※ １ ）ここで、台所用機器とは、電子レンジ、電気冷蔵庫、電気こんろ（キッチン ユニット用を含む。）、食器洗い乾燥機（卓上型／ビルトイン式）、IH調理器、電 気ケトルを指します。 （ ※ ２ ）長期使用製品安全点検制度（平成21年４月１日施行）は、消費者自身による 点検が難しく、経年劣化により安全上支障が生じ、特に重大な危害を及ぼすおそ ...
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6. 特記事項 (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジについて ( 管理番号 A ) 1 事故事象について株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジを使用中 当該製品を焼損するが発生しました 当該事故の原因は 現在 調査中ですが ドアの開閉
... 株式会社千石及び岩谷産業株式会社以外の事業者が製造・輸入・販売した電子レン ジのリコール未対策品についても火災事故が再発しているため、独立行政法人製品評 価技術基盤機構（ＮＩＴＥ）においては、２０１１年（平成２３年）１月１１日より 「火災事故が発生した電子レンジの社告・リコール」として事故防止のための注意喚 ...
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2 表示の方法 容器包装を開かなくても見ることのできるよう 容器包装の見やすい箇所に一括して表示します プライスラベルに表示する場合 名称 等の事項名を省略しても分かりにくくならない場合は 事項名を省略できます ただし 消費期限または や 販売者 等の事項名は省略できません ( 例 ) どら焼 事項
... ● 産地が２以上ある場合は、原材料に占める重量割合の高い順に表示します。 （例）もち米（石川県、○○県） 米トレーサビリティ法では、米や米加工品の流通ルートを特定させるため、 生産者、卸売業者、加工製造業者、小売店、外食店など、米穀等を取り扱う 全ての事業者が、①米・米加工品の取引記録の作成、②取引先や消費者に対 ...
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はじめて医療機器を製造販売または製造される方へ
... したがって、製造業を始めたいという方は、まず製造販売業者は誰かということを確認してください。 ●医療機器とは 薬機法第２条第４項 この法律で「医療機器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又 ...
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1 被告は, 別紙被告製品目録 1 記載のごみ箱 ( 色違い含む ) を製造し, 販売し, 輸入し, 又は広告宣伝してはならない 2 被告は, 前項のごみ箱及びその半製品 ( 同目録 1 記載の基本的構成態様及び具体的構成態様を具備しているが, 製品として完成するに至らないもの ) 並びにこ れらの
... しかし，上記２(2)イで言及した傘立ての実用的機能に照らせば，有底略円筒状で ある原告傘立て２の基本的形状（甲２０，乙１３．別紙原告製品目録３記載の各写 15 真参照）は，傘立てとしての実用的機能に基づく形態である。また，原告は，原告 傘立て２の外周面のデザインが鑑賞の対象であると主張するが，そこでは円弧状に 凹没する環状凹条が多数かつ水平にわたって上下方向に等間隔に連続して形成され， ...
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( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図する性能を発揮できなければならず 医療機器としての機能を発揮できるよう設計 製造及び包装されなければならない 要求項目を包含する認知された基準に適合することを示す 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
... 適用･不適用 適合の方法 特定文書の確認 （設計） 第１条 医療機器（専ら動物のために使用さ れることが目的とされているものを除く。 以下同じ｡）は、当該医療機器の意図され た使用条件及び用途に従い、また、必要に 応じ、技術知識及び経験を有し、並びに教 育及び訓練を受けた意図された使用者に よって適正に使用された場合において、患 者の臨床状態及び安全を損なわないよう、 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明体外診断用医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道
... ５ 「都道府県」欄は、業許可を受けようとする製造所等の所在地の都道府県名を記載すること。 ６ 「ふりがな」欄は、氏名又は名称若しくは製造所等の名称のふりがなをひらがなで記載すること。「株式会社」 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事の
... この申請書は、厚生労働大臣に提出する場合にあつては正本１通及び副本２通、都道府県知事に提出 する場合にあつては正副 2 通提出すること。 ３ 字は、墨、インク等を用い、楷 かい 書ではつきりと書くこと。 ４ 収入印紙は、令第 80 条第 1 項第 1 号及び第 2 項第 5 号に規定する医薬品並びに同号に規定する厚生 ...
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の水鳥シャトルの販売量 1 位 ( 約 75%) を占めるヨネックスが 安い輸入品を排除する目的で 輸入品を取り扱う取引先販売業者に対してのみ廉価版ヨネックス製品を提供するとともに バドミントン競技大会主催者に対し 輸入品販売業者の協賛を受けるのであれば ヨネックスは協賛しないとして輸入品を取り扱わ
... 事件であったともいえるかもしれない。 II 東京重機工業審決（昭３８・１・９審決集１１・４１）（公正取引１５０・２４） １ 事案の概要 東京重機は、家庭用ミシン機、編機等の製造販売業者である。東京重機は、家庭用ミシ ン機及び編機（以下、「ミシン等」という。）を国内向けに販売するに当たり、従来の現 ...
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