動物用医薬品等の開発
2)LC/MS/MS を用いた畜水産物中動物用医薬品等の 迅速一斉分析法の検討 ( 第 3 報 ) 松本理世飛野敏明西名武士宇梶徳史濱本愛村川弘 要旨マラカイトグリーン類及びテトラサイクリン系抗生物質を含む広範囲の畜水産物中動物用医薬品等の迅速一斉分析法の開発を目的として, ギ酸含有アセトニトリル及
... 乳及び鶏卵)については，MG類の検査の必要性が低い ことから，0.2%ギ酸含有アセトニトリルを選択した。 1.2 EDTAを使用した抽出の検討 EDTA含有クエン酸緩衝液の適用性を確認するため， 従来法においてTC類の回収率が特に低かった鶏卵試料 を用い，TC類を含む動物用医薬品等152成分を対象に， ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名.
... エスフェンバレレート以外の 3 種の異性体（非標識体）との混合物（投与量不 明）をそれぞれ経口投与し、動物体内運命試験が実施された。 排泄に用量及び性別による差は認められなかった。投与後 1 日で約 63～ 86%TAR、7 日で約 95～101%TAR が糞尿中に排泄され、このうち 20～ 39%TAR が尿中に排泄された。投与 7 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... Ⅲ．食品健康影響評価 参照に挙げた資料を用いて農薬及び動物用医薬品「フェニトロチオン」の食品健 康影響評価を実施した。 14 C で標識したフェニトロチオンのラットを用いた動物体内運命試験の結果、経 口投与されたフェニトロチオンの体内吸収率は少なくとも 86.0%と算出された。血 中における T1/2 は 4.7～11 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... 要 約 有機リン系殺虫剤である「ダイアジノン」（ CAS No. 333-41-5）について、農薬抄 録及び各種資料（ JMPR、米国等）を用いて食品健康影響評価を実施した。 評価に用いた試験成績は、動物体内運命（ラット及び畜産動物）、植物体内運命（水 稲、だいこん等）、作物等残留、亜急性毒性（ラット及びイヌ）、亜急性神経毒性（ラ ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... (以下、「法」)とその関係法令に基づき、動物用医薬品、動物用高度管理医療機器及び 動物用管理医療機器(以下、「動物用医薬品等」)の販売業及び動物用医療機器における ...
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別添 1 農薬 添加物 動物用医薬品評価書 チアベンダゾール 2014 年 12 月 食品安全委員会
... 影響を及ぼすことが知られています。こ のように、同様な毒性学的作用機序が想 定される場合は、チアベンダゾールのみ を対象とする ADI を設定するのではな く、食品中に残留する可能性のあるベン ズイミダゾール系薬剤全体を対象にした グループ ADI の設定を検討することが必 要ではないでしょうか。 ...
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はじめに インターベットは 創業以来 卓越した研究開発 技術力を持つ動物用医薬品 会社として 特に世界的なワクチンメーカーとしてその業績を伸ばし 獣医師 生産者 コンパニオンアニマルのオーナーの皆様のお役に立つ高品質の製品を 供給して参りました 小動物用ワクチンシリーズの ノビバック 製品群は ヨー
... 4種混合生ワクチンを液状不活化ワクチンで溶解し、1mLを4週齢以上の犬の皮下に3～4週間隔で2回注射する。 用法及び用量 このワクチンは、弱毒ジステンパーウイルス、弱毒犬アデノウイルス（2型）、弱毒犬パラインフルエンザウイルス及び弱毒犬パルボウイルスをそれぞれ培養細胞（サル腎細胞、犬腎 ...
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別添 農薬 動物用医薬品評価書 デルタメトリン及びトラロメトリン 2015 年 1 月 食品安全委員会
... （１）急性毒性試験（原体） ................................................ 30 （２）急性遅発性神経毒性試験（ニワトリ） .................................. 32 ９．眼・皮膚に対する刺激性及び皮膚感作性試験 ................................. 32 １０．亜急性毒性試験 ...
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ピペラジン ( 案 ) 今般の残留基準の検討については 食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しについて 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を取りまと
... 安全係数：100 ADI：0.25 mg/kg 体重/day ピペラジンについて、マウスへのピペラジンの単独投与、ラットへのピペラジン及び亜 硝酸塩の混合投与では、発がん性は認められていないが、マウスへの高用量のピペラジン ...
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酢酸トレンボロン ( 案 ) 今般の残留基準の検討については 食品中の動物用医薬品等のポジティブリスト制度導入時に新たに設定された基準値 ( いわゆる暫定基準 ) の見直しについて 食品安全委員会において食品健康影響評価がなされたことを踏まえ 農薬 動物用医薬品部会において審議を行い 以下の報告を取
... られた。残りの残留物のうち約50%が水溶性であり、不溶性の残留物はタンパク分解酵素のペ プシン及びトリプシンで処理することにより水溶性となった。 （JECFA, 1987） ② 未経産牛（2頭）の耳介に 3 H標識酢酸トレンボロンを単回皮下移植投与（300 mg/頭）し、 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... 品目の別に「１（医薬品）」が入力された場合、かつ輸入の目的＿個人用または輸入の目的＿医療従事者個人用が入力された場合は、必須入力。用途を以下から選択 ０１：ガン治療 ０２：強壮剤・ＥＤ薬 ０３：うつ・気分障害・不眠治療 ０４：栄養補充 ０５：美容 ０６：避妊 ０７：アレルギー治療 ０８：育毛 ０９：ワクチン １０：皮膚麻酔 １１：眼科治療 １２：歯科治療 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 6 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 9
... 験が実施された。ジフルベンズロンは全て定量限界（ 0.01 µg/g）未満であった。（参 照 5） ⑤ 羊 羊（ Columbia-Rambouillet 種、雌雄、匹数不明）にジフルベンズロンを 100 mg/kg 飼料の用量で混餌投与し、畜産物残留試験が実施された。ジフルベンズロンは、交 配前 1 か月から出産後 1～2 か月まで投与され、雌は投与終了 1、3、4、5、6 及び 9 か月後、雄は投与終了後 7 ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量
... １．用途 ········································································································ 6 ２．有効成分の一般名 ······················································································ 6 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... 本剤はアルコールにより沈殿を生じる。 注射器具をアルコール消毒した場合は， よく乾かしてから使用すること。 使用前に本剤のゴム栓を取らないこと。 開封後は速やかに使用すること。 本剤は有効期間を設定してある動物用医 薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用 しないこと。 ...
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Title 動物用医薬品の環境影響評価に関する研究 Author(s) 江口, 郁 Citation Issue Date Text Version ETD URL DOI /50443 rights Osaka Univ
... に環境に何らかの影響をもたらす物質が一定の濃度以上で含まれていた場合、排出先の環 境に生息する生物に影響を与え、結果的に生態系に何らかの影響を及ぼす可能性が考えら れる。 一般的に化学物質の物性、毒性あるいは環境影響度などに関する評価試験法は、経済協 力 開 発 機 構 (OECD) が 定 め る 化 学 物 質 試 験 ガ イ ド ラ イ ン (OECD Guideline for ...
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動物用医薬品評価書 ラクトフェリンを有効成分とする牛の乳房注入剤 ( マストラック ) 2012 年 4 月 食品安全委員会
... MBP の構成成分であるラクトフェリンのアレルゲン性を示すものはなく、 キニノーゲンフラグメント 1･2 を除く MBP 構成タンパク質のペプシン消化が早いこと 及びキニノーゲンフラグメント 1･2 への暴露量が少ないと考えられることから、MBP は新たな食品アレルギーを引き起こしにくいと考えられたとしている。 （参照 37） ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... パンカル注50 mgは、パントテン酸カルシウムを一定の方法によって安定な注射液と したものです。 【成分及び分量】 パンカル注50 mgは、1mL 中 日本薬局方パントテン酸カルシウム50mgを含有する 無色澄明な注射液です。 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... 承認指令書番号 27動薬第1556号 パントテン酸は、動物の代謝に必要な物質 であるCo-enzymeAとなり、ステロイド、 脂肪酸、ポルフィリンなどの生体にとっ て欠くことの出来ない物質の合成に関与 するとともに、脂肪、蛋白質、炭水化物の 代謝にも関与するなど重要な役割を果た しています。パンカルG散は、このパント テン酸を主剤に、協同作用を営むビタミ ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... イプコン注20％はパンテチンを20％含有する動物用注射剤です。 本物質は蛋白質・脂肪・炭水化物の代謝、アセチル化やグリシン抱合などの薬物解毒 およびアセチルコリンやステロイドの生合成を司る補酵素（CoA）の前駆物質として 重要な役割を果すことが知られています。 ...
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言 証明確認調査等の実施要綱等について新旧対照表 別添 改正後 改正前 ( 下線部分は改正部分 ) 今般 後発医薬品変更管理事前確認相談を新設しました ( 別添 6-3) スイッチ OTC 等開発前相談及び OTC 品質相談を新設し 新一般用医薬品開発妥
... ） の様式第４５号 の「医療機器レジストリ活用相談申込書」に必要事 項を記入するとともに、以下の（１）～（４）に示す資料を添付し、 上記４．の「対面助言実施のご案内」に記載した申込書提出日に持 参又は郵送により審査マネジメント部審査マネジメント課に提出し てください。原則として、申込書提出日は対面助言実施予定日の４ ...
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