動物用医薬品及び飼料添加物
目次頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 5 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 一般名... 6
... したがって、動物に投与されたコリンは、動物体内で蓄積しないと考えられ、食 品を通じて動物用医薬品及び飼料添加物由来のコリンをヒトが過剰に摂取すること はないものと考える。 また、国際機関における評価において、安全性に懸念を生じさせる知見は得られ ...
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( 別添 ) 食品に残留する農薬 飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質 の試験法に係る分析上の留意事項について (1) 有機溶媒は市販の残留農薬試験用試薬を使用することができる HPLC の移動 相としては 高速液体クロマトグラフィー用溶媒を使用することが望ましい (2) ミニカラムの一般名と
... （別添） 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質 の試験法に係る分析上の留意事項について (1) 有機溶媒は市販の残留農薬試験用試薬を使用することができる。HPLC の移動 相としては、高速液体クロマトグラフィー用溶媒を使用することが望ましい。 ...
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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... EFSA では、成人に対しては、高 Ca 血症がビタミン D の毒性の指標として選択され た。 ヒトの 2 試験で、234～275 μg/ヒト/日の摂取では高Ca 血症は発現せず、NOAEL 250 μg/ヒト/日が設定された。これらの試験の不確定要素を考慮して、妊婦及び授乳中の女 性を含む成人の許容上限摂取量（ UL）は 100 μg/ヒト/日に設定された。小児及び若年層 における高用量のビタミン D ...
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目次 頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 3 要約... 4 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... 外表検査では、 60 mg/kg 体重/日投与群に左手関節屈曲拘縮 1 例及び口蓋裂 1 例がみ られた。これらの異常は、この系統のウサギではよくみられ、今回の例では出現頻度が 低く、自然発生によるものと考えられた。内臓検査では、 60 mg/kg 体重/日投与群に片 側性腎盂拡張が 1 例みられ、骨格検査では、30 mg/kg 体重/日投与群に胸骨分節の癒合 が 2 ...
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目次 頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 4 要約... 6 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品及び飼料添加物の概要 用途 有効成分の一般名 化学名 分子式...
... 加物又はサプリメントが使用されている。また、欧米諸国を中心として 1980 年代か ら、ヒトのサプリメントや機能性食品成分として使用されている。 （参照 1、8） 今回、農林水産省から、 L -カルニチンを飼料の安全性の確保及び品質の改善に関す る法律（昭和 28 年法律第 35 号）第 2 条第 3 項の規定に基づき、豚（繁殖豚）に使用 ...
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身近な食品に見る不安と思われていること 食 品 不 安 野菜 残留農薬 加工食品 食品添加物 食肉 BSE( 牛 ) クローン牛 動物用医薬品 飼料添加物 魚介類 有機水銀 ダイオキシン 微生物 米 カドミウム 豆腐 遺伝子組換え食品 牛乳 クローン牛 微生物 卵 微生物 フライドポテトアクリルアミ
... 食品中の化学物質のリスクのまとめ ・MOE、DALYやその他の方法でも、食品添加物や残留農薬よ りも一般食品の方がリスクがはるかに大きいことがわかる。 ・安全性が１～１０程度の安全性マージンの食品に食品添加物 や残留農薬の極めて少ないリスクが加わっても、全体のリスクに 全く影響を及ぼさない。 ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 7 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 7 要約... 9 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品 飼料添加物及び農薬の概要 用途 有効成分の一
... 高用量では E.coli の腸管からの除去量が増加したが、低用量では増加しなかったことか ら、50 mg/ヒト/日の TC ではヒト腸内細菌叢の定着障壁を攪乱させないと考えられた。 健常なヒトに OTC を 5 日間経口投与（1 g/ヒト/日）した結果、おそらく腸内細菌叢 の代謝により生成されたと考えられる胆汁酸のけん化性抱合体の糞便中濃度が減少し ...
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目次頁 審議の経緯... 食品安全委員会委員名簿... 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... I. 評価対象動物用医薬品の概要.... 用途.... 有効成分の一般名.... 化学名.... 分子式.... 分子量.... 構造式.... 使用目的及び使
... 0.02 mg/kg 体重/日（ベタメタゾンジプロピオン酸エステルとして）と設定した。 12 【事務局より】 PMDA 審査報告書に記載の試験です。PMDA は評価対象としておりますが、系統及び匹数の記載 がなく試験の詳細が不明なため＜参考資料＞としております。ご確認お願いいたします。 ...
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2)LC/MS/MS を用いた畜水産物中動物用医薬品等の 迅速一斉分析法の検討 ( 第 3 報 ) 松本理世飛野敏明西名武士宇梶徳史濱本愛村川弘 要旨マラカイトグリーン類及びテトラサイクリン系抗生物質を含む広範囲の畜水産物中動物用医薬品等の迅速一斉分析法の開発を目的として, ギ酸含有アセトニトリル及
... った。表4にすべての畜水産物のMG類，TC類の回収率 及び目標値(真度70～120％，併行精度＜25，室内精度＜ 30)適合成分数を，表5に一部の畜水産物(ウナギ及び鶏 卵)における妥当性評価試験結果を示す。表4，5に示す とおり，152成分中140～148成分が目標値を満たし，ま た，MG類はすべての水産物で，TC類はすべての畜水 産物で目標値を満したことから，希釈法は広範囲の動 ...
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(4) 構造式及び物性 分子式 C 28 H 47 NO 4 S 分子量 (5) 適用方法及び用量 チアムリンのの使用対象動物及び使用方法等は以下のとおり 1 国内での使用方法医薬品 対象動物及び使用方法 休薬期間 フマル酸チアムリンを有飼料 1 t 当たり 300 g( 力価 ) 以
... 鶏の卵については、採卵鶏を用いた代謝試験等により、チアムリンが主要残留物であ ることが示唆されていることから、チアムリンを残留の規制対象とする。 その他の食品については、対象動物を用いた代謝試験等により、チアムリンは投与後 速やかに代謝されることが示唆されており、主要残留物である加水分解により8-α-ヒ ドロキシムチリンに変換される代謝物を残留の規制対象とする。 ...
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Index 1. ご注文からご納品までの流れ 手順 P-1~3 飼料基本データ P-4 2. 特殊飼料商品例 薬物添加飼料 P-5 CLEA 精製飼料基礎配合 P-6 CLEA 精製飼料用ビタミン & ミネラルミックス P-7 AIN 精製飼料基礎配合 P-8~10 特定配合飼料基礎配合 P-11
... 特殊飼料の原料は 1mm 以下の粒度ですので、飼料の均一性高めるためには、添加検体は 可能な限り細かい粒度であることが必要です。粒度の大きい場合、乳鉢などで粉砕した り、添加量が微量な場合は、溶媒に溶解するなどの操作が必要になりますので、ご確認 ください。 ...
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動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 継代歴、クローニング等について記載する。） 6.2.3 継代数の範囲 マスターセルシードよりプロダクションセルシードまで20 代以内でなければなら ない。（浮遊培養を使う場合は細胞数の増加で集団ダブリングタイムの約3 倍で継代 １代とみなす。ただし、製造用細胞としての適性を保証する試験成績によって特に承 認されたものは、その継代数以内とする。） ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員及び専門参考人名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要
... 本株は、 EHV-1 に対する中和抗体陰性の初乳非摂取子馬や EHV-1 に対する補体結合 抗体陰性の 1 歳馬の鼻腔内に接種しても、発熱、呼吸器症状等の臨床異常を示さず、ウ イルス血症やウイルス排泄がほとんど認められないことから、親株と比較しても馬体内 での増殖性は非常に低下しており、馬に対する病原性が減弱していることが確認された。 また、筋肉内接種でも、臨床症状、鼻腔内へのウイルス排出及びウイルス血症は認めら ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯及び使用状況 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5
... （２）残留試験（添加剤改良前製剤②） ······························································ 6 （３）残留試験（比較試験） ············································································· 7 ３．鶏に対する安全性試験 ...
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目次頁 審議の経緯... 3 食品安全委員会委員名簿... 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 5 要約... 7 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 8
... 132 及び 525 mg/kg 体重/日 投与群の各 1 例に、1,050 mg/kg 体重/日投与群の 3 例にうっ血及びヘモジデリンの沈 着がみられた。副腎では、 1,050 mg/kg 体重/日投与群の 2 例に髄質細胞の核濃縮が、 3 例に皮質束状層の細胞配列の乱れがみられた。肺では、264 及び 525 mg/kg 体重/日 投与群の各 2 例に、1,050 mg/kg ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... トフェリン濃度に差は認められなかった（ p >0.05）。（参照 8） （２）残留試験（牛②） （参照 9、10） 乾乳期の乳牛（ホルスタイン種、 6 頭/群）に本製剤を分娩予定 46 日前（乾乳 14 日後） に単回乳房内投与（ラクトフェリンとして 1 分房当たり 200 mg (常用量)及び 400 mg (2 倍量 )）し、乳汁中ラクトフェリン残留が検討された。投与は各個体の後方分房に行い、 ...
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農薬 動物用医薬品 評価書 スピノサド 010 年 4 月 食品安全委員会
... （URL：http://www.fsc.go.jp/senmon/nouyaku/kanjikai_dai59/index.html） 71 農林水産省動物用医薬品検査所 動物用医薬品等データベース （URL： http://www.nval.go.jp/asp/asp_dbDR_idx.asp） 72 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 注） 「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知 2） が発出されている品目である。空 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【5～6 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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目次頁 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量
... ５．分子量 ····································································································· 6 ６．構造式 ····································································································· 6 ...
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資料 4 調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 ( ブドウ種子抽出物及びラック色素 ) 主任研究者西川秋佳 研究協力者穐山浩今井俊夫小川久美子菅野純關野祐子長尾美奈子広瀬明彦本間正充 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物部長国
... 5) ② マウス６ヶ月間、12 ヶ月間反復投与試験 B6C3F1 マウス雄を用いた混餌投与（100 mg/kg 体重/日）による 12 ヶ月間反 復投与試験を行った。マウスは投与開始後３、６、９及び 12 ヶ月に継時的解剖 を行った。その結果、血液生化学的検査、臓器重量、剖検及び病理組織学的検 査に被験物質に起因する変化は認められなかった。次いで、 B6C3F1 マウス雌 ...
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