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効能・効果,用法・用量

C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...

C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...

... 組成・性状 ............................................................ 3 効能効果 ............................................................ 4 用法用量 ...

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効能 効果 用法 用量 の一部変更承認に基づく改訂 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 改訂前 効能 効果 効能 効果 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 腎実質性高血圧症 腎実質性高血圧症狭心症 狭心症次の状態で, アンジオテンシン変換酵素阻害

効能 効果 用法 用量 の一部変更承認に基づく改訂 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 改訂前 効能 効果 効能 効果 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 腎実質性高血圧症 腎実質性高血圧症狭心症 狭心症次の状態で, アンジオテンシン変換酵素阻害

... 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 添付文書改訂のお知らせ このたび、標記製品につきまして、承認事項の一部変更申請により、本剤の「虚血性心疾患又は 拡張型心筋症に基づく慢性心不全(錠10mgのみ)」及び「頻脈性心房細動」の【効能効果】、【用法用量】 が追加承認されました。これに伴い、【使用上の注意】等の添付文書の内容も改訂しましたので、お ...

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効能 効果, 用法 用量, 使用上の注意 ( 案 ) およびその設定根拠 頁 1. 効能 効果およびその設定根拠 効能 効果 効能 効果の設定根拠 用法 用量およびその設定根拠 用法 用量 用

効能 効果, 用法 用量, 使用上の注意 ( 案 ) およびその設定根拠 頁 1. 効能 効果およびその設定根拠 効能 効果 効能 効果の設定根拠 用法 用量およびその設定根拠 用法 用量 用

... および 10.0%であり,KAD-1229 群はプラセボ群およびボグリボース群のいずれとの比較にお いても有意な低下を示した(図 6)。さらに,KAD-1229 群,ボグリボース群およびプラセボ 群の食後血糖 1 時間値の変化量は,それぞれ-53.1±43.0, -24.8±36.0 および+7.1±41.4 mg/dL (図 7),食後血糖 2 時間値の変化量はそれぞれ-50.1±43.5, -5.1±38.1 ...

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目次 開発の経緯 ゼルヤンツの特性 ドラッグ インフォメーション 警告 / 禁忌 組成 性状 / 有効成分に関する理化学的知見 効能 効果 / 用法 用量 / 使用上の注意 臨床成績 関節リウマチ 臨床試験の概要 国内第 Ⅱ 相用量反応試験 MTX 効果不十分例に対する MTX 併用 :139 試験

目次 開発の経緯 ゼルヤンツの特性 ドラッグ インフォメーション 警告 / 禁忌 組成 性状 / 有効成分に関する理化学的知見 効能 効果 / 用法 用量 / 使用上の注意 臨床成績 関節リウマチ 臨床試験の概要 国内第 Ⅱ 相用量反応試験 MTX 効果不十分例に対する MTX 併用 :139 試験

... ために、ラットにカニュレーションを施した。試験14日に、ラットに[ 13 C]コレステロールを持続投与してコレステ ロール逆輸送を測定した。コレステロール合成についても評価するために、重水を試験14日に単回腹腔内ボーラス 投与し、その後、飲料水に毎日加えた。 その結果、AIAラットにおける血漿中の総コレステロール(TC)及びコレステロールエステル(CE)及びコレステロール ...

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3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 2) ( 販売名 :IMURAN 会社名:Aspen Pharma Trading Limited) 効能 効果 用法 用量 承認年月 ( または米 国における開発の有無 ) 備考要望内

3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 2) ( 販売名 :IMURAN 会社名:Aspen Pharma Trading Limited) 効能 効果 用法 用量 承認年月 ( または米 国における開発の有無 ) 備考要望内

... 3)Aizawa Yoshio, et al. Autoimmune hepatitis: current challenges and future prospects Clinical and Experimental Gastroenterology. 2017; 10: 9-18. 18) 自己免疫性肝疾患に対する治療は、プレドニゾロン単独療法又はプレドニゾロン及びアザ チオプリンの併用療法が第一選択である。これらの 2 ...

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C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...

C O N T E N T S 開発の経緯... 2 製品特性... 2 Drug Information 禁忌... 3 組成 性状... 3 効能 効果... 用法 用量... 使用上の注意... 5 製剤学的事項製剤の安定性... 6 取扱い上の注意... 7 包装... 8 関連情報...

... <用法用量に関連する使用上の注意> 1) ダイアニール-N PD-4 1.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合,これのみを1日に3 〜 4回交換使用すること。ダイアニール-N PD-4 2.5腹膜透析液は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場 合に通常1日に1 〜 4回処方し,ダイアニール -N PD-4 1.5腹膜透析液と組み合せて交換使用すること。 ダイアニールPD-4 ...

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目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発

目次 頁 審議の経緯... 2 食品安全委員会委員名簿... 2 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会専門委員名簿... 2 要約... 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 主剤 効能 効果 用法 用量 添加剤等 開発

... セフチオフル抗体を皮内投与したモルモットに誘発抗原として HEA-CEF を静脈内 投与又は経口投与(経口投与では 10 mg/kg 体重)した場合に、PCA 反応を示した。同 様に、 FSM を誘発抗原とした場合、静脈内投与及び経口投与のどちらも広い用量範囲に わたって PCA 反応を示した。少なくとも FSM の投与量として 0.076 μg/kg 体重の静脈 内投与によって PCA 反応は生じた。誘発抗原としての ...

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2.6.1 緒言ベムリディ錠 25 mg 目次 1 医薬品の構造及び薬理学的特性に関する簡潔な情報 申請する効能 効果 用法 用量 参考文献

2.6.1 緒言ベムリディ錠 25 mg 目次 1 医薬品の構造及び薬理学的特性に関する簡潔な情報 申請する効能 効果 用法 用量 参考文献

... (試験番号 PC-174-2004、添付資料番号 4.2.1.1.8、 参考資料 † ) 自然宿主であるイースタンウッドチャック( Marmota monax)でのWHVは、HBV感染モデルと してよく用いられている。 WHV感染ウッドチャックにTDFを 4 週間経口投与したときの抗ウイ ルス効果を評価した[ 26 ] 。 TDF(0.5、1.5、及び 5.0 mg/kg/日)投与終了時の血清中ウイルス量 ...

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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ

禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ

... ◎ワコビタール坐剤15・30・50(一般名:フェノバルビタールナトリウム)<小児用催眠・鎮静・抗けいれん剤> 【禁忌】タダラフィル(肺高血圧症を適応とする場合) 、アスナプレビル、ダクラタスビル、バニプレビル、 マシテンタン ◎フルコナゾールカプセル100mg「サワイ」(一般名:フルコナゾール)<深在性真菌症治療剤> 【効能効果】カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎 ...

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の

...  ⑵~⑻ (省略:現行のとおり) ⑼ 本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促 進作用により、血糖コントロールが良好で あっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスが あらわれ、ケトアシドーシスに至ることがあ る。著しい血糖の上昇を伴わない場合がある ため、以下の点に留意すること。(〈用法・用 量に関連する使用上の注意〉及び「副作用」 の項参照) ...

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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副

C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副

... C O N T E N T S 製 品 特 性 慢性腎不全患者における腹膜透析において 1. 炭酸カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤を併用した場合でも,高カルシウム血症をきたすこ となく血清カルシウム値をコントロールします。 2. 尿毒症状の改善,電解質異常の是正,体液バランスの是正,窒素代謝物の除去, 酸塩基平衡異常 の是正効果が認められます。 3. ...

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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析

C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析

... 効能効果 用法用量及び用法用量に関連する使用上の注意 慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症の改善が不十分な場合に用いる)。 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では 1 回 1.5 ~ 2L を腹腔内に注 入し、4 ~ 8 時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を 1 ...

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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル

... 3 【記載データ一覧】 品目名 製造販売業者 BE 品質 再評価 溶出 検査 1 ダイメジンスリービー配合カプセル25 日医工 ○ ○ 2 シグマビタン配合カプセルB25 東和薬品 ○ ○* ○* 注)「BE」は、生物学的同等性(BE)試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4 ページ】 注)[r] ...

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ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ

ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ

... 機構は、提出された資料より、公知申請の該当性報告書の記載と同様に、申請効能効果及び用法用量での安全性について、既承認の効能効果での安全性プロファイルと比較して、本申請において新 たに注意すべき事象はなく、国内外の臨床試験成績等の内容を熟知し、がん化学療法に精通した医師に ...

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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 6 臨床成績 ミコンビ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ) ミコンビ配合錠 BPの

目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 6 臨床成績 ミコンビ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ) ミコンビ配合錠 BPの

... (2)反復投与毒性試験 1)テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドを、0.1/0.03、4/1.25、50/7.8、50/15.6mg/kg/日の用量でラットに 26週間経口投与した試験 55) では、薬物投与に関連したと考えられる死亡の発生はなかった。血圧の低下が 投与量に相関して認められたが、心拍数に対する影響はなかった。本併用投与試験でみられた臨床検査値 の変動(尿素窒素及びクレアチニンの増加)、病理組織 学 的 変 ...

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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 留意事項について 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカトリオ配合錠の降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 : ミカムロ配合錠

目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 留意事項について 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカトリオ配合錠の降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 : ミカムロ配合錠

... ること。 [妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症の患者で羊水 過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される 四肢の拘縮、頭蓋顔面の奇形、肺の発育不全等があらわれたとの報告がある。アムロジピンでは、動物実験で妊娠末期に投与 ...

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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効

... 年齢、体重、症状により適宜増減するが1日量として1gを超え ない。 〈用法及び用量に関連する使用上の注意〉 (1)肺結核及びその他の結核症に対する本剤の使用にあた っては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を 確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとど めること。 ...

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再審査報告書 販売名レミケード点滴静注用 100 有効成分名インフリキシマブ ( 遺伝子組換え ) 申請者名田辺三菱製薬株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 承認年月日 平成 29 年 10 月 10 日医薬品医療機器総合機構 既存治療で効果不十分な下記疾患関節リウマチ ( 関節の構造的損傷

再審査報告書 販売名レミケード点滴静注用 100 有効成分名インフリキシマブ ( 遺伝子組換え ) 申請者名田辺三菱製薬株式会社 承認の効能 効果 承認の用法 用量 承認年月日 平成 29 年 10 月 10 日医薬品医療機器総合機構 既存治療で効果不十分な下記疾患関節リウマチ ( 関節の構造的損傷

... <乾癬> 通常、インフリキシマブ(遺伝子組換え)として、体重 1 kg 当たり 5 mg を 1 回の投与量 とし点滴静注する。初回投与後、2 週、6 週に投与し、以後 8 週間の間隔で投与を行うこ と。なお、6 週の投与以後、効果不十分又は効果が減弱した場合には、投与量の増量や投 与間隔の短縮が可能である。これらの投与量の増量や投与間隔の短縮は患者の状態に応 じて段階的に行う。 1 回の体重 1 kg ...

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効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤

効能 効果 エロキサチンは 5- フルオロウラシル (5-FU)/ ロイコボリン (LV) の静脈 内点滴投与と併用し 以下に対して適応とする 原発巣完全切除後の StageⅢ 結腸癌の術後補助化学療法 進行 再発大腸癌の治療 用法 用量 エロキサチン ( 注射用オキサリプラチン ) は癌化学療法剤

... 9.要望内容に係る更なる使用実態調査等の必要性について (1)要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点 の有無について 海外臨床試験成績、本邦での臨床使用実態、並びに国際的な診療ガイドライン及び教科書 の記載内容等を踏まえ、小腸癌患者における mFOLFOX の一定の有効性が示唆されている。 ...

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