副作用の発現状況一覧
アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
... （MedDRA 基本用語） 重篤 非重篤 合計 筋骨格系および結合組織障害 7 一般・全身障害および投与部位の状態 16 背部痛 3 3 異常感 1 1 筋力低下 1 1 空腹 2 2 関節リウマチ 1 1 倦怠感 3 3 骨腫脹 2 2 発熱 1 1 腎および尿路障害 23 口渇 9 9 排尿困難 1 1 臨床検査 13 血尿 1 1 血中カリウム減少 1 1 ケトン尿 1 1 血圧低下 1 1 2 腎結石症 1 1 ...
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目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2
... 2. 副作用の収集状況 市販直後調査実施期間中に収集された副作用は、 88例（118件）でした。副作用の器官別大分類別 収集状況は、神経系障害が 58例（63件）と最も多く、次いで一般・全身障害および投与部位の状態 11例（12件）、精神障害 7例（11件）でした。主な副作用は、傾眠 43件、浮動性めまい ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、めまい、知 覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚、耳鳴等）、睡眠障 害（悪夢を含む）、不安、焦燥、興奮、意識障害、嘔気、 振戦、錯乱、発汗、頭痛、下痢等があらわれることがある。 症状の多くは投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中 等症であり、 2週間程で軽快するが、患者によっては重症 であったり、また、回復までに2、3ヵ月以上かかる場合も ...
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ロコルナール錠 100mg トラピジル ( 錠 ) ダクチル錠 50mg 塩酸ピペリドレート ( 錠 ) ロキソニン錠 60mg ロキソプロフェンナトリウム水和物 ( 錠 ) リウマトレックスカプセル 2mg メトトレキサート ( カプセル ) 国内副作用報告の状況 ( 副作用救済給付の請求に基づく
... １） 副作用救済給付の件数については、平成 27 年４月１日から平成 27 年７月 31 日に救 済給付に関する決定が行われた情報を掲載している。 ２） 副作用名は、用語の統一のため、ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）に収 載されている用語（Preferred Term：基本語）で表示している。 ...
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平成19年度財政状況等一覧 財政状況の公表について | 甲斐市役所
... 法適用企業 係 も 以外 も い 総収益 総費用 純損益 欄 歳入 歳出 形式収支 を表示し い 資金剰余額 不足額 実質収支 地方公共団体 政健全 法 基 くも あ 資金不足額 あ 場合 数 △～ 表示し い 左 うち一般会計等繰入見込額 企業債 地方債 現在高 うち将来 担比率 算入 部分 金額 あ. 関係す 一部事務組合等 政状況[r] ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... オーバードレナージの発生により、脳出血、 意識障害 など、重篤な症状に至った事例が報告されています。 Therapy with Drug A was initiated on Jul. 1, 2015, and as the drip infusion reached 80% of the total dose, the patient experienced wheals, decreased blood ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 機構は、以上の申請者の説明を了承し、特別な背景を有する患者について現時点で新たな対応 が必要な特段の問題はないと判断した。 3．副作用及び感染症 再審査期間中に機構に報告された副作用は 268 例に 457 件認められ、情報源の内訳は特定使用 成績調査 32 例 42 件、自発報告及び文献学会情報等 236 例 415 件であった。機構に報告された重 ...
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1007_タミフル副作用報告状況・ラインリスト 機構確認版
... ・入院なしの場合、症状発現後に医師の診察を受けましたか。はい 8 13038488 男性 10歳 未満 不明 ― 異常行動 不明 ・タミフルを飲んで1時間後に床を転げ回る。 ・4回目の服用で頭を打ち付けたりした。タミフルのせいではないかもしれないし続けて飲 もうとしていたが、今回は明らかにタミフルを飲むとおかしくなるということでいったんやめ る。 ...
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(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
... 間質性肺疾患・好酸球性肺炎・急性好酸球性肺炎について、間質性肺疾患 4 例 4 件、好酸球性 肺炎 2 例 2 件、急性好酸球性肺炎 1 例 1 件の合計 7 例 7 件が報告された。いずれも自発報告にて 報告された症例である。間質性肺疾患の 1 例は転帰死亡症例であった（死亡例として上述）。間質 性肺疾患の 2 ...
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タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況
... 0 50 100 150 200 250 300 350 400 感染症および寄生虫症 血液およびリンパ系障害 免疫系障害 内分泌障害 代謝および栄養障害 神経系障害 眼障害 耳および迷路障害 心臓障害 血管障害 呼吸器、胸郭および縦隔障害 胃腸障害 肝胆道系障害 皮膚および皮下組織障害 筋骨格系および結合組織障害 腎および尿路障害 一般・全身障害および投与部位の状態 臨床検査 ...
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はじめにContents調査概要注意を要する副作用の発現状況2 1. はじめに 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます PDE4 阻害剤 オテズラ錠 10mg 20mg 30mg ( 以下 オテズラ ) は2016 年
... 2）推定使用患者数 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・4 3）収集された副作用の概要 ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 下痢は投与1週間以内に症状が出ることが多いです。 発疹/ざ瘡様皮膚炎などは投与1週間から2 週間以内に症状が出ることが多いです。 爪の異常は発現が遅く、投与5週間以降に症状が出ることが多いです。 口内炎は投与1週間以内に症状が出ることが多いです。 ...
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資本性借入金の効果と副作用
... 利用の仕方次第では不良債権の増加につながる可能性 モラルハザードが生じる可能性 中小企業の資金調達の一助になり得る資本性借入金だが、モラルハザードが生じる可能性も ある。まず企業からすると、資本性借入金を利用すれば金利は低く抑えられるし、返済を先送 りできる。うまくいけば追加融資を受けることもできる。一方で経営改善計画は必ずしも必要 ...
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復旧・復興計画進捗状況一覧表
... 15 災害時要援護者の支援体制づくり 熊本地震による課題検証作業 ･要援護者リストの入力作業実施。 ・台風接近に伴い、9月15日時点での要援護者リストを各区長・ 民生委員へ配布し、避難行動や安否確認に活用してもらった。 【同意者数（9/15現在)】 ...
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ヤーボイについて この適正使用のお願いは看護師 薬剤師の方へ ヤーボイを適正に使用していただくため 投与前の観察項目 投与方法 発現する可能性のある副作用の詳細情報と対策について解説したものです ヤーボイは T 細胞上に発現する CTLA-4 を標的とするがん免疫療法の治療薬です 患者さん自身の免疫
... 症状が持続 3） した場合：インフリキシマブ † の1回追加投与 （禁忌でない場合、消化管穿孔、敗血症などには使用しない） 重症度はNCI-CTCAEver.3に基づく ＊Grade4は生命を脅かす穿孔（Grade3に準じた対処法・フォローアップを行ってください） 1）Grade1以下になる、またはベースラインの状態に回復する 2）症状が5～7日を超えて持続、増悪、または再燃 ...
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平成21年度財政状況等一覧表 財政状況の公表について | 甲斐市役所
... 法適用企業会計以外 特別会計 い 総収益 総費用 純損益 欄 歳入 歳出 形式収支 を表示し い 資金剰余額 不足額 実質収支 地方公共団体 政健全 法 基 くも あ 資金不足額 あ 場合 数 △～ 表示し い 左 うち一般会計等繰入見込額 企業債 地方債 現在高 うち将来 担比率 算入 部分 金額 あ. 関係す 一部事務組合等 政状況[r] ...
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資料 3-2 国内副作用報告の状況 ( 医療用医薬品 ) ( 平成 26 年 8 月 1 日から平成 26 年 11 月 30 日までの報告受付分 ) 副作用報告の集計結果についての注意事項 1) 副作用報告については 医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものであり 個別
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する ...
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40:732 血液事業第 40 巻第 4 号 はじめに 採血副作用防止は採血業にとって重要な課題である 関東甲信越ブロック血液センター採血部門では,2012 年 10 月から採血副作用発生状況や採血副作用対策の方法や効果についての情報共有を目的に, 各地域センターの看護師で構成する採血
... 【はじめに】 採血副作用防止は採血業にとって重要な課題で ある。関東甲信越ブロック血液センター採血部門 では，2012 年 10 月から採血副作用発生状況や採 血副作用対策の方法や効果についての情報共有を 目的に，各地域センターの看護師で構成する採血 副作用検討会を発足した。このたび，看護師の視 ...
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MapObjects Java Edition サポート状況 一覧 | ESRIジャパン
... 本製品 利用さ てい お客様 サポートペー W アク す アカ ント 発行 行ってお ませ.[r] ...
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デベルザ錠20mg 発売12ヵ月間の副作用発現状況（速報）
... 明 の症 例 です。1 件 は自 宅 で死 亡 しているところを発 見 された症 例 です。死 因 は急 性 心 不 全 ということが判 明 しておりま す。 ・ 本 集 計 結 果 は、「 デベルザ錠 2 0 mg」 と「 アプルウェイ錠 20 mg（ サノフィ株 式 会 社 ）」 の合 算 でお示 ししております。 ・副作用名はICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J ...
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