制吐薬適正使用ガイドライン
睡眠薬の適正な使用と休薬のための診療ガイドライン_プレス資料
... ■ ガイドラインが必要とされる背景 不眠症は日本の一般成人の約 10％が罹患している最も有病率の高い睡眠障害の一つです。東 日本大震災後には一過性に不眠症の罹患率が倍増しました。不眠症状（入眠困難、中途覚醒、早 朝覚醒）によって、日中の眠気、倦怠、集中困難、精神機能低下、抑うつや不安などさまざまな 精神身体症状が生じます。最近では、慢性不眠症が生活習慣病やうつ病の発症、悪化、再発リス ...
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抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン
... 微生物学的な視点からみた有効性の評価は，原則として投与終了時・治癒判定時における原因 菌の消長から判断する。ただし，抗菌薬の特性から別の評価系が必要な場合，又は対象となる感 染症・菌種が特別な場合には，前述した病原体抗原の消長等を含め，それぞれ，治験実施計画書 ごとに適切な評価基準を設定する必要がある。例えば，特殊な耐性菌を対象とするような場合は， ...
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【印刷用】群馬県猫の適正飼養ガイドライン
... 平成２７年７月に開設された県動物愛護センターでは、保護している猫の 譲渡事業を推進していますが、飼い主のいない猫の引取りの抑制が大きな課 題となっております。 このガイドラインは、本県が推奨する猫の適正飼養の基準やルールを示し ております。猫を飼っている方、これから猫を飼おうとしている方、飼い主 のいない猫に関する問題に直面している方等に読んでいただき、共通の認識 ...
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抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン
... 微生物学的検査は、抗菌薬の臨床試験において、感染症の診断のための原因菌の確認及び抗菌薬の有 効性を客観的に判定する上で重要な指標の 1 つになる。その方法としては、培養検査、血清診断、抗原 検出、遺伝子診断法等があるが、それぞれ疾患・部位、対象菌種を考慮して適切な検査法が選択されな ければならない。特に培養検査による原因菌の分離同定は重要であり、感染症の原因菌を確認するのみ ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... 5 図 1 OS の Kaplan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験） 2 ） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリムマブ」）又は BRAF 阻害剤を含む化 学療 法歴を有す る根治切除 不能な Ⅲ期 /Ⅳ期又は 再発の悪性 黒色腫患者 （ ECOG Performance Status 0 及び 1）405 例（本剤群 272 例、化学療法（DTIC 又はカルボプラチ ンとパクリタキセルとの併用）群 ...
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オプジーボ 適正使用ガイド
... ※1： インフリキシマブの【効能・効果】は、 「・既存治療で効果不十分な次の疾患；関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、ベーチェッ ト病による難治性網膜ぶどう膜炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、強直性脊椎炎、腸管型ベーチェット病、神経 型ベーチェット病、血管型ベーチェット病 ・次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... 筋無力症、心筋炎、筋炎、免疫性血小板減少性紫 斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、 膵炎及びぶどう膜炎は認められなかった。本副作 用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む） を含む集計結果を示す。 筋無力症、心筋炎、筋炎、免疫性血小板減少性紫 斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、 膵炎及びぶどう膜炎は認められなかった。本副作 用発現状況は当該事象[r] ...
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301121_課_薬生薬審発1121第１号_アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
... a：非盲検期は全ての群で本剤 150 mg Q4W を投与（非盲検期 12 週時点に、本 剤 150 mg Q2W へ増量可） 非盲検期における治験薬との因果関係が否定できないと判断さ れた有害事象は、プラセボ群 5.6%（3/54 例）、本剤 150 mg Q4W 群 5.6%（3/54 例）、本剤 150 mg Q2W 群 4.0%（2/50 例）の患者 に認められた。いずれかの群で 2 ...
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「抗微生物薬適正使用の手引き 第一版」の周知について（厚生労働省） 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... JAID/JSC 感染症治療ガイドライン 呼吸器感染症 . 日本化学療法学会雑誌 . 2014;62:1-109. 79. Cornia PB, Hersh AL, Lipsky BA, Newman TB, Gonzales R. Does this coughing adolescent or adult patient have pertussis? JAMA . 2010;304(8):890-896. 80. ...
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適正使用ガイド
... DMARDs併用試験での長期投与時の安全性併合集団における過敏症[全身性又は局所性（注射部位）反応]の 発現率は、ADA陰性患者8.5%（181/2,138例）、ADA陽性患者5.3%（22/417例）でした。過敏症反応が認 められたADA陽性患者22例のうち、5例は注射部位反応（注射部位発疹）でした。重篤な有害事象として過敏 症4例（顔面蒼白、全身の脱力感、血圧上昇及び心拍数の上昇を含む注射直後反応の症例、血管浮腫、過敏症、 ...
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適正使用ガイド
... b：重症度が「高度（日常活動を妨げる）」以上として報告された事象。 c：38.0℃以上。38.9℃を超えた場合に、重症度が高度（Grade 3）以上とした。 社内資料：海外第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験（C4591001試験）；承認時評価資料 16歳以上の43,448例（本剤群：21,720例、プラセボ群：21,728例）を対象に本剤接種後の安全性を ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... ２…．催眠鎮静薬，抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性等に関する調査結果と 添付文書改訂 販売開始から平成28年６月30日までに製造販売業者が入手した国内における重篤及び非重篤の依存及 び離脱症状等に関連する事象（以下，依存関連事象）を集計した結果，依存関連事象が50件以上報告さ れた成分は，エチゾラム695例720件，アルプラゾラム171例179件，トリアゾラム158例163件，ゾルピデ ...
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オプジーボ 適正使用ガイド
... ※1 ： 妊娠する可能性のある女性とは、初潮を経験しており、不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮又は両側卵巣摘出術など）を受けておらず、閉経していない女 性全てが含まれる。閉経後の定義は、特筆すべき理由がないにもかかわらず、12ヵ月以上連続して無月経であることとする。経口避妊薬、その他のホルモン ...
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顎関節症の消炎鎮痛薬診療ガイドライン
... 顎関節症の関節痛に対する消炎鎮痛薬診療ガイドライン 日本歯科薬物療法学会編 はじめに 顎関節症患者の顎関節痛には多くの非ステロイド系消炎鎮痛剤(NSAIDs)が用いら れていますが、その使用ガイドラインはなく、薬剤選択基準、投与方法や投与基準も 明らかではありません。しかし、多くの患者さんが診療所を受診し、そこでは NSAIDｓが ...
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補聴器の適正広告・表示ガイドライン_改定第3版
... 2. 本推奨基準は、補聴器の広告を意図したカタログ等への表示に関するものであり、補聴器本体、その容器、被包、 添付文書等への表示に関するものではない。 5. 「厚生労働省認可(許可)」等、公的機関が推薦のごとくの表現は医薬品等適正広告基準に抵触する。 カタログ等への表示義務はないが、医療機器であることを 一目瞭然に知らしめることが出来るところから、表示がより望 ...
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滑川町太陽光発電事業の適正実施に関するガイドライン
... ６ 補 則 （１）このガイドラインは、原則としてこのガイドラインの施行の日以後に工 事着手する発電施設に適用しますが、既に着手している発電施設又は既に 事業を行っている発電施設においても、このガイドライン趣旨に沿った対 応を行ってください。 ...
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通信販売用補聴器の適正広告・表示ガイドライン集
... なお、 CMタレントがCM中に通販補聴器の品質、効能効果等について言及し、または暗 示する行為を問うものではないが、 CMタレントの発言内容が、本ガイドラインに定める ところを逸脱してはならない。 CMタレントとは、明らかに劇と区別されたCM中に出場する者をいい、その者がCM中 と明らかに区別された劇中に出演する場合は出演者とみなす。 ...
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ジフォルタ_適正使用ガイド.indd
... ジフォルタ ® 注射液20mg（以下、本剤）は、葉酸類似体であるプララトレキサート を有効成分とした抗悪性腫瘍剤で、ジヒドロ葉酸還元酵素を阻害し葉酸代謝を抑制 することによって細胞障害作用を発揮します。2009年9月に米国で「再発又は難治性 の末梢性Ｔ細胞リンパ腫」の治療薬として承認され、その後、同じ適応症で韓国、 スイス、オーストラリア等で承認されました。本邦では、再発又は難治性の末梢性 ...
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ザルトラップ 適正使用ガイド
... 男性では、精子形成に最大約3ヵ月を要すると考えられており、ザルトラップによる治療終了後、精子への潜在的影 響を回避するためには、薬物の消失時間（約1ヵ月）及び精子形成期間（約3ヵ月）を足した合計4ヵ月間は少なくと も避妊が必要であると考えられます。 また、非臨床試験の結果として、雌雄の成熟したカニクイザルを用いた受胎能及び着床までの初期胚発生に関する 試験にて、雄における主要なアフリベルセプト ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 ...
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