再生・細胞医療の実用化・
平成 22 年度再生医療 / 細胞 組織加工製品実用化のための薬事講習会 対面助言の実際 1
... A：同一空間で作業を行うことに起因するリスク因子を洗 A：同 空間で作業を行うことに起因するリスク因子を洗 い出し、各々について、どのようにすれば回避可能であ るかを検討した上で バリデーションを行った適切な操作 るかを検討した上で、バリデ ションを行った適切な操作 /処理の方法等を確立してください。確立した方法等につ いてはSOP等として文書化すると共に職員の教育訓練 ...
67
( 報告様式 4) 16bk h0003 平成 29 年 4 月 1 日 平成 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事 業 名 : ( 日本語 ) 再生医療実用化研究事業 ( 英語 )Research Project for Practical Application of
... 医療への 3D プリンティング技術の開発最前線 .2016,2016 年 12 月 16 日号Ⅲ編 1 章, 117-125. （２）学会・シンポジウム等における口頭・ポスター発表 1. Scaffold-free Bio-3D printing for solid organ fabrication.，口頭，Nakayama K，European Chapter Meeting of the ...
7
( 報告様式 4) 16bk h0002 平成 29 年 5 月 26 日 平成 28 年度委託研究開発成果報告書 I. 基本情報 事 業 名 : ( 日本語 ) 再生医療実用化研究事業 ( 英語 )Research Project for Practical Applications
... 発、口頭、橋本一哉、松浦理史、藤田祥彦、林香倫、杉本直志、山本拓也、齊藤博英、江藤浩 之、第 16 回日本再生医療学会総会、2017/3/9、国内. 17. Human bone marrow mesenchymal stromal/stem cells modulate IMiDs-induced differentiation of HSPCs. [Abstract #OS-1-90]、 口頭、Fujii ...
5
NIHS Since 1874 平成 26 年 7 月 25 日 新しい治療法として再生医療を実用化するための科学的な課題 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では必ずしもありま
... ・・・セル・バンキング・システムを持つが、細胞自体が有限寿命 ＝使いきった時には更新が必要 ⇒セル・バンクは既定の品質特性の同等性を示すことにより更新することになっている （但し、工程中に分化誘導無し） ⇒ ⇒ ⇒製造工程が長くて複雑な、iPS細胞加工製品に同様の考えを適用できるのか？ ...
33
再生医療等の実施 開発状況 ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究 ( 再 生医療療 細胞治療療の提供 ) ( ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究に関する指針 ( 平成 22 年年厚 生労働省省告 示第 380 号 )) 90 件の実施承認 (2014 年年 2 月現在 ) がん免疫療療法等 ( 再 生医療療
... In vivo造腫瘍性試験による非臨床安全性評価における留意点 製品の投与部位・投与経路 “…, an animal study that evaluates a route of product administraOon that is different from what is proposed clinically may not adequately account for the influence of ...
81
博士論文 脱細胞化組織移植技術を用いたマウス子宮再生における STAT3 の機能解析 平岡毅大
... 本研究では、ドナー由来の細胞成分を虚脱させ、細胞外基質のみを保存した脱細胞 化子宮組織（DUM）をレシピエント子宮の人工的な欠損部位に移植することで、構 造的にも機能的にも正常な子宮を再構築できる脱細胞化組織移植（DMT）モデルをマ ...
65
住民が医療の運営者であってこそ医療の再生がはじまる : 岩手県藤沢町立病院の保健・医療・介護の一体化戦略を中心に
... ソンの方法は，間接的技法に基づいたアプローチでした。そのなかでも物語は，彼の方法のほん の一部分にすぎませんでした。患者はよく直接的な助言に抵抗を示します」 。 「エリクソンは患者 の無意識の心を刺激して新しい行動を引き出すために，間接的技法を発展させたと思われます。 ...
80
1 京大 ( 中辻 )AMED サブプロジェクトの基本構想 : 産業化と経済戦略への貢献 世界市場とニーズに適合した 国際競争力 ( 品質 コスト 信頼性 ) を有する 世界で売れる 再生医療分野での装置 製造システムの開発と国内外での販売 前臨床研究 > 臨床応用の成功 > 医療として実用化 >
... 集中研に設置される各種製造装置と製造工程管理システムのインタフェースの設計、製造工程管理システムの保守運用面のコストとセキュリティを 考慮したＩＴシステムの設計 （富士フイルム、パナソニックプロダクションエンジニアリング）。 2-2. 製造工程における品質管理 ...
51
最先端量子ドット技術でマウス生体内の脂肪由来幹細胞イメージングを実現 ～ディスプレイ・太陽電池技術を再生医療に応用展開～
... 今回開発した量子ドット ZZC は、カドミウム等の毒性成分を含まないため、従来の量子ドット と比較して細胞毒性が 100 分の 1 程度まで大きく低減され、且つ、低コストでの大量生産も可 能となります。この開発した量子ドット ZZC を用いることで、より安全な幹細胞標識に加え、高 ...
3
2. 各論 (1) 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発等に関する施策 基礎的な研究開発から実用化のための研究開発までの一貫した研究開発を推進し その成果の円滑な実用化により 世界最高水準の医療の提供に寄与 これにより 医薬品 医療機器等及び医療技術関連分野における産業競争力の向上を目
... 場から収集された多様なデータが標準化等を通じ関係者間で共有できる全体的なデジタル基盤の構築、③当該デジタル基盤を 医療行政の効率化、医療サービス等の高度化及び研究の促進などに利活用、④マイナンバーなどの番号制度基盤や医療情報 ...
8
がん抗原特異的T細胞由来iPS細胞を用いたがん抗原特異的細胞傷害活性を持つCD8αβ型T細胞の再生
... 的に殺傷することを確認した。また免疫不全マウスを用いた異種移植モデルに おいても治療効果があることを確認した。 この方法を用い、がん抗原特異的 T 細胞をあらかじめ増幅しストック化する ことで、即納可能な（Off-the-shelf）T 細胞製剤が作製できる可能性を示した。 ...
2
メダカにおける膵臓の正常発生およびβ細胞再生過程の解析
... ズムに関する研究が哺乳類を中心に盛んに行われてきたが、哺乳類のβ細胞は 再生能が低く、再生メカニズムの理解は遅れている。一方で、ゼブラフィッシ ュにおいてβ細胞が再生することが報告されたが、哺乳類と比較して高い再生 能を持つメカニズムは明らかになっていない。魚類に注目したβ細胞の再生メ ...
4
再生医療分野における理学療法の役割
... 効果を検討した 44） 。その結果，移植後に運動介入を併用し た群で，細胞移植単独もしくは運動介入単独の群と比較して 有意に運動機能が改善した。移植細胞の脳内での動態を解析 するために，損傷 35 日後に脳を摘出し，免疫染色法にて評 価した。その結果，損傷後に細胞移植のみを行う群と比較し ...
4
皮膚のアンチエイジングと再生医療
... 脂肪注入法は以前は、移植後の嚢胞形成や石灰化など移植組織が壊死を起こすことによ る問題点が多く指摘されていた。しかし、最近の技術的な進歩により海外においても乳房 再建の重要な一選択肢とみなされるようになってきた。形態修正の自由度が高く、少量で あれば日帰りの手術が可能であり、適切に行われれば、十分な移植組織の永久生着により ...
9
政令 * で定める再生医療等製品 * 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令 ( 政令第 269 号 ) 別表第二 ヒト細胞加工製品一ヒト体細胞加工製品二ヒト体性幹細胞加工製品三ヒト胚性幹細胞加工製品四ヒト人工多能性細胞加工製品 動物細胞加工製品一動物体細胞
... 細胞加工製品（再生医療等製品）の規制の原則 「リスクベースアプローチ」の考え方 “ 明らかに想定される製品のリスクを現在の学問・技術を駆使して排除し 、その科学的 妥当性を明らかにした上で、 なお残る「未知のリスク」 と、重篤で生命を脅かす疾患、身 ...
30
低エンドトキシン bematrix ゼラチン ビーマトリックス ゼラチンは 豚皮由来低エンドトキシンゼラチンです 将来の臨床研究 細胞移植や医療機器の開発を見据えた再生 医療の研究試薬としてお使いいただけます 独自の手法 特許435161号 により低エンドトキシン化(10EU/g以下) 日本薬局方精
... 本品はブタ大動脈由来のエラスチンを、加水分解処理条件・物理的性質の違いから分画した製品です。 各分画品については、表に示すような分画品特異的*な性質が見いだされています。 プロテオグリカン,サケ鼻軟骨由来 プロテオグリカンはコアたんぱく質と、コンドロイチン硫酸をはじめとするグルサミノグリカン(糖)からなる複合タンパク質であり、高い ...
15
2017 年 12 月 15 日 報道機関各位 国立大学法人東北大学大学院医学系研究科国立大学法人九州大学生体防御医学研究所国立研究開発法人日本医療研究開発機構 ヒト胎盤幹細胞の樹立に世界で初めて成功 - 生殖医療 再生医療への貢献が期待 - 研究のポイント 注 胎盤幹細胞 (TS 細胞 ) 1 は
... 胎盤幹細胞（TS 細胞） 注 1 は、自己複製能と胎盤の細胞に分化する能力を持 った胎盤由来の特殊な細胞である。 本研究において、ヒト胎盤の細胞（トロフォブラスト幹細胞 注 2 ）から TS ...
6
再生医療市場
... （２）周辺産業の活性化 再生医療製品を患者に届けるまでには、細胞の 採取、細胞の輸送、加工培養などのバリューチェー ンが存在する。周辺産業も含めた再生医療産業活 性化のためには、関連企業が集まり明確なルール 作りを行い、参入企業を増やすこと、バリューチェー ...
5
免疫細胞加工技術の開発・製造委受託に関する契約締結のお知らせ～移植領域における新たな再生医療等製品の開発へ～
... 本契約は、当該技術の実用化に向けた細胞加工のプラットフォーム構築を目指して、GTS が再生・細 胞医療に関わる細胞加工の開発・製造を数多く手掛けた実績を有する同分野のリーディング企業であ るメディネットへ当該技術の開発・製造委託を行うものです。具体的には、 次なるステップとなる臨 ...
3
本日の内容 1. 会社概要 2. サンバイオの再生医療 再生細胞薬 SB 誰にでも手の届く再生医療 SB SB623の開発進捗 5. 今後の取り組みと将来展望 1
... 患者に移植 機能回復 ヒトの細胞を原料とした 薬 です。 当社の 再生細胞薬 は、病気・事故等で失われた身体機能の自然な再生プロセスを誘引ないし促 進させ、運動機能、感覚機能、認知機能を再生させる効能が期待されています。 ...
48