健康食品による健康被害報告
石綿による健康被害の救済に関する法律の解説
... のように、石綿を原因とする中皮腫及び肺がんの特殊性にかんがみて、ばく 露歴を厳密に確認することなく、迅速な救済を図ることとしたものであり、 当面、指定疾病はこれら２疾病とすることが適当である。 また、その他の疾病については、様々な原因で発症するものであり、客観 的な職業ばく露歴がなければ他の原因によるものと区別して診断することが 難しいこと、職業性疾病として知られてきたものであり、一般環境経由によ ...
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健康食品中の硝酸塩の含有量調査
... 現在，我が国では健康志向の高まりとともに，健 康を補う方法の一つとして健康食品（錠剤，カプセ ルなどのサプリメント，粉末ジュースなど）の需要 が高まっている。健康食品は，ドラッグストアや ネット販売を通じて容易に購入することができ，野 菜のビタミンやミネラル類の補給を目的とした製 品，ハーブを使用した製品，生薬を使用した製品な ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... （レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会・薬害教育） 研修用教材としてまとめたものであり、公式見解などをまとめたものではありません。理解を助けるため 、説明の簡略化、現象の単純化などを行っています。記録を目的としたものではありません。 新薬による薬害事件を如何に防ぐか ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... ７月 ２日 帯状疱疹を効能とした抗ウイルス剤ソリブジン（ユースビル）承認 ９月 ３日 販売開始、１カ月間で約１万ヶ所の医療機関に納入 ９月２１日 第１症例の副作用発生が医療機関から企業に報告 ９月２７日 第１症例の副作用発生が企業から厚生省に口頭報告、詳細調査 指示 ...
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弘前市 たばこの健康被害防止対策の指針
... 第１章 本指針について たばこの健康影響について社会的関心が高まる中、科学的に明らかとなった受動喫煙によ る非喫煙者への健康影響を排除するため、国は、平成15年5月施行の「健康増進法」第25条 において「学校、病院、官公庁施設、飲食店その他多数の者が利用する施設を管理する者は、 これらを利用する者について、受動喫煙を防止するために必要な措置を講ずるように努めな ければならない」としました。 ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... 「２１世紀の医薬品のあり方に関する懇談会」 報告 （１９９３年５月２８日） • 医薬品の適正使用とは、まず、的確な診断に基づき患者の状態にかなった 最適の薬剤、剤形と適切な用法・用量が決定され、これに基づき調剤される こと、次いで、患者に薬剤についての説明が十分理解され、正確に使用され た後、その効果や副作用が評価され、処方にフィードバックされるという一 ...
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「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
... 3） （ステップ５）基原材料に関する文献調査を実施し、有害性を示す報告がなければ、 次のステップに移る。有害性を示す報告がある場合は、当該有害性について精査し、そ れが人の健康を害するおそれがあるとは認められないと判断できる合理的な理由があ るか確認すること。合理的な理由が確認できる場合は次のステップに移行する。一方、 ...
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「いわゆる健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について」の公表について
... 2 ても、 「健康保持増進効果等」についての表示に当たる。 ア～オ （略） なお、前記 ⑴ア からウまで及び ⑶のような医薬品的な効果効能を標ぼうするものは、 薬事法上の医薬品 とみなされ、野菜、果物、菓子、調理品等その外観、形状等から明らかに食品と認識される物及び健康増 進法第 26 条の規定に基づき許可を受けた表示内容を表示する特別用途食品を除き、薬事法上の承認又は ...
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アロエ健康食品中のバルバロイン含有量
... は上記の最も多い飲料（25.7mg）の 3 倍以上であっ た。錠剤より飲料の方が多い傾向にあることは，今 回も上記の結果も同じであった。医薬品と同等の効 果になる可能性があると考える一日摂取目安量あた りのバルバロイン量 5mg 以上のものの割合は，今 回のアロエ健康食品の飲料 5 製品すべておよび錠剤 5 製品中 3 製品であり，上記の飲料と錠剤における 割合とほぼ同じであった。ただし，今回の過剰摂取 ...
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フェバンテルの食品健康影響評価について(案)
... チルミコシンについては、既に日本においてADI（40 μg/kg体重/日）が設定されている。 承認時から再審査期間中に副作用が２例認められているが、ヒトに対する安全性を懸念させ るものではないと考えられ、その他、当製剤に関する安全性を懸念させる新たな知見の報告 は認められないことから、現在のADIを見直す必要性はないと考えられる。 ...
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健康食品行政の課題と法整備
... 15 ⑤消費者への啓発普及： 適切な摂取方法・健康被害の状況などの情報提供を製造事業 者等の責任とし、診療に当たる医師や、健康食品販売時に購入者に対面する薬剤師等（ア ドバイザリースタッフ）が消費者に正しい情報を伝える助言者の役割を担うことが必要で ある。これにより、誤った利用法や同時に服用する医薬品との相互作用のリスクを回避す 。最終報 ...
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東京都福祉保健局 : 健康食品ナビ 国立健康 栄養研究所 : 健康食品 の安全性 有効性情報 厚生労働省 統合医療 に係る情報発信等推進事業 :
... 21） によるシステマティックレビューでは，前立腺がん患者を対象とした 8 件の無作為化比較試験にて，さまざまな栄養素（カルチトリオール，ゲニステイン・ダ イゼイン，ビタミン B 群，ビタミン C，ビタミン E，コエンザイム Q10，セレン，緑茶 抽出物，イソフラボン，リコピン，亜鉛など）による腫瘍マーカー（prostatespecific ...
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生薬ニンジンの健康食品中のジンセノサイド含有量
... う効果にバラツキがでる可能性がある。また，健康 食品は有効成分の含有量が医薬品より高いものがあ り，それらは一日摂取量を考慮すると過剰摂取に繋 がるとも考えられる。ニンジンの健康食品も含めて 多くの健康食品は品質評価が難しく，信用性の高い 情報が乏しいのが現状である。そのため，生活者は ...
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健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について(冊子) 出版物・パンフレット等｜消費者庁
... 7 7 5 不実証広告規制（景品表示法第7条第2項） 景品表示法第５条第１号により禁止される優良誤認表示の疑いがある場合、消費者庁 は、その表示を行った事業者に対し、その表示の裏付けとなる合理的な根拠を示す資料の 提出を求めることができる（景品表示法第７条第２項）。資料の提出を求められた事業者が 何らの資料も提出しない場合や、表示の裏付けとなる合理的な根拠とは認められない資料 ...
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大麦食品推進協議会 技術部会報告 （公財）日本健康・栄養食品協会で評価された 大麦由来β-グルカンの機能性について
... 健康食品の機能表示における 日本の状況と規制緩和 ・ 個別の製品ごとに認証を得る → 特定保健用食品 ・ 特定の有効成分に対する機能表示 → 現状は認められていない 「有効成分に対して一定の機能性表示を認めるため、 ...
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もっと知って欲しい！健康づくりに役立つ食品表示ガイド
... http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/hokenkinou/houreituuti.html 厚生労働省「いわゆる健康食品」による健康被害事例 ...
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高麗人参を主原料とした「健康食品」（概要）
... 顆粒タイプの銘柄は、1 日最大摂取目安量がその他のタイプに比べ多く、中には 10g を超えるも のもあるが、その 82～90％は糖類で、最大摂取目安量を摂った場合、一日にブドウ糖を 10g 程度 摂取する銘柄もあった。また、 「お召し上がり方」には、 「お好みにより蜂蜜などを加えて」等さら に糖類を加えることをすすめる表現が 6 銘柄中すべて（内 2 銘柄は、内部個別包装のみに記載）に みられた。 PIO-NET ...
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「日本医師会の健康食品安全対策について ～「健康食品安全情報システム」事業より～」（平成２４年１０月３０日消費者委員会ヒアリング資料）
... 5 医療提供者の立場から見た健康食品の問題点 • 副作用、アレルギー等 – 健康の保持等に効果のある成分（未知の成分含む）を濃縮して含有 – 医薬品成分の含有（医薬品にしか使用が認められていない場合、国 ...
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過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
... ・ グリセリンは通常、ヤシ油等の天然植物油脂の鹸化（けんか）や化学合成により製 造される。しかしながら、ダイアライザーに使用されていたグリセリンは、マーガリ ンその他の食用油の廃油を原料に製造されていた ・ 食用油には食品添加物である抗酸化剤が含まれていた。抗酸化剤は食用油から グリセリンを製造する工程では除去できないため、そのままの形でグリセリンの中 に混入してきた ...
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健康食品ワイルドヤム中のジオスゲニンおよびジオスシン含有量
... ワイルドヤムS-01，S-04，S-05は，有害成分であ るジオスシンがそれぞれ13.3 mg/g，4.6 mg/g，3.4 mg/ g含まれており，安全性に懸念がもたれる。これに 関連して，ジネンジョと間違ってヤマノイモ属のカ エデドコロを摂取して嘔吐，下痢症状を呈した食中 毒の事例があることを緒言で述べた。これはカエデ ドコロの根茎をすり下ろして喫食したことによるも ので，事件の残品のイモ（4 ヶ月保存）の成分を調 ...
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