係規定への適合性審査にあっては、住宅以外の
本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... 第１項各号に掲げる医薬品に係る申請内容及び前項前段 に規定する資料に基づき、当該医薬品の品質、有効性及び安全性に 関する調査を行うものとする。この場合において、第一項各号に掲げ る医薬品が前項後段に規定する厚生労働省令で定める医薬品であ ...
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審査結果 認可基準チェックシート参照 意見を求める事項 本件申請について審査した結果 児童福祉法に基づく認可基準に適合していること 設置者の基準に適合していると判断できることから 児童福祉法第 34 条の 15 第 5 項の規定に基づき 平成 29 年 4 月 1 日付で認可することについて意見を伺
... ト 申請者が、第三十四条の十七第一項の規定による検査が行われた日から聴聞決定予定 日（当該検査の結果に基づき第五十八条第二項の規定による認可の取消しの処分に係る 聴聞を行うか否かの決定をすることが見込まれる日として厚生労働省令で定めるところ ...
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不 住宅ののに 住宅 ー 住宅あんしん保証は登録住宅性能評価機関として 住宅に係る審査業務 各種証明書発行業務を行っております 不 の 保険対象住宅の基 また P が発 した場合 下 ( 建住宅の場合 ) を 度に保 住宅 申 込 定住宅瑕疵 保 の 行の 保 P 等に関する法律お 法 行 で をす
... ○住宅事業者が相当の期間を経過してもなお瑕疵担保責任を履行しない場合（倒産等の場合）、住宅事業者の故意または重大な過 失により生じた損害については、主契約の範囲で保険金をお支払いします。（この特約条項を適用されません。） 【ご注意事項】 ...
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(1) 申込住宅が買主に引き渡される前に当該住宅に対する改修工事が行われる場合であって 当該工事が構造耐力上主要な部分について新設又は撤去を含むときは 当該工事の完了時であって当該部分の構造躯体が露出する時点 ( 当該工事が複数実施される場合はそのいずれか ) (2) 前号に規定する改修工事が構造耐
... イ住宅品確法施行規則第６条第１項に規定する建設住宅性能評価に係る現場検査 ロ住宅保証機構株式会社が付保した住宅瑕疵担保責任保険又は住宅瑕疵担保責任任意保険に係る現場検査 ハ当会社において実施する住宅性能保証制度に係る現場審査 ...
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1. 累積規定の覊束性一般的に FTA 原産地規則における累積規定は 締約国において累積規定の適用を可能にする措置を採ることについて締約国を拘束し 要すれば 当該規定の受け皿となる国内法令を整備することとなるが FTA 利用者が累積規定を実際に使用するか否かについては任意規定であって 輸出国 生産国
... いう通商戦略は、加盟しなければサプライ・チェーンから外されるとの非加盟国への無言 の圧力となって、本来困難であろう広範な分野における高水準の EPA を途上国等に対し ても確保できる最も有効な手段であったはずである。交差累積のように、既に FTA を締結 ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 ...
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日欧 MRA 第 2 条 1 各締約者は 関連の分野別附属書に特定する当該締約者の関係法令及び運用規則によって要求される適合性評価手続であって 他方の締約者の登録を受けた適合性評価機関が実施するものの結果 ( 当該結果の証明書及び表示を含む ) を この協定の規定に従って受け入れる 2 各締約者は
... 対する検査を更に実施するよう当該他方の締約者に要請することができる。 他の締約者からの求めに応じて、最新の検査報告書の写しを30日以内に提供す ること等が定められていること。 我が国から提供するＧＭＰ調査結果報告書の写しに記載された情報は、日欧Ｍ ...
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ⅣⅣ 上場審査の内容 ( 有価証券上場規程第 214 条関係 ) Ⅳ 上場審査の内容 ( 有価証券上場規程第 214 条関係 ) 前述の Ⅲ 形式要件 に規定された基準に適合していると認められた申請会社に対し 以下の 企業内容 リスク情報等の開示の適切性 企業経営の健全性 企業のコーポレート ガバナ
... ３．（３）ａ） 審査のポイント 申請会社が親会社等の一事業部門を分社化して設立されている場合には、申請会社の事業活 動が親会社等の事業活動の一部の機能を担うのみで、申請会社自らが事業活動上の意思決定を ...
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新規制基準適合性審査と避難計画策定をめぐる経緯と課題
... （３）「防災対策を重点的に実施すべき範囲」の設定 これまで避難範囲が８キロメートル圏とされてきたのは、旧原子力安全委員会で定めた 「原子力施設の防災対策について」 （以下「防災指針」という。 ）による。同指針において 防災対策を重点的に実施すべき範囲（ＥＰＺ：Emergency Planning ...
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1) 建築基準法第 43 条第 2 項第 1 号の認定について 建築基準法第 43 条第 1 項では 建築物の敷地は建築基準法による道路に2m 以上接していなければならないと規定されています この例外として 当該規定に適合しない敷地であっても 法第 43 条第 2 項第 2 号 ( 旧法第 43 条
... また、平成 30 年 9 月 25 日付の法改正により、第４３条第２項第１号の規定が創設さ れ、延べ面積 200 ㎡以内の一戸建て住宅のうち、その敷地が公共機関等の管理している 道や位置指定道路の基準に適合する道で幅員 4ｍ以上のものに ...
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( 給付の決定 ) 第 4 条市長は 前条の規定による申請があったときは 当該対象者の身体の状況 介護の状況 家庭の経済状況 住宅環境等の実地調査を行った上 速やかに調査書 ( 様式第 2 号 ) を作成して内容を審査し 給付を行うかどうかを決定するものとす る 2 市長は 給付を行うことを決定した
... イ 「扶養義務者」というのは、民法第８７７条に定められている直系血族（父母、祖父母、養父母 等）、兄弟姉妹（ただし、就学児童、乳幼児等１８歳未満の兄弟姉妹で未就業の者は、原則として ...
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島根原子力発電所２号機 新規制基準への適合性確認申請について
... 点検不備問題の再発防止策として，旧点検計画表（ＥＡＭ点検計画表導入前 のエクセル版点検計画表）で管理していた機器を，ＥＡＭ点検計画表に登録。 ＥＡＭ点検計画表では，原則として，保安規定に基づく保守管理に係る施設定 期検査工事および年次点検工事（１年以上）の機器・点検内容を管理。点検周期 ...
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予定建築物等以外の建築等の制限 法 42 条 立地基準編第 5 章 (P127~P131) 法第 42 条で規定されている 予定建築物等以外の建築等の制限 については 次のとおりとする 1 趣旨開発許可処分は 将来その開発区域に建築又は建設される建築物又は特定工作物がそれぞれの許可基準に適合する場合
... ただし、次のような明らかに属人性を有しないものとして開発許可されたものについ ては、開発行為主体（建築主）は問わないこととし、また、建築物の規模の制限につい ...
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JIS Q17065(ISO/IEC17065) 1-3 用語の 適合性評価 製品 プロセス及びサービスの認証を行う 機関に対する要求事項 本ガイドラインで用いる用語のは以下のとおりとする (1) 審査 とは 一次エネルギー消費量の計算等に用いる設備機器の性能が それぞれの設備機器の準拠規格に適合し
... 本ガイドラインで用いる用語の定義は以下のとおりとする。 （1）「審査」とは、一次エネルギー消費量の計算等に用いる設備機器の性能が、それぞれの設備機 器の準拠規格に適合していることの確認をいう。 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... ４条第９項（第１９条の２第５項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項 の一部変更申請を含む。）についての承認審査については、下記のとおり取り扱うこ ととしたので、御了知の上、貴管下関係団体、関係業者等に対し周知をお願いしたい。 なお、本通知の写しを独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長、日本医療機器 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合におけるコメント対応状況について
... 炉外水蒸気爆発の可能性について、森山氏による JASMINE に関する日本 原子力学会誌論文（2006 年）に対する事業者の見解を示すこと。 ・資料１－２－７「添付２ 溶融炉心と冷却水の相互作用について」の「3.2(2) 原子炉容器外 FCI における水蒸気爆発の可能性」において、JASMINE による解 ...
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術基準 に規定する市街地加速走行騒音有効防止後付消音器の基準に適合する消音器に交換した自動車のうち 二輪自動車及び使用の過程にある二輪自動車を改造した側車付二輪自動車にあってはイに定める基準 二輪自動車以外のものにあってはウに定める基準を適用するものとする 騒音の自動車の種別大きさ 乗車定員 11
... 他適切な方法により審査したときに、次表の自動車の種別 の欄に掲げる自動車（排気管を有しない自動車及び排気管 を有する自動車であって停止状態において原動機が作動 することがないものを除く。）は、別添 9「近接排気騒音 の測定方法（絶対値規制適用時）」に定める方法により測 ...
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1 署長は 申請書が提出された場合には 第 4 1の申請に係る防火対象物の表示基準への適合性について審査及び検査を実施するものとする この場合において 政令別表第 1(5) 項イに掲げる防火対象物の用途に供する部分が当該申請に係る防火対象物の一部であっても 防火対象物全体 ( 第 4 2の規定により
... ２ 申出は、原則として、棟（原則として独立した一の建築物（屋根及び柱若しくは壁を 有するもの）又は独立した一の建築物が相互に接続されて一体となったものをいう。） を申請に係る防火対象物の単位として行わせるものとする。ただし、政令第２条の適用 ...
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3 署長は 前条の申請のあった防火対象物について 該当する審査項目のいずれかが判定基準に適合していないと認めたときは 申請者に対して その旨を第 3 号様式による防火基準不適合通知書により通知するものとする 4 署長は 第 2 項の規定による通知を行ったときは 第 4 号様式による防火基準適合表示対
... 防火基準適合表示制度運用要綱 （趣旨） 第１条 この要綱は、不特定多数の者を収容する防火対象物の防火安全対策の 重要性に鑑み、防火対象物の関係者の防火に対する意識を高め、防火管理業 務の適正化及び消防用設備等の設置、維持管理等を促進するとともに、防火 ...
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浜岡原子力発電所４号機に係る新規制基準への適合性確認審査のための申請について
... © 2014 Chubu Electric Power Co., Inc. All rights reserved. 有効性の評価 有効性評価【例：格納容器破損防止（格納容器過圧・過温破損）】 ■設計基準対象施設の安全機能（注水・電源・除熱等）が喪失すると仮定し、その結果格納容器破 ...
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