人を対象とする医学系研究に関する
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... 年に全部改正した疫学研究に関 する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第１号）及び平成 15 年に厚生労働省 で制定し平成 20 年に全部改正した臨床研究に関する倫理指針（平成 20 年厚生労働省告示第 415 号）をそれぞれ定めてきた。しかしながら、近年、これらの指針の適用対象となる研究 ...
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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日
... る人を対象とする医学系研究のうち、侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴う研究であって介入 を行うものを実施する場合に必要となるモニタリング及び監査の実施に関する業務手順に 関して定めるものである。 ...
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に送られます 政府が定めた倫理指針 ( 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ) に則って個人情報を厳重に保護し 研究結果の発表に際しても 個人が特定されない形で行います 患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう 最大限に努力致します また 将来的にデータの使用方法が変更 追加に
... に送られます。政府が定めた倫理指針（「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」）に 則って個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行いま す。患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう、最大限に努力致します。 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』 （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） ...
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相模原キャンパス (2017 年 12 月開催 ) 配布用 基礎編 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の改正と対応 ~ 個人情報保護法等の改正を踏まえて ~ 本稿中で述べた解釈等は 演者の個人的な見解ですので実際に研究を行う際には最新のガイドライン等を参照くださ
... 傷害及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス P6～ 「薬物投与」には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 ...
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ない 2 開発機関は 開発事業の遂行に当たり 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 2 6 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) の研究に関係する指針等を遵守しなければならない 3 事業に要する経費の配分の変更 ( 直接開発費 ( 委託費を除いた対象経費の総称 ) と委託費の間の
... （目 的） 第１条 この要項は、地域生活支援事業費補助金及び障害者総合支援事業費補助金交付要項（平成 21年８月25日付厚生労働省発障０８２５第１号。以下「要項」という。）３（２）①の規定に基 づき、公益財団法人テクノエイド協会（以下「協会」という。）が行う｢障害者総合支援事業費補 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 本研究 へ参加されたの統計解析担当施設である久留米大学への 患者さんの情報の提供については、 特定の関係者以外がアクセスできない状態で行い ます。なお、久留米大学へ提供する際は 、研究対象 者である患者さん個人が特定できないよう、氏名の代わりに記号などへ置き換えますが、この記号か ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 平成 26年12月22日 文部科学省 厚生労働省 （平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第3号） ●「近年の研究の多様化に伴い、両指針の適用関係が不明 確になってきたことや、研究をめぐる不適正事案が発生したこ ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 2 研究責任者は、研究が終了したときは、遅滞なく、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及び その関係者の権利利益の保護のために必要な措置を講じた上で、当該研究の結果を公表しなければならな ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ●介入 研究の目的で、人の健康に関する様々な事象に影響する要因の有無、あるいは程度を設定して条 件をコントロールする行為を伴う研究。要因とは運動、睡眠、食事、投薬、検査、生活指導、健康 ...
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医学系研究の COI( 利益相反 ) に関する指針 一般社団法人日本脳神経外科学会 COI 委員会 I. 指針策定の目的医学系研究においては産学連携による研究 開発が行われる 日本では大学などの学術機関において国家予算による研究費は米国等に比して少なく 研究費の約 50% を民間企業に依存している
... 一方、 「研究者主導臨床研究」についてはヘルシンキ宣言及び「臨床研究に関する倫理指針」 に基づいて実施するという基本方針により、研究対象者の生命と人権に対する自主的な配慮と 高い倫理性が求められているが、その実施に薬事法の適用を受けないため、研究費の確保、独 ...
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平成 16~18 年度厚生労働科学研究費補助金 ( こころの健康科学研究事業 ) こころの健康についての疫学調査に関する研究総合研究報告書 こころの健康についての疫学調査に関する研究 主任研究者川上憲人東京大学大学院医学系研究科 教授 本研究では WHO の主導する国際的な精神 行動障害に関する疫学
... disorders)に関する国際共同 研究である。これまでに、WMH 研究の一環とし て，平成 13 から 15 年度にかけて厚生（労働）科 学研究費「こころの健康に関する疫学調査の実施 方法に関する研究」により、全国３カ所の調査地 域の一般住民の無作為抽出サンプルを対象とし ...
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群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ
... ている多施設共同研究です。妊娠前に悪性あるいは境界悪性腫瘍に対する治療 を受けた既往のある方のうち、2011 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに、 群馬大学医学部附属病院産科婦人科で分娩された 44 名の方の診療情報より得ら れた下記情報をアンケートに答える形で協力しています。専用の用紙に記入し ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... ■以下の「条件付き承認」とされた研究課題について確認がなされ了承した 2017218 末梢動脈疾患における他領域動脈硬化性疾患の早期発見にむけたプログラムの検証 申請者：高井佳菜子 2017263 重症虚血肢患者に対する外科的血行再建術の早期成績から見た妥当性の検討 申請者：高井佳菜子 ...
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- 日中医学協会助成事業 - 肺炎球菌ワクチンに対する免疫応答性の日中間における比較に関する研究 研究者氏名教授川上和義研究機関東北大学大学院医学系研究科共同研究者氏名張天托 ( 中山大学医学部教授 ) 宮坂智充 ( 東北大学大学院医学系研究科大学院生 ) 要旨肺炎球菌は成人肺炎の最も頻度の高い起炎
... 年後にはピーク値の半分近くにまで低下 を示した。一方、中国での解析では、各種血清型に対する血清 IgG 抗体濃度は 19F を除き 1 カ月後に ピークとなり、まだワクチン接種 6 カ月後の段階ではあるが、23F ではピーク値の約 1/3 にまで低下 していた。このように、これまでの欧米からの報告と異なり、日本と中国では血清抗体濃度が比較的 ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... 2） 審査後、システムの申請画面「質疑応答」タブの「質問意見」に、「委員会審査」と して委員会審査で付された条件（以下、委員会意見という）が表示される。 3） 申請者は、委員会意見に基づき申請書を修正する。 4） 委員会意見に対する回答は、「質問意見」横の「回答」から入力する。回答欄には、 ...
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ひと くらし みらいのために 厚生労働省 Ministry of Health Labour and Welfare 平成 28 年度治験推進地域連絡会議 を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の 直しと臨床研究法制化について 厚 労働省医政局研究開発振興課治験推進室 1
... 臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供 に関する情報の公表の制度等を定めることにより、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通 ...
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脳 中枢神経系のがんと放射線被ばくに関する医学的知見について I. 脳 中枢神経系のがんに関する文献レビュー結果 1. 原爆被ばく者を対象とした疫学調査文献 No.765 Preston. D. L., Ron. E, Tokuoka S., Funamoto. S, Nishi. N, Soda,
... ばく露評価の精度 （問題点を記載） ばく露・非ばく露両群に、脳神経以 外のがんを発症し放射線治療を受 けた人が若干名含まれていた。 後ろ向き研究であるため、ばく露量 評価の正確性には限界がある。 治療中に子どもの動きは制限され ていなかったため、子どもが動い たことにより照射位置が変化し、ば く露量が変わった可能性がある。 ...
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という考えが確立し, 発展した リフレクソロジーに関する研究を 医学中央雑誌 と MEDLINE にて検索すると, 町ら ) は, 健常人 人へのリフレクソロジーの実施後, 心電図と脳波において, 副交感神経系が優位になっており,α 波が増加し, 終了後も持続してリラックス反応がみられた, と報告し
... タッチ，手を握って温かさを伝えるタッチなどがある 21） 。 リフレクソロジーも，指で加える圧が逃げないように押 している箇所の反対側をもう一方の手でしっかり支えて 22） 行う。この実施者の手の支えや指による心地よい圧が，リ フレクソロジーを受ける相手に安心感を感じさせ，リラッ クス効果を高める。したがって，実施者が疲弊していては ...
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( 別紙 2) 肺や浮袋が膨らむ仕組みの解明 ~ オートファジーの新たな役割を発見 1. 発表者 : 森下英晃 ( 研究当時 : 東京大学大学院医学系研究科分子細胞生物学専攻分子生物学分野助教 現 : 同客員研究員 順天堂大学大学院医学研究科講師 ) 水島昇 ( 東京大学大学院医学系研究科分子細胞生
... （ 3）社会的意義・今後の予定 哺乳類の出生時には、液体で満たされていた胎児の肺が空気呼吸へと切り替わります。これ は一生で最も重要なイベントの一つです。ヒトの場合、未熟児ではサーファクタントが不足す るために呼吸が十分にできず、新生児呼吸窮迫症候群を発症します。人工サーファクタントの 投与なしでは死に至る場合があります。また、ラメラ体は出生時だけでなく、ウィルス感染症、 ...
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