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人を対象とする医学系研究における

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

... 年に全部改正した疫学研究に関 する倫理指針(平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第1号)及び平成 15 年に厚生労働省 で制定し平成 20 年に全部改正した臨床研究に関する倫理指針(平成 20 年厚生労働省告示第 415 号)それぞれ定めてきた。しかしながら、近年、これらの指針の適用対象なる研究 ...

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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日

岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日

... る対象する医学研究のうち、侵襲(軽微な侵襲除く。)伴う研究であって介入 行うもの実施する場合に必要なるモニタリング及び監査の実施に関する業務手順に 関して定めるものである。 ...

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相模原キャンパス (2017 年 12 月開催 ) 配布用 基礎編 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の改正と対応 ~ 個人情報保護法等の改正を踏まえて ~ 本稿中で述べた解釈等は 演者の個人的な見解ですので実際に研究を行う際には最新のガイドライン等を参照くださ

相模原キャンパス (2017 年 12 月開催 ) 配布用 基礎編 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の改正と対応 ~ 個人情報保護法等の改正を踏まえて ~ 本稿中で述べた解釈等は 演者の個人的な見解ですので実際に研究を行う際には最新のガイドライン等を参照くださ

... RESERVED 対象する医学研究 (試料・情報含む。)対象 として、傷病の成因 (健康に関する様々な事象の頻度及び分布並びに それらに影響与える要因含む。)及び病態の理 ...

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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称

平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称

... 【研究期間】 2018 年 1 月 15 日から 2019 年 12 月 31 日まで 5.使用させていただく情報について 本院におきまして、既に大腸癌の手術受けられた患者さんの臨床情報(情報)医学研究へ応用さ せていただきたい思います。患者さんの診療記録より、年齢、性別など(情報:下記※1,参照) ...

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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制

内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制

... 対象する医学研究に関する倫理指針 平成 26年12月22日 文部科学省 厚生労働省 (平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第3号) ●「近年の研究の多様化に伴い、両指針の適用関係が不明 確になってきたことや、研究めぐる不適正事案が発生したこ ...

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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年

倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年

... 当委員会では『対象する医学研究に関する倫理指針』 (厚生労働省)に則り、会議の記録 の概要公表しております。 (公表については研究責任者の同意取得済み) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時:平成 30 年 3 月 6 日(火) 15 時 30 ...

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群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ

群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ

... 対象する医学研究についての「情報公開文書」 研究課題名: がんサバイバーの出産の実際調査 ・はじめに 近年、がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる、いわゆる若年 のがんサバイバーが増加しています。これらのがんサバイバーにおいて生命の ...

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ない 2 開発機関は 開発事業の遂行に当たり 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 2 6 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) の研究に関係する指針等を遵守しなければならない 3 事業に要する経費の配分の変更 ( 直接開発費 ( 委託費を除いた対象経費の総称 ) と委託費の間の

ない 2 開発機関は 開発事業の遂行に当たり 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 2 6 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) の研究に関係する指針等を遵守しなければならない 3 事業に要する経費の配分の変更 ( 直接開発費 ( 委託費を除いた対象経費の総称 ) と委託費の間の

... (目 的) 第1条 この要項は、地域生活支援事業費補助金及び障害者総合支援事業費補助金交付要項(平成 21年8月25日付厚生労働省発障0825第1号。以下「要項」いう。)3(2)①の規定に基 づき、公益財団法人テクノエイド協会(以下「協会」いう。)が行う「障害者総合支援事業費補 ...

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委員会等議事要旨 平成 27 年 11 月 25 日 委員会等名称 第 362 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会 開催日時 平成 27 年 11 月 25 日 13 時 00 分 ~15 時 00 分 開催場所 本館 6 階第二会議室 委員名出席者 : 神田,

委員会等議事要旨 平成 27 年 11 月 25 日 委員会等名称 第 362 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会 開催日時 平成 27 年 11 月 25 日 13 時 00 分 ~15 時 00 分 開催場所 本館 6 階第二会議室 委員名出席者 : 神田,

... 日本人C型慢性肝炎患者対象したABT-450/r/ABT-267投与の有効性及び安 全性評価するための第Ⅲ相試験 承認 5 2-5 201314 ユーシービージャパン㈱ 部分発作有するてんかん患者対象したLACOSAMIDEの第Ⅲ相試験 承認 6 2-6 201451 第一三共㈱ ...

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委員会等議事要旨 委員会等名称開催日時開催場所出席者担当部課係議題 第 404 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会平成 31 年 2 月 27 日 ( 水 ) 13:30~15:40 本館 6 階第二会議室長谷川, 藤宮, 山根, 伊藤, 中村, 西本, 酒木,

委員会等議事要旨 委員会等名称開催日時開催場所出席者担当部課係議題 第 404 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会平成 31 年 2 月 27 日 ( 水 ) 13:30~15:40 本館 6 階第二会議室長谷川, 藤宮, 山根, 伊藤, 中村, 西本, 酒木,

... 承認 ― 2- 32 201537 ヤンセンファーマ株式会社 A Phase 3 Randomized,Placebo-controll Double-blind Study of JNJ- 56021927 in Conbination with Abiraterone Acetate and Prednisone Versus Abiraterone Acetate and Prednisone in Subjects with ...

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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018

研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018

... ■以下の「条件付き承認」された研究課題について確認がなされ了承した 2017218 末梢動脈疾患における他領域動脈硬化性疾患の早期発見にむけたプログラムの検証 申請者:高井佳菜子 2017263 重症虚血肢患者に対する外科的血行再建術の早期成績から見た妥当性の検討 申請者:高井佳菜子 ...

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平成 29 年度第 10 回医学部倫理委員会会議記録の概要 1 開催日時 平成 30 年 1 月 15 日 ( 月 ) 15:00~17:35 2 開催場所 第 2 会議室 ( 本館 4 階 ) 3 出席者 12 名 4 欠席者 2 名 5 陪席者 3 名 審議事項 1 人を対象とする医学系研究 (

平成 29 年度第 10 回医学部倫理委員会会議記録の概要 1 開催日時 平成 30 年 1 月 15 日 ( 月 ) 15:00~17:35 2 開催場所 第 2 会議室 ( 本館 4 階 ) 3 出席者 12 名 4 欠席者 2 名 5 陪席者 3 名 審議事項 1 人を対象とする医学系研究 (

... 研究責任者:久保昭仁(内科学講座(呼吸器・アレルギー内科) 教授(特任) ) 判定結果:承認 (9) 受付番号:17-H131 課題名:Performance status 4 症例における ERCP の有効性安全性の検討 研究責任者:井上匡央(肝胆膵内科 医員助教) ...

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- 日中医学協会助成事業 - 肺炎球菌ワクチンに対する免疫応答性の日中間における比較に関する研究 研究者氏名教授川上和義研究機関東北大学大学院医学系研究科共同研究者氏名張天托 ( 中山大学医学部教授 ) 宮坂智充 ( 東北大学大学院医学系研究科大学院生 ) 要旨肺炎球菌は成人肺炎の最も頻度の高い起炎

- 日中医学協会助成事業 - 肺炎球菌ワクチンに対する免疫応答性の日中間における比較に関する研究 研究者氏名教授川上和義研究機関東北大学大学院医学系研究科共同研究者氏名張天托 ( 中山大学医学部教授 ) 宮坂智充 ( 東北大学大学院医学系研究科大学院生 ) 要旨肺炎球菌は成人肺炎の最も頻度の高い起炎

... 3/2 維持しており、23F ではピーク値の約 1/3 にまで低下していた。今回の検 討では、一部の血清型では血清抗体濃度が比較的短い期間で低下する可能性が予想された。米国にお ける初期の検討から血清抗体価は 5~10 年程度持続する考えられてきた(1, 2)。これまでわが国 では、肺炎球菌ワクチンの再接種は認められておらず生涯 1 度のみであったが、最近になって前回の ...

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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新

1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新

... 2 研究責任者は、研究が終了したときは、遅滞なく、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及び その関係者の権利利益の保護のために必要な措置講じた上で、当該研究の結果公表しなければならな ...

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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日

藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日

... 2) 審査後、システムの申請画面「質疑応答」タブの「質問意見」に、「委員会審査」 して委員会審査で付された条件(以下、委員会意見という)が表示される。 3) 申請者は、委員会意見に基づき申請書修正する。 4) 委員会意見に対する回答は、「質問意見」横の「回答」から入力する。回答欄には、 ...

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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 1 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き

岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 1 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き

... ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、 研究計画書及び関連資料閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理 ...

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という考えが確立し, 発展した リフレクソロジーに関する研究を 医学中央雑誌 と MEDLINE にて検索すると, 町ら ) は, 健常人 人へのリフレクソロジーの実施後, 心電図と脳波において, 副交感神経系が優位になっており,α 波が増加し, 終了後も持続してリラックス反応がみられた, と報告し

という考えが確立し, 発展した リフレクソロジーに関する研究を 医学中央雑誌 と MEDLINE にて検索すると, 町ら ) は, 健常人 人へのリフレクソロジーの実施後, 心電図と脳波において, 副交感神経系が優位になっており,α 波が増加し, 終了後も持続してリラックス反応がみられた, と報告し

... タッチ,手握って温かさ伝えるタッチなどがある 21) 。 リフレクソロジーも,指で加える圧が逃げないように押 している箇所の反対側もう一方の手でしっかり支えて 22) 行う。この実施者の手の支えや指による心地よい圧が,リ フレクソロジー受ける相手に安心感感じさせ,リラッ クス効果高める。したがって,実施者が疲弊していては ...

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子どもを対象とした建築系ワークショップ事例に関する研究ー組織形態と運営手法に着目して [ PDF

子どもを対象とした建築系ワークショップ事例に関する研究ー組織形態と運営手法に着目して [ PDF

... で学んだこ “もの”や“空間づくり”を通してそれらの関係 性考える“まちづくり”として実施されるのが、d・e・ g である。それに付加要素として独自の手法が実施さ れるものが c なる。また、b f では、2) の要素こ そ含まれていないが、f は、g の様に 2) 複合して実 施されている例や、b の事例では c が実施される前の ...

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社会とともに進めるゲノム医学研究 国際ワークショップ開催報告 吉澤剛 ( 大阪大学大学院医学系研究科准教授 医の倫理と公共政策学 ) 大阪大学大学院医学系研究科 医の倫理と公共政策学分野では 2015 年 1 月 23 日 ( 金 ) にグランフロント大阪 ナレッジキャピタルにて 社会とともに進める

社会とともに進めるゲノム医学研究 国際ワークショップ開催報告 吉澤剛 ( 大阪大学大学院医学系研究科准教授 医の倫理と公共政策学 ) 大阪大学大学院医学系研究科 医の倫理と公共政策学分野では 2015 年 1 月 23 日 ( 金 ) にグランフロント大阪 ナレッジキャピタルにて 社会とともに進める

... 番目に多く、90 に 1 は キャリアである。重症で 20 歳以前に亡くなる。常染色体劣性(AR)により、関節拘縮、知的障害、小 多脳回(脳の異常)などが伴う。 1998 年に日本中から採血して、ポジショナル・クローニングの方法で fukutin という原因遺伝子同定した。ほとんどの患者ではレトロトランスポゾンという余分な遺伝子 が原因になっていることや、 2000 ...

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精神医学研究 教育と精神医療を繋ぐ 双方向の対話 10:00 11:00 特別講演 3 司会 尾崎 紀夫 JSL3 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学 親と子どもの心療学分野 AMED のミッション 情報共有と分散統合 末松 誠 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 11:10 12:10 特別講

精神医学研究 教育と精神医療を繋ぐ 双方向の対話 10:00 11:00 特別講演 3 司会 尾崎 紀夫 JSL3 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学 親と子どもの心療学分野 AMED のミッション 情報共有と分散統合 末松 誠 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 11:10 12:10 特別講

... S43-2 うつ病における tDCS(transcranial direct current stimulation)の治療効果 ○西田 圭一郎 1 、森島 陽介 2 、吉村 匡史 1 、桂 功士 1 、池田 俊一郎 1 、越川 陽介 1 、 上田 紗津貴 1 、斧原 藍 1 、北浦 祐一 1 、諏訪 梓 1 、石井 良平 3 、木下 利彦 1 1 関西医科大学精神神経科、 2 ...

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