二重盲検ランダム化比較試験
軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 超低周波電磁場の血圧に対する効果は十分には解明されていない。そこで、本研究では、軽 症・中等症本態性高血圧症患者を対象に超低周波電磁場の有効性、安全性について二重盲検 ランダム化シャム対照試験により検討した。 【対象と方法】 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「消化器・免疫・リウマチ内科学講座による切除不能進行・再発胃がんにおける SPARC発現状況と二次化学療法としてのnab-paclitaｘｅｌ療法の有効性との関 連に関する研究」 当該臨床研究に係る実施計画書等改訂について、引き続き臨床研究を実施するこ との妥当性について審議した。 ...
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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 3. 先行する Dupilumab 臨床試験に参加していたアトピー性皮膚炎患者を対象とした Dupilumab の非盲検試験（ｻﾉﾌｨ－皮膚科） 治験実施計画書補遺及び別紙の変更箇所について報告があり、了承した。 4. エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療 のてんかん患者を対象とした E2007 ...
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理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... Key words: anterior cruciate ligament, position sense, quasi-randomized controlled trial 要旨： 〔目的〕前十字靭帯（ ACL ）再建術後症例を関節可動域運動群，メンタルローテーション課題群，認知運動課 題群の 3 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 結果：インターネット登録会社を通じて参加を依頼した 21,394 名のうち，適格条件に合致した 312 名をランダムに割り付け（ICBT 群 106 名，TGT 群 103 名，WLC 群 103 名） ，4 週間の介入 プログラム，4 週及び 8 週時点の介入後調査を経た 270 名（ICBT 群 79 名，TGT 群 88 名，WLC 群 103 名）を解析対象者とした．ICBT 群及び TGT 群のベースラインから ...
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ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 １０ エビデンスのレベルが最も高いのはどれか １ 生態学的研究 ２ 症例対照研究 ３ コホート研究 ４ ランダム化比較試験 １１ 我が国の
... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「生理学超まとめ」生理学参考書 http://www.ue-labo.jp/pub/phy-c.html １２４．次の文で示す患者に対し、施術対象の筋として最も適切なのはどれか。「右の肩外兪付近のこり 感が強い。首を左に側屈すると右の首の付け根から肩甲骨上角にかけて伸張痛がある。」 １．肩甲挙筋 ２．大菱形筋 ３．棘上筋 ４．小円筋 ...
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CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... PCFCL）に対する多剤併用化学療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化 比較試験は存在しない．１編の症例集積研究ではPCMZLで85％，PCFCLで85％がCRを得たと解析している (PCBL 2 [CQ29])．しかし，生命予後良好なindolent群に対して，多剤併用化学療法は第一選択とはなりえず， 適応は限定的である． ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017021 審議結果：承認 アッヴィ合同会社の依頼による壊疽性膿皮症による活 動性潰瘍を有する日本人被験者を対象としてアダリム マブの有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相，多施設共 同，非盲検，単独試験 ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 3 合計点は不安定に推移し変動が大きく、投与中止時においても投与前に比べ 改善は認められていた。 試験期間中に 18 歳以上となった症例及び 18 歳未満であった症例におけ る有害事象は、 18 歳以上で 100 %（12/12 例）、18 歳未満で 96.9 %（222/229 例）であり、主な事象は下表のとおりであり、特に大きな差異はなく、18 歳以上で死亡又はその他の重篤な有害事象は認められていない。 ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... NWTSの従来の治療方針は外科手術（一期的切除）が主体であったのに対して， NWTS−5 ではInternational Society of Pediatric Oncology（SIOP） 1， 2） の方針を採用し， 巨大なstageⅢ症例に対して生検後の術前化学療法，遅延一期的切除を認めるように なった 3） 。 ...
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34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... シンガポール総合病院 西村理恵子 H27 57 ネオアジュバント化学療法前の腋窩リンパ節陽性がネオアジュバント 化学療法後に病理学的陰性に転じた患者を対象として、乳房切除後 胸壁及び所属リンパ節の外部放射線治療、並びに腫瘤切除後所属リ ンパ節放射線治療を評価する第Ⅲ相無作為化臨床試験（NSABP B- 51/RTOG 1304） ...
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目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... ⇒内閣府国民生活局市民活動推進課「平成 14 年度内閣府委託調査 ソーシャル・キャピタ ル：豊かな人間関係と市民活動の好循環を求めて」で定量化したものである。ソーシャル・ キャピタルの指標については、いまだ議論があるが、多くのソーシャル・キャピタルの先 行研究で内閣府調査は引用されていることから、本研究においても採用した。また意義の ある差として、運動介入によってソーシャル・キャピタル指数が 0.2 向上した先行研究が ...
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The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... Cochrane Collection には、Cochrane 共同計画が行ったレビューの結果のほか、Cochrane 以外による総説、システマティックレビュ ー論文のデータベース、現在登録されている臨床試験のデータベース、システマティックレビューの方法論のついての論文が含ま れています。このうち、EBSCOhost では使用頻度の高い 3 つのデータベースをご利用いただけます。 収録データは、各データベースとも年 4 ...
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1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 本試験の主たる解析の目的は、標準治療群であるIVIG療法に対し、試験治療群であるIVIG＋PSL療 法が、Primary endpointである冠動脈病変合併頻度において有意に下回るかどうかを検証すること である。前述のデータに基づき、IVIG療法の冠動脈病変合併頻度を18%と仮定し、IVIG＋PSL療法 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 そ の 他：吉冨委員は当該診療科長であることから、審議及び採決に加わらなかった。 (13)治験管理番号：１１００１、医薬品等名：ＢＡＹ８６－５３２１（VEGF Trap-Eye） 治験課題名：バイエル薬品株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（DME）患者に対するVEGF Trap-Eye ...
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122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... 2. 評価方法 性別，RIV 開始時の年齢及び重 症度，他の抗 AD 薬（DPZ，GLT，MMT）の有無， 皮膚障害に対する予防目的の外用剤（保湿剤，ステ ロイド剤）と治療目的の外用剤投与の有無，開始後 の有害事象について診療録より後方視的に調査した． RIV 開始後の観察期間は 12 ヵ月（52 週間）とした． 年齢の解析は，後期高齢者（75 歳以上）か否かで 評価した．貼付剤適用部位の皮膚症状は有害事象と ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... -長期投与試験（52週間）- 尋常性乾癬 治験終了 KRP-114V 第Ⅲ相臨床試験－過活動膀胱患者を対象としたKRP-114Vの有効性及び 安全性を検証するための二重盲検比較試験－ 過活動膀胱 治験終了 下肢血行再建術施行後の症候性末梢動脈疾患患者を対象とした重大な血栓性血管イ ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... セボより平均 14 点以上群間差がつくべきであり、検証的試験では「AIS で 1 段階改善の達 成率（ AIS Conversion Rate）」を副次評価項目にすることが望ましい。ただし、AIS Conversion Ratio は、対象集団によっては臨床的意義がない場合がある点に留意する必要 がある。例えば、 AIS A（完全麻痺：仙髄領域（S4～S5）に知覚または運動機能が残存し ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 76%） 二重盲検投与期間終了～ （N = 47） （N = 47） （N = 42） （N = 45） （N = 181） 非盲検投与を開始 2 例（ 4%） 12 例（ 26%） 12 例（ 29%） 1 例（ 2%） 27 例（ 15%） 非盲検投与終了後 24 ...
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Jpn Pharmacol Ther( 薬理と治療 )vol. 48 no 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験 Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postpra
... 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験― ■ Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postprandial Blood Glucose in Humans ― A Randomized, Placebo ...
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