事 業 内 容 医薬品の研究開発、製造、販売等
記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... ３ 調査内容：スイッチＯＴＣ医薬品に該当する商品の販売名、有効成分名、 承認権限、承認番号、承認年月日、医薬品銘柄コード等 ４ 回答方法等：別添「スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届出書」に必要事項を記 載の上、平成 28 年５月 10 日（火）までに以下の回答先に、各 ...
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目 次 1. 特 定 事 業 計 画 の 趣 旨 1 2. 特 定 事 業 計 画 の 策 定 の 流 れ 1 3. 長 崎 の 概 要 2 4. 重 点 整 備 地 区 の 概 要 2 5. 特 定 事 業 計 画 の 概 要 2~7 (1) 特 定 事 業 計 画 の 内 容 2~3 (2) 特
... ４．重点整備地区の概要 ・・・・・・・・・・・・・・2 ５．特定事業計画の概要 ・・・・・・・・・・・・ 2～7 （１）特定事業計画の内容 ・・・・・・・・・・・・ 2～3 （２）特定事業計画作成における基本的な考え方 ・・・・・・・・・ 4～5 ・重点整備地区図【都心地区、浦上地区】 ・・・・・・・・・・・6～7 ６．長崎市バリアフリー特定事業計画【都心地区・浦上地区】 ・・・・8～14 ...
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a. 邦 楽 アウトリーチ 1 事 業 2 日 間 日 時 事 業 名 事 業 内 容 ( 出 演 者 等 ) 参 加 者 数 12 月 1 日 ( 木 ) 11:50~12:40 13:35~14:25 12 月 2 日 ( 金 ) 11:50~12:40 13:40~14:30 邦 楽 アウトリ
... 時 事 業 名 事業内容（出演者等） 入場者数 （ウ）かわぐち音楽の日 川口市民をはじめ、誰もが音楽とともに豊かな文化的生活を享受することを願い、１１月の 第１日曜日を「音楽の日」とし、リリアホールを拠点に、音楽フェスティバルを開催した。 ...
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1 公 益 事 業 ( 実 施 事 業 等 会 ) (1) 教 育 文 化 活 動 等 支 援 事 業 事 業 費 支 出 8,510,992 円 (9,800,873 円 ) 県 民 の 教 育 文 化 活 動 を 支 援 するため 次 の 事 業 を 行 った 事 業 名 内 容 実 施 場 所
... 芸術・文化活動の支援 事 業 名 内容 ・ 実施場所 期日等 参加者数等 備 考 旅行の支援 会員等が廉価で安心して利用できるよう旅 行業者等と割引契約を締結した。 ・ＪＴＢ法人東京 10支店 ・小田急トラベル 28支店 ・近畿日本ツーリスト 19支店 ...
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Ⅰ. 企 業 集 団 の 現 況 に 関 する 事 項 1. 主 要 な 事 業 内 容 企 業 集 団 の 主 要 な 事 業 内 容 は ベンチャーキャピタル 事 業 であります 区 分 売 上 高 の 内 訳 売 上 高 構 成 比 (%) 営 業 投 資 有 価 証 券 売 上 高 91.9
... 用リスクに晒されております。また、未上場株式及び社債については、投資先 の信用リスクに晒されております。さらに未上場株式及び社債は、市場価格が なく、売却時期が未定であり、将来キャッシュ・フローを見積もることができ ないため、時価を把握することが極めて困難であります。しかし、投資段階に おいて投資委員会による事前審査を行うとともに、投資先の信用リスク、財務 ...
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(3) 事 業 内 容 項 目 内 容 1. 事 業 の 方 向 性 1 大 久 保 公 園 については エンターテイメント&スポーツ をキーコ ンセプトにした 施 設 を 整 備 する 例 えば 主 催 者 と 観 客 が 一 体 となって 楽 しむことができるイベント 体 験 型 のアミューズメ
... 現在の大久保公園の土地に関わる土地利用規制を大幅に緩和し、民間活力導入による新しい施 設整備、事業運営、維持管理を取り入れる。その必須要件は、公益機能（オープンスペース・防 災機能・まちづくりへの波及効果）を担うことに限定し、それ以外の事業収益・利用内容等は民 ...
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職 業 ( 無 職 病 欠 中 休 職 中 発 症 後 退 職 退 職 予 定 ) 職 種 業 種 仕 事 内 容 : 経 済 状 況 : 参 加 社 会 参 加 ( 内 容 頻 度 等 ): 余 暇 活 動 ( 内 容 頻 度 等 ): 抑 うつ: 心 理 障 害 の 否 認 : その 他 : 評
... 判断に際しての留意点 関節拘縮により、もともと胸元に手がある場合や、不随意運動等により手が偶然胸 元まで上がったことが観察された場合は、それらを自ら動かせないことから「できな い」と判断する。上肢の安静・抑制・ギプス固定等の制限があり、自ら動かない、動 かすことができない場合は「できない」とする。調査時間内にどちらかの手を胸元ま ...
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2 事 業 内 容 HTML5アプリ 開 発 環 境 (Monaca) ネイティブアプリ 開 発 サーバーサイド 開 発 インフラ 教 育 事 業 など
... n フォームの⼊入⼒力力候補を定義する • 定義した⼊入⼒力力候補はテキストボックスなどに付与することができる <datalist id="keywords" > <option value="Monaca"> <option value="Onsen"> <option value="Asial"> ...
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はじめに 本日の内容 1. 全般に係る改正点等について 2. 製造販売業に係る改正点等について 3. 製造業に係る改正点等について 4. その他 医薬品医療機器等法の施行日 平成２６年１１月２５日 火
... ① 薬局医薬品（体外診断用医薬品、薬局製造販売医薬品及び承認不要医薬品を除 く。）及び要指導医薬品 ② クラスⅣ医療機器 併せて、迅速な情報提供を行う観点から、届け出た添付文書を直ちに機構のホー ムページに掲載することにより公表しなければなりません。なお、施行日において ...
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平 成 26 年 度 県 センター 活 用 事 業 受 託 実 績 発 注 機 関 名 委 託 事 業 名 事 業 内 容 工 種 村 上 地 域 振 興 局 防 安 国 第 号 345 号 防 災 安 全 ( 内 地 国 道 ) 旭 橋 BOX 現 場 技 術 業 務 委 託
... 直江津港湾事務所 防安統合第1901-34-00-90号 直江津港内貿ふ頭南３号岸壁修繕現場技術業務委託 積算・施工管理 港湾構造物 糸魚川地域振興局 地特改築第57-34-00-92号 橋立青海停車場線地方特定道路整備費（改築）現場技術業務委託 積算・施工管理 道路(改良） 防交交安第16-10-02-92号 西飛山能生線防災安全（交安）歩道整備工事現場技術業務委託 積算・施工管理 道路(改良） 海整交第1601-11-00-90号 ...
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目 次 Ⅰ.はじめに 事 業 の 背 景 と 目 的 )グリーン ツーリズムの 現 状 と 課 題 ) 事 業 の 目 的 事 業 内 容 ) 事 業 の 構 成 ) 事 業 実 施 体 制 Ⅱ. 事 業 実
... Ⅱ．事業実施結果 13 ０．事業者向け研修会の開催 ＧＴ受け入れ事業者に対して、個人観光客のトレンドやＧＴへの接続方法等に ついて講義をする「セミナー（グリーン・ツーリズムの取り組みに係る支援） 」 、 既に造成しているＧＴプランについて、個人観光客のニーズを踏まえたブラッシ ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... システムアセスメント 開発対象とするコンピュータ化システムのバリデーションにおける検証内容や作成文書等を決定す るために、システムのソフトウェアの複雑性や開発方法、当該システムにより製造される製品の安全性 ...
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4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施 制度の概要等 勧告説明図表番号 1 薬事法施行令 ( 昭和 36 年政令第 11 号 ) で定める医薬品又は医療機器については 薬事法第 14 条第 2 項第 4 号の規定により 製造販売の承認の要件として その物の製造所における製造管理又は品
... 類されたことから、コンタクトレンズを輸入販売する場合には、国内において、医療機器製造販売 業（１種）と医療機器製造業（包装・表示・保管）の両方の許可と当該コンタクトレンズを製造す ...
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様式 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... ５ 店舗販売業者にあつては、第 159 条の 20 第１項各号に掲げる事項についてこの更新申請書を提出する際 に変更の予定がある場合は、当該変更の予定がある事項について、変更内容欄に記載すること。 ６ 店舗販売業及び配置販売業において、薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者に変更があつ ...
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薬事法施行規則 ( 昭和 36 年度厚生省令第 1 号 ) 目 次 第一章 薬局 ( 第一条 第十八条 ) 第二章 医薬品等の製造販売業及び製造業 ( 第十九条 第百十四条 ) 第三章 登録認証機関 ( 第百十五条 第百三十七条 ) 第四章 医薬品の販売業及び医療機器の販売業等 ( 第百三十八条 第
... 容を文書により通知しなければならない。 前項に規定する文書による通知については、第九十三条第四項から第八項までの規定 10 を準用する。この場合において、これらの規定中「設置管理医療機器の製造販売業者」 とあるのは「特定保守管理医療機器の修理業者」と、同条第四項中「これらの規定によ ...
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開発の中止等に関する報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 治験課題名 治験の期間 西暦 年 月 日 ～ 西暦 年 月 日 報告事項 □ 別添に示す理由により、西暦 年 月 日をもって □ 当該被験薬の開発を中止 □ 当該治験を中止 ...
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業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬
... 検査機関登録 食品衛生法第３１条 任意 建設コンサルタント登録 建設コンサルタント登録規程第２条第１項 任意 試験検査機関登録 薬事法施行規則第１２条第１項 任意 754 廃棄物分析 ダイオキシン類の環境測定を伴う請 負調査受注資格 ダイオキシン類の環境測定に係る精度管理指針 任意 755 臨床検査 衛生検査所登録 臨床検査技師等に関する法律第２０条の３第１ 必須 758 ...
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はじめに 平成 26 年 4 月から平成 27 年 3 月の間 東薬工薬事法規委員会第一研究部会では 医薬品製造販売指針 2014 の検討をテーマとして活動してきました 医薬品製造販売指針 2014 については 平成 25 年 11 月 27 日に公布された 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全
... 番号 発信日 和暦 タイトル 発信番号 発信者 115 平成25年7月1日 遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について 薬食審査発0701第7号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 116 平成25年7月1日 コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について 薬食審査発0701第10号 ...
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第2章ICTによる新たなエコノミーの形成60 図表 市場の構造変化の視点 AI IoT などの新たな ICT によるデジタルデータの生成 収集 分析の進展 業種 金融業 小売業 農林業 製造業 建設業 マーケティング企画 開発調達 業種内の統合 分離 バリューチェーン 生産製造 業種
... 日立製作所 製造業にとどまらず、電力エネルギー分野や金融・公共・ヘルスケア分野等様々な業種においてIoTソリューションを実 現するプラットフォームである。 （出典）総務省「ICTによるイノベーションと新たなエコノミー形成に関する調査研究」 （平成30年） ...
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管下関係業者に周知いただくとともに 適切な指導を行い その実施に遺漏な きようお願いいたします 記 第 1 体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について 1. 届出対象者旧薬事法に基づき 体外診断用医薬品を取り扱う以下の者 (1) 旧薬事法第 12 条第 1 項の第二種医薬品製造販
... ３．届出の方法 （１）以下の届出は平成 26 年９月１日から平成 26 年 10 月 10 日までに 提出すること。 （２）上記２（１）のみなし製造販売業者については、旧薬事法第 12 条 第１項の許可を受けた都道府県知事へ様式１の届を１部届け出る こと。届出に際しては、様式１の届の控えを作成の上、提出時に押 ...
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