主要な有害事象の一つであり，
1. ファンドの目的 特色 ファンドの目的 当ファンドは MA( マルチアセット ) ファンドシリーズ の一つであり 日本を除く世界の主要国の株式を投資対象とした グローバル マネージド ボラティリティ アルファ マザーファンド ( 以下 マザーファンド といいます ) 受益証券に投資することにより
... NOMURA-BPI国債は、野村證券株式会社が発表している日本の国債市場の動向を的確に表すために開発された投資収益指数 です。なお、同指数に関する著作権、商標権、知的財産権その他一切の権利は、野村證券株式会社に帰属します。 先進国債：FTSE世界国債インデックス（除く日本、円ベース） FTSE世界国債インデックス（除く日本、円ベース）は、FTSE Fixed Income ...
26
1. ファンドの目的 特色 ファンドの目的 当ファンドは MA( マルチアセット ) ファンドシリーズ * の一つであり 日本を除く世界の主要国の国債 政府機関債等を主要投資対象とした 外国債券インデックス マザー ファンド ( 以下 マザーファンド といいます ) 受益証券に投資し また実質的な組
... NOMURA-BPI国債は、野村證券株式会社が発表している日本の国債市場の動向を的確に表すために開発された投資収益指数 です。なお、同指数に関する著作権、商標権、知的財産権その他一切の権利は、野村證券株式会社に帰属します。 先進国債：FTSE世界国債インデックス（除く日本、円ベース） ...
9
はじめに ラズベリーは 欧米では主要な多年生の小果樹の一つで 東北地方のような寒冷な気候の土地で広く栽培されています しかし 国内供給のほぼ全量を輸入に依存している状況にあり ラズベリー果実の輸入量は 最近の 15 年間で3 倍以上に増加しています これまで わが国に適合した栽培技術体系が確立してい
... し土壌の物理性を良くし、排水性と保湿性に優れた土づくりを行うことが根張りを良くするうえで重要 である。植え幅を 40 ㎝、株間 40 ㎝の２条千鳥植えとし、ダブルＩ字仕立てとする（p. 25； 「多雪地で の仕立て方」の図 35 を参照） ...
49
第 1 章評価の実施方針 1-1 評価の背景 目的日本の国際貢献の主要な柱の一つである政府開発援助 (ODA) は 国際的にも国内的にもより質の高い 効果的 効率的な実施が求められている 日本とスリランカはサンフランシスコ講和条約以来 伝統的な友好関係にあり 日本は長年スリランカの発展に寄与し スリ
... 日本とスリランカはサンフランシスコ講和条約以来、伝統的な友好関係にあり、日本 は長年スリランカの発展に寄与し、スリランカが受け取る援助額の圧倒的な割合を占 めるトップドナーである。 1954 年より、運輸、通信、電力、水資源開発、農業等のイン フラ整備、保健、教育、人材育成等様々な分野に、無償資金協力、技術協力、円借款 ...
8
米 〇米は 国民の主要食糧の一つであり 国内における米の安定的な生産とその継続を確保するため WTO 協定で約束したミニマム アクセスを超える数量について 高い二次税率によりその輸入 ( 枠外輸入 ) を抑制するとともに ミニマム アクセス米 ( 枠内輸入 ) については 国家貿易を通じて国が輸入差
... 注１：国内産小麦の価格は、民間流通麦にかかる入札の落札加重平均価格（税込み）。 注２：外国産小麦の価格は、当該年の前年度の輸入小麦の政府売渡価格（5銘柄平均）である。 ...
146
血中のEBウイルスDNA量は、NK細胞リンパ腫に対するSMILE療法の治療効果や有害事象の予測に有用
... １． 背景 血液細胞の一つであるリンパ球は B 細胞、T 細胞、NK 細胞の 3 種類からなりますが、このうち NK 細胞が癌化する NK 細胞リンパ腫は、欧米にはほとんど見られず、日本・韓国・中国などの東 アジアで頻度の高いリンパ腫です。このタイプのリンパ腫は通常のリンパ腫に有効な CHOP ...
3
SASとHTMLアプリケーションによる CDISC ADaM形式の解析用データセットを用いた 有害事象の解析帳票・グラフ簡易作成ツールの開発事例
... – ADaM（Analysis Data Model）は臨床試験の解析用データセ ットの標準形式 – 2012年6月現在で、ADaMにおいては、 ADSL、ADAE、BDS 、ADTTE（条件付きでBDSの一部） の標準構造がリリースされ ている。データセット名は「AD」から始まる（8文字以内）。 – ...
47
れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... 1 群 3 例ずつ、3 群にわたって用量を増加する。1 回あたり 3.0x10 8 pfu、1.0x10 9 pfu、また は 3.0x10 9 pfu を 2 回 投 与 、 す な わ ち 一 人 あ た り 合 計 6.0x10 8 pfu 、 2.0x10 9 pfu 、 ま た は 6.0x10 9 pfu を投与する。各群のそれぞれ 1 例目については、第 1 ...
7
重篤な有害事象に関する手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂）
... ⑤ 子孫に先天異常を来すもの 予測できない重篤な有害事 象 重篤な有害事象のうち、研究計画書、インフォームド・コンセント の説明文書等において記載されていないもの又は記載されていても その性質若しくは重症度が記載内容と一致しないものをいう。 ...
5
日本語訳に関する注 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 について本 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 ( 以下, CTCAE v3.0 日本語訳 ) は, 2003 年 3 月に米国 National Cancer Institute(N
... 日本語訳に関する注 「有害事象共通用語規準v3.0 日本語訳JCOG/JSCO版」について 本「有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版」（以下, CTCAE v3.0 日本語訳）は, 2003 年 3 月に 米国 National Cancer ...
64
CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... あるいはまったく有用でない情報となる。これを避けるために、個別の症状・兆候（発熱、発疹、悪心など）は、それらが別 の事象として報告され、明確に特定の診断が下せない場合にのみ、集計目的で（別々に）コード化するべきである。 ...
8
験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... JCOG0505 のようにパクリ タキセル+プラチナ製剤併用療法の有効性は世界的に認知され、術前化学療法に用いる臨床試験も 国内外で行われるなど、新たに初発例の集学的治療における有用性検証を行う気運が高まっている。 特に、若年者に対する子宮頸癌に術後放射線療法を用いることは排尿障害・リンパ浮腫などの増悪、 ...
12
第 20 章物流 インフラ 物流 インフラ 主要な国際空港と港湾の位置 図表 20-1 は メキシコの主要な国際空港として 5 空港 主要な港湾として太平洋側 2 港 大西 洋側 5 港の位置を表している 図表 20-1 メキシコの主要な国際空港と港湾 ( 出所 ) 各主要空港 主要港のウェブサイト
... 一方、携帯電話の契約数は 1 億件を超えており、85.3%の普及率になっている。携帯電話の主な 事業者は、テルセル社、モビスター・メキシコ社、イウサセル社、ネクステル・メキシコ社等であ り、3G 方式や LTE 方式によるサービスを提供している。 インターネットの普及も進みつつある。固定ブロードバンドの加入者数は、2010 年において 11 ...
12
分をいう 7 この基準において 確認済証 とは 建築基準法 ( 昭和二十五年法律第二百一号 ) 第六条第一項又は第十八条第三項の確認済証をいう 8 この基準において 劣化事象等 とは 劣化事象その他不具合である事象をいう 9 この基準において 蟻害 とは しろありの蟻道及び被害 ( 複数のしろありが
... 四 対象部位ごとの劣化事象等の有無（前項の規定により調査できないものとして取り扱 う対象部位にあっては、その旨） 五 調査者が前条第一項各号に定める者及び既存住宅状況調査技術者である旨 ○ 既存住宅状況調査は、既存住宅の構造耐力上主要な部分及び雨水の浸入を防止する部分の ...
16
重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... 塩野義製薬株式会社の依頼によるS-588410 の第2 相試験 分担医師の追加に関して、治験を継続 することの妥当性について審議した。 承認 F12-002 第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患 者を対象とした SUN Y7017（メマンチン塩酸塩）の製造販 売後臨床試験 ...
5
保険会社の主要な業務の内容
... 契約自動車に乗車中の方が死傷された場合、死亡保険金、後遺障害保険金、医療保険金などをお支払いします。 契約自動車が、他の自動車との衝突・接触・火災などで損傷したり、盗難などに遭ったりした場合に保険金をお支払いする保険です。 車両保険の種類は、補償範囲が広い「一般車両」と、補償範囲が一部限定された「車対車＋限定A」をご用意しております。 ...
12
Microsoft Word - JCTN有害事象報告ガイドラインver1.0_ docx
... JCTN- 有害事象ガイドライン ver1.0 1 序文 本ガイドラインは、国立がん研究センター研究開発費 26-A-22「共同研究グループ間およびがん診療連 携拠点病院間の連携によるがん治療開発研究の効率化と質的向上のための研究」班（主任研究者：福田 ...
15
目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 併用薬の消化管傷害に関する解析， 医薬品情報学 ，2014 , 15, 147-154. 野口義紘，江﨑宏樹，浅野祥子，横井貴文，臼井一将，加藤未紗，齊藤康介，舘知也，寺町ひとみ，日 本の有害事象自発報告データベース（JADER）を用いたアンジオテンシン受容体拮抗薬，サイアザイド系利 ...
22
第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 第15014号 Regeneron Pharmaceuticalsの依頼による新生血管型加齢黄斑変性患 者を対象としたREGN2176-3の第Ⅱ相試験 3報告 第15011号 女性診療センター 産科、婦人科(小林 裕明)による標準的な一次治 療であるプラチナ製剤/タキサン製剤併用化学療法とベバシズマブ（化 学療法との併用及び維持療法）による治療を受けた進行（FIGO ...
6
7. 引用文献 参考資料 NSAIDs ACE 阻害薬 1) 富野康日己 : 腎不全, 図解腎臓内科学テキスト (2004) 2) 清水直容 : 急性腎不全, 有害事象の診断学 (2003) 3) 日本病院薬剤師会 : 急性腎不全, 重大な副作用回避のための服薬指導情
... 参考２ ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver. 21.0 における主な関連用語一覧 日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集 （MedDRA）」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状態等）につい ...
10