主催者についての承認基準
製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 及び安全を損なわないよう、使用 者及び第三者（医療機器の使用に あたって第三者の安全や健康に影 響を及ぼす場合に限る。）の安全や 健康を害すことがないよう、並び に使用の際に発生する危険性の程 度が、その使用によって患者の得 られる有用性に比して許容できる 範囲内にあり、高水準の健康及び ...
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（案１）眼科用レーザ光凝固装置承認基準（改正）
... び取扱いにおいて、患者、使用者及び第三 者に対する最適な安全性を確保し、かつ、 ウイルス及びその他の感染性病原体対策 のため、妥当性が確認されている方法を用 いて、当該医療機器の製造工程においてそ れらの除去又は不活化を図ることにより 安全性を確保しなければならない。ただ し、分析機器等であって、使用に当たりウ ...
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催し物の主催者へ 消防法施行令の改正により熊谷市火災予防条例の一部と、消防用設備の設置基準の一部が改正となりました：熊谷市ホームページ
... 発電機 ストーブ ガスコンロ 電気調理器具 より楽しく、安心、安全な 「イベント」にしましょう！ お問い合わせ：熊谷市消防本部 予防課 ☎048-501-0118 ■インターネット等で市民のみなさまに公示します。 ...
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辺野古県民投票と埋立承認の撤回について
... であるとして、知事のした審査申出を却下する決定を行った。同決定はそ の理由として、①埋立法は一般私人に対する免許と国（の機関）に対する 承認という用語上の区別をしているが、審査基準は共通であり、承認に特 別の審査基準が適用されるものではないから、知事の判断による効果は適 ...
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議事内容 議題 1: TOKYO FM 放送基準一部改正についての審議 民放連で放送基準の一部改正がありました これに伴い TOKYO FM 放送基準を 一部改正することを審議し 承認をいただきました 詳細は別紙の通りです 議題 2: 最近の活動について 日本放送文化大賞 日本民間放送連盟賞東京地区
... 本日試聴いただくのは、今年１月２７日に９４歳で亡くなった、アメリカのフォークの神 様、ピート・シーガー追悼番組です。 『花はどこへ行った』は、彼の代表曲として、ベトナム戦争に抗議する反戦歌となり、 世界のあらゆる都市で歌われ、元々賛美歌だった「ウィ・シャル・オーバーカム（勝利を ...
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議案第 1 号定款の一部変更 ( 案 ) 承認について議案第 2 号共済規程の一部変更 ( 案 ) 承認について議案第 3 号平成 30 年産から適用する農作物 ( 水稲 ) 共済危険段階基準共済掛金率の設定承認について議案第 4 号平成 30 年度に適用する家畜共済危険段階共済掛金標準率等の設定承
... 収入保険のご説明に お伺いします 組合では、皆さまからのご要 望に応じて、収入保険のご説明 にお伺いするなど、農業者の経 営に即した制度選択を後押しし ます。既存の類似制度との関係 や、保険料（積立金）、補てん 金の比較など、ご不明な点がご ざいましたらお近くの支所まで お問い合わせください。 ...
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型式承認少数生産車一覧 (2006 年少数特例基準適合車 ) 型式承認少数生産車一覧 承認番号 特定特殊自動車の呼称車名及び型式 ( カタログ名 ) 承認事業者の氏名又は名称 ( 1) 車体の外形 承認日 NS-1 ボルボ A30D A25D A30D A30E A25E ( 株 ) ティ エイチ
... 承認番号 車名及び型式 （カタログ名） 承認事業者の氏名又は名称(※１) 車体の外形 承認日 NS-674 MES RT4023-8M-16w RT4020-16I-4、RT4020-16I-4V RT4020-16I-5、RT4020-16I-5V RT4020-16I-6、RT4020-16I-6V ...
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別紙 1. 背景 道路運送車両の保安基準等の一部を改正する省令等について ( 概要 ) 自動車の安全基準等について 国際的な整合性を図り自動車の安全性等を確保するた め 我が国は国際連合の 車両等の型式認定相互承認協定 ( 以下 相互承認協定 とい う ) に平成 10 年に加入し 現在 相互承認協
... また、車室内の運転者の様子を録画するドライブレコーダーの映像が安全運転指導や 事故調査・分析等に利活用されることに鑑み、前面ガラスに運転者用のドライブレコーダ ーを設置することができるようにします。 １．保安基準等の主な改正項目（※ 改正の詳細については別紙をご覧ください。） （1） ...
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企業としての開発の意思 医療上の必要性に係る基準 への 該当性 ( 該当するものにチェックし 分類した根拠について記載する ) あり なし ( 開発が困難とする場合 その特段の理由 ) 本件は抗生物質の承認内容にも影響することからオメプラゾールの承認権者のみでの開発は困難である 1. 適応疾病の重篤
... （６）上記の（１）から（５）を踏まえた要望の妥当性について ＜要望効能・効果について＞ １）ヘリコバクター・ピロリは胃潰瘍患者の 30～60％、十二指腸潰瘍患者の 50～70％に存在するとされている。また、本邦小児では、胃潰瘍の約 40％、十 二指腸潰瘍の約 80％がヘリコバクター・ピロリ陽性と報告されている。 ...
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別紙 1. 背景 道路運送車両の保安基準等の一部を改正する省令等について ( 概要 ) 自動車の安全基準等について 国際的な整合性を図り自動車の安全性等を確保するた め 我が国は国際連合の 車両等の型式認定相互承認協定 ( 以下 相互承認協定 とい う ) に平成 10 年に加入し 現在 相互承認協
... 今般、協定規則のうち、新たに「圧縮天然ガス燃料自動車及び液化天然ガス燃料自動車 に係る協定規則（第 110 号） 」を採用することとしました。また、国連欧州経済委員会自 動車基準調和世界フォーラム（WP29）第 170 回会合において、 「座席ベルトに係る協定規 則（第 16 号） 」 、 「年少者用補助乗車装置に係る協定規則（第 44 号） 」 （以下「旧チャイル ドシート規則」という。 ） ...
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目次 1. みなし譲渡所得税非課税について 1 2. 公益法人において必要な準備 3 ⑴ 基金の設置 ⑵ 2の基金の業務に充てることについて ⑶ 3の基金内の運用益の考え方について ⑷ 4の合議制の機関について ⑸ 5の基金明細書について 3. 承認特例の申請から承認後までの全体像 8 ⑴ 寄附者と
... 1 １. みなし譲渡所得税非課税について 概要 公益社団法人及び公益財団法人（以下、「公益法人」という。）に対して個人が現物資産を寄附し た場合、租税特別措置法第４０条第１項後段の規定に基づき国税庁長官の承認を得ることで、 みなし譲渡所得税が非課税（以下「非課税措置」という。 ）となりますが、平成３０年度税制 ...
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N o バラスト水処理装置最新承認状況 (G8 MEPC174(58)) バラスト水処理装置概要 活性物質承認状況 G9 (MEPC169(57)) (IMO による承認 ) バラスト水処理装置製造者装置名称製造国処理方法容量基本承認最終承認 承認状況 G8 承認 (MEPC174(58)) ( 主
... 55 SUNBO INDUSTRIES Co. Ltd., and DSEC Co. Ltd. Blue Zone BWMS DNS 250 韓国 オゾン 250 - 6,000㎥/h 承認済 承認済 承認済 （韓国政府型式） 56 Wärtsilä Water Systems Ltd Wärtsilä AQUARIUS UV ballast water management system ...
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KTA ジュニアランキング 2015/08/10 改訂 3. 大会参加選手の選考について関西テニス協会が主催するジュニア大会の選考基準とシードは 次の選考基準一覧表を使用します 各大会参加選手は 選考基準一覧表のポイント合計の上位選手と府県出場枠により選考します 選考基準一覧表 申込トーナメント 対
... W.O. の敗者、N.S.の者は不参加とし、０ポイントとします。 ９． W.O.や RET.や DEF.の勝者は、勝ち上がりのポイントをあたえます。 １０．関西、全国レベルの大会での参加ポイントは、原則として、ありません。 １１．関西テニス協会・日本テニス協会推薦による海外遠征、合宿などで、やむを得ず大会に参加できなかったも ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
... 製造販売承認申請書に添付すべき資料を作成するための試験は、医療機器 の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 17 年厚生労働 省令第 37 号）及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成 17 年厚生労働省令第 36 ...
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第 5 条工事施工中の生コンクリートの使用承認及び使用報告 1 生コンクリートの使用承認受注者は 生コンクリートの使用及び配合設計の決定について 次の事項は建設部長及び県民局出先事務所長または農林水産部長の承認を受けるものとする 1 使用承認及び配合設計書が必要なもの 第 2 条 2の生コンクリート
... ３）橋梁下部工、基礎工、函渠及びＬ型、逆Ｔ型、扶壁式擁壁、その他鉄筋構造物に使用するコ ンクリートは、設計基準強度に見合った呼び強度を選定する。 ４）深礎杭の許容応力度は24／3×0.9とする。 ５）コンクリートの最低強度は〔道示Ⅱ〕12.2.1を適用するが、コンクリートの設計基準強度は 30N/mm2以上（膨張材入り）を標準とする。 ...
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辺野古埋立承認撤回の問題点について
... この考え方によると、本件においては、知事の撤回権の行使は本件判決 の拘束力により、どのような制限を受けるのだろうか。まず、埋立承認の 取消しと撤回は前知事のした埋立承認という同一の原処分を対象とするの で、行訴法 33 条 1 項の準用により、処分反復防止機能が働くと解される。 ...
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「確定給付企業年金の規約の承認及び認可の基準等について」の一部改正について
... （注９）給付の額の減額に係る同意を得たことを証する書類とは、①加入者 の３分の１以上で組織する労働組合があるときは、当該労働組合の同意 （規則第６条第１項第１号イ（規則第１３条の規定により準用する場合 を含む。以下②及び③において同じ。））、②加入者の３分の２以上の ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... を除く。以下同じ。）は、当該医療機器 の意図された使用条件及び用途に従い、 また、必要に応じ、技術知識及び経験を 有し、並びに教育訓練を受けた意図され た使用者によって適正に使用された場 合において、患者の臨床状態及び安全を 損なわないよう、使用者及び第三者（医 療機器の使用にあたって第三者の安全 ...
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開発審査会－包括承認基準
... ん の 数 に 算 入 し な い も の と す る 。 ） が ， ７ ０ メ ー ト ル 未 満 の 敷 地 間 隔 で 立 ち 並 ん で い る集落（以下「既存集落」という。 ）内の小規模作業所等について適用する 。ただし， 第５ に掲げる予定地が既存の住宅と同一敷地内又は隣接地である場合若しくは既存の 住宅 ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... ① Prasad K, Al-Roomi K, Krishnan PR, Sequeira R. Anticonvulsant therapy for status epilepticus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. てんかん重積状態に対するフェニトインの有効性については、ジ ...
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