中外製薬株式会社 製造業者
回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017027 審議結果：承認 小野薬品工業株式会社の依頼による再発又は難治性の 多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ,デキサメ タゾン及び Daratumumab とカルフィルゾミブ及びデキ サメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 (審議) 安全性情報等／安全性情報等 ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 1.武田薬品工業株式会社によるTAK-438の用量設定試験（第Ⅱ相試験） 承認番号 90011 治験依頼者から提供された治験実施計画書等資料の論理的及び実施の適否について審議した。 承認番号 審議結果：承認 承認番号 2.武田薬品工業株式会社によるTAK-438の用量設定試験（第Ⅱ相試験） 承認番号 90012 治験依頼者から提供された治験実施計画書等資料の論理的及び実施の適否について審議した。 承認番号 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 101． エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 102． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 103． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 食道がんを対象とした第Ⅲ相試験 104． ...
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1. 電子レンジ (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジ (2) 小泉成器株式会社が輸入した電子レンジ (3) 三洋電機株式会社が製造した電子レンジ 記 2. 電気冷蔵庫 (1) シャープ株式会社が製造した電気冷蔵庫 (2)LG 電子ジャパン株式会社 ( 現 LG Ele
... また、長期使用製品安全点検制度 ※ ２ の対象となる９品目の製品をお持ちの方 は、お客様情報を該当する製造、輸入又は販売事業者に登録してください。登録 すると、適切な時期にこれら事業者から点検通知が届きますので、点検を受けま しょう。台所用機器では、ビルトイン式電気食器洗浄機が該当します。 ...
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第103回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第104回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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第105回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ことにより可決要件を満たし、会社法上適法に決議が成立したため、本総会当日出席の株主のうち、賛成、反対お よび棄権の確認ができていない議決権数は加算しておりません。 E D INE T 提出書類 中外製薬株式会社(E 00932) ...
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第106回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 【電話番号】 03( 3281) 6611( 代表) 【事務連絡者氏名】 財務経理部連結決算グループマネジャー 北川 陽子 【縦覧に供する場所】 中外製薬株式会社 本社事務所 ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 試験及びラットを用いた in vivo 小核試験で評価した。生殖発生毒性はラット及びウサギを用 いた胚・胎児発生に関する試験で，また光安全性はマウス線維芽細胞株を用いた in vitro 試験 で評価した。ICH S9ガイドラインでは，進行がんの治療を目的とした抗悪性腫瘍薬の製造販売 承認申請において「受胎能および着床までの初期発生に関する試験」，「出生前および出生後 ...
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52 株式会社アトックス柏崎刈羽事業所 柏崎市 5その他 53 株式会社涌井組 加茂市 2 建設業 54 三星金属工業株式会社 燕市 1 製造業 55 北越メタル株式会社 長岡市 1 製造業 56 株式会社興和新潟支店 新潟市 2 建設業 57 株式会社興和阿賀野営業所 阿賀野市 2 建設業 58
... 電所新設工事 中魚沼郡津南町 ２建設業 155 三井住友建設株式会社 国道289号1号トンネル他工事 三条市 ２建設業 156 株式会社竹中工務店 柏崎刈羽原子力発電所作業所 柏崎市 ２建設業 157 竹中・廣瀨建設共同企業体 ナミックス本社再編プロジェクト作業 新潟市 ２建設業 ...
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6. 特記事項三菱重工業株式会社 ( 現三菱重工サーマルシステムズ株式会社 ) が製造したエアコンについて ( 管理番号 :A ) 1 事故事象について三菱重工業株式会社 ( 現三菱重工サーマルシステムズ株式会社 ( 法人番号 : )) が製造したエアコンを
... A201800246 平成30年7月16日 平成30年7月27日 カセットこんろ KC-315 株式会社ニチネン （輸入事業者） 火災 作業場で当該製品に装着したカセットボンベ が破裂する火災が発生し、当該製品及び周 辺が破損した。事故発生時の状況を含め、現 在、原因を調査中。 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 機構は、回答を了承した。 ＜尿路結石＞ 機構は、3 つの国内臨床試験（前期第 II 相試験、後期第 II 相試験及び第 III 相試験）では尿路 結石を有する患者及び尿路結石の既往のある患者が除外されており、これらの患者に対する安全 性が検討されていないこと、第 III 相試験において少数ではあるものの尿路結石が新たに発現して いること、尿中カルシウム増加の発現頻度が本剤群で ALF 群より高く、特に投与開始早期での発 ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：長岡 高広（さとに田園クリニック） LS-3-2 ヘモダイアフィルタABHシリーズのアルブミン漏出量と圧力動態の特性 演者：大澤 貞利（釧路泌尿器科クリニック） 共催：旭化成メディカル株式会社 ...
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G 情報通信業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 横河電機株式会社 アダマンド工業株式会社 アラクサラネットワークス株式会社 大井電気株式会社 沖電気工業株式会社 サジェムコム株式会社 シスコシステムズ合同会社 電気興業株式会社 一般社団法人電子情報技術産業協会 日本無線株式
... 大阪ガス株式会社 http://www.osakagas.co.jp/index.html 大阪府 http://www.pref.osaka.jp/energy/ 株式会社オージス総研 http://www.ogis-ri.co.jp 一般社団法人海外コンサルティング企業協会（ECFA） http://www.ecfa.or.jp/japanese/index.html ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... スチリペントール ディアコミットドライシロップ分包 250 mg、ディ アコミットドライシロップ分包 500 mg、ディアコ ミットカプセル 250 mg (Meiji Seika ファルマ株式会社) タゾバクタムナトリウム/ピペラ ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 中外製薬は、バイオ・抗体医薬品の国内リーディング・カンパニー。 それは、私たちにとって大きな誇りと責務をもたらしています。世界トップクラスの製薬会社、 ロシュとの提携により、私たちの生み出した薬が、世界中の患者さんに広く使われるようになりました。 私たちは今、あらゆるステークホルダーに信頼され、期待される「トップ製薬企業」を目指しています。 ...
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アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... 3. 副作用 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸 癌に対する国内臨床試験の安全性評価対 象例 140 例及び製造販売後の特定使用成 績調査の安全性評価対象例 2,696 例，未治 療の扁平上皮癌を除く進行・再発の非小 細胞肺癌に対する国内臨床試験の安全性 評価対象例 125 例，手術不能又は再発乳 癌に対する国内臨床試験の安全性評価対 象例 120 例，初発の膠芽腫に対する国際 共同臨床試験の安全性評価対象例（国内 ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... トップ製薬企業を目指して。 中外製薬は、バイオ・抗体医薬品の国内リーディング・カンパニー。 それは、私たちにとって大きな誇りと責務をもたらしています。世界トップクラスの製薬会社、 ロシュとの提携により、私たちの生み出した薬が、世界中の患者さんに広く使われるようになりました。 私たちは今、あらゆるステークホルダーに信頼され、期待される「トップ製薬企業」を目指しています。 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 診療アルゴリズム 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン 日本皮膚科学会作成 皮膚悪性腫瘍診療ガイドライン * Tis：melanoma in situ （上皮内黒色腫）病変 T1a：Tumor thickness 1mm以下、潰瘍なし、レベルⅢ以下、の すべての条件を満たす原発巣 ** T1b以上：Tumor thickness 1mm超、あるいは潰瘍あり、 あるいはレベルⅣ[r] ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 32． 中外製薬株式会社の依頼によるトラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組み換え）の後期第Ⅱ相試験 33． クリニペース株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験 34． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 肝細胞がんを対象とした第Ⅲ相試験 35． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 ...
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